Farmacie beleid Doorgeleverde bereidingen. Beleid CZ. Hoe heeft CZ beoordeeld of deze geneesmiddelen vergoed mogen worden?

Transcriptie

1 Farmacie beleid 2015 Doorgeleverde bereidingen Vanaf 1 maart 2015 zijn in de Z-index een aantal doorleverbereidingen op niet vergoeden gezet. Dit kwam als een nare verrassing voor veel verzekerden, apotheken, voorschrijvers en patiëntenverenigingen. CZ heeft destijds besloten deze middelen tot 1 juni 2015 te vergoeden en in de tussentijd met veldpartijen, zijn de beroepsbeoefenaren, de KNMP en patiëntenverenigingen in gesprek te gaan. CZ heeft zich intensief laten informeren door beroepsbeoefenaren, de KNMP en patiëntenverenigingen om de rationaliteit van diverse bereidingen te kunnen beoordelen. Een voorstel voor de status van een aantal doorgeleverde bereidingen heeft CZ ingediend bij de Z-Index. Inmiddels is de vergoedingsstatus in de Z-index vastgesteld. Beleid CZ CZ wijkt op een aantal doorgeleverde bereidingen af van de vergoedingstatus en- voorwaarden ten opzichte van de Z-index. In een aantal gevallen zal CZ op basis van een machtiging een doorgeleverde bereiding wel blijven vergoeden. CZ staat inhoudelijk achter de vergoedingsstatus zoals weergegeven in de Z-index. Wel willen wij dit zorgvuldig afstemmen met zorgaanbieders en verzekerden. Daarom kiezen wij ervoor de vergoedingsstatus van de Z-index in te laten gaan per 1 januari Tot die tijd zal CZ, met betrekking tot de doorgeleverde bereidingen, het vergoedingsbeleid van voor 1 maart 2015 continueren. Zo geven we verzekerden en voorschrijvers de mogelijkheid om indien nodig een alternatief te zoeken. Vanaf 1 januari is de Z-index van toepassing, waarbij in een aantal gevallen, wanneer de Z-index niet vergoeden aangeeft, CZ op basis van een machtiging een doorgeleverde bereiding wel zal vergoeden (zie tabel). Hoe heeft CZ beoordeeld of deze geneesmiddelen vergoed mogen worden? CZ heeft zich de afgelopen weken intensief laten informeren door beroepsbeoefenaren, de KNMP en patiëntenverenigingen om de rationaliteit van diverse bereidingen te kunnen beoordelen. Een voorstel voor de status van een aantal doorgeleverde bereidingen heeft CZ ingediend bij de Z-Index. In onderstaande lijst is de vergoedingsstatus met een korte reden van niet- of wel vergoeden terug te vinden. De bereidingen waarbij CZ afwijkt van de Z-index, is te herkennen aan de vermelding op aanvraag. Daarbij hebben wij de definitie van rationele farmacotherapie gehanteerd, zoals deze door het Zorginstituut Nederland is opgesteld. Rationele farmacotherapie is de behandeling, preventie of diagnostiek van een aandoening met een geneesmiddel in een voor de patiënt geschikte vorm, waarvan de werkzaamheid/effectiviteit blijkt uit wetenschappelijke literatuur en die tevens het meest economisch is voor de zorgverzekering en de patiënt. Bereidingen die gelijkwaardig of nagenoeg gelijkwaardig zijn aan enig niet aangewezen geregistreerd geneesmiddel zijn op grond van artikel 2.8, lid 2 onder d van het Besluit zorgverzekering uitgesloten. Met gelijkwaardig wordt hier ook bedoeld therapeutisch gelijkwaardig.

