HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN

Transcriptie

1 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1 BESLUIT WIJZIGING WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT EN GEBRUIKSAANWIJZING Op 8 september 2016 is van: Cindro B.V. Dorpsweg 96 a 1676 GG TWISK een aanvraag wijziging WG/GA toegelaten biocide ontvangen voor het middel op basis van de werkzame stof waterstofperoxide. Oxyl-PRO S HET COLLEGE BESLUIT tot wijziging van bovenstaand middel. Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit. Voor nadere gegevens over deze toelating wordt verwezen naar de bijlagen: - Bijlage I voor details van de aanvraag en toelating. - Bijlage II voor de etikettering. - Bijlage III voor wettelijk gebruik. 1.1 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.2 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage III bij dit besluit is voorgeschreven. 1.3 Classificatie en etikettering Mede gelet op de onder wettelijke grondslag vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen op de verpakking te worden vermeld: - De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder verpakkingsinformatie in bijlage I. Oxyl-PRO S, WWGGA 1

2 - Het toelatingsnummer. - Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III, onder A. - De gebruiksaanwijzing, hetzij letterlijk, hetzij naar zakelijke inhoud, zoals opgenomen in bijlage III, onder B. De tekst mag worden aangevuld met technische aanwijzingen. - wijzingen voor een goede bestrijding mits deze niet met die tekst in strijd zijn. - Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen. - De etikettering en het gebruiksvoorschrift zoals opgenomen in bijlage II bij dit besluit. 2 WETTELIJKE GRONDSLAG Besluit Artikel 49, eerste lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden. Classificatie en etikettering Artikel 89, tweede lid, Verordening (EU) 528/2012, jo. artikel 130a, vierde lid, WBB, jo. artikel 50 WGB oud. 3 BEOORDELING De toelatinghouder verzoekt het gebruik als middel ter bestrijding van Bacteriën (exclusief mycobacteriën en bacteriesporen), gisten en schimmels op oppervlakken in ruimten bestemd voor het verblijf van mensen door vernevelen m.b.v. de Ultrasoon Mist Generator in te trekken. Verder verzoekt de toelatinghouder het volgende tekstblok tekstueel aan te passen Bacteriën (exclusief mycobacteriën, bacteriesporen en Legionella) en gisten: In reservoirs gevuld met drinkwater bestemd voor mensen; In reservoirs gevuld met drinkwater bestemd voor dieren. *waarbij geen blootstelling aan organisch materiaal kan plaatsvinden (filteren) Het college honoreert het verzoek. Bezwaarmogelijkheid Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 8030, 6710 AA EDE. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Ede, 9 december 2016 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, voor deze: de secretaris, dr. ir. L.P. van Duijn Oxyl-PRO S, WWGGA 2

3 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING 1 Aanvraaginformatie Aanvraagnummer: WWGGA Type aanvraag: aanvraag wijziging WG/GA toegelaten biocide Middelnaam: Oxyl-PRO S Formele registratiedatum: * 13 september 2016 * Datum waarop zowel de aanvraag is ontvangen als de aanvraagkosten zijn voldaan. 2 Stofinformatie Werkzame stof Gehalte waterstofperoxide 50,0% 3 Toelatingsinformatie Toelatingsnummer: N Expiratiedatum: 1 juni 2023 Origineel, afgeleide of parallel: Origineel Biocide, gewasbeschermingsmiddel of Biocide toevoegingsstof: Gebruikers: Professioneel 4 Verpakkingsinformatie Aard van het preparaat: Met water mengbaar concentraat Uiterste gebruiksdatum: 6 maanden na productie datum Oxyl-PRO S, WWGGA 1

4 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE II Etikettering van het middel Oxyl-PRO S Professioneel gebruik de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel: Pictogram Signaalwoord Gevarenaanduidingen Voorzorgsmaatregelen Aanvullende etiketelementen GHS05 GHS07 GEVAAR H290 Kan bijtend zijn voor metalen. H302 Schadelijk bij inslikken. H315 Veroorzaakt huidirritatie. H318 Veroorzaakt ernstig oogletsel H332 Schadelijk bij inademing. H335 Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. P261 Inademing van stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel vermijden. P280D Beschermende handschoenen/beschermende kleding en oogbescherming dragen. P301 + P312 NA INSLIKKEN: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts/... raadplegen. P302 + P352 BIJ CONTACT MET DE HUID: Met veel water/... wassen. P305 + P351 + P338 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. P310 Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts/... raadplegen. P403 + P233 Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. Oxyl-PRO S, WWGGA 1

