BIJLAGE I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN 1
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperdal Quicklet 0,5 mg - Tabletten Risperdal Quicklet 1mg - Tabletten Risperdal Quicklet 2 mg - Tabletten Risperdal Quicklet 3 mg - Tabletten Risperdal Quicklet 4 mg - Tabletten Risperidon Risperdal 0,5 mg - Filmten Risperidon Risperdal 1 mg - Filmten Risperidon Risperdal 2 mg - Filmten 0,5 mg Orodispergeerbare 1 mg Orodispergeerbare 2 mg Orodispergeerbare 3 mg Orodispergeerbare 4 mg Orodispergeerbare Toedieningsweg Gehalte (concentratie) 0,5 mg Omhulde 1 mg Omhulde 2 mg Omhulde 2
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Oostenrijk Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 Risperidon Risperdal 3 mg - Filmten Risperidon Risperdal 4 mg - Filmten Risperidon Risperdal 6 mg - Filmten Risperidon Risperdal 1 mg/ml - orale Lösung Risperidon Rispolin Quicklet 0,5 mg - Tabletten Risperidon Rispolin Quicklet 1 mg - Tabletten Risperidon Rispolin Quicklet 2 mg - Tabletten Risperidon Rispolin Quicklet 3 mg - Tabletten 3 mg Omhulde 4 mg Omhulde 6 mg Omhulde 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml 0,5 mg Orodispergeerbare 1 mg Orodispergeerbare 2 mg Orodispergeerbare 3 mg Orodispergeerbare 3
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm A-1232 Wien Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Oostenrijk Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 Risperidon Rispolin Quicklet 4 mg - Tabletten Risperidon Rispolin 0,5 mg - Filmten Risperidon Rispolin 1 mg- Filmten Risperidon Rispolin 2 mg - Filmten Risperidon Rispolin 3 mg - Filmten Risperidon Rispolin 4 mg - Filmten Risperidon Rispolin 6 mg - Filmten Risperidon Rispolin 1 mg/ml - orale Lösung 4 mg Orodispergeerbare Toedieningsweg Gehalte (concentratie) 0,5 mg Omhulde 1 mg Omhulde 2 mg Omhulde 3 mg Omhulde 4 mg Omhulde 6 mg Omhulde 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml 4
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm A-1232 Wien Oostenrijk Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Risperidone Risperidone J-C Instasolv 0.5 mg Orodispergeerbare Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Risperidone Risperdal 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal 0.5 mg Omhulde Risperidone Risperdal 1 mg Omhulde Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde Risperidone Risperdal 4 mg Omhulde Risperidone Risperdal 6 mg Omhulde Risperidone Risperdal Instasolv 0.5 mg Orodispergeerbare 5
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Risperidone Risperdal Instasolv 1 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Instasolv 2 mg Orodispergeerbare Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Risperidone Risperidone J-C 0.5 mg Omhulde Risperidone Risperidone J-C 1 mg Omhulde Risperidone Risperidone J-C 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperidone J-C 2 mg Omhulde Risperidone Risperidone J-C 3 mg Omhulde Risperidone Risperidone J-C 4 mg Omhulde Risperidone Risperidone J-C 6 mg Omhulde Risperidone Risperidone Risperidone J-C Instasolv Risperidone J-C Instasolv 1 mg Orodispergeerbare 2 mg Orodispergeerbare 6
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Berchem, Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Bulgarije Bulgarije Bulgarije Bulgarije Bulgarije Cyprus Cyprus Cyprus Cyprus Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenië Risperidone Rispolept 1mg Drank 1 mg/ 1 ml Johnson & Johnson D.O.O. Risperidone Rispolept 1 mg Omhulde Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenië Johnson & Johnson D.O.O. Risperidone Rispolept 2 mg Omhulde Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenië Johnson & Johnson D.O.O. Risperidone Rispolept 3 mg Omhulde Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenië Johnson & Johnson D.O.O. Risperidone Rispolept 4 mg Omhulde Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenië Janssen-Cilag International NV, Risperidone Risperdal 1 mg Omhulde Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Janssen-Cilag International NV, Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, J Janssen-Cilag International Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Janssen-Cilag International NV, Risperidone Risperdal 4mg Omhulde Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, 7
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Cyprus Janssen-Cilag International NV, Risperidone Risperdal 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Tsjechië Janssen-Cilag s.r.o. Risperidonum Risperdal 1 mg 1 mg Omhulde Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Tsjechië Tsjechië Janssen-Cilag s.r.o. Risperidonum Risperdal 2 mg 2 mg Omhulde Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Tsjechië Janssen-Cilag s.r.o. Risperidonum Risperdal 3 mg 3 mg Omhulde Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Tsjechië Janssen-Cilag s.r.o. Risperidonum Risperdal 4 mg 4 mg Omhulde Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Tsjechië Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Risperidonum Risperdal 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Tsjechië Tsjechië Tsjechië Denemarken Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 3460 Birkerød Risperidonum Risperdal Quicklet 2 mg Orodispergeerbare Risperidonum 3 mg Orodispergeerbare Risperidonum Risperdal Quicklet 4 mg Orodispergeerbare Risperidone Belivon 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml 8
