J-C 2005 Ned. Het is belangrijk dat u eerst deze gebruiksaanwijzing leest, ook als u Tremblex al eerder heeft gebruikt. Er kan nieuwe belangrijke informatie in staan. Vraag uw arts of apotheker om uitleg als iets niet duidelijk is. TRADEMARK Tremblex tabletten 0,5 mg Dit geneesmiddel wordt in de handel gebracht door: WAT ZIJN TREMBLEX-TABLETTEN? Tremblex-tabletten bevatten dexetimidehydrochloride overeenkomend met 0,5 mg dexetimide. Dat is de stof die zorgt voor de werking van Tremblex. Dexetimide is werkzaam tegen verschijnselen, veroorzaakt door het gebruik van bepaalde geneesmiddelen, die lijken op die van de ziekte van Parkinson, zoals beven en stijfheid. De tabletten zijn lichtoranje en rond. Op de tabletten staat Janssen. De tabletten bevatten verder: lactose, saccharose, maïszetmeel, povidon, oranjegeel S (E 110), talk (E 553B) en magnesiumstearaat (E 470B). Tremblex-tabletten zijn verpakt in een doosje met 40 tabletten in strips. Er bestaat ook een speciale ziekenhuisverpakking met 50 afzonderlijk verpakte tabletten. Tremblex tabletten 0,5 mg zijn in het Register van Geneesmiddelen ingeschreven onder RVG 06474 op naam van Janssen-Cilag B.V., Postbus 90240, 5000 LT Tilburg. WANNEER GEBRUIKT U TREMBLEX? Tremblex wordt gebruikt tegen verschijnselen die lijken op die van de ziekte van Parkinson. Uw arts heeft het voorgeschreven omdat u last heeft van bijvoorbeeld stijve spieren of beverigheid en/of omdat u zich minder goed kunt bewegen. Deze verschijnselen worden bij u veroorzaakt door geneesmiddelen die u gebruikt tegen bepaalde stoornissen in de werking van de hersenen (zogenaamde antipsychotica). WANNEER MAG U TREMBLEX NIET GEBRUIKEN? Gebruik Trembex niet als u weet dat u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen in de tabletten. Welke dit zijn, vindt u onder Wat zijn Tremblex-tabletten?. Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag en/of jeuk. Als u hiervan last krijgt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. Gebruik Tremblex niet als u een bepaalde oogaandoening (glaucoom of groene staar) heeft. Deze aandoening wordt veroorzaakt door een verhoogde druk in uw oog. Gebruik Tremblex niet als u een vergrote prostaat heeft. Gebruik Tremblex niet als u een vernauwde maaguitgang heeft. Gebruik Tremblex niet als u een bepaalde spieraandoening (myasthenia gravis) heeft. Gebruik Tremblex niet als u last heeft van vreemde bewegingen van de tong, het gezicht, de mond, of de kaken. Deze vreemde bewegingen kunnen veroorzaakt worden door het gebruik van geneesmiddelen tegen psychosen. Gebruik Tremblex niet als u een bepaalde stoornis in het hartfilmpje (ECG) heeft. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.
WELKE SPECIALE VOORZORGEN MOET U NEMEN? Zwangerschap Er is nog weinig over bekend of gebruik van Tremblex tijdens de zwangerschap schadelijk is. Tremblex dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Bent u zwanger of van plan om gedurende de periode van behandeling in verwachting te raken? Overleg dan eerst met uw arts of u Tremblex kunt gebruiken. Borstvoeding Het is niet bekend of de werkzame stof uit Tremblex in de moedermelk terechtkomt. Daarom mag u Tremblex niet gebruiken als u borstvoeding geeft. U moet stoppen met de borstvoeding als u toch Tremblex gaat gebruiken. Overleg zo nodig met uw arts. Ouderen Ouderen zijn gevoeliger voor het krijgen van bepaalde bijwerkingen. Daarom kan nauwkeurig medisch toezicht noodzakelijk zijn wanneer ze Tremblex gebruiken. Slechte werking van de lever of nieren Vertel het uw arts als uw lever of nieren niet goed werken of als u problemen heeft met plassen. Misschien is medisch toezicht noodzakelijk wanneer u Tremblex gebruikt. Bovendien moet de dosering misschien worden aangepast. Hartproblemen Vertel het uw arts als u last heeft van een onregelmatige hartslag of een hele snelle hartslag. Misschien is medisch toezicht noodzakelijk wanneer u Tremblex gebruikt. Bovendien