Overeenkomst tussen het Verzekeringscomité van de Dienst voor Geneeskundige Verzorging van het RIZIV en de verzorgingsinstellingen met het oog op de tenlasteneming van het behoud van de vruchtbaarheid. Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 22, 6 ; Op voorstel van het College van artsen-directeurs, ingesteld bij de Dienst voor Geneeskundige Verzorging van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering, uitgebracht op 4 april 2018; Wordt overeengekomen wat volgt tussen: enerzijds, a) het Comité van de Verzekering voor Geneeskundige Verzorging ingesteld bij de Dienst voor Geneeskundige Verzorging van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering, hierna in de tekst "Verzekeringscomité", eerste contractant, genoemd, en anderzijds, b) de verantwoordelijke namens de inrichtende macht van de verzorgingsinstelling "naam van de verzorgingsinstelling", die voldoet aan de criteria die zijn vastgelegd in artikel 9, tweede contractant; Artikel 1 : DOELSTELLING VAN DE OVEREENKOMST Deze overeenkomst voorziet in een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging voor de afname, invriezing en bewaring van gameten of gonadale weefsels. Het is de bedoeling om de vruchtbaarheid van de patiënten te vrijwaren door de gameten later te gebruiken, in het kader van medisch begeleide voortplanting of de reïmplantatie van fragmenten van gonaden. Artikel 2: DOELGROEP De rechthebbenden die door deze overeenkomst worden beoogd, zijn: a) patiënten die een therapeutisch schema moeten ondergaan dat potentieel gonadotoxische is voor één van de volgende indicaties: - neoplastische aandoening van een orgaan (solide tumor); - hematopoëtische of ganglionaire maligne aandoening (leukemie, lymfoom, multipel myeloom,...);
b) patiënten met testiskanker die geen radio- of chemotherapeutische behandeling krijgen; c) patiënten met borderline ovariumtumor(en); d) patiënten draagsters van een genetische mutatie die een preventieve ovariëctomie moeten ondergaan wegens een hoog risico op borst- en/of eierstokkanker; e) patiënten met een hematopoëtische aandoening die een stamceltransplantatie noodzakelijk maken; Artikel 3: BEOOGDE VERSTREKKINGEN Voor rechthebbenden van het mannelijke geslacht mogen twee verstrekkingen worden geattesteerd: - de bewaring van spermatozoïden voor geslachtsrijpe rechthebbenden; - de bewaring van testiculair weefsel. a) Bewaring van spermatozoïden 272812 272823: Forfaitair honorarium voor de afname, invriezing en bewaring gedurende 10 jaar van spermatozoïden die door ejaculatie bij een geslachtsrijpe rechthebbende ouder dan 16 jaar zijn verkregen met voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult. 272893 272904: Forfaitair honorarium voor de afname, invriezing en bewaring gedurende 10 jaar van spermatozoïden die door ejaculatie bij een geslachtsrijpe rechthebbende ouder dan 16 jaar zijn verkregen zonder voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult. 272915 272926: Forfaitair honorarium voor de afname, invriezing en bewaring gedurende 10 jaar van spermatozoïden die door ejaculatie bij een geslachtsrijpe rechthebbende jonger dan 16 jaar zijn verkregen met voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult. 272930 272941: Forfaitair honorarium voor de afname, invriezing en bewaring gedurende 10 jaar van spermatozoïden die door ejaculatie bij een geslachtsrijpe rechthebbende jonger dan 16 jaar zijn verkregen zonder voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult. Het honorarium voor de verstrekkingen bedoeld in artikel 3, a) stemt overeen met een bedrag van 1.300 euro. b) Bewaring van testiculair weefsel 272834 272845: Forfaitair honorarium voor de invriezing en bewaring gedurende 10 jaar van testiculair weefsel bij een rechthebbende ouder dan 16 jaar met voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult. 272952 272963: Forfaitair honorarium voor de invriezing en bewaring gedurende 10 jaar van testiculair weefsel bij een rechthebbende ouder dan 16 jaar zonder voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult.
