1 / 6 In deze bijlage: - A. Wondzalven/crèmes/gels - B. Bereidingen en doorgeleverde bereidingen - C. Nieuwe productgroep intramurale bereidingen (IB) A. Wondzalven/crèmes/gels Hieronder de lijst met artikelen die per 1 mei 2011 verstrekkingstatus "N" krijgen en verplaatst worden naar productgroep "NG" (niet-geneesmiddelen): RZV-verstrekking productgroep ZI-nr artikelomschrijving oud nieuw oud nieuw 15334007 XCLAIR CREME H N VB NG 15209490 ALHYDRAN GEL H N VB NG 15209504 ALHYDRAN GEL H N VB NG 15215776 ALHYDRAN GEL H N VB NG 15593452 SANOSKIN MELLADERM PLUS N N VB NG 15658198 SANOSKIN MELLADERM PLUS N N VB NG 14934426 REVAMIL HYDROFIELE WOND HONINGGEL N N VB NG 15073475 REVAMIL HYDROFIELE WOND HONINGGEL SINGLE DOSE N N VB NG 15289702 NASUMEL WONDNEUSZALF N N VB NG 15289710 DERMEL WONDHUIDZALF N N VB NG 15500756 ANAMEL PERIANALE ZALF N N VB NG 15471489 FENISTIL WONDGEL H N VB NG 15559610 FENISTIL WONDGEL H N VB NG 15508021 MEDIHONEY ANTIBACTERIELE WOND GEL N N VB NG 15508048 MEDIHONEY ANTIBACTERIELE WOND GEL N N VB NG 15508056 MEDIHONEY ANTIBACTERIELE MEDICINALE HONING GEL N N VB NG 15508064 MEDIHONEY ANTIBACTERIELE MEDICINALE HONING GEL N N VB NG 15350983 ACTIVON HONING TUBE 25G N N VB NG 15538532 ACTIBALM HONING ZALF N N VB NG
2 / 6 B. Bereidingen en doorgeleverde bereidingen Hieronder de lijst met artikelen die per 1 mei 2011 verstrekkingstatus "N" krijgen: RZV- verstrekking ZI-nr artikelomschrijving productgroep oud nieuw 14191628 ACETYLCYSTEINE OOGDRUPPELS 5% LNA FLACON 10ML MR MR F N 14320975 ALUIN STROOIPOEDER SAMENGESTELD FNA MR MR F N 15266680 ALUMINIUMCHLORIDE OPLOSSING 20% BIPHARMA DB F N 15263398 ALUMINIUMCHLORIDE OPLOSSING 20% FNA MR MR F N 15524116 ALUMINIUMCHLORIDE OPLOSSING 20%+DEPPER FAGRON DB F N 15367851 ALUMINIUMHYDROXYCHLORIDE CREME 20% FAGRON DB F N 15263401 ALUMINIUMHYDROXYCHLORIDE CREME 20% FNA MR MR F N 15266702 ALUMINIUMHYDROXYCHLORIDE OPLOSSING 15% BIPHARMA DB F N 15527565 ALUMINIUMHYDROXYCHLORIDE OPLOSSING 15% + DEPPER FG DB F N 15266710 ALUMINIUMHYDROXYCHLORIDE OPLOSSING 15% + SPR BIPHA DB F N 15263428 ALUMINIUMHYDROXYCHLORIDE OPLOSSING 15% FNA MR MR F N 15618722 ALUMINIUMHYDROXYCHLORIDE OPLOSSING 15% + SPRAY BUF DB F N 15618730 ALUMINIUMCHLORIDE OPLOSSING 20%+DEPPER BUFA DB F N 14960842 ARGININE HCL INJVLST 100MG/ML FNA FLACON 50ML MR MR F N 13726730 ATROPINE OOGDRUPPELS 0,25% FNA FLACON 10ML MR MR F N 13726749 ATROPINE OOGDRUPPELS 0,5% FNA FLACON 10ML MR MR F N 13726757 ATROPINE OOGDRUPPELS 1% FNA FLACON 10ML MR MR F N 15428419 ATROPINESULFAAT INJVLST 0,5MG/ML FNA AMPUL 6ML MR MR F N 15263479 ATROPINESULFAAT-DRANK 0,1MG/ML LNA MR MR F N 15264386 BENZOEZUUR/SALICYLZUUR CREME FNA MR MR F N 15264394 BENZOEZUUR/SALICYLZUUR ZALF FNA MR MR F N 14268647 BENZOEZUURSALICYLZUURCREME FAGRON DB F N 14268655 BENZOEZUURSALICYLZUURZALF FAGRON DB F N 13769049 CETRIMIDE CREME 0,5% FNA MR MR F N 14313456 CETRIMIDE CREME 0,5% GH F N 15538117 CETRIMIDE CREME 0,5% GH F N 14960850 COFFEINE INJVLST 10MG/ML FNA AMPUL 2ML MR MR F N 14656450 DIMETHYLSULFOXIDE OPLOSSING 50% LNA MR MR F N 15264645 DIMETHYLSULFOXIDE OPLOSSING 50% LNA MR MR F N 15506002 DIMETHYLSULFOXIDE VASELINECREME 50% KNMP-ZN DB F N 15264661 DIMETHYLSULFOXIDE VASELINECREME 50% FNA MR MR F N 14780674 DMSO 25% CREME FAGRON DB F N 15538966 DMSO 25% CREME FAGRON DB F N 14344211 DMSO 50% CREME FAGRON DB F N 15538958 DMSO 50% CREME FAGRON DB F N
