Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat 063-MED EN ISO 15189:2012 Versie/Version/Fassung 9 Uitgiftedatum / Date d'émission / 2016-06-23 Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / 2021-09-09 Gültigkeitsdatum: Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für: LABO VAN POUCKE B.V.B.A. Grote markt 5 8500 KORTRIJK Voor activiteiten uitgevoerd door/ Pour des activités exécutés par/ For activities performed by/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von: LABO VAN POUCKE B.V.B.A. Engelse Wandeling, 7 8500 KORTRIJK
HEMOSTASE HE01 Humaan citraatplasma PT (Protrombinetijd) Optische methode: turbidimetrie RecombiPlasTin 2G ACL TOP 300 HE03 Humaan citraatplasma APTT (Geactiveerde partiële Optische methode: turbidimetrie aptt SynthasIL IL ACL TOP 300 tromboplastinetijd) HE04 Humaan citraatplasma Fibrinogeen Optische methode: turbidimetrie QFA Trombin IL ACL TOP 300 HEMATOLOGIE EN IMMUNOHEMATOLOGIE HA01 Humaan EDTA volbloed Sedimentatiesnelheid van rode Optische densiteitsmeting (automatisch) Alifax Test-1 bloedcellen HA02 / Humaan EDTA volbloed Aantal rode bloedcellen + rode Telling- en deeltjes- groottebepaling volgens het coulter principe op Coulter DxH600 HA0402 bloedcelindices MCV HA03 Humaan EDTA volbloed Hemoglobinegehalte Fotometrische meting op Coulter DxH600 volgens gemodifieerde Drabkin methode (cyaanmethemoglobine-methode) HA0401 Humaan EDTA volbloed Hematocriet Berekende waarde rekening houdend met aantal RBC en MCV HA0403 Humaan EDTA volbloed Rode bloedcelindices MCH Berekende waarde rekening houdend met aantal RBC en hemoglobine HA0404 Humaan EDTA volbloed Rode bloedcelindices MCHC Berekende waarde rekening houdend met hemoglobine en hematocriet HA05 Humaan EDTA volbloed Aantal witte bloedcellen Coulter principe op Coulter DxH600 HA06 Humaan EDTA volbloed WBC-formule Coulter DxH600: Flowcytometrie: VCSn (Volume, Conductiviteit, Scatter) Microscopie na May-Grünwald-Giemsa kleuring HA08 Humaan EDTA volbloed Aantal reticulocyten Coulter DxH600: Flowcytometrie: VCSn (Volume, Conductiviteit, Scatter) HA10 Humaan EDTA volbloed Aantal trombocyten Coulter principe op Coulter DxH600 HA11 Humaan EDTA Bloedgroepenbepaling ABO Gelagglutinatie, Wadiana of manueel, Diamed volbloed+serum HA11 Humaan EDTA volbloed Rhesusbepaling D/D u Gelagglutinatie, Wadiana of manueel, Diamed HA12 Humaan EDTA volbloed Rhesus ondergroepen Gelagglutinatie, Wadiana of manueel, Diamed IM01 Humaan EDTA volbloed Directe Coombs Gelagglutinatie, Wadiana of manueel, Diamed IM02 Humaan serum Indirecte Coombs Gelagglutinatie, Wadiana of manueel, Diamed Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 063-MED V. 9-2/8
BIOCHEMIE + THERAPEUTISCHE DRUGMONITORING BI13 Humaan EDTA vol bloed HbA1c HPLC; HA 8180; Menarini LE17 Humaan serum Alkalische fosfatase Enzymatisch kinetisch, Paranitrophenyl phosphatase 37 C LE23 Humaan serum Amylase Enzymatisch kinetisch, CNPG3 37 C LE02 Humaan serum Bilirubine (direct) Diazoreactie, eindpunt LE01 Humaan serum Bilirubine (totaal) Diazoreactie, eindpunt; IO04 Humaan serum Calcium Arsenazo III eindpunt UR15 Humane urine LI02 Humaan serum Cholesterol Enzymatisch eindpunt (PAP) EN11 Humaan serum Creatine Kinase Enzymatisch kinetische NAC, hexokinase, G-6-PD 37 C BI04 UR11 Humaan serum