Provinciale dienst van : Datum : Veranwoordelijke controleur : Nr : Operator : N uniek : Adres : PRI 24 Winnen, behandelen, bewaren en opslag van rundersperma bestemd voor het intracommunautair handelsverkeer - INFRASTRUCTUUR, INRICHTING EN HYGIËNE [24] v C: conform NC: Niet-conform NA: niet van toepassing H: hoofdstuk B: bijlage A: artikel : paragraaf L: deel P: punt C NC Punten NA. INFRASTRUCTUUR : ALGEMENE EISEN. Het centrum beschikt over een ziekenboeg die volledig gescheiden is van de stalruimte voor de huisvesting van de dieren. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLA P.a (*) 2. Het centrum beschikt over een quarantainestal. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLA P.a (*). Er is een apart lokaal voorzien voor het reinigen en ontsmetten of steriliseren van de apparatuur. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLA P.b (*) 4. Alle lokalen waar de donoren of het sperma zich kunnen bevinden zijn gemakkelijk te reinigen en te ontsmetten. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLA P (*) 2. INFRASTRUCTUUR : SPECIFIEKE EISEN. Het centrum beschikt over een ruimte en voorzieningen voor het winnen van sperma. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLA P.b (*)
2. Het centrum beschikt over een afgescheiden lokaal voor de behandeling van sperma. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLA P.c (*). Indien er sperma wordt behandeld dat niet in een erkend centrum is gewonnen, gebeurt de behandeling met afzonderlijke apparatuur of op een ander tijdstip dan dat waarop voor het intracommunautair handelsverkeer bestemd sperma wordt behandeld. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLB P5.a (*) 4. Het centrum beschikt over een afgescheiden lokaal voor de opslag van het sperma. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LA Pd (*). GMP/GHP : TOEPASSING. Naam en voornaam van de dierenarts verbonden aan het centrum. 2. Er worden geen personen toegelaten tot het centrum die daartoe niet gemachtigd zijn. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLA P2 + KB/AR 09/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLB P (*). Indien de recipiënten die gebruikt worden voor de opslag of het vervoer van sperma, geen steriel wegwerpmateriaal zijn, kunnen deze gereinigd en ontsmet of gesteriliseerd worden. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLB P5.e (*) 4. Alle lokalen en open ruimten waar de donoren of het sperma zich kunnen bevinden zijn strikt ontoegankelijk voor personen die vreemd zijn aan het spermacentrum. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLA P2 (*) 5. Indien het instrumentarium dat met de donoren of het sperma in contact komt geen steriel wegwerpmateriaal is, kan dit instrumentarium gereinigd en ontsmet of gesteriliseerd worden Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLB P5.c (*) 6. Indien het materiaal dat in contact komt met het sperma geen steriel wegwerpmateriaal is, kan dit materiaal ontsmet of gesteriliseerd worden. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLB P5.c (*) 7. Het personeel dat rechtstreeks in contact komt met de dieren van het centrum of met materialen die met de dieren of het sperma in contact komen, heeft geen contact met runderen of andere herkauwers van buiten het centrum. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLB P4 (*) 8. Er is geen rechtstreeks of onrechtstreeks contact mogelijk tussen de donoren of het sperma en dieren die niet tot het centrum zijn toegelaten. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LA P2 (*) 9. De toelating van dieren tot het spermacentrum gebeurt enkel en alleen op last van de dierenarts van het centrum na advies van de inspecteur-dierenarts. Koninklijk besluit: 9/2/992 A + KB/AR 09/2/992 B2 H Lc (*) 0. De stieren geplaatst op het centrum zijn afkomstig van bedrijven met statuut B4-T-L. Koninklijk besluit: 9/2/992 A + KB/AR 09/2/992 B2 H LA P + KB/AR 09/2/992 A + KB/AR 09/2/992 B2 H LA P2 (*)
. De stieren geplaatst op het centrum hebben tevoren nooit deel uitgemaakt van een beslag met een mindere gezondheidsstatus. Koninklijk besluit: 9/2/992 A + KB/AR 09/2/992 B2 H LA P (*) 2. In de laatste 0 dagen voorafgaand aan de quarantaineperiode hebben de stieren op het herkomstbedrijf negatief gereageerd op volgende testen, behalve op de serologische test op antilichamen tegen BVD/MD: een intradermale tuberculinatietest, een serumagglutinatietest of een ELISA-test voor de opsporing van runderbrucellose, een serologische test op endemische runderleucose, een serologische test (volledig virus) op IBR/IPV als de dieren niet afkomstig zijn van een beslag dat vrij is van IBR/IPV en met betrekking tot BVD/MD een virusisolatietest of een test op virusantigeen of een PCR-test voor het opsporen van viraal genoom en een serologische test om de aanwezigheid of de afwezigheid van antilichamen te bepalen. 