HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1 BESLUIT UITBREIDING AFGELEIDE TOELATING Op 9 maart 2018 is van Cid Lines N.V. Waterpoortstraat 2 B-8900 IEPER Belgium een uitbreiding afgeleide toelating biocide ontvangen voor het middel D 50 op basis van de werkzame stof(fen) waterstofperoxide en perazijnzuur. HET COLLEGE BESLUIT tot toelaten van de uitbreiding van bovenstaand middel. Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit. Voor nadere gegevens over deze toelating wordt verwezen naar de bijlagen: - Bijlage I voor details van de aanvraag en toelating. - Bijlage II voor de etikettering. - Bijlage III voor wettelijk gebruik. 1.1 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.2 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage III bij dit besluit is voorgeschreven. 1.3 Classificatie en etikettering Mede gelet op de onder wettelijke grondslag vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen op de verpakking te worden vermeld: D 50, 20180615 UAB 1
- De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder verpakkingsinformatie in bijlage I. - Het toelatingsnummer. - Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III, onder A. - De gebruiksaanwijzing, hetzij letterlijk, hetzij naar zakelijke inhoud, zoals opgenomen in bijlage III, onder B. De tekst mag worden aangevuld met technische aanwijzingen voor een goede bestrijding mits deze niet met die tekst in strijd zijn. - Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen. - De etikettering zoals opgenomen in bijlage II bij dit besluit. 2 WETTELIJKE GRONDSLAG Besluit art 89, tweede lid van EU 528/2012 jo art 130a, vierde lid Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Wgb) jo art 4, tweede lid Wgb (oud) jo art 121 Wgb (oud) jo art 44 Wgb (oud) Classificatie en etikettering artikel 89, tweede lid, Verordening 528/2012, jo. artikel 130a, vierde lid, WBB, jo. artikel 50 WGB oud 3 VEREISTEN UITBREIDING AFGELEIDE TOELATING Voldaan moet worden aan de volgende vereisten: a. Het middel dat wordt aangevraagd, is identiek qua samenstelling en verpakking ten opzichte van de moedertoelating. b. Het middel dat wordt aangevraagd, is direct of indirect afkomstig van de toelatinghouder van de moedertoelating. Met indirect wordt in dit verband bedoeld dat het middel via de tussenhandel is verkregen, maar wel is geproduceerd door, en afkomstig is van, de houder van de moedertoelating. c. De toelatinghouder van de moedertoelating gaat er uitdrukkelijk mee akkoord dat zijn toelating ten grondslag wordt gelegd aan het afgeleide middel. d. Het WG(GA) van het middel wat wordt aangevraagd bevat géén andere toepassingen dan de toepassingen die vermeld zijn op het WG(GA) van de moedertoelating. e. Bij de aanvraag is een verklaring toegevoegd over hoe voldaan is aan de vereisten van artikel 95. 4 BEOORDELING AANVRAAG UITBREIDING AFGELEIDE TOELATING Het volgende kan worden geconcludeerd: a. De aanvrager heeft de verklaring die opgenomen is op het aanvraagformulier ondertekend: hiermee verklaart de aanvrager dat aan dit punt is voldaan. Het moedermiddel is PROXITANE AHC (11871 N). D 50, 20180615 UAB 2
b. De aanvrager heeft de verklaring die opgenomen is op het aanvraagformulier ondertekend: hiermee verklaart de aanvrager dat aan dit punt is voldaan. c. De toelatinghouder van het moedermiddel heeft de verklaring die opgenomen is op het aanvraagformulier ondertekend: hiermee verklaart de toelatinghouder van het moedermiddel dat aan dit punt is voldaan. De verklaring is afgedrukt op briefpapier van de toelatinghouder van het moedermiddel. d. Er worden geen andere toepassingen aangevraagd dan de moedertoelating heeft. e. Bij de aanvraag is een verklaring toegevoegd over hoe voldaan is aan de vereisten van artikel 95. Aan alle vereisten voor een afgeleide toelating is voldaan. Het College honoreert het verzoek. Bezwaarmogelijkheid Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 8030, 6710 AA, EDE. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Ede, 4 mei 2018 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, voor deze: de secretaris, dr. ir. L.P. van Duijn D 50, 20180615 UAB 3
