Inleiding Geachte heer/mevrouw, U wilt zich aanmelden om mee te doen aan het KNLTB TennisReady blessure preventie onderzoek. Dit betreft een medisch-wetenschappelijk onderzoek waarbij meedoen vrijwillig is. Uw toestemming is nodig om mee te doen. Voordat u beslist of u wilt meedoen aan dit onderzoek, vragen wij u deze informatie rustig door te lezen. Aan het eind van de brochure staat hoe u vragen kunt stellen aan de onderzoeker. U kunt ook de onafhankelijk deskundige, die aan het eind van deze brief genoemd wordt, om aanvullende informatie te vragen. Verdere informatie over meedoen aan zo n onderzoek staat in de bijgevoegde brochure Medischwetenschappelijk onderzoek. Let wel op, sommige informatie in deze brochure is niet van toepassing op dit onderzoek omdat een Medisch Ethische Commissie heeft geoordeeld dat er geen sprake is van een medisch wetenschappelijk onderzoek volgens de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek (WMO). 1. Algemene informatie Het Academisch Medisch Centrum (AMC), Amsterdam voert dit onderzoek uit in samenwerking met ZonMw, VUMc, KNLTB en Veiligheid.nl. Voor dit onderzoek zijn 1040 deelnemers nodig. De medisch ethische toetsingscommissie van het AMC heeft dit onderzoek beoordeeld en goedgekeurd. U vindt algemene informatie over de toetsing van onderzoek in de brochure Medisch-wetenschappelijk onderzoek. 2. Doel van het onderzoek Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken of het gebruik van KNLTB TennisReady leidt tot minder blessures in bij tennissers. We willen hiervoor het KNLTB TennisReady programma vergelijken met de gewone gang van zaken tijdens het tennissen. 3. Achtergrond van het onderzoek Er zijn in Nederland zijn ruim 600 000 geregistreerde tennissers. Uit cijfers van de KNLTB blijkt dat blessures, opgelopen buiten of op de baan, de belangrijkste oorzaak zijn voor het stoppen met tennis. We weten uit eerder wetenschappelijk onderzoek dat blessures vaak goed te vóórkomen zijn door bijvoorbeeld specifiek zwakke plekken te trainen en door een goede opwarming voor het spel. Voor tennissers is helaas nog nooit zo n programma ontwikkeld. Om die reden is samen met experts van de KNLTB, Veiligheid.nl, het AMC en het VUMc, KNLTB TennisReady ontwikkeld.
4. Wat meedoen inhoudt Als u meedoet, duurt dat van april 2017 tot en met oktober 2017. U krijgt elke twee weken een email ontvangen met daarin een beveiligde online vragenlijst. Dit duurt, afhankelijk van of u wel of geen blessure oploopt, maximaal 10 minuten. Er wordt u gevraagd naar hoe vaak u getennist heeft, eventuele blessures en hoe vaak u gebruik heeft gemaakt van TennisReady. Als u op het einde van het seizoen nog een blessure oploopt zullen wij binnen 2 maanden contact opnemen om te kijken hoe lang u niet heeft kunnen tennissen en of u dezelfde blessure nog eens heeft opgelopen. Als u gedurende het onderzoek een blessure oploopt zal na een jaar nog eenmaal contact met u gezocht worden om te kijken of u dezelfde blessure nogmaals heeft opgelopen. Uw tennisschool wordt via loting ingedeeld in de KNLTB TennisReady groep of niet. Als uw school in de TennisReady groep wordt geloot krijgt u ook toegang tot de app met daarin alle informatie over het programma. Uw tennistrainer zal dan TennisReady gaan gebruiken bij aanvang van de training. Wij verzoeken u TennisReady on-court ook te gebruiken voor u gaat vrij tennissen of een wedstrijd gaat spelen. Als u maar 1 keer per week op de baan bent of u kan een weekje niet tennissen om wat voor reden dan ook, kunt u gebruik maken van TennisReady off-court. TennisReady off-court bestaat uit een simpele reeks spierversterkende oefeningen die u normaal gezien op het veld zou uitvoeren. Als uw school NIET in de TennisReady groep wordt geloot, verandert er voor u niets. U krijgt gewoon les volgens het plan wat uw trainer altijd al aanhield. Aan het einde van het onderzoek zal bij de deelnemers die de KNLTB TennisReady app gebruikten nog een tevredenheidsonderzoek volgen. Details hierover ontvangen u enige tijd hiervoor. Ook zal dan gekeken worden naar hoe vaak men heeft inloggen en zal dit worden vergeleken met hoe vaak men heeft aangegeven de programma s te gebruiken. Deze gegevens zijn volledig anoniem. 5. Wat wordt er van u verwacht Wij vragen u elke twee weken de vragenlijsten in te vullen. U krijgt na ongeveer 3 dagen een herinnering als u de lijst nog niet heeft ingevuld. 6. Mogelijke nadelige effecten Het gebruik van KNLTB TennisReady wordt niet als risicovol beschouwd omdat alle oefeningen bestaande oefeningen zijn die in de dagelijkse praktijk worden gebruikt. 7. Mogelijke voor- en nadelen Het is belangrijk dat u de mogelijke voor- en nadelen goed afweegt voordat u besluit mee te doen. KNLTB TennisReady kan mogelijk leiden tot minder blessures bij tennissers, zeker is dit niet.