moet de dosering misschien worden aangepast. Waarschuwingen Als u Tremblex gebruikt, kunt u last krijgen van vreemde bewegingen van de tong, het gezicht, de mond, of de kaken. Als u hiervan last krijgt, neem dan contact op met uw arts. Gebruik van Tremblex kan uw zweetproductie verminderen. Hierdoor wordt u gevoeliger voor warmte. Neem daarom contact op met uw arts als u hoge koorts heeft en probeer een hoge omgevingstemperatuur te vermijden. Deelname aan het verkeer, bedienen van machines en dergelijke Tremblex kan sufheid, duizeligheid, niet goed kunnen zien en concentratieproblemen veroorzaken. Dit kan uw waakzaamheid en rijvaardigheid nadelig beïnvloeden. Houd daar rekening mee bij het autorijden en bij het bedienen van gevaarlijke machines. Extra informatie over bepaalde bestanddelen Tremblex-tabletten bevatten lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Tremblex-tabletten bevatten oranjegeel S (E 110). Dit kan overgevoeligheid (allergische reactie) zoals astma veroorzaken. De kans hierop is groter als u overgevoelig bent voor producten die acetylsalicylzuur bevatten (bepaalde pijnstillers). ANDERE GENEESMIDDELEN EN TREMBLEX Stel uw arts of apotheker altijd op de hoogte als u ook andere geneesmiddelen gebruikt of binnenkort gaat gebruiken (ook geneesmiddelen die u zonder recept koopt). Sommige geneesmiddelen mogen namelijk niet tegelijk worden gebruikt, en soms vereist gelijktijdig gebruik bepaalde aanpassingen (van bijvoorbeeld de dosering). Informeer uw arts of apotheker in elk geval als u naast Tremblex een van de volgende middelen gebruikt: medicijnen tegen allergie; bepaalde medicijnen tegen stoornissen in de hersenen, zoals chloorpromazine en thioridazine; medicijnen tegen de ziekte van Parkinson die amantadine bevatten; medicijnen tegen reisziekte die scopolamine bevatten; bepaalde medicijnen tegen ernstige neerslachtigheid (depressie), zoals amitripyline en desipramine; medicijnen tegen hartklachten die kinidine of disopyramide bevatten; bepaalde medicijnen tegen te veel maagzuur. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker. Omdat Tremblex de werking van uw maag en darmen kan verminderen, kan daardoor de werking van andere middelen veranderen. Overleg met uw arts of dit voor u van toepassing kan zijn.
DOSERING VAN TREMBLEX Uw arts of apotheker vertelt u hoeveel Tremblex u moet innemen. Houd u altijd nauwkeurig aan dit voorschrift. In het algemeen zijn de regels als volgt: eenmaal per dag 1 à 2 tabletten (½ à 1 mg). Afhankelijk van uw reactie kan uw arts de dosering gedurende de behandeling aanpassen. Tremblex mag niet worden gebruikt door kinderen jonger dan 18 jaar. HOE MOET U TREMBLEX INNEMEN? U mag Tremblex bij een maaltijd innemen, maar dit hoeft niet. U kunt de tabletten kauwen of heel doorslikken met wat water of een andere vloeistof. STOPPEN MET TREMBLEX Stop niet met Tremblex zonder overleg met uw arts. Wanneer u na langdurig gebruik (maanden tot jaren) plotseling stopt met het innemen van Tremblex, dan kunt u last krijgen van opgewondenheid, verwardheid en/of niet goed kunnen bewegen. Daarom zal uw arts de behandeling nooit plotseling stoppen, maar de dosering langzaam verminderen. Volg de aanwijzingen van uw arts zorgvuldig op. WAT MOET U DOEN BIJ OVERDOSERING? Overdosering betekent dat u of iemand in uw omgeving meer Tremblex heeft ingenomen dan is aangegeven in deze gebruiksaanwijzing (zie onder Dosering van Tremblex ). Tekenen van overdosering kunnen zijn: een droge mond en keel, vergroting van de oogpupillen, wazig zien, een droge en warme huid, minder vaak moeten plassen, een snelle hartslag. In het begin kunnen opgewondenheid, rusteloosheid, onwillekeurige bewegingen, verwardheid, het waarnemen van dingen die er niet zijn (bijvoorbeeld het horen van de stem van iemand die er niet is) en vermindering van het bewustzijn voorkomen. Later kunnen een shock-toestand, coma, samentrekkingen van spieren en het stoppen van de ademhaling optreden. Raadpleeg in deze gevallen onmiddellijk een arts. Daarnaast mag u altijd geactiveerde kool (verkrijgbaar in de apotheek) innemen. Geactiveerde kool neemt de Tremblex op die nog in de maag aanwezig is en die nog niet door het lichaam is opgenomen. WAT MOET U DOEN ALS U BENT VERGETEN TREMBLEX IN TE NEMEN? Neem de tablet(ten) in zodra u merkt dat u Tremblex vergeten bent. Echter, wanneer het al tijd is voor de volgende tablet(ten) mag u geen dubbele dosis innemen; u moet dan de vergeten tablet(ten) niet meer innemen. