INFORMATIE OVER EEG versie 1.2 Algemeen De informatieoverdracht in het centrale zenuwstelsel vindt onder andere plaats door middel van elektrische activiteit van de zenuwcellen. Deze zeer geringe continue elektrische activiteit, die door de hersenen zelf wordt geproduceerd, kan door middel van elektroden worden opgepikt, gemeten en vastgelegd. Het resultaat van een dergelijke meting wordt een ElectroEncephaloGram genoemd; kortweg aangeduid als EEG. Omdat de signalen, die worden gemeten erg klein zijn is het van belang dat stoorsignalen, afkomstig uit de omgeving, worden tegengehouden. De EEG meting vindt dan ook plaats in een speciaal afgeschermde kamer. Afhankelijk van het doel van het onderzoek varieert de duur van een EEG registratie van ongeveer 30 minuten tot 2 uur. Voorbereiding thuis Om de EEG meting soepel te laten verlopen, kunt u thuis de volgende stappen doornemen: - Van te voren de haren wassen en drogen; - Geen gel, haarlak en dergelijke gebruiken; - Geen crème en/of make-up op het gezicht; - Zelf eventueel een kam of borstel meebrengen - Eigen (lees)bril altijd meenemen. Ook indien u contactlenzen in hebt. Voorbereiding op het DCCN Op uw hoofd wordt een kapje (een soort badmuts) gezet, waarin een groot aantal meetelektroden worden bevestigd. Daarnaast worden enkele losse elektroden rond uw ogen en achter uw oren geplakt m.b.v. stickertjes. Uw ogen, neus, mond en de onderkant van uw gezicht blijven daarbij vrij. Om goede signalen te verkrijgen, is het belangrijk dat de huidweerstand niet al te hoog is. De onderzoeker zal indien nodig door middel van het poetsen met wat alcohol en een geleidingsgel zorgen dat de weerstand tussen uw huid en de meetelektroden zakt naar de gewenste waarde. Het onderzoek Na deze voorbereiding kunt u de afgeschermde kamer in. U krijgt nu instructie over wat u tijdens het onderzoek moet doen. Het kan zijn dat u moet kijken naar een computerscherm, moet luisteren naar geluiden (evt. door een hoofdtelefoon), een reactietest moet uitvoeren, bepaalde bewegingen moet maken, of gewoon ontspannen moet zitten. Tijdens de metingen is de deur van de afgeschermde kamer dicht, maar niet op slot. De onderzoeker kan u via een videocamera zien en via een intercom met u praten. Soms worden tijdens het onderzoek, voor strikt wetenschappelijke doeleinden, videoen/of audio opnames gemaakt. De onderzoeker zal u hierover altijd ruim voor deelname informeren. Van de meting zelf zult u verder niets merken. Als er voldoende gegevens zijn verkregen is de meting klaar. De onderzoeker komt de kamer weer binnen en verwijdert de kap met elektroden. U kunt eventueel uw haar uitspoelen, wassen en drogen. Hiervoor zijn shampoo en handdoeken beschikbaar. Uit hygiënisch oogpunt is het handig als u zelf een kam bij u hebt. Aanvullende informatie Alle onderzoeken en dus ook alle onderzoeksmethoden zijn van verwaarloosbaar risico en minimale last. Ook krijgt u op geen enkele manier stoffen toegediend. U kunt NIET deelnemen aan een EEG-experiment als één van de volgende zaken van toepassing is: 1) U bent in het verleden aan hoofd/hersenen geopereerd 2) U hebt last van epilepsie 3) U hebt last van claustrofobie 4) U bent zwanger of u denkt dat te zijn. 5) U bent jonger dan 18 jaar. U wordt vriendelijk verzocht voorafgaand aan het experiment contact op te nemen met de onderzoeker indien één van bovenstaande zaken van toepassing is.
Onafhankelijk arts Als u vragen heeft met betrekking tot uw deelname aan het onderzoek kunt u contact opnemen met een van de onafhankelijke artsen: Prof. dr. Guillén Fernández of Prof. dr. Jan Buitelaar via de administratie van het Donders centrum voor Cognitieve Neuroimaging.: 024-3610750.