3 / 6 14075989 GLYCEROL GORGELDRANK 42,5MG/ML LNA MR MR F N 15267350 GLYCEROL GORGELDRANK DB F N 15267628 GLYCEROL GORGELDRANK DB F N 15267636 GLYCEROL GORGELDRANK DB F N 15265005 HYDROCHINON CREME 2% FNA MR MR F N 15265013 HYDROCHINON CREME 5% FNA MR MR F N 13775383 JODIUM OPLOSSING 1% ALCOHOLISCH FNA MR MR F N 15268810 JODIUM OPLOSSING 1% ALCOHOLISCH FNA MR MR F N 14286971 LEVOMENTHOL 1% CARBOMEERWATERGEL 1% FAGRON DB F N 14344319 LEVOMENTHOL 1% CARBOMEERWATERGEL 1% FAGRON DB F N 15155870 LEVOMENTHOL 1% IN KOELZALF FAGRON DB F N 14170329 LEVOMENTHOL 2% CARBOMEERALC GEL FAGRON DB F N 14948230 LEVOMENTHOL 2% CARBOMEERALC GEL FAGRON DB F N 14292564 LEVOMENTHOL 2% IN LANETTECREME FAGRON DB F N 15155862 LEVOMENTHOL 2% IN LANETTECREME FAGRON DB F N 15265161 LEVOMENTHOL CREME 1% FNA MR MR F N 15265188 LEVOMENTHOL GEL 1% FNA MR MR F N 13721852 LEVOMENTHOL STOOMDRUPPELS 5% FNA MR MR F N 14940868 LEVOMENTHOL ZINKOXIDESCHUDSEL ALCOHOLISCH FNA MR MR F N 15267482 LEVOMENTHOL ZINKOXIDESCHUDSEL ALCOHOLISCH FNA MR MR F N 14292734 LEVOMENTHOL ZNO SCHUDSEL 1% ALC FAGRON DB F N 15251322 LEVOMENTHOLGEL 1% BUFA DB F N 14184060 LEVOMENTHOLGEL 1% BIPHARMA DB F N 14184079 LEVOMENTHOLGEL 2% BIPHARMA DB F N 14248166 LEVOMENTHOLGEL 2% BIPHARMA DB F N 15268659 LEVOMENTHOL ZNO SCHUDSEL 1% ALC BIPHARMA DB F N 15635651 LEVOMENTHOL 1% CARBOMEERWATERGEL 1% TUBE IN DS FG DB F N 15635791 LEVOMENTHOL 2% CARBOMEERALC GEL 1% TUBE IN DS FG DB F N 15173488 METHYLTHIONINECHLORIDE INJ 10MG/ML FNA AMP 10ML MR MR F N 13774433 NATRIUMCHLORIDE NEUSDRUPPELS FNA MR MR F N 14665018 NATRIUMCHLORIDE NEUSSPRAY FNA MR MR F N 13726986 NATRIUMCHLORIDE OOGDRUPPELS 5% FNA FLACON 10ML MR MR F N 13768859 NATRIUMCHLORIDE OOGWASSING 0,9% FNA MR MR F N 15264114 NATRIUMCHLORIDE OOGZALF 5% FNA MR MR F N 14043033 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,01% DB F N 14134551 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,01% DB F N 14134578 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,01% DB F N 14580403 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,01% DB F N 15267997 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,01% DB F N 15290891 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,01% DB F N 15538095 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,01% DB F N
4 / 6 15518981 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,01% BIPHARMA DB F N 15519007 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,01% BIPHARMA DB F N 15268403 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,025% BIPHARMA DB F N 15268438 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,025% BIPHARMA DB F N 14045753 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,05% FNA DB F N 14134586 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,05% FNA DB F N 14134594 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,05% FNA DB F N 14580411 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,05% FNA DB F N 15268012 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,05% FNA DB F N 15290905 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,05% FNA DB F N 15493008 