vws0001157 Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Hierbij bied ik u, overeenkomstig artikel 2, eerste lid, van de Wet geneesmiddelenprijzen, een ontwerp-regeling tot wijziging van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen aan. Eerst na definitieve vaststelling van deze ontwerp-regeling zullen de nieuwe maximumprijzen voor de daarbij aangewezen geneesmiddelen gaan gelden. Het betreft de achtste herijking van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen. Het ontwerp-besluit tot wijziging van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen en een kennisgeving ter zake, zullen in de Staatscourant worden geplaatst. Belanghebbenden kunnen naar aanleiding daarvan gedurende een viertal weken hun zienswijzen over de ontwerp-regeling naar voren brengen. Voor zover nodig zal ik de definitief vast te stellen wijziging van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen aanpassen naar aanleiding van het in de zienswijzeprocedure naar voren gebrachte. De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E. Borst-Eilers 1
Gelet op artikel 2 van de Wet geneesmiddelenprijzen; BESLUIT Artikel 1 De bijlage van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen wordt vervangen door de bijlage bij deze regeling. Artikel 2 Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 oktober 2000. Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst. De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E. Borst-Eilers 2
Toelichting Inleiding Met de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen (laatstelijk gewijzigd bij besluit van 10 maart 2000, Stcrt. 2000, 50) zijn, per hoeveelheid en farmaceutische vorm, maximum-apotheekinkooppprijzen vastgesteld voor het te koop aanbieden, verkopen of krachtens verkoop leveren van geneesmiddelen. Ingevolge artikel 3 van de Wet geneesmiddelenprijzen wordt tenminste twee maal per jaar onderzocht of er aanleiding is de reeds vastgestelde maximumprijzen voor geneesmiddelen al dan niet ongewijzigd te handhaven. Uit het terzake ingestelde onderzoek is gebleken dat actualisering noodzakelijk is. Met de onderhavige wijziging worden de maximumprijzen voor de achtste maal geactualiseerd. De wijzigingsregeling zal in werking treden met ingang van 1 oktober 2000. Maximumprijzen, referentieprijslijsten en valutadata De maximumprijzen zijn vastgesteld op het rekenkundig gemiddelde van de prijzen in de vier referentielanden, overeenkomstig artikel 2 van de Wet geneesmiddelenprijzen. Bij de vaststelling van de maximumprijzen is gebruik gemaakt van de algemeen aanvaarde prijslijsten in de referentielanden zoals aangewezen bij de Regeling referentieprijslijsten geneesmiddelen (Stcrt. 1996, 62). Bij de onderhavige vaststelling zijn de prijslijsten gebruikt van respectievelijk de Algemene Pharmaceutische Bond te Brussel die op 17 maart 2000 gold; de Informationsstelle für Artzneispezialitäten GmbH te Frankfurt am Main die op 1 april 2000 gold; de Société d Éditions Medicopharmaceutiques S.A. te Parijs van 1 mei 2000 en de prijslijst van Chemist and Druggist, Miller Freeman Professional Ltd. te Tonbridge die op 4 april 2000 gold. De in de Engelse en Belgische prijslijsten opgenomen af-fabrieksprijzen en apotheekverkoopprijzen heb ik, overeenkomstig artikel 2 van de Wet geneesmiddelenprijzen, omgerekend tot apotheekinkoopprijzen. Daarbij zijn de Engelse prijzen vermenigvuldigd met de omrekeningsfactor 1,125 (rekening houdend met een vastgestelde groothandelsmarge in het Verenigd Koninkrijk van 12,5 %). De Belgische prijzen zijn teruggerekend, rekening houdend met 6 % omzetbelasting en een wettelijke (maximum-) marge van 31% (gelimiteerd tot ten hoogste 300 Belgische franken) voor de apotheker. Voor de omrekening van de buitenlandse prijzen naar guldens heb ik de navolgende wisselkoersen gehanteerd. Duitse mark: koers 1.12670 per 1 Belgische frank: koers 5.46290 per 100 Franse franc: koers 0.33595 per 1 Engelse pond: koers 3,67290 per 1 Berekeningsmethode Bij de berekening van maximumprijzen voor Nederlandse geneesmiddelen wordt per referentieland in de lokale valuta het rekenkundig gemiddelde van de prijzen van vergelijkbare geneesmiddelen vastgesteld die in de prijslijsten van de referentielanden zijn vermeld. Hiertoe worden voor ieder referentieland de vergelijkbare geneesmiddelen in een productgroep ingedeeld. Vervolgens wordt per referentieland 3