Humane urine Creatinine Jaffé-reactie; kinetisch zonder onteiwitting/zonder blanco RH01 Humaan serum CRP Immunoturbidimetrische methode; meerpuntscalibratie; LI04 Humaan serum HDL-Cholesterol Enzymatische eindpunt cholesterol esterase DR16 Humaan serum Digoxine CMIA Abbott Architect Ci4100 IO05 Humaan serum Humane urine Fosfor (Fosfaat) Molybdaat; eindpunt UR19 LI02 Humaan serum Cholesterol Enzymatisch eindpunt (PAP) BI01 Humaan fluoride plasma Glucose Hexokinase / G6P-DH methode UR03 Humane urine LE15 Humaan serum GOT (AST) Enzymatisch-kinetisch gemodifieerde IFCC methode, zonder P-5-P 37 C LE16 Humaan serum GPT (ALT) Enzymatisch-kinetisch, gemodif ieerde IFCC-methode; zonder P-5-P 37 C HA13 Humaan serum Haptoglobine Immunoturbidimetrie Abbott Architect Ci4100 Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 063-MED V. 9-3/8
IO03 Humaan serum Humane urine Chloriden Ionselectieve ICT UR16 RH06 Humaan serum Complement C3 Immunoturbidimetrie Abbott Architect Ci4100 RH20 Humaan serum Complement C4 Immunoturbidimetrie Abbott Architect Ci4100 BI29 Humaan serum IgA Immunoturbidimetrie Abbott Architect Ci4100 BI28 Humaan serum IgG Immunoturbidimetrie Abbott Architect Ci4100 BI30 Humaan serum IgM Immunoturbidimetrie Abbott Architect Ci4100 BI09 Humaan serum IJzer eindpunt; ferrozine methode zonder onteiwitten IO02 Humaan serum Humane urine Kalium Ionselectieve ICT UR14 LE13 Humaan serum LDH Enzymatisch kinetisch, lactaat naar pyruvaat 37 C LE21 Humaan serum Lipase Enzymatische kinetisch 37 C DR01 Humaan serum Lithium Colorimetrisch IO06 Humaan serum Magnesium Enzymatisch, IO01 UR13 Humaan serum Humane urine Natrium Ionselectieve ICT RH02 Humaan serum RF Immunoturbidimetrie BI07 Humaan serum Totaal eiwit Eindpunt Biureetmethode; zonder blanco HA16 Humaan serum Transferrine Immunoturbidimetrie LI06 Humaan serum Triglyceriden Enzymatisch eindpunt, trinder, glycerol kinase BI03 UR10 Humaan serum Humane urine Ureum Kinetisch BI05 UR12 Humaan serum Humane urine Urinezuur Enzymatisch eindpunt Uricase PAP BI17 Humaan serum CEA CMIA; Architect i4000sr; Abbott Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 063-MED V. 9-4/8
BI27 Humaan serum CA15.3 CMIA; Architect i4000sr; Abbott Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 063-MED V. 9-5/8
HORMONOLOGIE HO30 Humaan serum FSH CMIA; Architect ci4100; Abbott HO31 Humaan serum LH CMIA; Architect ci4100; Abbott HO32 Humaan serum Prolactine CMIA; Architect ci4100; Abbott HO34 Humaan serum Oestradiol CMIA; Architect ci4100; Abbott HO03 Humaan serum TSH CMIA; Architect i4000sr; Abbott HO51 Humaan serum FT4 CMIA; Architect i4000sr; Abbott HO53 Humaan serum FT3 CMIA; Architect i4000sr; Abbott HA19 Humaan serum Vitamine B 12 CMIA; Architect i4000sr; Abbott HA17 Humaan serum Ferritine CMIA; Architect i4000sr; Abbott HA18 Humaan serum Foliumzuur CMIA; Architect i4000sr; Abbott HA20 Humaan EDTA volbloed Foliumzuur IE CMIA; Architect i4000sr; Abbott IMMUNOLOGIE SEROLOGIE IM0902 Humaan serum Toxoplasmose IgG ELFA-techniek; Vidas, BioMérieux IM1001 Humaan serum Toxoplasmose IgM ELFA-techniek; Vidas, BioMérieux VI0101 Humaan serum Rubella IgG ELFA-techniek; Vidas, BioMérieux VI0201 Humaan serum Rubella IgM ELFA-techniek; Vidas, BioMérieux VI1301 Humaan serum Cytomegalovirus IgG