BIJSLUITER PIX LITHANTHRACIS 1,5% TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% SALICYLZUUR 1% hoofdzalf Lees de hele bijsluiter goed voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat zijn Koolteer, Triamcinolonacetonide en Salicylzuur en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat zijn Koolteer, Triamcinolonacetonide en Salicylzuur en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij chronisch eczeem en psoriasis. Koolteer remt ontstekingen, vermindert de jeuk, bevordert de normale groei van de huid en werkt licht ontsmettend. Koolteer wordt bij verschillende huidaandoeningen gebruikt, vooral bij chronisch eczeem en psoriasis. Triamcinolonacetonide is een bijnierschorshormoon (corticosteroïd) en werkt tegen het eczeem en de jeuk. Salicylzuur verweekt het bovenste laagje van de huid en bevordert een normale groei van de huid. Door het verwekende effect maakt Salicylzuur de huid ook beter toegankelijk voor de andere werkzame stoffen in dit geneesmiddel. Heeft u andere ziektebeelden? Vraag uw arts uitleg waarom hij dit geneesmiddel voorschrijft. pagina 1 van 6
De jeuk vermindert snel. Het effect op de ontsteking en schilfering merkt u na twee tot vier weken. 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - U ben allergisch of overgevoelig bent voor Koolteer of voor stoffen die hierop lijken (andere teren). - U bent allergisch of overgevoelig bent voor Triamcinolonacetonide of voor stoffen die hierop lijken (andere corticosteroïden). - U bent allergisch bent voor Salicylzuur, voor stoffen die hierop lijken (salicylaten) of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als de aangedane plekken op de huid vochtig zijn (nattend). - Als u acne heeft op de plek waar u dit geneesmiddel moet gebruiken. - Als de huidaandoening is veroorzaakt door infecties van bacteriën, schimmels, virussen of parasieten. - Als u ichtyosis (visschubbenziekte) heeft. - Als de huidaandoening door het gebruik van corticosteroïden is ontstaan. - Dit geneesmiddel mag niet in de buurt van de ogen worden gebruikt. - Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Als u open wonden heeft. Koolteer mag niet op de open huid gesmeerd worden. - Als u dit geneesmiddel moet gebruiken in de buurt van slijmvliezen zoals de neus en de mond. Zorg dat het niet op de slijmvliezen komt, want dat geeft irritatie. Komt dit geneesmiddel hier toch, spoel dan direct met veel water. - Als u de zalf gebruikt op huidplooien, op grote oppervlakken of onder een afsluitend verband. De werkzame stoffen dringen dan beter door in de huid waardoor de werkzaamheid maar ook de bijwerkingen van de stoffen toenemen - Als uw huid wordt blootgesteld aan zonlicht of UV-licht na gebruik van deze zalf. Houd de behandelde huiddelen gedurende de behandeling en tot drie dagen na stoppen uit zonlicht of UV-licht. De behandelde huiddelen kunnen sneller verbranden en u heeft door UV-licht meer kans op huiduitslag. Ook bij zonlicht achter glas kan de huid verbranden. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast PIX LITHANTHRACIS 1,5% TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% SALICYLZUUR 1% hoofdzalf nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden nog gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen of voedingssupplementen die u zonder voorschrift kunt kopen. Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen: - Huidmiddelen die cetomacrogolwas bevatten. Koolteer mag niet samen met deze geneesmiddelen worden gebruikt. - Salicylzuur kan de doorlaatbaarheid van de huid voor andere huidmiddelen versterken. pagina 2 van 6
Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker. Smeer andere huidmiddelen niet tegelijkertijd op de aangedane plekken. U heeft dan kans dat u dit geneesmiddel met het volgende wegsmeert. Een crème verdwijnt sneller in de huid dan een vette zalf. Smeer daarom altijd eerst het minst vette geneesmiddel. Wacht tot dit in de huid is getrokken en breng dan het andere geneesmiddel aan. Dit is meestal binnen een kwartier tot een halfuur. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Voor het gebruik van alcohol zijn bij dit geneesmiddel geen beperkingen. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er is geen effect te verwachten van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken. PIX LITHANTHRACIS 1,5% TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% SALICYLZUUR 1% hoofdzalf bevat cetostearylalcohol Als uw arts u heeft meegedeeld dat u deze stof niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is: 1 tot 2 keer per dag dun op de huid aanbrengen. Als u de zalf 1 keer per dag moet gebruiken, kunt u dit het beste 's avonds aanbrengen vanwege de teergeur. Wijze van gebruik: - Gebruik een plastic handschoen om het geneesmiddel aan te brengen om het verkleuren van handen en nagels te voorkomen. - Breng de zalf dun aan op de aangedane plekken. - Dek eventueel de ingesmeerde plekken af met een droog verband om te voorkomen dat het geneesmiddel vlekken geeft op kleding of linnengoed. Bij het starten van de behandeling kunt u dit geneesmiddel enkele weken achter elkaar gebruiken. Na verbetering kan het gebruik worden teruggebracht naar 1 keer per dag of minder. Volg hiervoor de aanwijzingen van uw arts. Bij gebruik langer dan 3 weken: Als u dit geneesmiddel enige tijd achter elkaar gebruikt kan de werking afnemen en kunnen de bijwerkingen toenemen. Bij het pagina 3 van 6
starten van de behandeling kunt u dit geneesmiddel enkele weken achter elkaar gebruiken. Daarna kunt u het beste de behandeling elke week enkele dagen onderbreken. Hierdoor zal dit geneesmiddel goed werkzaam blijven en verkleint u de kans op bijwerkingen. Volg hiervoor de aanwijzingen van uw arts. Ga gewoon door met de zalf, als uw arts die ook heeft voorgeschreven. Deze gaat irritatie van de huid tegen, waardoor ontstoken plekken langer wegblijven. Let op: Koolteer geeft vlekken in kleding en linnengoed die slecht uitwasbaar zijn. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u teveel PIX LITHANTHRACIS 1,5% TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% SALICYLZUUR 1% hoofdzalf heeft gebruikt, kunt u de overtollige hoeveelheid afvegen. Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Als u een dosis bent vergeten te gebruiken, neem de dosis alsnog zo snel mogelijk in. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn: - Onaangename geur - Verkleuring van de huid, haren, kleding en linnengoed - Huidirritatie of een branderig gevoel. Dit vermindert meestal tijdens de behandeling. - Huiduitslag, jeuk, roodheid of ernstige verbranding kan ontstaan na blootstelling aan zonlicht of UV-licht, zoals zonnebank en hoogtezon. In uitzonderlijke gevallen wordt een behandeling met Koolteer gecombineerd met lichttherapie van UVBstraling. - Na langdurig gebruik, vooral bij gebruik op een sterk behaarde huid, kunnen de haarzakjes gaan ontsteken waardoor puistjes ontstaan. - Dunner worden van de huid - Onderhuidse bloedinkjes, blauwe plekken - Streepvormige littekens - Verkleuring of ontkleuring van de huid - Overmatige haargroei op de plekken waar de zalf wordt aangebracht. - Bij gebruik van de zalf in het gezicht: huiduitslag rond de mond pagina 4 van 6
- Allergische reactie, zoals verergering van de jeuk, zwelling en roodheid van de huid en blaasjes. - Na langdurig gebruik van grote hoeveelheden Triamcinolonacetonide: onderdrukking van de functie van de bijnierschors, vertraging van de lengtegroei bij kinderen. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl). Het melden van bijwerkingen draagt bij aan de veiligheid van geneesmiddelen. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Let ook op de houdbaarheid na openen. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn Koolteer, Triamcinolonacetonide en Salicylzuur. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn cetostearylalcohol, isopropylmyristaat, paraffine en witte vaseline. Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? PIX LITHANTHRACIS 1,5% TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% SALICYLZUUR 1% zalf is een bruin tot bruingroen gespikkelde zalf en bevat 15 mg Koolteer, 1 mg Triamcinolonacetonide en 10 mg Salicylzuur per gram zalf. De zalf is verpakt per 100 gram in een pot met schroefdeksel. Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider A. van Leeuwenhoekstraat 16 3261 LT Oud-Beijerland pagina 5 van 6
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst aangepast in juni 2016 door GMP Apotheek De Magistrale Bereider. Dit geneesmiddel is gemaakt door GMP Apotheek De Magistrale Bereider en betreft een in Nederland niet-geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel. Een geregistreerd geneesmiddel verdient altijd de voorkeur boven een niet-geregistreerd geneesmiddel. In dit geval is geen geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel beschikbaar voor de behandeling die uw arts heeft voorgeschreven, daarom is voor u dit geneesmiddel in de apotheek bereid. Dit geneesmiddel voldoet aan de kwaliteitseisen zoals die ook voor geregistreerde geneesmiddelen gelden. pagina 6 van 6