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,05% FNA DB F N 15538087 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,05% FNA DB F N 15268845 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,05% FNA MR MR F N 15268853 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,05% FNA MR MR F N 14043068 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,1% FNA DB F N 14134608 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,1% FNA DB F N 14144123 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,1% FNA DB F N 14580381 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,1% FNA DB F N 15268039 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,1% FNA DB F N 15290913 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,1% FNA DB F N 15538109 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,1% FNA DB F N 15268861 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,1% FNA MR MR F N 15268888 NATRIUMFLUORIDE MONDSPOELING 0,1% FNA MR MR F N 14906759 NATRIUMFLUORIDE NEUTRAAL MONDGEL 1% LNA MR MR F N 14941767 NATRIUMFLUORIDE/CHLOORHEXIDINEMONDSPOELING FNA MR MR F N 15264130 NATRIUMFLUORIDE/CHLOORHEXIDINEMONDSPOELING FNA MR MR F N 14926636 COLLUTIO NATRII FLUORIDI 0,05% GH F N 15009637 COLLUTIO NATRII FLUORIDI 0,05% GH F N 15009645 COLLUTIO NATRII FLUORIDI 0,05% GH F N 14313472 COLLUTIO NATRII FLUORIDI 0,05% GH F N 14313480 COLLUTIO NATRII FLUORIDI 0,05% GH F N 15538168 COLLUTIO NATRII FLUORIDI 0,05% GH F N 15009610 COLLUTIO NATRII FLUORIDI 0,01% GH F N 15009629 COLLUTIO NATRII FLUORIDI 0,01% GH F N 15428397 NATRIUMTHIOSULFAAT INJVLST 250MG/ML FNA AMP 5ML MR MR F N 15144798 POLIDOCANOL 3%/ UREUM 5% VETCREME DB F N 15635422 POLIDOCANOL 3%/ UREUM 5% VETCREME TUBE IN DOOS DB F N 15261492 TOCOFEROL 6% IN CETOMACROGOLCREME FAGRON DB F N 13769553 ZINKCHLORIDE-ALUIN GORGELDRANK FNA MR MR F N 15595765 THYROID USP (ARMOUR) CAPSULE 15MG DB F N 15595773 THYROID USP (ARMOUR) CAPSULE 60MG DB F N
5 / 6 Als achtergrond van het verzoek tot wijziging van de verstrekkingstatus geeft ZN de volgende toelichting: Bij acetylcysteine oogdruppels: "geen onderbouwing voor rationele farmacotherapie". Bij aluin strooipoeder: "zelfzorgmiddel tegen zweten". Bij aluminiumchloride oplossing: "alleen op indicatie hyperhydrosis pedis: zelfde als aluin, aluminiumchloride en aluminiumhydroxychloride - dus zelfzorgmiddel". Bij arginine HCl injectie: "diagnosticum - budget ziekenhuis". Bij atropine oogdruppels: "diagnosticum - budget ziekenhuis". Bij atropinesulfaat injectie en drank: "mydriaticum, intra-oculaire chirurgie(pre-operatieve zorg) + antidotum: budget ziekenhuis". Bij benzoëzuur/salicylzuur dermatica: "antimycotisch - kan allergische oproepen- geen rationele farmacotherapie". Bij cetrimide crème: "indicatie wond- en huidontsmetting bij lichte schaafwonden en snijwonden. Ook wel aangebracht op huid voor een lichte ingreep of onderzoek = zelfzorgmiddel". Bij dimethylsulfoxide: "DMSO-opl: budget ziekenhuis/ DMSO-creme geen rationele farmacotherapie - hierover bestaat een uitgebreide mailwisseling met het CVZ". Bij glycerol gorgeldrank: "OTC-product". Bij hydrochinon crème: "geen rationele farmacotherapie - voor cosmetische doeleinden". Bij jodium oplossing: "zelfzorgmiddel analoog aan Sterilon". Bij levomenthol