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Denemarken Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Denemarken Denemarken Denemarken Denemarken Denemarken Denemarken Denemarken Denemarken Denemarken Denemarken Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken Risperidone Belivon 1 mg Omhulde Risperidone Belivon 2 mg Omhulde Risperidone Belivon 3 mg Omhulde Risperidone Belivon 4 mg Omhulde Risperidone Risperdal 0,5 mg Omhulde Risperidone Risperdal 1 mg Omhulde Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde Risperidone Risperdal 4 mg Omhulde Risperidone Risperdal 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml 9
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Denemarken Denemarken Denemarken Estland Estland Estland Estland Estland Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denemarken Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken 19 3460 Birkerød Denemarken Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Litouwen Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Litouwen Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Litouwen Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Litouwen Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Litouwen Risperidone Risperdal 0,5 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal 1 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal 2 mg Orodispergeerbare Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Risperidone Rispolept 1 mg Omhulde Risperidone Rispolept 2 mg Omhulde Risperidone Rispolept 3 mg Omhulde Risperidone Rispolept 4 mg Omhulde Risperidone Rispolept 1 mg/ml Drank 1 mg/ 1 ml 10
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Estland Estland Finland Finland Finland Finland Finland Finland Finland Finland Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Litouwen Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Litouwen Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 Risperidone Rispolept Quicklet 1 mg Orodispergeerbare Risperidone Rispolept Quicklet 2 mg Orodispergeerbare Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Risperidone Risperdal 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal 0.25 mg Omhulde Risperidone Risperdal 0.5 mg Omhulde Risperidone Risperdal 1 mg Omhulde Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde Risperidone Risperdal 4 mg Omhulde Risperidone Risperdal 6 mg Omhulde 11
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm 02130 Espoo Finland Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Finland Finland Finland Finland Finland Frankrijk Frankrijk Frankrijk Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk Risperidone Risperdal Instasolv 0.5 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Instasolv 1 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Instasolv 2 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Instasolv 3 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Instasolv 4 mg Orodispergeerbare Risperidone Belivon 1 mg Omhulde Risperidone Belivon 2 mg Omhulde Risperidone Belivon 3 mg Omhulde 12
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Frankrijk Laboratoires Janssen Cilag Risperidone Belivon 4 mg Omhulde 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk Frankrijk Laboratoires Janssen Cilag Risperidone Risperdal 0.5 mg Omhulde 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk Frankrijk Laboratoires Janssen Cilag Risperidone Risperdal 1 mg Omhulde 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk Frankrijk Laboratoires Janssen Cilag Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk Frankrijk Laboratoires Janssen Cilag Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk Frankrijk Laboratoires Janssen Cilag Risperidone Risperdal 4 mg Omhulde 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk Frankrijk Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins Risperidone Risperdal 1mg/ml Drank 1 mg/ 1 ml 13
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Frankrijk Frankrijk Frankrijk Frankrijk Frankrijk Duitsland Cedex 9, Frankrijk Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Risperidone Risperdaloro 0.5 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdaloro 1 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdaloro 2 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdaloro 3 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdaloro 4 mg Orodispergeerbare Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Risperidon Risperdal 1 mg 1 mg Omhulde 14
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Duitsland Janssen-Cilag GmbH Risperidon Risperdal 2 mg 2 mg Omhulde 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Duitsland Janssen-Cilag GmbH Risperidon Risperdal 3 mg 3 mg Omhulde 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Duitsland Janssen-Cilag GmbH Risperidon Risperdal 4 mg 4 mg Omhulde 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Risperidon Risperdal Filmten 0,25 mg 0.25 mg Omhulde Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Risperidon Risperdal Filmten 0,5 mg 0.5 mg Omhulde 15