272974 272985: Forfaitair honorarium voor de invriezing en bewaring gedurende 10 jaar van testiculair weefsel bij een rechthebbende jonger dan 16 jaar met voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult. 272996 273000: Forfaitair honorarium voor de invriezing en bewaring gedurende 10 jaar van testiculair weefsel bij een rechthebbende jonger dan 16 jaar zonder voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult. Het honorarium voor de verstrekkingen bedoeld in artikel 3, b) stemt overeen met een bedrag van 1.300 euro. Artikel 4: Voor rechthebbenden van het vrouwelijke geslacht mogen twee verstrekkingen worden geattesteerd: - de bewaring van eicellen voor geslachtsrijpe rechthebbenden; - de bewaring van ovarieel weefsel a) Bewaring van eicellen 272856 272860: Forfaitair honorarium voor de medicatiekosten voor ovariële stimulatie (gonadotrofines, GnRH-analogen, ) en voor de vitrificatie en de bewaring gedurende 10 jaar van eicellen bij een geslachtsrijpe rechthebbende ouder dan 16 jaar met voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult. 273011 273022: Forfaitair honorarium voor de medicatiekosten voor ovariële stimulatie (gonadotrofines, GnRH-analogen, ) en voor de vitrificatie en de bewaring gedurende 10 jaar van eicellen bij een geslachtsrijpe rechthebbende ouder dan 16 jaar zonder voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult. 273033 273044: Forfaitair honorarium voor de medicatiekosten voor ovariële stimulatie (gonadotrofines, GnRH-analogen, ) en voor de vitrificatie en de bewaring gedurende 10 jaar van eicellen bij een geslachtsrijpe rechthebbende jonger dan 16 jaar met voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult. 273055 273066: Forfaitair honorarium voor de medicatiekosten voor ovariële stimulatie (gonadotrofines, GnRH-analogen, ) en voor de vitrificatie en de bewaring gedurende 10 jaar van eicellen bij een geslachtsrijpe rechthebbende jonger dan 16 jaar zonder voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult. Het honorarium voor de verstrekkingen bedoeld in artikel 4, a) stemt overeen met een bedrag van 3.400 euro. Indien de ovariële stimulatie niet resulteert in een follikelaspiratie met het oog op de vitrificatie en de bewaring van eicellen, mogen de verstrekkingen 272856 272860, 273011 273022, 273033 273044 en 273055 273066 niet worden geattesteerd en de medicatiekosten mogen niet apart worden aangerekend aan de patiënt. b) Bewaring van ovarieel weefsel 272871 272882: Forfaitair honorarium voor de behandeling, invriezing en bewaring gedurende 10 jaar van ovarieel weefsel bij een rechthebbende ouder dan 16 jaar indien er geen ovariële stimulatie kan worden uitgevoerd met voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult.
273070 273081 : Forfaitair honorarium voor de behandeling, invriezing en bewaring gedurende 10 jaar van ovarieel weefsel bij een rechthebbende ouder dan 16 jaar indien er geen ovariële stimulatie kan worden uitgevoerd zonder voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult. 273092 273103 : Forfaitair honorarium voor de behandeling, invriezing en bewaring gedurende 10 jaar van ovarieel weefsel bij een rechthebbende jonger dan 16 jaar indien er geen ovariële stimulatie kan worden uitgevoerd met voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult. 273114 273125 : Forfaitair honorarium voor de behandeling, invriezing en bewaring gedurende 10 jaar van ovarieel weefsel bij een rechthebbende jonger dan 16 jaar indien er geen ovariële stimulatie kan worden uitgevoerd zonder voorafgaand multidisciplinair oncologisch consult. Voor geslachtsrijpe rechthebbende, moet een noodsituatie worden aangetoond. Het honorarium voor de verstrekkingen bedoeld in artikel 4, b) stemt overeen met een bedrag van 1.300 euro. Artikel 5: De tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging in het kader van deze overeenkomst wordt toegekend wanneer de afname plaatsvindt uiterlijk de dag die voorafgaat aan de 38 ste verjaardag van de rechthebbende van het vrouwelijke geslacht. De tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging in het kader van deze overeenkomst wordt toegekend wanneer de afname plaatsvindt uiterlijk de dag die voorafgaat aan de 45e verjaardag van de rechthebbende van het mannelijke geslacht. Daartoe stemt de datum van de verstrekking van het forfaitair honorarium bedoeld in deze overeenkomst overeen met de datum van de afname. Artikel 6: Voor de patiënten bedoeld in artikel 2, a), b) en c) zal de verzekeringstegemoetkoming worden toegekend vanaf de dag waarop de verzekeringsinstelling kennis heeft genomen van het feit dat er een multidisciplinair oncologisch consult heeft plaatsgevonden via de facturatie aan de verzekeringsinstelling van de verstrekkingen 350372 350383, 350276 350280 of 350291 350302 bedoeld in artikel 11, 1, van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen. Voor de patiënten bedoeld in artikel 2, d) en e) wordt de verzekeringstegemoetkoming toegekend vanaf de datum van de eerste afname. De medische bewijsstukken die het dragerschap van een genetische mutatie en/of de hematopoëtische aandoening die een stamceltransplantatie noodzakelijk maken aantonen worden bewaard in het medisch dossier van de rechthebbende en worden ter inzage gegeven van de adviserende arts/ en of het college van artsen-directeurs op eenvoudige vraag.