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Een geneesmiddel heeft naast het beoogde effect soms ook ongewenste effecten: de zogenaamde bijwerkingen. Van Tremblex zijn de onderstaande bijwerkingen bekend. De volgende bijwerkingen komen zeer vaak voor (bij meer dan 1 op 10 patiënten): maag-darmstelsel: misselijkheid; psychisch: slapeloosheid, angst, slaperigheid, uitgelaten stemming, verwardheid met waandenkbeelden en waarnemen van dingen die er niet zijn. De volgende bijwerkingen komen vaak voor (bij 1 op 10 tot 100 patiënten): hart en bloedvaten: lage bloeddruk; zenuwstelsel: duizeligheid, bevingen. De volgende bijwerkingen komen soms voor (bij 1 op 100 tot 1000 patiënten): zenuwstelsel: de bewegingsstoornissen waarvoor u juist behandeld wordt, sterke bewegingsdrang; maag en darmen: verstopping, droge mond; ogen: wazig zien, wijde pupillen, rode, gezwollen oogleden; huid: droge, rode huid; hart en bloedvaten: versnelde hartslag; luchtwegen: versnelde ademhaling; urinewegen: moeilijk plassen, achterblijven van urine in de blaas.
Overleg met uw arts als u de bijwerkingen hinderlijk vindt. Vertel het uw arts of apotheker ook als bij u een bijwerking optreedt die niet wordt vermeld in deze gebruiksaanwijzing. HOE BEWAART U TREMBLEX-TABLETTEN? De juiste bewaarwijze is: samen met deze gebruiksaanwijzing; beneden 25 C; buiten het bereik en zicht van kinderen. HOE LANG ZIJN TREMBLEX-TABLETTEN HOUDBAAR? Tremblex-tabletten zijn houdbaar tot de datum op de verpakking (mits op de juiste manier bewaard). Voorbeeld: niet te gebruiken na 06-2008 of EXP.: 06-2008 betekent dat u het geneesmiddel na juni 2008 niet meer mag gebruiken. Raadpleeg bij twijfel uw apotheker. Deze gebruiksaanwijzing is samengesteld in februari 2005. Wat u over geneesmiddelen in het algemeen moet weten... Vertel het uw arts of apotheker altijd als u ook andere geneesmiddelen gebruikt of gaat gebruiken. Sommige geneesmiddelen mogen namelijk niet tegelijk worden gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept koopt. Voordat patiënten een geneesmiddel krijgen, is het eerst uitgebreid onderzocht. Als u geneesmiddelen op de juiste wijze gebruikt, is de kans klein dat er iets mis gaat. Wat houdt een juist gebruik in? Gebruik het middel alleen voor het doel waarvoor u het heeft gekregen. Gebruik het alleen in de voorgeschreven hoeveelheid. Gebruik het niet langer dan is aangegeven. Houd alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen. Laat anderen nooit uw geneesmiddelen gebruiken. Gebruik zelf ook geen middelen van anderen. Raadpleeg onmiddellijk een arts of de eerstehulpafdeling van een ziekenhuis als iemand een overdosis van een geneesmiddel heeft ingenomen. Bewaar alle geneesmiddelen in de verpakking die u van de apotheek kreeg, met de gebruiksaanwijzing erbij. U kunt de informatie dan nog eens nalezen. Bewaar geneesmiddelen op een droge plaats, dus bijvoorbeeld niet in de badkamer; die is meestal te vochtig. Breng overgebleven en oude geneesmiddelen terug naar de apotheek of stop ze in de chemobox: uit veiligheid en voor bescherming van het milieu. Wilt u meer weten over Tremblex of over bewegingsstoornissen? Vragen over Tremblex of over bewegingsstoornissen kunt u het beste stellen aan uw arts of apotheker. U kunt ook contact opnemen met Janssen-Cilag B.V.; e-mail: janssen-cilag@jacnl.jnj.com.
Tremblex/wha/14/02/2005