Deelname aan het onderzoek betekent ook dat u elke twee weken enkele minuten extra tijd kwijt bent aan het invullen van de vragenlijst. Al deze zaken zijn hiervoor onder punt 4, 5 en 6 beschreven. 8. Als u niet wilt meedoen of wilt stoppen met het onderzoek U beslist zelf of u meedoet aan het onderzoek. Deelname is vrijwillig. U zich altijd bedenken en toch stoppen, ook tijdens het onderzoek U hoeft niet te zeggen waarom u stopt. Wel moet u dit direct melden aan de onderzoeker. De gegevens die tot dat moment zijn verzameld, worden gebruikt voor het onderzoek. Als er nieuwe informatie over het onderzoek is die belangrijk voor u is, laat de onderzoeker dit aan u weten. U wordt dan gevraagd of u blijft meedoen. 9. Einde van het onderzoek Uw deelname aan het onderzoek stopt eind oktober 2017 of als u zelf kiest om te stoppen. Het AMC, Veiligheid.nl, KNLTB of ZonMw, de overheid of de beoordelende medisch ethische toetsingscommissie kunnen ook besluiten om het onderzoek eerder te stoppen. U wordt geïnformeerd over de belangrijkste uitkomsten van het onderzoek. Dit gebeurt ongeveer binnen 2 jaar na uw deelname. 10. Gebruik en bewaren van uw gegevens Voor dit onderzoek is het nodig dat uw e-mail adres wordt verzameld en gebruikt. Dit e-mail adres wordt beveiligd bewaard en gecodeerd zodat uw gegevens verder volledig anoniem kunnen worden verwerkt. De hoofdonderzoeker is verantwoordelijk voor deze code. Al uw gegevens blijven vertrouwelijk. Alleen de onderzoekers kunnen achterhalen welke code u heeft. Wij gebruiken uw anonieme gegevens voor het onderzoek. Ook in rapporten over het onderzoek wordt alleen die code gebruikt. Leden van het onderzoeksteam en de Inspectie voor de Gezondheidszorg mogen uw medische en persoonsgegevens inzien. Dit is om te controleren of het onderzoek goed en betrouwbaar uitgevoerd is. Zij houden uw gegevens geheim. Als u de toestemmingsverklaring ondertekent, geeft u toestemming voor het verzamelen, bewaren en inzien van uw medische en persoonsgegevens. Algemene informatie hierover vindt u in de brochure Medisch-wetenschappelijk onderzoek. De onderzoeker bewaart uw gegevens minimaal 10 jaar.
11. Geen Vergoeding voor meedoen Er zijn geen kosten verbonden aan deelname. U wordt niet betaald voor het meedoen aan dit onderzoek. 12. Heeft u vragen? Op onze website www.knltb.nl/tennisready vindt u antwoord op de meest voorkomende vragen. Hier vindt u ook de contact gegevens van de hoofdonderzoeker, H. Pas. Voor onafhankelijk advies over meedoen aan dit onderzoek kunt u terecht bij de onafhankelijke arts, dr P.A.A. Struijs. Hij weet veel over het onderzoek, maar heeft niets te maken met dit onderzoek. Bij klachten kunt u het beste terecht bij de klachtenfunctionaris van het AMC. Alle gegevens vindt u in bijlage A: Contactgegevens.
Bijlage A: contactgegevens H. Pas, arts-onderzoeker: Academisch Medisch Centrum, Meibergdreef 9, 1105AZ, Amsterdam, h.i.pas@amc.uva.nl, ma-vrij 8-17 uur. Onafhankelijk Arts: Dr P.A.A. Struijs, Academisch Medisch Centrum, Meibergdreef 9, 1105AZ, Amsterdam, p.a.struijs@amc.uva.nl, 020-5662672 Klachten: AMC klachtenfunctionaris, Afdeling Patiëntenvoorlichting en Klachtenopvang, AMC Poligebouw, A0, Postbus 22660, 1100 DD Amsterdam, klachtenfunctionaris@amc.nl, 020-56 63355, ma-vrij 9.00 12.30 uur en 13.00 15.30 uur