Artikel 7: Er mag slechts één van de verstrekkingen 272812 272823, 272834 272845, 272856 272860, 272871 272882, 272893 272904, 272915 272926, 272930 272941, 272952 272963, 272974 272985, 272996 273000, 273011 273022, 273033 273044, 273055 273066, 273070 273081, 273092 273103 en 273114 273125 tijdens het leven van de rechthebbende worden geattesteerd. Artikel 8: Het forfaitair honorarium voor de bewaring van spermatozoïden (272812 272823, 272893 272904, 272915 272926 en 272930 272941) bevat de kosten voor het de afname ongeacht de gebruikte methode. Het forfaitair honorarium voor de bewaring van testiculair weefsel (272834 272845, 272952 272963, 272974 272985, 272996 273000) mag worden gecumuleerd met de verstrekking 261531 261542 ( Testiculaire biopsie ) bedoeld in artikel 14, j), van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen. Het forfaitair honorarium voor de bewaring van eicellen (272856 272860, 273011 273022, 273033 273044 en 273055 273066) mag worden gecumuleerd met de verstrekking 432434 432445 ( Follikelaspiratie door punctie onder echografische controle of door laparoscopie ) bedoeld in artikel 14, g), van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen. Het forfaitair honorarium voor de bewaring van ovarieel weefsel (272871 272882, 273070 273081, 273092 273103 en 273114 273125) mag worden gecumuleerd met de verstrekking 353253 353264 ( Laparoscopie, met afname voor biopsie, inclusief pneumoperitoneum ) bedoeld in artikel 11 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen. Artikel 9: CRITERIA WAARAAN DE VERZORGINGSINSTELLING MOET VOLDOEN Enkel de verzorgingsinstellingen die beschikken over een zorgprogramma "erkende reproductieve geneeskunde B" zoals bedoeld in het Koninklijk Besluit van 15 februari 1999 houdende vaststelling van de normen waaraan de zorgprogramma's "reproductieve geneeskunde" moeten voldoen om erkend te worden, mogen tot deze overeenkomst toetreden. Met betrekking tot de activiteiten voor het behoud van de vruchtbaarheid bij rechthebbenden jonger dan 16 jaar, moet de verzorgingsinstelling eveneens voldoen aan de normen die zijn vastgelegd in het Koninklijk Besluit van 2 april 2014 houdende vaststelling van de normen waaraan het gespecialiseerd zorgprogramma voor pediatrische hemato-oncologie en het satellietzorgprogramma voor pediatrische hemato-oncologie moeten voldoen om te worden erkend.