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Duitsland Duitsland Duitsland Duitsland Duitsland Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss Risperidon Risperdal Filmten 6 mg Risperidon Risperdal Lösung 1 mg/ml Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperdal Quicklet 1 mg Risperdal Quicklet 2 mg Risperdal Quicklet 3 mg Risperdal Quicklet 4 mg 6 mg Omhulde Toedieningsweg Gehalte (concentratie) 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml 1 mg Orodispergeerbare 2 mg Orodispergeerbare 3 mg Orodispergeerbare 4 mg Orodispergeerbare 16
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 Duitsland Duitsland Duitsland 41470 Neuss, Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Risperidon Risperidon Risperidon-Janssen Filmten 6 mg Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml 6 mg Omhulde Toedieningsweg Gehalte (concentratie) 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Duitsland Duitsland Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss Risperidon Risperidon Risperidon Belivon 0,5 mg Filmten Belivon 1 mg Filmten Belivon 1mg/ml Lösung 0.5 mg Omhulde 1 mg Omhulde 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml 17
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 Duitsland Duitsland Duitsland Duitsland Duitsland 41470 Neuss, Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Belivon 2 mg Filmten Belivon 3 mg Filmten Belivon 4 mg Filmten Belivon 6 mg Filmten 2 mg Omhulde 3 mg Omhulde 4 mg Omhulde 6 mg Omhulde Risperidon Rehablit 1 mg 1 mg Omhulde Toedieningsweg Gehalte (concentratie) 18
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Duitsland Janssen-Cilag GmbH Risperidon Rehablit 2 mg 2 mg Omhulde 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss. Duitsland Duitsland Janssen-Cilag GmbH Risperidon Rehablit 3 mg 3 mg Omhulde 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Duitsland Janssen-Cilag GmbH Risperidon Rehablit 4 mg 4 mg Omhulde 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Duitsland Risperidon Rehablit Filmten 6 mg 6 mg Omhulde Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 Risperidon Rehablit Lösung 1 mg/ml 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml 19
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm 41470 Neuss, Duitsland Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Griekenland Griekenland Griekenland Griekenland Griekenland Griekenland Griekenland Griekenland Griekenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, 15121 Griekenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griekenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griekenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griekenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griekenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griekenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griekenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griekenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griekenland Risperidone Risperdal 1 mg Omhulde Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde Risperidone Risperdal 4 mg Omhulde Risperidone Risperdal 6 mg Omhulde Risperidone Risperdal 8 mg Omhulde Risperidone Risperdal 1 mg/1 ml Drank 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal Quicklet 0.5 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Quicklet 1 mg Orodispergeerbare 20
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Griekenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griekenland Griekenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griekenland Griekenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griekenland Hongarije Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park Hongarije Hongarije Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park, Hongarije Hongarije Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park, Hongarije Hongarije Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park, Hongarije Hongarije Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park, Hongarije Hongarije Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park, Hongarije Risperidone Risperdal Quicklet 2 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Quicklet 3 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Quicklet 4 mg Orodispergeerbare Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Risperidone Risperdal 1 mg Omhulde Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde Risperidone Risperdal 4 mg Omhulde Risperidone Risperdal 1mg Drank 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal Quicklet 2 mg Orodispergeerbare Hongarije Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park, Hongarije Risperidone Risperdal Quicklet 3 mg Orodispergeerbare Hongarije IJsland Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park Hongarije Janssen-Cilag AB Box 7073 Risperidone Risperdal Quicklet 4 mg Orodispergeerbare Risperidonum Risperdal 0,5 mg Orodispergeerbare 21
