Tecson Inspections B.V.

Tecson Inspections B.V. Presenteert Laskwaliteit in Food en Farma De parallellen en de Verschillen! Utrecht, juni 2007

BEWUSTWORDING

Definitie van Kwaliteit Volgens de van Dale; Bepaalde gesteldheid, hoedanigheid, mate waarin iets geschikt is voor een bepaald doel gebruikt te worden

Searching for signal... No video signal

Praktische definitie kwaliteit Voldoen aan de uitgesproken en vanzelfsprekende verwachting van alle betrokken partijen!

Farma situatie Voldoende kaders, Uitgesproken en bekende vanzelfsprekende verwachtingen, Testen, verificatie, validatie en acceptatie Vastgelegd in normen, specificaties en protocollen

Food situatie Onvoldoende kaders, Onuitgesproken en onbekende vanzelfsprekende verwachtingen, Onvoldoende/onvolledige testen, verificatie, validatie en acceptatie Gebrek aan toepassing van normen, specificaties en protocollen

Kwaliteitsniveau (in perspectief van functionaliteit) Farma Food

Waarom Food verbeteren Veranderende markt / consument Langer houdbaar Minder conserveringsmiddelen Minder suikers Minder vet Snel klaar / magnetron maaltijden

Waarom Food verbeteren Voorkomen van verontreiniging / contaminatie van voedingsmiddelen en daarmee verzekeren van de veiligheid, houdbaarheid en functionaliteit van de producten

Doelstelling Het realiseren van een constante en beheersbare inwendige laskwaliteit, in overeenstemming met het ontwerpconcept ten aanzien van Reinigbaar- & Steriliseerbaarheid

Hoe komt de las tot stand De omstandigheden waarbinnen de lassen voor de farma en food industrie tot stand komen variëren. Kijk mee.

Materiaal & Opslag Food Farma Zuivelbuis, DIN11850, langsnaad Oppervlak ruwheid Ra 08,-1,6µm ASTM A270, naadloos Oppervlakte ruwheid Ra 0,25-<0,8µm

Voorbewerking Food Farma

Lassen / Fitten Food Farma

Nabewerken Food Farma

Constructie & registratie Food Farma Geen registratie Bouwen vanaf P&ID Bouwen vanaf ISO Volledige las en item registratie

Eindproduct Food Farma

BEWUSTWORDING

Normen, Guidelines Food 3-A sanitairy standard (1950) Goede doorlassing, Sanitair & Hygiëne (voeding 1950) AWS D18.1 & D18.2:1999 Sanitaire toepassing / verkleuring Force Institute Colour ref. chart Verkleuring ref. relatie materiaal-purgegas-zuurstof NEN-EN-ISO-5817:2003 Technische integriteit van de constructie Farma ASME BPE 2005 Farmaceutische norm, eerste release 1989 AWS D18.1 & D18.2:1999 Sanitaire toepassing / verkleuring Project / bedrijfsprocedure Bedrijf of project specifieke norm cgmp ASME-ANSI-B31.3-2004 Technische integriteit van de constructie EHEDG guidelines EHEDG doc. 35, juli 2006 Project / bedrijfsprocedure Bedrijf of project specifieke norm HACCP Adobe Acrobat Document Adobe Acrobat Document

Voorbeelden farma Gedetailleerde eigen procedure

Voorbeelden food Achterhaalde eigen procedure c. Visueel De oppervlakte van lasverbindingen moeten zonder naden, verspringingen, scheurtjes of verbrandingsverschijnselen ("Bloemkool effect") zijn, dit geldt in het bijzonder voor het binnenoppervlak van leidinglassen. Een proef met penetratie-inkt mag geen haarscheuren aantonen. Voor rvs leidingnetten geldt bovendien, dat de Argon-begassing zodanig is dat minimale kleuring aan de binnenkant van de las optreedt (strogeel of max. lichtblauw). Het inwendige van leidingnetten kan middels endoscopisch onderzoek visueel worden onderzocht. Voor dit onderzoek gelden dezelfde eisen als voor normaal visueel onderzoek. Zuivelbuis t/m DN100 uitvoering roestvast staal langsnaad gelast Specificaties: DIN 11850 1999-10 rij 2 BC k2g Materiaal: 1.4306 of 1.4404 (304L of 316L) Testprocedure: DIN 17457 PK1 Maten en toleranties: volgens EN ISO 1127 Certificaten volgens: EN 10204/3.1B

Voorbeelden food Koolstofstaal en RVS door elkaar Direct voor het lassen dienen de einden in- en uitwendig vrij te zijn van roest, verf, vet, zand, vocht en andere verontreinigingen. De te lassen einden dienen rond te zijn en t.o.v. elkaar zuiver gesteld te worden. Na het stellen en/of hechten mag de uitlijningheid gemeten over de oppervlakken: - voor stalen leiding ten hoogste 5% van de nominale wanddikte bedragen, echter maximaal 1 mm; - voor dunwandige RVS leidingen ten hoogste 10% van de nominale wanddikte bedragen. De vooropening bij het lassen dient gelijkmatig te zijn. Alle inwendige niet behandelde stalen pijpen direct voor montage of verwerking in verticale stand kloppen. Bij bewerking van RVS pijpen moeten de gereedschappen geschikt zijn voor het bewerken van RVS en mogen alleen gebruikt zijn en worden voor RVS. (Dus slijpen i.p.v. vijlen met een koolstofstalen vijl en geen koolstofstalen hamers e.d. toepassen).