2 Waarom worden deze middelen niet meer vergoed? Er zijn een aantal specifieke redenen waarom deze geneesmiddelen niet meer vergoed worden. 1 ze lijken op warenwetproducten of over the counter OTC middelen. 2 ze gelijk of nagenoeg gelijkwaardig zijn aan zelfzorg geneesmiddelen die niet onder de regeling zelfzorggeneesmiddelen vallen en daarom niet onder de dekking van de basisverzekering vallen. 3 ze niet standaard voor iedere aandoening vergoed kunnen worden, maar voor sommige aandoeningen wel rationele farmacotherapie zijn. ** 4 de behandeling met het geneesmiddel obsoleet is. Dat wil zeggen dat het een verouderde behandeling is waarbij er andere middelen verkrijgbaar zijn die wel vergoed worden en gelijkwaardig of beter kunnen werken.** 5 de werkzaamheid en effectiviteit van het geneesmiddel of combinatie van middelen is niet of niet voldoende door wetenschappelijk onderzoek bewezen. Er wordt hier ook gekeken naar de vergelijking van de werkzaamheid tussen de bestaande behandelingen en/of geregistreerde geneesmiddelen. 6 er voor de behandeling van de betreffende aandoening voldoende geregistreerde geneesmiddelen verkrijgbaar zijn.** 7 het geneesmiddel tijdens de behandeling door een arts wordt toegediend of aangebracht waardoor de vergoeding via het ziekenhuis verloopt. ** Als de bereiding alsnog nodig is omdat er geen andere behandeling werkzaam of mogelijk is, kan alsnog een aanvraag voor vergoeding ingediend worden. Er moet wel sprake zijn van rationele farmacotherapie bij de betreffende aandoening. De geneesmiddelen: Alle doorgeleverde bereidingen zijn onderverdeeld naar: 1 Middelen bij huidaandoeningen a combinaties met antibiotica b combinaties met anti-schimmelmiddelen c combinaties met zwavel 2 Infusies en injecties 3 Geneesmiddelen speciaal voor kinderen 4 Geneesmiddelen waarvan de vergoeding via het ziekenhuis verloopt 5 Mond-, oog- en oorpreparaten 6 Overig Let op: sommige geneesmiddelen staan dubbel in dit bestand omdat ze bij meerdere groepen horen. Bij sommige geneesmiddelen(groepen) wordt extra toelichting gegeven. Deze geneesmiddelen worden gemarkeerd met een *. De toelichting kunt u verderop in dit document vinden.

3 Afhandelingen die afwijken van de taxe Onderstaande afhandelingen wijken af van de taxe. Hierbij kort samengevat de toelichting: Middel Toelichting Taxe CZ Azelainezuur 20% crème N Controle Alleen bij rosacea, na eerder gebruik metronidazol Ditranol/salicylzuur collodium N Aanvraag Voor kinderen, hardnekkige wratten Bupivacaine/sufentanil infusievloeistof N Aanvraag (alle sterktes) Bupivacaine infusievloeistof 1,25mg/ml N Aanvraag Bupivacaine/morfine infusievloeistof N Aanvraag (alle sterktes) Oxybutinine blaasspoeling N Aanvraag mogelijk bij kinderen met een aandoening waarvoor intermittente katheterisatie (CIC) noodzakelijk is, met een overactieve blaasspier die te wijten is aan; 1. een neurologische of aanverwante oorzaak (zoals spina bifida, anusatresie, cerebral palsy, myelitis transversa, dwarslaesie), die leidt tot intravesicale drukken boven 30cm H2O gemeten bij kinderurodynamisch onderzoek, 2. of therapieresistente urine-incontinentie die orale therapie met parasympathicolytica slecht verdragen, of waarbij een dosis nodig is die hoger ligt dan wat oraal veilig kan gegeven worden Amlodipine 1mg capsule N Controle Diclofenac en Syerspend SF PH4 kit 5mg/ml N Controle Atropine 0,25mg tablet N Aanvraag Dehydroepoandosteron tablet 25mg N Aanvraag IS AL AAN MACHTIGINGSPROCEDURE GEKOPPELD Kinderdosering Kinderdosering Kaliumjodide 200mg en 50mg capsule/ N Aanvraag tablet Pilocarpine tablet (alle sterktes) N Aanvraag Temazepam 30mg/ml druppels N Controle Ureum 5% en 10% crème en zalf N Aanvraag dermatoloog Ureumzalf 20% en 40% N Controle Ureumoplossing 40% N Controle Fusidinezuur 2% triamcinolon 0,1% crème/ zalf Hydrocortison zetpil 50mg en 100mg N 50 mg F en 100 mg N Controle Aanvraag Andere toedieningsvorm niet mogelijk + Bijlage 2 voorwaarden indicaties ichthyosis, constitutioneel eczeem en palmoplantaire keratosen Indien indicatie bekend: dystrofische nagel Indien indicatie bekend: zwarte haartong Kortdurend gebruik (2 weken)