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm 192 07 Sollentuna Zweden IJsland Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden IJsland Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden IJsland Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden IJsland Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden IJsland Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden IJsland Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden IJsland Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden IJsland Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden IJsland Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden IJsland Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden Ierland Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Ierland Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Risperidonum Risperdal 1 mg Orodispergeerbare Risperidonum Risperdal 2 mg Orodispergeerbare Risperidonum Risperdal 3 mg Orodispergeerbare Risperidonum Risperdal 4 mg Orodispergeerbare Risperidonum Risperdal 0,5 mg Omhulde Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Risperidonum Risperdal 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Risperidonum Risperdal 1 mg Omhulde Risperidonum Risperdal 2 mg Omhulde Risperidonum Risperdal 3 mg Omhulde Risperidonum Risperdal 4 mg Omhulde Risperidone Risperdal Liquid 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal 6 mg Omhulde 22
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Ierland Janssen-Cilag Ltd Risperidone Risperdal 1 mg Omhulde Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Ierland Janssen-Cilag Ltd Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Ierland Janssen-Cilag Ltd Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Ierland Janssen-Cilag Ltd Risperidone Risperdal 4 mg Omhulde Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Ierland Janssen-Cilag Ltd Risperidone Risperdal 0.25 mg Omhulde Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Ierland Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Risperidone Risperdal 0.5 mg Omhulde 23
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Ierland Ierland Ierland Ierland Ierland Italië Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese 20093, Milano Italië Risperidone Risperdal Quicklet 0.5 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperidone Risperidone Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 1 mg Orodispergeerbare 2 mg Orodispergeerbare 3 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Quicklet 4 mg Orodispergeerbare Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Risperidone Risperdal 1 mg Omhulde 24
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Italië Janssen Cilag Spa Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië Italië Janssen Cilag Spa Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië Italië Janssen Cilag Spa Risperidone Risperdal 4 mg Omhulde Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië Italië Janssen Cilag Spa Risperidone Risperdal 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië Italië Janssen Cilag Spa Risperidone Risperdal 0,5 mg Omhulde Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië Italië Janssen Cilag Spa Risperidone Risperdal 0,25 mg Omhulde Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië Italië Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. Risperidone Risperdal 6 mg Omhulde 25
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm 23 Cologno Monzese, 20093, Italië Italië Italië Italië Italië Italië Milano, Italië Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese 20093 Milano Italië J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. Risperidone Risperdal 0,5 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal 1 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal 2 mg Orodispergeerbare Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Oral Risperidone BELIVON 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Risperidone BELIVON 1 mg Omhulde Risperidone BELIVON 2 mg Omhulde 26
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië Italië J.C. HEALTHCARE srl Risperidone BELIVON 3 mg Omhulde Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië Italië Italië Italië Italië J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Risperidone BELIVON 4 mg Omhulde Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Risperidone ACTASE 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Risperidone ACTASE 1 mg Omhulde Risperidone ACTASE 2 mg Omhulde 27
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Milano, Italië Italië J.C. HEALTHCARE srl Risperidone ACTASE 3 mg Omhulde Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië Italië J.C. HEALTHCARE srl Risperidone ACTASE 4 mg Omhulde Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië Letland UAB Johnson &Johnson Risperidone Rispolept 1 mg Omhulde Šeimyniškių g.1a LT-09312 Vilnius Litouwen Letland UAB Johnson &Johnson, Risperidone Rispolept 2 mg Omhulde Šeimyniškių g.1a, LT-09312 Vilnius, Litouwen Letland UAB Johnson&Johnson, Risperidone Rispolept 3 mg Omhulde Šeimyniškių g.1a, Vilnius, Litouwen Letland UAB Johnson&Johnson, Risperidone Rispolept 4 mg Omhulde Šeimyniškių g.1a, LT-09312 Vilnius, Litouwen Letland UAB Johnson&Johnson, Risperidone Rispolept 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Šeimyniškių g.1a, LT-09312 Vilnius, Litouwen Letland UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Risperidone Risperdal Quicklet 1 mg Orodispergeerbare 28