ELFA-techniek; Vidas BioMérieux VI1302 Humaan serum Cytomegalovirus IgM ELFA-techniek; Vidas BioMérieux LE24 Humaan serum Hepatitis B s Ag CMIA; Architect i4000sr; Abbott LE26 Humaan serum Hepatitis B s As CMIA; Architect i4000sr; Abbott LE25 Humaan serum Hepatitis B c As CMIA; Architect i4000sr; Abbott LE38 Humaan serum Hepatitis A IgG CMIA; Architect i4000sr; Abbott LE27 Humaan serum Hepatitis A IgM CMIA; Architect i4000sr; Abbott LE30 Humaan serum Hepatitis C CMIA; Architect i4000sr; Abbott VI14 Humaan serum HIV Ag/As CMIA; Architect i4000sr; Abbott MOLECULAIRE BIOLOGIE in het kader van artikel 24bis LE3601 Serum Hepatitis C Virus RNA (kwantitatief) Real-Time PCR (Roche) Cobas AmpliPrep / Cobas Taqman 48 Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 063-MED V. 9-6/8
MICROBIOLOGIE BA0104 Humane urine Stick / Sediment Geautomatiseerde stick / microscopie, Iricell, IL BA01 Humane urine Humane faeces Humane etter " sputum " keel-uitstrijk " urethrale- " " vaginale- " " punktievocht Gramkleuring op urinesediment Gramkleuring op faeces Gramkleuring op etter Gramkleuring op sputum Gramkleuring op keeluitstrijk Gramkleuring op urethrale uitstrijk Gramkleuring op vaginale uitstrijk Gramkleuring op punctievocht Kleurtechniek volgens Gram op RAL stainer - MLS BB02 Humane faeces Faecescultuur (aëroob) Opsporen van Salmonella,Campylobacter, Yersinia en Shigella met verschillende bacteriologische technieken op volgende selectieve bodems: - Mac Conkey agar - Hektoen agar - Yersinia agar - Campyloselagar - Sabouraud met chloramfenicol en gentamicine - Rappaport bouillon als aanrijkingsmedium. Gebruikte identificatietechnieken: - Vitek2, BioMérieux GN, NH - Waar nodig; korte biochemische reacties, latextesten of directe antigeentesten. Antibiogram: - Vitek2, AST-N265, BioMérieux - Agardiffusiemethode met neo-sensitabs van Rosco. BE02 BD02 Keelsecreet Sputum Keel-pathogenen (aëroob) Pathogenen in sputum (aëroob) Opsporen keel- en sputumpathogenen met verschillende bacteriologische technieken op volgende bodems: - Bloedagar, - Chocolade-Haemophilus agar, - Mac Conkey agar, - MSA, - Sabouraud. Gebruikte identificatietechnieken: - Vitek2, BioMérieux GN, GP,YST,ANC, NH, - Korte identificatietesten Antibiogram: Vitek2 AST-N265,AST-P610, AST-P586, AST-ST01 Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 063-MED V. 9-7/8
BG02 BF02 Vaginaal secreet Urethraal secreet Vaginale pathogenen (aëroob) Urethrale pahogenen (aëroob) Opsporen vaginale of urethrale pathogenen met verschillende bacteriologische technieken op volgende bodems: - Bloedagar, - Gard. agar, - Chocolade agar met polyvitex-vcat3, - Mac Conkey agar, - MSA, - Sabouraud. Gebruikte identificatietechnieken: - Vitek2, BioMérieux GN, GP,YST, NH, - Korte identificatietesten Antibiogram: Vitek2 AST-N265,AST-P610, AST-P586, AST-ST01 BA02 Urine Urinaire pathogenen (aëroob) Opsporen pathogenen in humane urine met verschillende bacteriologische technieken. Positieve culturen worden verder geïdentificeerd m.b.v. aangepaste bodems: - CPSE, - Columbia ANC en - Sabouraud Gebruikte identificatietechnieken: Vitek2, BioMérieux GN, GP,YST,ANC, - Korte identificatietesten Antibiogram: Vitek2 AST-N265,AST-P610, AST-P586, AST-ST01 Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 063-MED V. 9-8/8