SCREENING FORMULIER EEG Versie 1.2 In te vullen vóór aanvang van het onderzoek Beantwoord a.u.b. eerst onderstaande vragen Ja Nee - Bent u aan uw hoofd/ brein geopereerd? - Hebt u last van epilepsie? - Hebt u last van claustrofobie? - Bent u zwanger of denkt u dat te zijn? - Bent u jonger dan 18 jaar? Als één van bovenstaande vragen met JA is beantwoord, kunt u NIET deelnemen aan het experiment. Naam deelnemer: Geboortedatum: * Dit formulier is bestemd voor onderzoek in gezonde wilsbekwame volwassen proefpersonen ( 18 jaar). De proefpersoon dient persoonlijk schriftelijke toestemming te verlenen. Z.O.Z.
SCREENING FORMULIER EEG Versie 1.2 Volledig in te vullen door de ONDERZOEKER na afloop van het onderzoek Naam : Project nummer : Functie : Sona Systems studie naam : Handtekening : Datum : Vergoeding euro /.. punten Geen vergoeding --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Te rapporteren event of bevinding: Adverse Event JA/ NEE* Indien JA : dd/mm/yyyy tijdstip: Datum en tijdstip van optreden:.. Beschrijving: Ernst : mild/ matig/ ernstig* Relatie tot procedure : geen/onwaarschijnlijk/mogelijk/waarschijnlijk/zeker* Ondernomen actie : Afronding/ opvolging: o Volg Standard Operating Procedure Adverse Event! Incidental Finding JA/ NEE* Indien JA : dd/mm/yyyy Datum : o Volg Standard Operating Procedure Incidental Findings! *maak een keuze
STUDIESPECIFIEKE TOESTEMMINGSVERKLARING Voor deelname aan:* MEG EEG MRI NIRS tcs GEDRAG *kruis alle van toepassing zijnde hok(jes) aan In te vullen door DEELNEMER vóór aanvang van het onderzoek: Ik bevestig : - zowel mondeling als schriftelijk naar tevredenheid over het onderzoek te zijn geïnformeerd, op basis van zowel de algemene informatiebrochure als de studie specifieke informatiebrochure(s) (CMO2014/288; Januari 2015, versie 1.2). - in de gelegenheid te zijn gesteld om vragen over het onderzoek te stellen, en dat deze vragen naar tevredenheid zijn beantwoord. - gelegenheid te hebben gehad om grondig over deelname aan het onderzoek na te denken. - uit vrije wil deel te nemen. Ik stem in dat: - mijn gegevens voor wetenschappelijke doelen worden verkregen en bewaard zoals in de algemene informatiebrochure vermeld staat. - er voor wetenschappelijke doeleinden beeld en/of geluidsopnamen kunnen worden gemaakt. - ik door mijn huisarts op de hoogte wordt gesteld als er nieuwe informatie beschikbaar komt die van persoonlijk medisch belang is. - ik benaderd kan worden voor een toekomstige studie. Ik begrijp dat : - ik het recht heb om mijn toestemming op ieder moment weer in te trekken zonder dat ik daarvoor een reden hoef op te geven. - mijn gegevens worden behandeld volgens de Wet op Bescherming van Persoonsgegevens. - ik bij elke nieuwe deelname opnieuw gevraagd zal worden om toestemming. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Ik stem toe met deelname aan het onderzoek: Naam:. Geboortedatum:.. (dd/mm/jj) Handtekening:... Datum en plaats:.. Ik stem in dat mijn experimentele en gecodeerde gegevens voor strikt wetenschappelijk- publicatie doeleinden gedeeld gaan worden: JA / NEE* *omcirkel voorkeur -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- In te vullen door ONDERZOEKER vóór aanvang van het onderzoek: Als verantwoordelijk onderzoeker tijdens dit onderzoek verklaar ik dat ik bovengenoemde deelnemer heb uitgelegd wat deelname inhoudt en dat ik borg sta voor de privacy van zijn / haar gegevens. Naam:. Handtekening:... Project code: Datum (dd/mm/yyyy):.. CMO2014/288; Januari 2015, versie 1.2