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Vilnius, Litouwen Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Letland Letland Litouwen Litouwen Litouwen Litouwen Litouwen Litouwen Litouwen Luxemburg UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g.1a, LT-09312 Vilnius, Litouwen UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litouwen Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem Risperidone Risperdal Quicklet 2 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Quicklet 4 mg Orodispergeerbare Risperidone Rispolept 1 mg Omhulde Risperidone Rispolept 2 mg Omhulde Risperidone Rispolept 3 mg Omhulde Risperidone Rispolept 4 mg Omhulde Risperidone Rispolept 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Risperidone Rispolept Quicklet 1 mg Orodispergeerbare Risperidone Rispolept Quicklet 2 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperidone J-C Instasolv 0.5 mg Orodispergeerbare 29
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Risperidone Risperdal 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal 0.5 mg Omhulde Risperidone Risperdal 1 mg Omhulde Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde Risperidone Risperdal 4 mg Omhulde Risperidone Risperdal 6 mg Omhulde Risperidone Risperdal Instasolv 0.5 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Instasolv 1 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Instasolv 2 mg Orodispergeerbare 30
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Luxemburg Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperidone J-C 0.5 mg Omhulde Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Luxemburg Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperidone J-C 1 mg Omhulde Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Luxemburg Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperidone J-C 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Luxemburg Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperidone J-C 2 mg Omhulde Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Luxemburg Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperidone J-C 3 mg Omhulde Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Luxemburg Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperidone J-C 4 mg Omhulde Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Luxemburg Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperidone J-C 6 mg Omhulde Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Luxemburg Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Risperidone Risperidone J-C Instasolv 1 mg Orodispergeerbare Luxemburg Malta Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Risperidone Risperidone J-C Instasolv 2 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal 1mg Omhulde 31
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Malta Janssen-Cilag International NV Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Malta Janssen-Cilag International NV Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Malta Janssen-Cilag International NV Risperidone Risperdal 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Malta Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Risperidone Risperdal Quicklets 0.5mg Orodispergeerbare Malta Malta Nederland Nederland Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 Risperidone Risperdal Quicklets 1 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Quicklets 2 mg Orodispergeerbare Risperidon Risperidon Risperdal 0,5 mg, omhulde ten Risperdal 1 mg, omhulde ten 0,5 mg Omhulde 1 mg Omhulde 32
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm 5000 LT Tilburg Nederland Nederland Nederland Nederland Nederland Nederland Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperdal 2 mg, omhulde ten Risperdal 3 mg, omhulde ten Risperdal omhulde ten 4 mg Risperdal 6 mg, omhulde ten Risperdal 8 mg, omhulde ten Belivon 0,5 mg, omhulde ten 2 mg Omhulde 3 mg Omhulde 4 mg Omhulde 6 mg Omhulde 8 mg Omhulde 0,5 mg Omhulde Toedieningsweg Gehalte (concentratie) 33
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Nederland Nederland Nederland Nederland Nederland Nederland Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Belivon 1 mg, omhulde ten Belivon 2 mg, omhulde ten Belivon 3 mg, omhulde ten Belivon 4 mg, omhulde ten Risperdal 1 mg/ml, drank Belivon 1 mg/ml, drank Risperdal Quicklet 0,5 mg, 1 mg Omhulde 2 mg Omhulde 3 mg Omhulde 4 mg Omhulde Toedieningsweg Gehalte (concentratie) 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml 0,5 mg Orodispergeerbare 34
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Nederland Nederland Nederland Nederland Noorwegen Noorwegen Noorwegen Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 Postbus 90240 5000 LT Tilburg Nederland Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noorwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noorwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon orodispergeerbare ten Risperdal Quicklet 1 mg, orodispergeerbare ten Risperdal Quicklet 2 mg, orodispergeerbare ten Risperdal Quicklet 3 mg, orodispergeerbare ten Risperdal Quicklet 4 mg, orodispergeerbare ten 1 mg Orodispergeerbare 2 mg Orodispergeerbare 3 mg Orodispergeerbare 4 mg Orodispergeerbare Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Risperidone Belivon 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Risperidone Belivon 1 mg Omhulde Risperidone Belivon 2 mg Omhulde 35