preparaten: "OTC-product". Bij methylthioninechloride injectie: "diagnosticum + lokalisatie van fistels, test op lekkage gedurende chirurgie - budget ziekenhuis". Bij natiumchloride preparaten: "OTC-product". Bij natiumfluoride preparaten: "NaF producten = OTC = zelfzorg". Bij natiumthiosulfaat injectie: "antidotum bij intoxicatie met cyanide of jodium + extravasatie van bepaalde cytostatica - budget ziekenhuis". Bij polidocanol crème: "zalf tegen anale jeuk - OTC". Bij tocoferol crème: "vitamine E creme = OTC". Bij zinkchloride-aluin gorgeldrank: "OTC-product". Bij thyroid USP: "De IGZ heeft in april 2010 samengevat het volgende bericht. Bij de behandeling van hypothyreoïdie is het synthetische schildklierhormoon thyroxine (T4) middel van eerste keus. Het wetenschappelijke debat over de meerwaarde van gecombineerde lyothyronine (T3) en thyroxinesuppletie loopt nog. Het gebruik van preparaten van gedroogd schildklierpoeder waarin T3 en T4 aanwezig is, beschouwen deskundigen echter als verouderd. In 1988 is het geneesmiddel op advies van het CBG door de fabrikant van de markt gehaald. Belangrijkste argumenten waren de natuurlijke fluctuaties in het gehalte en de verhouding van schildklierhormonen, de verschillen in farmacokinetiek tussen T3 en T4 en de beschikbaarheid van afzonderlijk te doseren, chemisch zuivere, synthetische
6 / 6 schildklierhormonen. Op grond van de dierlijke herkomst van thyreoidum bestaat er een potentieel gevaar van biologische besmetting of onzuiverheden. Ook variëren de gehaltes T3 en T4 in thyreoidum, evenals hun onderlinge verhouding. De Inspectie constateert dat veel apotheken niet meer geëquipeerd zijn om op een verantwoorde manier zelf een geneesmiddel met thyreoidum te bereiden. Als een apotheker besluit toch een thyreoidumpreparaat ter hand te stellen, heeft het de voorkeur een betrouwbaar, geregistreerd geneesmiddel met thyreoidum in te voeren. Als een internist toch Armour Thyroid geïndiceerd acht, kan deze een aanvraag voor machtiging bij de zorgverzekeraar indienen. C. Nieuwe productgroep intramurale bereidingen (IB) Hieronder de lijst met de eerste artikelen in de nieuwe productgroep IB per 1 mei 2011: ZI-nr artikelomschrijving productgroep 15662497 ALLOPURINOL CAPSULE 10MG NVZA IB 15662500 ALLOPURINOL CAPSULE 20MG NVZA IB 15662519 COLESTYRAMINE CAPSULE 100MG NVZA IB 15662527 COLESTYRAMINE CAPSULE 250MG NVZA IB 15662535 DANTROLEEN NATRIUM CAPSULE 1MG NVZA IB 15662543 DANTROLEEN NATRIUM CAPSULE 5MG NVZA IB 15662551 DANTROLEEN NATRIUM CAPSULE 10MG NVZA IB 15663140 DICLOFENAC NATRIUM ZETPIL 12,5MG NVZA IB 15663159 FOLINEZUUR CAPSULE 5MG NVZA IB 15663167 MELATONINE CAPSULE 1MG NVZA IB 15663175 MELATONINE CAPSULE 5MG NVZA IB 15663183 METOPROLOL TARTRAAT CAPSULE 1MG NVZA IB 15663191 METOPROLOL TARTRAAT CAPSULE 2MG NVZA IB 15663205 METOPROLOL TARTRAAT CAPSULE 12,5MG NVZA IB 15662268 MORFINE ZETPIL 0,5MG NVZA IB 15662594 MORFINE ZETPIL 1MG NVZA IB 15662608 MORFINE ZETPIL 2MG NVZA IB 15662616 MORFINE ZETPIL 5MG NVZA IB 15663213 PARACETAMOL ZETPIL 30MG NVZA IB 15663221 TOPIRAMAAT CAPSULE 5MG NVZA IB 15663132 ALIMEMAZINE DRANK 40MG/ML NVZA IB 15663124 ALIMEMAZINE DRANK 0,5MG/ML NVZA IB 15669327 MIDAZOLAM DRANK 1MG/ML NVZA IB 15663116 PROCARBAZINE CAPSULE 10MG NVZA IB