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING 1 Aanvraaginformatie Aanvraagnummer: 20180615 UAB Type aanvraag: uitbreiding afgeleide toelating biocide Middelnaam: D 50 Formele registratiedatum: * 20 maart 2018 * Datum waarop zowel de aanvraag is ontvangen als de aanvraagkosten zijn voldaan. 2 Stofinformatie Werkzame stof waterstofperoxide perazijnzuur Gehalte 220 G/L 55 G/L 3 Toelatingsinformatie Toelatingsnummer: Afgeleide of parallel: Biocide, gewasbeschermingsmiddel of toevoegingsstof: Gebruikers: Afgeleide Biocide Professioneel 4 Verpakkingsinformatie Aard van het preparaat: Vloeistof D 50, 20180615 UAB 1
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE II Etikettering van het middel D 50 De etikettering is niet gewijzigd. D 50, 20180615 UAB 1
Toelatingsnummer HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE III WG van het middel A. WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Toegestaan is uitsluitend het gebruik als middel ter bestrijding van bacteriën (exclusief bacteriesporen en mycobacteriën), gisten, schimmels, en virussen - in dierverblijfplaatsen en bijbehorende ruimten; - in transportmiddelen voor dieren. Draag de volgende persoonlijke beschermingsmiddelen tijdens mengen en laden: adembescherming (Volgelaatsgasmasker met filtertype NO of CO, bijvoorbeeld: A1B2E2K1 Hg NO CO 20 P3 R D), handschoenen, een goed sluitend spuitpak. De gebruiksaanwijzing zoals opgenomen onder B. moet worden aangehouden. Het middel is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik. B. GEBRUIKSAANWIJZING Toepassing met spuitapparatuur met grove druppelgrootte: De te desinfecteren oppervlakken en materialen eerst grondig reinigen. Een daarbij eventueel gebruikt reinigingsmiddel vervolgens afspoelen met schoon water. Overtollige vloeistof verwijderen. Bij het desinfecteren zoveel vloeistof gebruiken, dat de oppervlakken gedurende de inwerktijd nat blijven. Vooraf ventilatie van de betreffende ruimte of voertuig uitzetten en ventilatieopeningen dichtmaken. Besproei de te behandelen oppervlakken met een grove druppelgrootte, handmatig of met automatische spuitapparatuur. Volg de instructies van het spuitapparaat voor het toedienen van de oplossing. Zet de ventilatieopeningen open en ventileer de restdampen uit de ruimte totdat deze droog is of de concentratie perazijnzuur / waterstofperoxide beneden de beroepsmatig toegestane blootstellinglimieten (1 ppm) gedaald is. Bij het bespuiten van de te behandelen oppervlakken met automatische apparatuur: - mogen geen onbeschermde personen/dieren aanwezig zijn in de ruimte. - Indien de behandelde ruimte betreden moet worden voor eventuele tussentijdse handelingen, moeten persoonlijke beschermingsmiddelen zoals hierboven voorgeschreven gedragen worden. Dosering Voor de algemene desinfectie in dierverblijfplaatsen en bijbehorende ruimten is de gebruiksconcentratie en inwerktijd als volgt: Gebruiksconcentratie Inwerktijd bacteriën 0,5 % 5 minuten schimmels 0,5 % 5 minuten D 50, 20180615 UAB 2
Toelatingsnummer gisten 0,5 % 5 minuten virus 2 % 5 minuten virus 1,5 % 30 minuten Voor desinfectie van transportmiddelen voor dieren is de gebruiksconcentratie en inwerktijd als volgt: Gebruiksconcentratie Inwerktijd buitenkant 2 % 5 minuten binnenkant 2 % 5 minuten 1,5 % 30 minuten N.B. - Verneveling van het middel is niet toegestaan. - Het middel niet in direct contact met dieren laten komen. D 50, 20180615 UAB 3