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Noorwegen Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Noorwegen Noorwegen Noorwegen Noorwegen Noorwegen Noorwegen Noorwegen Noorwegen Noorwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noorwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noorwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noorwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noorwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noorwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noorwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noorwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noorwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noorwegen Risperidone Belivon 3 mg Omhulde Risperidone Belivon 4 mg Omhulde Risperidone Risperdal 0,5 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal 1 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal 2 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal 3 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal 4 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal 0,5 mg Omhulde Risperidone Risperdal 1 mg Omhulde 36
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Noorwegen Janssen-Cilag AS Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noorwegen Noorwegen Janssen-Cilag AS Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noorwegen Noorwegen Janssen-Cilag AS Risperidone Risperdal 4 mg Omhulde Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noorwegen Noorwegen Janssen-Cilag AS Risperidone Risperdal 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noorwegen Polen Janssen-Cilag International N.V. Risperidone Rispolept 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Polen Janssen-Cilag International N.V. Risperidone Rispolept 1 mg Omhulde Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Polen Janssen-Cilag International N.V. Risperidone Rispolept 2 mg Omhulde Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Polen Janssen-Cilag International N.V. Risperidone Rispolept 3 mg Omhulde Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Polen Janssen-Cilag International N.V. Risperidone Rispolept 4 mg Omhulde Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse 37
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Polen Polen Polen Polen Polen Portugal Portugal Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen Farmacêutica Portugal Lda. Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal Risperidone Rispolept Quicklet 0,5 mg Orodispergeerbare Risperidone Rispolept Quicklet 1 mg Orodispergeerbare Risperidone Rispolept Quicklet 2 mg Orodispergeerbare Risperidone Rispolept Quicklet 3 mg Orodispergeerbare Risperidone Rispolept Quicklet 4 mg Orodispergeerbare Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Risperidona Risperdal 1 mg Omhulde Risperidona Risperdal 2 mg Omhulde 38
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Risperidona Risperdal 3 mg Omhulde Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal Risperidona Risperdal 4 mg Omhulde Portugal Portugal Portugal Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal Risperidona Risperdal 1 mg Drank Risperidona Risperdal 0.25 mg Omhulde Risperidona Risperdal 0.5 mg Omhulde Risperidona Risperdal Quicklet 0.5 mg Orodispergeerbare 39
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Portugal Portugal Portugal Portugal Roemenië Roemenië Roemenië Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Risperidona Risperdal Quicklet 1 mg Orodispergeerbare Risperidona Risperdal Quicklet 2 mg Orodispergeerbare Risperidona Risperdal Quicklet 3 mg Orodispergeerbare Risperidona Risperdal Quicklet 4 mg Orodispergeerbare Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Risperidone Rispolept 1 mg 1 mg Omhulde Risperidone Rispolept 2 mg 2 mg Omhulde Risperidone Rispolept 3 mg 3 mg Omhulde 40
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Roemenië Janssen Pharmaceutica N.V. Risperidone Rispolept 4 mg 4 mg Omhulde Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Roemenië Janssen Pharmaceutica N.V. Risperidone Rispolept 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Roemenië Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Risperidone Rispolept Quicklet 1 mg Orodispergeerbare Roemenië Slowakije Slowakije Slowakije Slowakije Slowakije Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slowakije Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slowakije Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slowakije Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slowakije Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slowakije Risperidone Rispolept Quicklet 2 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal 1 mg Omhulde Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde Risperidone Risperdal 4 mg Omhulde Risperidone Risperdal 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml 41