VERPLICHTINGEN VAN DE VERZORGINGSINSTELLING Artikel 10: De verantwoordelijke van de verzorgingsinstelling verbindt zich ertoe om geen bijkomende kosten aan de rechthebbende aan te rekenen gedurende de 10 jaar waarin het afgenomen materiaal wordt bewaard, met inbegrip van de rechthebbenden bedoeld in artikel 12 van deze overeenkomst. Artikel 11: De verantwoordelijke van de verzorgingsinstelling verbindt zich ertoe om voor de medische verstrekkingen (raadpleging, echografie, follikelaspiratie) die met de doelstelling van deze overeenkomst verband houden, geen enkel honorarium aan de rechthebbende aan te rekenen dat hoger is dan de tarieven die voortvloeien uit de toepassing van het artikel 50 bedoelde akkoorden of van de honoraria die door de Koning zijn bepaald ter uitvoering van artikel 52 van de wet van 14 februari 1961 voor economische expansie, sociale vooruitgang en financieel herstel of ter uitvoering van artikel 50, 11, eerste lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. De instelling bewaart de bewijsstukken van de uitgaven en houdt ze ter beschikking van het RIZIV. Artikel 12: De verzorgingsinstelling verbindt zich ertoe om maximaal 50 euro per jaar aan te rekenen aan de rechthebbende die aan de volgende cumulatieve voorwaarden voldoet: a) voldoen aan de criteria bedoeld in de artikelen 2 en 5 van deze overeenkomst, b) een contract of een daarmee gelijkgesteld document hebben ondertekend met het oog op het behoud van de vruchtbaarheid vóór de inwerkingtreding van deze overeenkomst; c) een contract of een daarmee gelijkgesteld document hebben ondertekend met het oog op het behoud van de vruchtbaarheid voor een duur van minstens 10 jaar; d) het contract of het daarmee gelijkgesteld document moet eindigen na de inwerkingtreding van deze overeenkomst; e) het materiaal is minder dan 10 jaar bewaard geweest. Dit bedrag mag uitsluitend worden gevraagd vanaf het jaar dat volgt op het jaar waarin het contract afloopt. Artikel 13: In geval van verlenging van de bewaring na de periode van 10 jaar onder de voorwaarden die zijn bepaald bij de wet van 6 juli 2007 betreffende de medisch begeleide voortplanting en de bestemming van de boventallige embryo's en de gameten, verbindt de verzorgingsinstelling zich ertoe om de rechthebbende kosten van maximaal 50 euro per jaar aan te rekenen.
EVALUATIE Artikel 14: Deze overeenkomst wordt jaarlijks geëvalueerd. Daartoe moet er een jaarverslag van de activiteiten van de verzorgingsinstelling aan het Verzekeringscomité worden bezorgd, uiterlijk op 31 maart van het jaar X + 1. Het jaarverslag moet minstens de volgende gegevens bevatten: de leeftijd en het geslacht van de patiënt; het soort oncologische aandoening ; het soort behandeling; het soort afgenomen materiaal (gonaden of gameten) met het aantal geattesteerde verstrekkingen voor elke verstrekking binnen de conventie; de datum van de afname; de outcome van het materiaal (indien de gegevens beschikbaar zijn). Artikel 15: In geval van overschrijding van het budget wordt het Verzekeringscomité op de hoogte gesteld en de nodige corrigerende maatregelen voorgesteld. Artikel 16: Overeenkomstig het koninklijk besluit van 8 december 1997 tot bepaling van de toepassingsmodaliteiten voor de indexering van de prestaties in de regeling van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, worden de bedragen bedoeld in artikelen 3 en 4 vanaf 1 januari van elk jaar aangepast aan de evolutie van de waarde van het in artikel 1 van dat koninklijk besluit bedoeld gezondheidsindexcijfer tussen 30 juni van het tweede jaar ervoor en 30 juni van het jaar ervoor. Artikel 17: GELDIGHEIDSTERMIJN VAN DE OVEREENKOMST Deze overeenkomst treedt in werking op 1 september 2018. De overeenkomst tussen het Verzekeringscomité van de Dienst voor Geneeskundige Verzorging van het RIZIV en de verzorgingsinstellingen met het oog op de tenlasteneming van het behoud van de vruchtbaarheid gesloten op. wordt opgezegd op de datum van inwerkingtreding van deze overeenkomst. Deze overeenkomst wordt gesloten voor onbepaalde duur. Zij kan door een van de partijen worden opgezegd met een ter post aangetekende brief die aan de andere partij wordt gericht, mits inachtneming van
een opzeggingstermijn van 3 maanden die ingaat op de eerste dag van de maand die volgt op de verzendingsdatum van de aangetekende brief. Deze overeenkomst loopt onverwijld af zodra de verzorgingsinstelling niet meer voldoet aan de bepalingen die zijn vermeld in artikel 6 van deze overeenkomst. Het is aan de inrichtende macht van de verzorgingsinstelling om elke verandering onverwijld aan de leidend ambtenaar van de Dienst voor Geneeskundige Verzorging van het RIZIV mee te delen en natuurlijk aan alle betrokken partijen, te beginnen met de rechthebbende patiënten. De leidend ambtenaar die deze nalatigheden vaststelt, brengt de verzekeringsinstellingen ervan op de hoogte dat de voormelde verzorgingsinstelling voor die verstrekkingen geen recht meer heeft op een tegemoetkoming. Opgesteld in twee exemplaren te Brussel, op... De verantwoordelijke namens de inrichtende macht, De leidend ambtenaar, Alain GHILAIN Directeur-generaal a.i.