0 Koninklijk besluit: 9/2/992 A + KB/AR 09/2/992 B2 H LA P (*). De dieren zijn tijdens het verblijf van minstens 0 dagen in afzonderlijke quarantaineruimten na ten minste 2 dagen (ten minste 7 dagen voor de opsporing van Campylobacter fetus spp. Vererealis en Trichomonas fetus) met negatief resultaat, behalve voor de serologische test op antilichamen tegen BVD/MD, onderzocht op: een serumagglutinatietest of een ELISA-test voor de opsporing van runderbrucellose, een serologische test (volledig virus) op IBR/IPV, een virusisolatietest of een test op virusantigeen of een PCR-test voor het opsporen van viraal genoom m.b.t. BVD/MD en een serologische test om de aan-of afwezigheid van antilichamen tegen BVD/MD te bepalen, test voor Campylobacter fetus spp. 0 Koninklijk besluit: 9/2/992 A + KB/AR 09/2/992 B2 H LA P4 (*) 4. Het sperma is afkomstig van dieren die op de dag van winning geen klinische ziektesymptomen vertonen. Koninklijk besluit: 9/2/992 Abis + KB/AR 09/2/992 B LA P (*) 5. In het centrum wordt enkel sperma dat verkregen werd in een erkend spermacentrum behandeld en bewaard: Ja - Neen 6. Voor de eerste verzending van sperma van voor BVD/MD seropositieve stieren wordt een spermamonster van elk positief dier getest op antigenen. Als het resultaat positief is, wordt de betrokken stier uit het centrum verwijderd en wordt al het sperma van dat dier vernietigd. Koninklijk besluit: 9/2/992 A + KB/AR 09/2/992 B2 H LA P5 (*) 7. Indien er sperma wordt behandeld en bewaard dat niet in een erkend centrum is gewonnen, is dit sperma afkomstig van runderen die voldoen aan dezelfde voorwaarden als de runderen in het centrum. 0 Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLB P5.a (*) 8. Indien er sperma wordt behandeld en bewaard dat niet in een erkend centrum is gewonnen, wordt dit sperma niet in het intracommunautair handelsverkeer gebracht. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLB P5.a (*) 9. Indien er sperma wordt behandeld en bewaard dat niet in een erkend centrum is gewonnen, komt dit sperma op geen enkel moment in aanraking met en wordt het niet samen opgeslagen met sperma dat voor het intracommunautair handelsverkeer is bestemd. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LB P5.a (*) 20. De embryo's zijn afkomstig van een erkend embryoteam. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLB P5.a (*) 2. De embryo's zijn opgeslagen in aparte recipiënten (in de erkende lokalen voor opslag van sperma). Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLB P5.a (*) 22. Op het spermacentrum bevinden zich enkel dieren van de soort waarvan sperma wordt verkregen. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLB P (*) 2. Bij een positief resultaat, wordt het desbetreffende dier onmiddellijk geïsoleerd en wordt het sinds de laatste negatieve test verkregen sperma niet in de handel gebracht, met uitzondering van sperma van een ejaculaat dat met negatief resultaat op BVD/MD getest is. Koninklijk besluit: 9/2/992 A + KB/AR 09/2/992 B2 H2 LC (*) 24. De resterende doses van de winningen van de andere dieren van de groep, verworven sinds de datum waarop de positieve test is uitgevoerd, worden afzonderlijk opgeslagen en worden niet in de handel gebracht zolang het beslag niet opnieuw vrij kan worden verklaard. Koninklijk besluit: 9/2/992 A + KB/AR 09/2/992 B2 H2 Lc (*)
4. PRODUCT - GERELATEERDE CONTROLES. Vermeld de toevoegingen van dierlijke oorsprong of verdunningsmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van het sperma. 2. Vermeld de leverancier van het cryogene middel. 5. DOCUMENTAIRE CONTROLE. Er bestaat een schriftelijke overeenkomst tussen het centrum en een erkende dierenarts. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLB (*) 2. Alle runderen van het spermacentrum ondergaan minstens éénmaal per jaar volgende tests : een intradermale tuberculinatie met negatief resultaat, een serumagglutinatietest of een ELISA-test voor de opsporing van runderbrucellose met negatief resultaat, een test voor de opsporing van endemische runderleucose met negatief resultaat, een serologische test (volledig virus) op IBR/IPV met gebruikmaking van een bloedmonster en met negatief resultaat, een serologische test op BVD/MD antilichamen die alleen wordt verricht bij seronegatieve dieren, een test op Campylobacter fetus spp. venerealis met gebruikmaking van een smegmamonster, een test op Trichomonas fetus met gebruikmaking van een smegmamonster. 0 Koninklijk besluit: 9/2/992 A + KB/AR 09/2/992 B2 H2 LA (*). Het centrum heeft een toelating van het Agentschap voor het opslaan van diepgevroren embryo's. Koninklijk besluit: 9/2/992 A2 + KB/AR 09/2/992 B H2 LLB P5.a (*)
Wetgeving: *.koninklijk besluit van 09/2/992 betreffende veterinairrechtelijke en zoötechnische voorwaarden aangaande de produktie, de behandeling, de bewaring, het gebruik, het intracommunautair handelsverkeer en de invoer van rundersperma Commentaar operator Gunstig Gunstig met opmerkingen Ongunstig Gemaakt te, op Handtekening en stempel controleur Naam operator of aanwezige persoon : Functie : Tekent voor kennisname :