4 Middelen bij huidaandoeningen Er wordt hier voornamelijk uitgegaan van de werkzame stof in combinatie met de toedieningsvorm. Bij vermelding van crème wordt ook bedoeld: vaselinecetomacrogol crème, lanette crème, vaselinelanettecrème en cetomacrogol crème. 1. Middelen bij huidaandoeningen Azelainezuur 20% triamcinolon 0,1% crème Nee (5) Azelainezuur 20% crème (3)* Azijnzuur wondspoeling 0,5%, 1% en 3% Betamethason 0,05% salicylzuur 10% zalf Nee (6) Cetomacrogolzalf / water 30% lavendel olie 4 druppels Nee (1) Cetomacrogolzalf/ water 5%/ glycerine Nee (1) Clotrimazol 1% zalf (eventueel in zinkoxidekalkwaterzalf) Nee (1) Clotrimazol 1% zinkoxidesmeersel Nee (1) Ditranol/salicylzuur collodium * Gentiaanviolet oplossing 1% Nee (4) Griseofulvine suspensie 25mg/ml Hydrocortison 1% lidocaine 3% vaselinecrème Nee (2) Ichtammol 3% (lanette)crème Nee (1) Melkzuur 3%, 4%, 5% en 8% in cetomacrogol zalf Nee (1) Melkzuur 3% water 30% in cetomacrogol zalf Nee (1) Melkzuur 4% en 8% in lanettezalf Nee (1) Miconazol 2% zinkoxidekalkwaterzalf Nee (2) Nourivan antioxidanten crème Nee (1) Nystatine IE/G crème en zalf Nee (6) Podofylline collodium 5%, 20 en 25% Nee (7) Salicylzuur 5% en 10% crème Nee * Salicylzuur 6% gel Nee * Salicylzuur 10% hoofdzalf * Salicylzuur 5% en 10% zalf * Salicylzuur 2% oplossing en zalf Nee * Siliconencrème Nee (1) Strooipoeder Nee (1) Tretinoine 0,1%, 0,02% en 0,05% crème en oplossing Nee (6) Triamcinolon 0,025% crème Nee (5) Triamcinolon 0,05% crème/zalf Nee (5) Triamcinolon 0,1% vaselinecrème Ureum 5% en 10% crème en zalf (zalf 20% en 40%) * Ureum 5% melkzuur 5% crème Nee * Ureum 20% en 40% oplossing * Vaseline Nee (1) Vaseline/lanoline (en +glycerine neus-lippenzalf) Nee (1) Versatile (rich) crème Nee (1) Zinksulfaat vaselinecrème 0.5% Nee (1) a. Combinaties met antibiotica * Clindamycine 1% triamcinolon 0,1% crème, lotion en zalf Nee * Fluticason 0,005% erythromycine 2% zalf Nee * Triamcinolon 0,1% tetracycline 3% crème/zalf Nee * Hydrocortison 1% tetracycline 3% crème/zalf Nee * Fusidinezuur 2% triamcinolon 0,1% crème/zalf

5 b. Combinaties met antimycotica * Betamethason 0,1% ketoconazol 2% crème Nee * Fluticason 0,005% ketoconazol 2% zalf Nee * Fusidinezuur 2% triamcinolon 0,1% miconazol 2% crème Nee * Hydrocortison 1% miconazol 2% zinkoxidesmeersel Nee * Hydrocortison 1% ketoconazol 2% crème* Nee * Ketoconazol 2% zinkoxide 10% crème Nee * Triamcinolon 0,05% ketoconazol 2% crème* Nee * Triamcinolon 0,1% ketoconazol 2% crème* Nee * Triamcinolon 0,1% miconazol 2% crème Nee * c. Combinaties met zwavel Clobetasol 0,05% zwavel 5% zalf Nee (4) Desoxymetason 0.25% zwavel 5% lotion Nee (4) Koolteer oplossing 5% zwavel 5% in lanettecrème of zinkzalf Nee (4) Ichtammol 5% zwavel 5% (lanette)crème Nee (4) Triamcinolon 0,1% zwavel 5% crème/zalf Nee (4) 2. Infusies en injecties Baclofen intrathecale injectievloeistof (alle sterktes) Via het ziekenhuis Bupivacaine/sufentanil infusievloeistof (alle sterktes) Bupivacaine infusievloeistof 1,25mg/ml Bupivacaine/morfine infusievloeistof (alle sterktes) Fysostigminesalicylaat 1mg/ml Via het ziekenhuis Prednisolon injectievloeistof Via het ziekenhuis en (6) 3. Geneesmiddelen speciaal voor kinderen Amlodipine 1mg capsule Diclofenac en Syerspend SF PH4 kit 5mg/ml Griseofulvine suspensie Triamcinolon 0.025% en 0.05% crème Nee (5) Oxybutinine blaasspoeling * 4. Geneesmiddelen waarvan de vergoeding via het ziekenhuis verloopt ACEs-TG 10mg en 20mg tablet Thalidomide 50mg en 100mg tablet Via het ziekenhuis Via het ziekenhuis 5. Mond-, oog- en oorpreparaten Citroenzuurglycerol oplossing Mond Nee (1) Chlorampoldex oordruppels Oor Dexamethason/chlooramfenicol/polymyxine-B oordruppels Oor Dexamethason/chlooramfenicol/polymyxine-B oogdruppels Oog Nee* Nafazoline oogdruppels Oog Nee (6) Prednisolon/neomycine oog- en oordruppels Oog en oor Nee* Scopolamine oogdruppels Oog Nee (6) Triamcinolon 0,1% tetracycline 3% oogzalf Oog Nee* Hydrocortison 1% tetracycline 3% crème/zalf Oog Nee*

