BIJSLUITER LITHIUMCARBONAAT 100, 150, 200, 250, 300 en 400 mg capsule Lees de hele bijsluiter goed vóórdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij manie, depressie en manie in combinatie met psychose. Lithium vermindert de verschijnselen van een manie of depressie en kan nieuwe manische of depressieve episodes voorkomen. Dit geneesmiddel wordt ook gebruikt bij depressies als andere geneesmiddelen niet voldoende helpen. Lithium wordt ook gebruikt bij clusterhoofdpijn, omdat dit geneesmiddel aanvallen van clusterhoofdpijn kan voorkomen. Dit geneesmiddel moet vaak langdurig, soms zelfs jaren of levenslang, worden gebruikt. Pagina 1 van 5
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - Als u allergisch of overgevoelig bent voor Lithiumcarbonaat of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Als uw nieren niet goed werken. - Als u een ernstige hartziekte heeft, als u een storing in de prikkelgeleiding van het hart heeft (lang QT-syndroom of als u pas geleden een hartinfarct heeft gehad. - Als u een hersenbeschadiging heeft. - Als uw schildklier minder goed werkt en dit niet goed behandeld kan worden met geneesmiddelen. - Als u de ziekte van Addison heeft (aandoening van de bijnier). - Als u of iemand in uw familie het Brugada syndroom heeft. Dit is een aandoening waarbij de elektrische activiteit van het hart verstoord is. - Als u de spierziekte myasthenia gravis heeft. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Als u veel vocht verliest, bijv. bij koorts, braken, diarree, hevig transpireren of behandeling met plastabletten. Hierdoor kan de hoeveelheid Lithium in het bloed stijgen, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen. - Als u een zoutarm dieet volgt of sterk vermagert door een verhoogde schildklierfunctie (hyperthyreoïdie). Vermijd een zoutarm dieet, tenzij uw arts dit nadrukkelijk aanbeveelt. - Als u epilepsie heeft. Dit geneesmiddel kan epileptische aanvallen uitlokken. - Als u geneesmiddelen gebruikt die de werking van de nieren veranderen. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast LITHIUMCARBONAAT capsules nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden nog gedaan? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt kopen. Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen: - plasmiddelen (diuretica). Deze geneesmiddelen kunnen de effecten van Lithium versterken. - bepaalde pijnstillers (NSAID s, zoals ibuprofen, diclofenac, indometacine, naproxen, celecoxib en etoricoxib). Deze geneesmiddelen kunnen de effecten van Lithium versterken. - RAAS-remmers, zoals enalapril, fosinopril, lisinopril, perindopril, ramipril, candesartan, irbesartan, losartan en valsartan). Deze geneesmiddelen kunnen de effecten van Lithium versterken. - carbamazepine, diltiazem, fenytoïne, geneesmiddelen tegen depressie, haloperidol, methyldopa, metronidazol, sibutramine en verapamil. Deze geneesmiddelen kunnen de bijwerkingen van Lithium versterken. - theofylline. Dit geneesmiddel kan de werking van Lithium verminderen. - jodiden (jodium). Jodium en Lithium versterken elkaars werking op de schildklier. - chloorpromazine. Dit geneesmiddel en Lithium verminderen elkaars werking. Pagina 2 van 5
- andere geneesmiddelen die het reactievermogen verminderen. Combinatie met deze geneesmiddelen versterkt de effecten op het reactievermogen. - Natriumzouten verminderen de werking van Lithium. - spierverslappers. Lithium kan de werking van deze geneesmiddelen verlengen. Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Volg geen dieet zonder overleg hierover met uw arts en vermijd grote veranderen in uw vochtinname en zoutinname, omdat dit invloed heeft op de werking van dit geneesmiddel. Alcohol versterkt de negatieve effecten op het reactievermogen en de uitscheiding van vocht en zout. Wees daarom voorzichtig met alcohol of drink geen alcohol in de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit geneesmiddel kan de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken beïnvloeden. Bestuur daarom geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines tijdens de eerste week dat u dit geneesmiddel gebruikt. Doe dit ook niet als u na de eerste week nog bijwerkingen als slaperigheid, duizeligheid of sufheid ervaart 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De dosering voor dit geneesmiddel wordt individueel vastgesteld. Uw arts stelt de juiste dosering vast door de concentratie van Lithium in uw bloed regelmatig te meten. De gebruikelijke startdosering is: Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 400-1800 mg per dag, verdeeld over 1 tot 4 toedieningen per dag. Kinderen van 6-12 jaar:10-30 mg per kg lichaamsgewicht per dag. De dagdosering wordt verdeeld over 3 tot 4 toedieningen per dag. Wijze van innemen: Neem de capsules met of zonder voedsel in met een half glas water. Neem dit geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u teveel LITHIUMCARBONAAT capsules heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Verschijnselen die kunnen optreden bij een te Pagina 3 van 5
hoge dosering zijn: wazig zien, misselijkheid, vermindering van het bewustzijn en trillen. Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Als u een dosis bent vergeten te gebruiken dan dient u dit alsnog zo snel mogelijk te doen. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. Als de behandeling met LITHIUMCARBONAAT capsules voortijdig wordt gestaakt, kunnen de oorspronkelijke klachten terugkeren. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn: - dorst, droge mond, veel drinken en veel plassen, vooral in het begin van de behandeling. - maag-darmklachten, zoals misselijkheid, diarree en buikpijn. Dit verdwijnt meestal binnen een paar weken. - trillen en beven. Dit gaat meestal vanzelf over. - sufheid en geheugenstoornissen. - gewichtstoename - spierzwakte, vermoeidheid en duizeligheid. - vocht vasthouden (oedeem), vooral bij de enkels en voeten. - afvlakking van de stemming. - metaalsmaak in de mond - verergering van acne en psoriasis. - haaruitval - verminderde werking van de schildklier. Dit kunt u merken aan dat u vermoeid, traag, kouwelijk en apathisch bent. Ook kan zich een zwelling onder aan de hals ontwikkelen (struma). Neem bij deze klachten contact op met uw arts - nierbeschadiging. Uw arts zal regelmatig de werking van de nieren controleren. - afwijkingen van het bloedbeeld. Als u last krijgt van koorts, keelpijn en/of blaasjes in de mond, neem dan contact op met uw arts. - spiertrekkingen, verhoogde spierspanning - epileptische aanvallen. - hartritmestoornissen. - allergische reactie, zoals roodheid van de huid. Pagina 4 van 5
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. De bewaarcondities zijn vermeld op de verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Spoel overgebleven geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? De werkzame stof in dit geneesmiddel is Lithiumcarbonaat. De andere stoffen in de 100mg, 250mg en 300mg capsules zijn maïszetmeel, natriumcarboxymethylcellulose, polysorbaat 80, voorverstijfseld zetmeel en gezuiverd water. De andere stoffen in de 150mg capsules zijn microkristallijne cellulose, natriumstearylfumaraat, colloïdaal siliciumdioxide en voorverstijfseld zetmeel. De andere stoffen in de 200mg en 400mg capsules zijn microkristallijne cellulose, natriumstearylfumaraat, colloïdaal siliciumdioxide en talk. Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? LITHIUMCARBONAAT 100mg, 150mg, 200mg, 250mg, 300mg en 400mg capsules zijn doorzichtige capsules gevuld met een nagenoeg wit poedermengsel. De capsules zijn verpakt per 30 stuks in een container met schroefdop. Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider A. van Leeuwenhoekstraat 16 3261 LT Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2012. Pagina 5 van 5