op basis van de naam van de vergelijkbare geneesmiddelen de verpakkingsgrootte met de laagste prijs per eenheid product geselecteerd. Indien bij een aldus geselecteerd geneesmiddel de desbetreffende verpakkingsgrootte meermalen met verschillende prijzen in de prijslijst is opgenomen, wordt niet de laagste prijs meegenomen doch het gemiddelde van de bij die verpakkingsgrootte vermelde prijzen. Daarna wordt per referentieland het totaal van de aldus in de productgroep opgenomen prijzen gemiddeld en omgerekend in guldens. De maximumprijs wordt vastgesteld op het rekenkundig gemiddelde van de omgerekende referentieland gemiddelden. Voorhang ontwerp-wijzigingsregeling De ontwerp-wijzigingsregeling wordt gedurende zes weken na de dag van publicatie in de Staatscourant (.. 2000 nr. ) «voorgehangen». Gedurende deze periode hebben belanghebbenden de gelegenheid hun zienswijze, al dan niet mondeling, kenbaar te maken. Voorts liggen de relevante stukken ter inzage voor hen. Op daartoe strekkend verzoek kan informatie worden verstrekt over de voorgehangen concept maximumprijzen en de berekening daarvan. Bij de vaststelling van de wijzigingsregeling zal, indien daartoe aanleiding bestaat, rekening worden gehouden met de ingediende zienswijzen. Tot slot meld ik nog dat de ontwerpregeling overeenkomstig het bepaalde in artikel 2 van de Wet geneesmiddelenprijzen aan beide Kamers der Staten-Generaal is gezonden. De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E. Borst-Eilers. 4
Kennisgeving ontwerp-wijziging Regeling maximumprijzen geneesmiddelen Inleiding Op grond van het bepaalde in artikel 2 van de Wet geneesmiddelenprijzen en in artikel 3:11 van de Algemene wet bestuursrecht, deel ik mede dat een ontwerpregeling tot wijziging van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen, waarmee geactualiseerde maximumprijzen voor geneesmiddelen zullen worden vastgesteld aan de beide kamers der Staten-Generaal is overgelegd. Met ingang van de dag na dagtekening in de Staatscourant waarin deze kennisgeving is geplaatst ligt deze ontwerp-regeling gedurende vier weken ter inzage op het secretariaat van de Directie Genees- en Hulpmiddelenvoorziening van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, Parnassusplein 5 in Den Haag. Op daartoe strekkend verzoek worden afschriften van de ter inzage gelegde stukken verstrekt aan belanghebbenden die rechtstreeks betrokken zijn bij de vaststelling van die maximumprijzen. De diskette met daarop de prijsgegevens zal gelijktijdig met de voorhang aan de vergunninghouders worden verzonden. Onderzoek als bedoeld in artikel 3 van de Wet geneesmiddelenprijzen Ingevolge artikel 3 van de Wet geneesmiddelenprijzen wordt tenminste twee maal per jaar onderzocht of er aanleiding is de reeds vastgestelde maximumprijzen voor geneesmiddelen al dan niet ongewijzigd te handhaven. Uit het terzake ingestelde onderzoek is gebleken dat actualisering noodzakelijk is. Inhoud regeling Het gaat om een ontwerp-regeling tot wijziging van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen (laatstelijk gewijzigd bij besluit van 10 maart 2000, Stcrt. 2000,50) ter zake van alle registergeneesmiddelen waarvoor maximum-apotheekinkoopprijzen zijn vastgesteld. Naar aanleiding van de bevindingen van het hiervoor genoemde onderzoek heeft een volledige herberekening plaatsgevonden. Zienswijze Belanghebbenden die rechtstreeks betrokken zijn bij de vaststelling van een maximumprijs voor een geneesmiddel, kunnen binnen zes weken na publicatie van de ontwerpregeling in de Staatscourant hun zienswijze daarover (naar keuze schriftelijk of mondeling) naar voren brengen. Daartoe kunnen zij zich wenden tot de Directie Genees- en Hulpmiddelenvoorziening van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, Postbus 20 350, 2500 EJ Den Haag, telefoonnummer 070 3 407 878. Beroep en Bezwaar Nadat de wijzigingsregeling definitief is vastgesteld en gepubliceerd, kunnen belanghebbenden beroep instellen tegen een besluit tot vaststelling van een maximumprijs en wel bij de rechtbank Den Haag. Voordat evenwel beroep kan worden ingesteld moet op grond van artikel 7:1 van de Algemene wet bestuursrecht eerst bezwaar daartegen worden gemaakt. Degene wiens belang rechtstreeks is betrokken bij een besluit tot vaststelling van een maximumprijs, kan daartegen binnen zes weken na de dag waarop deze wijziging is bekend gemaakt in de Staatscourant (derhalve na de zienswijzeprocedure en de definitieve vaststelling van de 5
wijzigingsregeling), een bezwaarschrift indienen bij de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Het bezwaarschrift dient te worden gericht aan de Directie Wetgeving en Juridische Zaken van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, Postbus 20 350, 2500 EJ Den Haag. De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E. Borst-Eilers 6