6 6. Overig Atropine 0,25mg tablet (3) Cyclizine zetpil 100mg Nee (2) Dehydroepoandosteron tablet 25mg (3) Docusaat klysma Nee (2) Foliumzuur 2,5mg tablet Nee (6) Hydrocortison zetpil 50mg en 100mg Nee (6) Kaliumjodide 200mg en 50mg capsule/tablet (7) Oxazepam 25mg tablet Nee (6) Oxybutinine blaasspoeling (alle sterktes) * Pentosan polysulfaat 100mg capsule Nee (5) Pilocarpine tablet (alle sterktes) (3) Prednison tablet 2,5mg, 20mg, 30mg en 50mg Nee (6) Temazepam 30mg/ml druppels (3) 6. Overig Toelichtingen: Middelen bij huidaandoeningen e.v. Azelainezuur 20% crème van de dermatoloog Er bestaan OTC preparaten waarin azelainezuur is verwerkt, hierdoor is vergoeding niet mogelijk. Bij behandeling van rosacera als de geregistreerde geneesmiddelen niet voldoende helpen, kan een aanvraag voor vergoeding ingediend worden. Ditranol/salicylzuur collodium van de behandelend arts Indien er sprake is van hardnekigge wratten (bij kinderen) kan een aanvraag voor vergoeding ingediend worden. Salicylzuur preparaten Op voorschrift van de dermatoloog Er bestaan OTC preparaten waarin salicylzuur is verwerkt, hierdoor worden niet alle salicylzuurpreparaten vergoed. Voor de behandeling van ziektes als psoriasis vulgaris en tylotisch eczeem is echter behandeling met salicylzuur 5% en 10% zalf rationeel. De NVDV stelt de volgende bereidingen voor: Salicylzuur zalf 5% FNA Salicylzuurzalf 10% FNA Salicylzuur hoofdzalf(basis) 10% Indicaties: psoriasis vulgaris en tylotisch eczeem. Bron: Notitie ten behoeve van de bijeenkomst over vergoeding van dermatologische bereidingen op , Domeingroep Dermatotherapie, NVDV, 28 april 2015.

