Videobril op de pijnpoli

Transcriptie

1 Videobril op de pijnpoli Onderzoek naar effect videobril tijdens zenuwblokkade Wat is het doel van het onderzoek? Een bezoek aan het ziekenhuis voor een medische ingreep zorgt bij veel mensen voor extra spanning en emotie. Dit is heel begrijpelijk en daarom wordt nu onderzocht of wij uw verblijf in het ziekenhuis aangenamer kunnen maken door gebruik te maken van een videobril tijdens de behandeling. Hoeveel angst/pijn iemand ervaart tijdens een zenuwblokkade, is per persoon verschillend. Door de videobril te gebruiken hopen wij u genoeg afleiding te kunnen geven waardoor u minder angst en/of pijn zal ervaren tijdens de behandeling. Wat wordt onderzocht? De videobril is een soort bril met een koptelefoon waarmee u tijdens de behandeling naar een video kunt kijken en luisteren. Wij hebben diverse video s, u mag zelf beslissen waar u naar wilt kijken.

2 Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd en wat is de belasting? Alle patiënten die een bepaalde zenuwblokkade (b.v. wortelblokkade) op de pijnpoli van het ondergaan, worden door hun arts gevraagd om deel te nemen aan deze studie, als de medisch conditie dit uiteraard toelaat. De computer bepaalt vervolgens in welke van de 3 onderzoeksgroepen u wordt geplaatst: Groep 1: standaard behandeling, met videobril op tijdens de behandeling en voorafgaand aan de behandeling maximaal 5 minuten de bril op om even rustig te wennen aan de bril en koptelefoon. Groep 2: standaard behandeling, met videobril op tijdens de behandeling maar ook 15 minuten voor de behandeling de bril op om helemaal tot rust en ontspanning te komen. Groep 3: standaard behandeling, zonder gebruik van de videobril (dit is de huidige behandeling die momenteel wordt gegeven in het ziekenhuis). Om het effect van de videobril te kunnen meten, vragen wij u om op 3 momenten vragenlijsten in te vullen. Deze vragenlijsten worden bij voorkeur digitaal afgenomen en zijn niet gekoppeld aan uw medisch dossier. Het kan daarom zijn dat u vragen moet beantwoorden over zaken die al bij uw arts bekend zijn. Verder wordt bij iedereen tijdens de behandeling de mate van stress gemeten door de hartstag en huidreactie te meten met een apparaatje dat om uw vinger wordt geplaatst. Meetmoment 1: u krijgt nadat u toestemming heeft gegeven om mee te doen met dit onderzoek een vragenlijst thuisgestuurd. Dit kan per mail of op papier indien u dit liever heeft. De vragen gaan om uw persoonlijke situatie (bijv. leeftijd, geslacht, wel of geen medicijngebruik), een pijnscore en een vragenlijst met 20 gesloten vragen over angst waarbij u het gewenste antwoord kunt aankruisen. Meetmoment 2: op de dag van uw behandeling in het ziekenhuis, nadat u zich gemeld heeft op de poli, krijgt u in een aparte kamer en voorafgaand aan de behandeling opnieuw vragen over pijn en angst. Meetmoment 3: na de behandeling wordt u voor de laatste keer verzocht om een pijnscore te geven en de vragen over angst te beantwoorden. Ook vragen we, indien u de bril op had tijdens de behandeling; hoe u het gebruik van de bril heeft ervaren. Hierna kunt u naar huis gaan. Met behulp van de door u gegeven informatie kijken we of er verschillen zijn in beleving tussen de groepen met en zonder videobril. Wat is meer of anders dan de reguliere behandeling(en) die u krijgt? U krijgt ongeacht de groep waarin u wordt gedeeld, altijd de medische behandeling die u overeen bent gekomen met uw arts. Alleen de deelnemers in groep 1 en 2 dragen een videobril voor en tijdens de behandeling. Welke bijwerkingen kunt u verwachten? Wij verwachten niet dat u door het gebruik van de videobril last krijgt van bijwerkingen. eindredactie: patiëntenvoorlichting Foldernummer dsg Videobril op de pijnpoli pagina 2

