WAT IS ORENCIA (ABATACEPT)?

WAT IS ORENCIA (ABATACEPT)?

Wat is ORENCIA? Wat is ORENCIA? 3 Waarom heb ik ORENCIA voorgeschreven gekregen? 4 Wat kan ik verwachten van de behandeling met ORENCIA? 4 Hoe werkt ORENCIA? 4 Hoe neem ik ORENCIA? 5 Wat zijn de potentiële bijwerkingen van ORENCIA? 5 Stel dat ik teveel ORENCIA neem, wat dan? 6 Stel dat ik een dosis oversla, wat dan? 6 Wat moet ik nog meer weten over het nemen van ORENCIA? 7 Glossarium 8 Aantekeningen 9 Wat is ORENCIA? ORENCIA in combinatie met methotrexaat wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen patiënten met matig-ernstige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) die onvoldoende reageerden op eerdere behandeling met één of meer ziekteverloop beïnvloedende geneesmiddelen tegen reuma (DMARDs) zoals methotrexaat (MTX) of een tumornecrosefactor (TNF)-alfa-remmer. ORENCIA maakt deel uit van een klasse medicijnen die selectieve co-stimulatiemodulatoren worden genoemd. Het actieve bestanddeel van ORENCIA is een eiwit dat wordt geproduceerd in een celkweek. Bij mensen met RA valt het afweersysteem van het eigen lichaam normale lichaamsweefsels aan, wat leidt tot pijn aan en zwelling van de gewrichten. Dit kan beschadiging van de gewrichten veroorzaken. ORENCIA vermindert de aanvallen van het afweersysteem op normale weefsels doordat het afweercellen remt, de zogenaamde T-lymphocyten, die bijdragen tot de ontwikkeling van RA. ORENCIA is een geregistreerd handelsmerk van Bristol-Myers Squibb Company. 2015 Bristol-Myers Squibb Company. Alle rechten voorbehouden. 2 3

Wat is ORENCIA? Waarom heb ik ORENCIA voorgeschreven gekregen? ORENCIA wordt voorgeschreven door artsen voor de behandeling van matigernstige tot ernstige actieve RA wanneer patiënten niet adequaat hebben gereageerd op (niet genoeg baat hebben gehad bij) behandeling met andere ziekteverloop beïnvloedende geneesmiddelen of met een andere groep medicijnen die TNF-remmers worden genoemd. Uw dokter heeft ORENCIA voorgeschreven voor het verminderen van tekenen en symptomen van RA en om de beschadiging van uw gewrichten, veroorzaakt door de ziekte, te verminderen. Wat kan ik verwachten van de behandeling met ORENCIA? Het doel van de behandeling met ORENCIA is het vertragen van de beschadiging van de gewrichten die veroorzaakt kan worden door RA en het verbeteren van het lichamelijk functioneren. RA is meestal een chronische, lange-termijn- en progressieve ziekte. Door het vertragen van het ziekteproces kan beschadiging van de gewrichten op lange-termijn, evenals van pijn en vermoeidheid verminderd worden. Ook kan uw kwaliteit van leven verbeteren. Misschien merkt u niet gelijk het effect van ORENCIA aangezien het een aantal weken kan duren voordat het medicijn zijn volledige werkzaamheid bereikt. Het is belangrijk om uw medicijn te blijven nemen ook al lijkt het alsof u er geen enkele baat bij heeft tijdens de eerste paar weken. Uw arts controleert hoe effectief ORENCIA is bij u. Hoe neem ik ORENCIA? Aan het begin van uw behandeling kan de arts of verpleegkundige ORENCIA bij u injecteren. U krijgt ook instructies voor het thuis zelf injecteren van ORENCIA. Als u liever heeft dat iemand anders ORENCIA bij u injecteert, krijgt deze persoon ook instructies. Daarnaast is de brochure Handleiding voor stapsgewijze toediening van ORENCIA (abatacept) wellicht nuttig voor u. ORENCIA wordt voorgeschreven in combinatie met (erbij in te nemen) een geneesmiddel dat methotrexaat wordt genoemd. Uw arts kan ook andere medicijnen voorschrijven om samen met ORENCIA in te nemen. Wat zijn de potentiële bijwerkingen van ORENCIA? HANDLEIDING VOOR STAPSGEWIJZE TOEDIENING VAN ORENCIA (ABATACEPT) ORENCIA kan bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze zal ondervinden. De meest voorkomende bijwerkingen van ORENCIA zijn hoofdpijn en misselijkheid. Hoe werkt ORENCIA? Bij mensen met RA valt het afweersysteem van het eigen lichaam normale lichaamsweefsels aan, wat leidt tot pijn aan en zwelling van de gewrichten. Dit kan beschadiging van de gewrichten veroorzaken. ORENCIA vermindert de aanvallen van het afweersysteem op normale weefsels doordat het afweercellen (die T-lymphocyten heten) remt die een rol spelen bij RA. T-cel Macrofaag TNF IL-1 B-cel Afweercellen Eerder Ontstekingscascade IL-6 Cytokines Later Ontsteking en afbraak van de gewrichten Zoals alle geneesmiddelen die inwerken op het afweersysteem kan ORENCIA ernstige bijwerkingen veroorzaken waarvoor behandeling nodig kan zijn. Laat het uw arts onmiddellijk weten als u één van de volgende zaken constateert: Ernstige huiduitslag, galbulten of andere tekenen van een allergische reactie; Zwelling van gezicht, handen, voeten; Moeite met ademen of slikken; Tekenen van infectie zoals koorts, malaise [ongemak of onbehaaglijkheid in het algemeen], last van uw gebit, gevoel van branderigheid bij het plassen, pijnlijke huiduitslag, pijnlijke blaren op de huid, of hoesten. 4 5