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Slowakije Slowakije Slowakije Slowakije Slovenië Slovenië Slovenië Slovenië Slovenië Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slowakije Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slowakije Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slowakije Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slowakije Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53 Ljubljana Slovenië Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië Risperidone Risperdal Quicklet 1 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Quicklet 2 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Quicklet 3 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal Quicklet 4 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperidone Risperidone Risperidone Risperidone Risperdal 1 mg filmsko obložene e Toedieningsweg Gehalte (concentratie) 1 mg Omhulde Risperdal Risperdal 2 mg Omhulde 2 mg filmsko obložene e Risperdal 3 mg 3 mg Omhulde filmsko obložene e Risperdal 4 mg 4 mg Omhulde filmsko obložene e Risperdal 1 mg/ml 1 mg/ml Drank 1 mg/ 1 ml peroralna raztopina 42
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Slovenië Slovenië Slovenië Spanje Spanje Spanje Spanje Spanje Spanje Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenië Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas 5-7 28042 Madrid Spanje Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje Janssen Cilag, SA Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje Janssen Cilag, SA Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje Risperidone Risperidone Risperidone Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna a Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna a Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna a 0,5 mg Orodispergeerbare 1 mg Orodispergeerbare 2 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal flas 3 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal flas 4 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal flas 0.5 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal flas 2 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal flas 1 mg Orodispergeerbare Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Risperidone Risperdal 1 mg Omhulde 43
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Spanje Janssen Cilag, SA Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde Paseo de las Doce Estrellas, 5-728042 Madrid, Spanje Spanje Janssen Cilag, SA Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje Spanje Janssen Cilag, SA Risperidone Risperdal 6 mg Omhulde Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanje Spanje Janssen Cilag, SA Risperidone Risperdal 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Paseo de las Doce Estrellas 5-7 28042 Madrid Spanje Zweden Janssen-Cilag AB Risperidone Belivon 1 mg Omhulde Box 7073 192 07 Sollentuna Zweden Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 Risperidone Belivon 2 mg Omhulde 192 07 Sollentuna, Zweden Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 Risperidone Belivon 3 mg Omhulde 192 07 Sollentuna, Zweden Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 Risperidone Belivon 4 mg Omhulde 192 07 Sollentuna, Zweden Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 Risperidone Belivon 6 mg Omhulde 192 07 Sollentuna, Zweden Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 Risperidone Belivon 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml 192 07 Sollentuna, Zweden Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden Risperidone Risperdal 0.5mg Omhulde 44
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 Risperidone Risperdal 1 mg Omhulde 192 07 Sollentuna, Zweden Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde 192 07 Sollentuna, Zweden Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde 192 07 Sollentuna, Zweden Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 Risperidone Risperdal 4 mg Omhulde 192 07 Sollentuna, Zweden Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 Risperidone Risperdal 1mg Drank 1 mg/ 1 ml 192 07 Sollentuna, Zweden Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden Risperidone Risperdal 0,5 mg Orodispergeerbare Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden Zweden Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Zweden Verenigd Koninkrijk Verenigd Koninkrijk Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Risperidone Risperdal 1 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal 2 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal 3 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal 4 mg Orodispergeerbare Risperidone Risperdal 0.25 mg Omhulde Risperidone Risperdal 0.5 mg Omhulde 45
Lidstaat Registratiehouder INN Productnaam Sterkte Farmaceutische vorm Verenigd Koninkrijk Verenigd Koninkrijk Verenigd Koninkrijk Verenigd Koninkrijk Verenigd Koninkrijk Verenigd Koninkrijk Verenigd Koninkrijk Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Verenigd Koninkrijk Janssen-Cilag Ltd. Saunderton Risperidone Risperdal 1 mg Omhulde Risperidone Risperdal 2 mg Omhulde Risperidone Risperdal 3 mg Omhulde Risperidone Risperdal 4 mg Omhulde Risperidone Risperdal 6 mg Omhulde Toedieningsweg Gehalte (concentratie) Risperidone Risperdal Liquid 1 mg Drank 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal Quicklet 0.5 mg Orodispergeerbare 46