3 Wat zijn mogelijke voor- en nadelen van deelname aan dit onderzoek? Het onderzoek vindt uitsluitend plaats in het Haarlem Noord. U heeft zelf geen direct voordeel van deelname aan dit onderzoek. Mogelijk nadeel: per meetmoment heeft u maximaal 10 minuten nodig om de vragen te beatwoorden. De patiënten die in groep 2 worden ingedeeld zullen max.15 minuten extra met de videobril op zitten (voor aanvang van de behandeling). Als u niet wilt meedoen of wilt stoppen met dit onderzoek U beslist zelf of u meedoet aan het onderzoek. Deelname is vrijwillig en er staat geen financiële vergoeding tegenover. Als u besluit niet mee te doen, hoeft u verder niets te doen. Doet u mee aan het onderzoek? Dan kunt u zich altijd bedenken. U mag ook tijdens het onderzoek stoppen. U hoeft niet te zeggen waarom u stopt. Wel moet u dit direct melden aan de onderzoeker of behandelend arts. U kunt de toestemming voor verwerking van uw gegevens altijd weer intrekken. De al over u verzamelde gegevens zullen dan worden vernietigd als ze voor het onderzoek niet langer noodzakelijk zijn. Wat gebeurt er met uw gegevens? Voor dit onderzoek is het nodig dat uw medische en persoonsgegevens worden verzameld en gebruikt. Verzameld worden: adres (indien beschikbaar) geslacht leeftijd (geboortejaar) locatie van de pijnbehandeling eerdere pijnbehandelingen eerdere operaties en wel of geen medicatiegebruik voor pijn/ angst/depressie Verder een pijnscore, angstscore, hartslag, stressscore en uw persoonlijke ervaring met de videobril. De gegevens worden digitaal opgeslagen in het. Voor de opgeslagen gegevens is de privacy en informatieveiligheid toereikend om te voldoen aan de verplichtingen van de wet Algemene Verordening Gegevensbescherming ( AVG). Elke deelnemer krijgt een code die op uw gegevens komt te staan. Dit heet gecodeerd. Uw naam wordt dan niet meer gebruikt. Uw gegevens Al uw gegevens blijven vertrouwelijk. Alleen de onderzoekers weten welke code u heeft. De onderzoeksgegevens zijn bij publicatie in een (wetenschappelijk) tijdschrift niet te herleiden naar u. Als u dat wilt, kunt u bij de onderzoeker aangeven dat u op de hoogte gesteld wilt worden van de uitkomsten van het onderzoek. Als u de toestemmingsverklaring ondertekent, geeft u toestemming voor het verzamelen, bewaren en inzien van de door uw aangeleverde en direct gemeten medische en persoonsgegevens. De onderzoeker bewaart uw gegevens 15 jaar. Daarna worden de persoonsgegevens vernietigd. eindredactie: patiëntenvoorlichting Foldernummer dsg Videobril op de pijnpoli pagina 3

4 U kunt de onderzoeker vragen om een elektronische kopie van gegevens die u heeft aangeleverd of die direct bij u gemeten zijn. Voor meer informatie over uw rechten bij de verwerking van uw persoonsgegevens kunt u contact opnemen met de onderzoekers van dit onderzoek: E. Wisman of R. de Boer. Hoofdonderzoeker R. de Boer is verantwoordelijk voor het volgen van de regels voor de verwerking van uw persoonsgegevens. U kunt ook contact opnemen met M. Smit, functionaris voor de gegevensbescherming van het Spaarne Gasthuis: masmit@spaarnegasthuis.nl of Als u ontevreden bent over hoe wordt omgegaan met uw privacy dan kunt u een klacht indienen bij klachtencommissie. De klachtencommissie kan de klacht doorsturen naar de functionaris gegevensbescherming (zie onder kopje Heeft u nog vragen? ). Ook kunt u zelf terecht bij de Autoriteit Persoonsgegevens via Zijn er extra kosten/is er een vergoeding wanneer u besluit aan dit onderzoek mee te doen? Er is geen financiële vergoeding voor deelname aan het onderzoek. U hoeft ook geen kosten te maken. Om u tegemoet te komen in de extra parkeerkosten die u misschien maakt vanwege de extra tijd die het invullen van de vragenlijst kost, ontvangt u een uitrijdkaart van het ziekenhuis. Welke medisch-ethische toetsingscommissie heeft dit onderzoek goedgekeurd? De toetsingscommissie van de medisch ethisch toetsingscommissie (METc) van het VUmc Amsterdam heeft beoordeeld dat dit onderzoek niet onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt. En de Adviescommissie Lokale Uitvoerbaarheid (ACLU) van het heeft toestemming gegeven om dit onderzoek uit te voeren. Hoe gaat het nu verder? Als u besluit om mee te doen, verzoeken wij u om het met zwarte inkt getekende toestemmingsformulier aan uw arts te overhandigen. Wanneer u niet wilt meedoen, willen wij u vragen om aan te geven waarom u niet wilt meedoen, maar dat is niet verplicht. Heeft u nog vragen? Als u nog vragen heeft, kunt u contact opnemen met mw. E. Wisman, coördinator van dit onderzoek. U kunt haar mailen: ewisman@spaarnegasthuis.nl of bellen met de pijnpoli , openingstijden: 08:00-16:30 uur. Wilt u graag een onafhankelijk advies over meedoen aan dit onderzoek? Dan kunt u terecht bij een onafhankelijke arts: dhr. H.W.J. Rockx, revalidatiearts. Revalidatiepoli: , openingstijden: 08:00-16:30 uur. Mocht u klachten hebben over dit onderzoek dan vragen wij u dit te melden bij de coördinator van het onderzoek; ewisman@spaarnegasthuis.nl of anders bij de klachtencommissie van het. De klachtenfunctionaris is onpartijdig en heeft geheimhoudingsplicht. U bereikt de klachtencoördinator op telefoonnummer Meer informatie hierover vindt u op: eindredactie: patiëntenvoorlichting Foldernummer dsg Videobril op de pijnpoli pagina 4

5 Waar zijn we te vinden? Haarlem Zuid Boerhaavelaan RC Haarlem Hoofddorp Spaarnepoort TM Hoofddorp Haarlem Noord Vondelweg BW Haarlem Heemstede Händellaan 2A 2102 CW Heemstede (023) info@spaarnegasthuis.nl eindredactie: patiëntenvoorlichting Foldernummer dsg Videobril op de pijnpoli pagina 5