Voorbeelden food Achterhaalde en tegelijk onrealistische eigen procedure 11.2.7 Lasmethoden b. RVS leidingen. De RVS leidingen moeten volgens de TIG-methode met argon-arc gelast worden. Orbitaal, Servo TIG met APC met Weltvision las log gegevens. Als backinggas moet formeergas (90 vol-% N2 en 10 vol-% H2) gebruikt worden. Voor het uit de leidingen verdrijven van de lucht met formeergas moet een hoeveelheid van ca. 6 tot 8 liter per minuut worden aangehouden. Met een gloeiende veter dient te worden gecontroleerd of de lucht is uitgedreven. Er kan gebruik worden gemaakt van ballen of schotten, teneinde elke las afzonderlijk van backinggas te voorzien. Hechten bij voorkeur vermijden. In plaats daarvan dienen de laseinden met klemmen in lijn te worden gehouden. Als toch gebruik wordt gemaakt van hechtlassen dan moeten deze met toepassing van formeergas als backing worden aangebracht.

Voorbeelden food Achterhaalde en tegelijk onrealistische eigen procedure 11.2.7 Lasmethoden b. RVS leidingen. De RVS leidingen moeten volgens de TIG-methode met argon-arc gelast worden. Orbitaal, Servo TIG met APC met Weltvision las log gegevens. Als backinggas moet formeergas (90 vol-% N2 en 10 vol-% H2) gebruikt worden. Voor het uit de leidingen verdrijven van de lucht met formeergas moet een hoeveelheid van ca. 6 B 8 liter per minuut worden aangehouden. Met een gloeiende veter dient te worden gecontroleerd of de lucht is uitgedreven. Er kan gebruik worden gemaakt van ballen of schotten, teneinde elke las afzonderlijk van backinggas te voorzien. Hechten bij voorkeur vermijden. In plaats daarvan dienen de laseinden met klemmen in lijn te worden gehouden. Als toch gebruik wordt gemaakt van hechtlassen dan moeten deze met toepassing van formeergas als backing worden aangebracht.

Voorbeelden food Achterhaalde en tegelijk onrealistische eigen procedure Vervolg vorige pagina 11.2.8 Reiniging van pijpen na fabricage of montage b. Uitwendig reinigen van RVS pijpleidingen. Na fabricage of montage lassen en alle beschadigingen beitsen en grondig reinigen. Alle vuil, vet, tape en dergelijke dienen verwijderd te worden. Zie verder onder beitsen en passiveren.

Welke stappen te nemen Bepaal noodzakelijke kwaliteit Technisch en Economisch Verwijs naar EHEDG richtlijn / AWS / BPE of project normen Beschrijf laskwaliteit en reparatie criteria Inspectie protocol (Flow chart) BPE / EHEDG AWS

Welke stappen te nemen Laskwaliteit referentie document (Verkleuring) AWS D18.2 Force kleuren kaart EHEDG doc.35 Project ref. kaart

EHEDG doc.35 vs BPE 2005 Food 99.996% argon backing gas Farma

Welke stappen te nemen Controleer naleving van procedures Controleer laskwaliteit (voor inspectie uit)

Inspectie criteria volgens Tecson Inspections B.V. Algemeen = Hygiëne Volledige las en regelmatige penetratie Onregelmatigheid toegestaan indien volledig versmolten Start/stop voldoende overlap, zonder te zware of onvolledige penetratie Afkeur Onvoldoende penetratie Onvolledige versmelting Randinkarteling Zware doorlassing > 10% wanddikte Uitlijnigheid >15%( 1½ ), >20%(>1½- 3 ), >0.6 mm (>3 ) ID concavity (suck-back) convexity >10% wanddikte OD concavity >15% wanddikte

Inspectie criteria volgens Tecson Inspections B.V. Zichtbare hechtlas, volledig versmolten na lassen Verbrand, Oxidatie Arc strices Verkleuring WBZ farma acceptabel Food niet acceptabel AWS D18.2:1999

Inspectie criteria volgens Tecson Inspections B.V. Krassen, Bramen Pinholes Porositeit Kraters / scheuren Reparatie (eenmalig) Onvoldoende penetratie Onvolledige versmelting Extra warmte inbreng!

Verificatie Inwendig Endoscopische Lasinspectie Voordeel 360 dekking (90 zijwaarts zicht) Kleurecht Snel & veilig (geen straling) (>200 lassen per dag) Professioneel & gecertificeerd (EWI / IWT / SKK) In overeenstemming met normen en specificaties

Kwaliteit Geschikt voor doel Voldoet aan verwachting Die je hebt besteld Waarvoor je betaald Preventieve effect... Wat nog meer Digitale registratie Verklaring Las registratie Traceerbaarheid Validatie Resultaat?

Rapport Filter Excel sheet Video Geïnspecteerde lassen Conclusie

Voorbeelden afkeur lassen Verkleuring / Onvoldoende doorlassing Onvolledige versmelting door slingering Verbrand Verbrande hecht

Voorbeelden afkeur lassen Vuil /hechtlasd Onregelmatigt / Inbranding Dubbele grondnaat Kras / Onvoldoende start-stop overlap

Voorbeelden afkeur lassen Onvoldoende doorlassing Onvoldoende doorlassing Verbrand / Verkleurd Uitlijnigheid / Oppervlakte ruwheid

Voorbeelden afkeur lassen Onvolledige versmelting / Vuil Onvolledige versmelting Verbrande hecht Onvoldoende doorlassing / Verkleuring

Voorbeelden afkeur lassen

BEWUSTWORDING

Kwaliteit Voldoet aan de uitgesproken en vanzelfsprekende verwachting van alle betrokken partijen!

Tecson Inspections B.V. Bedankt u voor uw aandacht Peter A. van der Wee Mini-seminar DMFI, 14 juni 2007