Wat is ORENCIA? Allergische reacties: Indien u allergische reacties ondervindt zoals beklemming op de borst, piepend ademhalen, ernstige duizeligheid of milde lichthoofdigheid, zwelling of huiduitslag, laat het uw arts dan onmiddellijk weten. Infecties: Wanneer u een eventuele infectie heeft, waaronder een langdurige of gelokaliseerde infectie, of als u vaak infecties krijgt, moet u extra voorzichtig zijn als u ORENCIA neemt. Het is belangrijk om uw arts te laten weten of u tekenen van een infectie heeft (bijv. koorts, malaise [ongemak of onbehaaglijkheid in het algemeen], last van uw gebit). ORENCIA kan ook het vermogen van uw lichaam om infecties te bestrijden verminderen en de behandeling kan u vatbaarder maken voor infecties of een infectie die u al heeft, verergeren. Wat moet ik nog meer weten over het nemen van ORENCIA? De brochure Handleiding voor stapsgewijze toediening van ORENCIA (abatacept) geeft gedetailleerde voorlichting over het toedienen van ORENCIA. Aangezien de injectiespuiten of -pennen met ORENCIA in de koelkast moeten blijven liggen tot 30-60 minuten voor gebruik, kan het nodig zijn om deze te bewaren in de koeltas voor onderweg die bijgeleverd wordt als onderdeel van het OPTIMALstartpakket voor als u op reis gaat. Gelieve de brochure Op reis met ORENCIA te lezen voor meer informatie hierover. ORENCIA (net als andere biologische geneesmiddelen die zich richten op het afweersysteem) kan leiden tot een verhoogde kans op het ontwikkelen van bepaalde vormen van kanker. Echter, in klinische onderzoeken met ORENCIA, kwam de waarschijnlijkheid van bepaalde kwaadaardige tumoren (kanker) overeen met de verwachtingen bij een bevolkingsgroep met RA vergelijkbaar qua leeftijd en geslacht. Stel dat ik teveel ORENCIA neem, wat dan? Omdat elke injectiespuit en of -pen met ORENCIA precies de juiste hoeveelheid medicijn voor een enkele injectie bevat, is het onwaarschijnlijk dat u teveel ORENCIA neemt zolang u het eens per week neemt zoals voorgeschreven door uw arts. Als u echter toch teveel neemt, laat het uw arts dan onmiddellijk weten. Uw arts controleert u op alle tekenen of symptomen van bijwerkingen en behandelt zo nodig deze symptomen. Stel dat ik een dosering oversla, wat dan? Als u een dosering overslaat, neem dan contact op met uw arts om te bespreken wanneer u de volgende dosis moet nemen. Het is wellicht nuttig om een herinnering in uw mobiele telefoon of uw agenda te zetten, om aan te geven op welke dagen u ORENCIA moet nemen. 6 7

Glossarium Aantekeningen Abatacept dit is de merkloze naam voor ORENCIA (ORENCIA is de merknaam). Methotrexaat (MTX) geneesmiddel gebruikt voor het behandelen van RA. ORENCIA wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat. OPTIMAL programma opgezet om ondersteuning te geven aan mensen aan wie subcutane ORENCIA (ook abatacept genoemd) is voorgeschreven voor de behandeling van reumatoïde artritis om hen te helpen bij het bereiken van hun behandelingsdoelen. OPTIMAL-startpakket voor patiënten pakket met materiaal dat mensen aan wie ORENCIA voor subcutane injectie is voorgeschreven ontvangen. Het startpakket voor patiënten bevat onder meer informatie over ORENCIA, instructies voor het injecteren van ORENCIA, een naaldencontainer en een koeltas voor onderweg. ORENCIA ORENCIA, ook bekend als abatacept, is een medicijn dat wordt voorgeschreven in combinatie met methotrexaat voor de behandeling van reumatoïde artritis. Reumatoïde artritis (RA) een chronische, potentieel ernstige, chronische ziekte waarbij de gewrichten ontstoken raken, hetgeen pijn, zwellingen en stijfheid kan veroorzaken. Naaldencontainer een plastic container waarin de gebruikte injectiespuiten moeten worden geplaatst om ze veilig op te ruimen. Een naaldencontainer wordt bijgeleverd als onderdeel van het OPTIMAL-startpakket voor patiënten. Subcutane (SC) injectie een injectie die onderhuids wordt gegeven. Koeltas voor onderweg een koeltas die kan worden gebruikt om ORENCIA injectiespuiten of -pennen op de juiste temperatuur te houden tijdens een reis. 8 9

Aantekeningen 10 11

IMSNL15NP08515-03