7 Ureum Op voorschrift van de dermatoloog Op Verzoek van Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie (NVDV) Zullen de volgende bereidingen met ureum voor vergoeding in aanmerking komen voor de indicaties ichthyosis (alle vormen), constitutioneel eczeem en palmoplantaire keratosen. 5% ureum in cetomacrogolcrème 5% ureum in koelzalf zonder rozenolie 10% ureum in cetomacrogolcrème 10% ureum in koelzalf zonder rozenolie Ureumvaselinecrème 5% FNA Ureumvaselinecrème 10% FNA Ureumzalf 10% FNA 10% ureum met 20% vaseline in cetomacrogolcrème (bevat geen propyleenglycol) Voorts: Ureumzalf 20% watervrij FNA voor dystrofische nagels Ureumzalf 40% watervrij FNA voor dystrofische nagels Ureumoplossing 40% FNA voor zwarte haartong Bron: Notitie ten behoeve van de bijeenkomst over vergoeding van dermatologische bereidingen op , Domeingroep Dermatotherapie, NVDV, 28 april Combinatiepreparaten corticosteroid met anti-schimmel middel Geen vergoeding Op Het betreft de volgende werkzame stoffen: Corticosteroiden Betamethason Fluticason Hydrocortison Triamcinolon Anti-schimmel middelen Ketoconazol Miconazol Deze werkzame stoffen zijn allemaal afzonderlijk als geregistreerde crèmes en/of zalven verkrijgbaar. van geregistreerde geneesmiddelen verloopt via het Geneesmiddelenvergoedingsysteem (GVS). Het samenvoegen van deze stoffen is niet rationeel. Als tijdelijk een gecombineerde behandeling nodig is, kunnen deze producten los van elkaar verkregen worden. NB. Miconazol 2% crème is niet opgenomen in het GVS, vergoeding is niet mogelijk. De NVDV erkent dat er geen bewijs is dat bij mycotische infecties sprake is van een therapeutische meerwaarde, behalve symptomatische verbetering op korte termijn. De combinaties van hydrocortisonacetaat en ketoconazol of triamcinolonacetonide en ketoconazol worden vaak gebruikt bij seborrhoïsch eczeem. Er is geen wetenschappelijk bewijs voor meerwaarde van de combinatie boven alleen behandeling met het corticosteroïd. Bron: Notitie ten behoeve van de bijeenkomst over vergoeding van dermatologische bereidingen op , Domeingroep Dermatotherapie, NVDV, 28 april 2015.

8 Combinatiepreparaten corticosteroid met antibioticum Geen vergoeding Op Het betreft de volgende combinaties: Corticosteroiden Antibiotica Betamethason Clindamycine Nee Fluticason Tetracycline Hydrocortison Erytromicine Triamcinolon Hydrocortison Fusidinezuur Triamcinolon Deze werkzame stoffen zijn allemaal afzonderlijk als geregistreerde crèmes en/of zalven verkrijgbaar. van geregistreerde geneesmiddelen verloopt via het Geneesmiddelenvergoedingsysteem (GVS). Het samenvoegen van deze stoffen is niet rationeel. Als tijdelijk een gecombineerde behandeling nodig is, kunnen deze producten los van elkaar verkregen worden. NB. Miconazol 2% crème is niet opgenomen in het GVS, vergoeding is niet mogelijk. De NVDV stelt voor van de vermelde combinatiepreparaten alleen triamcinolonacetonide/fusidinezuur voor vergoeding in aanmerking te laten komen voor kortdurend gebruik. Dat is in overeenstemming met het feit dat hydrocortison/fusidinezuur niet van vergoeding is uitgesloten. Bron: Notitie ten behoeve van de bijeenkomst over vergoeding van dermatologische bereidingen op , Domeingroep Dermatotherapie, NVDV, 28 april Geneesmiddelen voor kinderen Oxybutinine blaasspoeling Aanvraag van de kinderuroloog mogelijk bij kinderen met een aandoening waarvoor intermittente katheterisatie (CIC) noodzakelijk is, met een overactieve blaasspier die te wijten is aan; 1. een neurologische of aanverwante oorzaak (zoals spina bifida, anusatresie, cerebral palsy, myelitis transversa, dwarslaesie), die leidt tot intravesicale drukken boven 30cm H2O gemeten bij kinderurodynamisch onderzoek, 2. of therapieresistente urine-incontinentie die orale therapie met parasympathicolytica slecht verdragen, of waarbij een dosis nodig is die hoger ligt dan wat oraal veilig kan gegeven worden Deze voorwaarden zijn opgesteld door de werkgroep kinderurologie binnen de Nederlandse vereniging van Urologie (NVU). Mond-, oog en oorpreparaten Oogdruppels Geen vergoeding De behandeling met corticosteroïdbevattende oogdruppels of -zalf dient te geschieden door een oogarts. De combinatie van een corticosteroïd met een antimicrobieel middel is zelden geïndiceerd. Daarbij geeft de beroepsgroep het volgende aan: Het Nederlands Oogheelkundig Gezelschap (NOG) heeft kennis genomen van het voornemen van de verzekeraars om de vergoedingen van een aantal door de bereide geneesmiddelen stop te zetten. Volledigheidshalve geven wij middels dit schrijven aan dat het NOG de volgende geneesmiddelen niet zal missen in de praktijk wanneer deze niet meer vergoed worden: Dexamethason/chlooramfenicol/polymixine-B oogdruppels Prednisolon/neomycine oogdruppels Triamcinolonacetonide 0,1%/ tetracycline 3% oogzalf