5 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE III WG van het middel Oxyl-PRO S A. WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Toegestaan is uitsluitend het gebruik als middel ter bestrijding van: Bacteriën (exclusief mycobacteriën en bacteriesporen), gisten en schimmels: op oppervlakken in ruimten bestemd voor het verblijf van mensen door vernevelen m.b.v. de Minncare Dry Fog System onder de condities zoals beschreven in het protocol Ruimtedesinfectie met Oxyl-Pro S en de Minncare Dry Fog System. Bacteriën (exclusief mycobacteriën en bacteriesporen) en gisten door middel van doseren in stilstaand oppervlakte-, regen- en grondwater bestemd voor industrieel gebruik. Bacteriën (exclusief mycobacteriën en bacteriesporen) en gisten in leidingsystemen door middel van vullen: In waterinstallaties ten behoeve van de teelt van land- en tuinbouwgewassen (bijvoorbeeld druppelsystemen); In leidingsystemen in de industrie, echter met uitzondering van de veterinaire sector; In watertanks en leidingsystemen voor water in de maritieme sector zoals pleziervaartuigen en (zee)schepen; In leidingsystemen welke in contact kunnen komen met eet- en drinkwaren en de grondstoffen hiervoor, echter met uitzondering van - melkwinningsapparatuur op de boerderij en leidingsystemen in keukens in ziekenhuizen en overige instellingen voor gezondheidszorg. Bacteriën (exclusief mycobacteriën, bacteriesporen en Legionella) en gisten: In stilstaand water In reservoirs bestemd als drinkwater voor mensen; In stilstaand water In reservoirs als drinkwater bestemd voor dieren. De gebruiksaanwijzing zoals opgenomen onder B. moet worden aangehouden. Om verminderd functioneren van een Individuele Behandeling Afvalwater (IBA) bij toepassing van dit middel op de boerderij te voorkomen, dienen afvalresten die het middel bevatten geloosd te worden op de mestopslag of op de gemeentelijke riolering. Het middel is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik. B. GEBRUIKSAANWIJZING Ruimtedesinfectie met de Minncare Dry Fog System Algemeen Het middel is bestemd voor koude verneveling met behulp van de Minncare Dry Fog System. Oppervlakken, apparatuur en materiaal in de te desinfecteren ruimte eerst grondig reinigen. Een daarbij gebruikt reinigingsmiddel afspoelen met schoon water. Overtollig water verwijderen. Oxyl-PRO S, WWGGA 2

6 Ruimtedesinfectie door verneveling Deze desinfectie mag uitsluitend worden uitgevoerd door professionals die een opleiding voor ruimtedesinfectie hebben gehad. De desinfectie moet worden uitgevoerd in afgesloten ruimten volgens het protocol Ruimtedesinfectie met Oxyl-PRO S en de Minncare Dry Fog System dat door de leverancier van het middel beschikbaar wordt gesteld. Dit protocol vermeldt de benodigde vernevel- en meetapparatuur. Voorafgaand aan de desinfectie dienen gevoelige elektronische apparatuur en andere objecten die gevoelig zijn voor vocht te worden verwijderd of beschermd, moeten laden en kastdeuren worden geopend, moeten vochtige plekken worden gedroogd, moet de ventilatie worden uitgezet en moeten ramen en ventilatieopeningen worden gesloten. Putjes en andere natte plekken moeten apart gedesinfecteerd worden met een daarvoor geschikt middel. Tijdens de desinfectie mogen geen mensen, dieren en voedingswaren in de ruimte aanwezig zijn. Voor een goede werking moet een totale verneveltijd van tenminste 180 minuten worden aangehouden waarbij gemiddeld over de gehele sessie tenminste 85 ppm waterstofperoxide in de lucht aanwezig is bij >40% relatieve luchtvochtigheid en bij een kamertemperatuur van tenminste 20 C. Om onder- en overdosering te voorkomen dient voorafgaand aan de sessie het volume van de ruimte berekend te worden, waarbij wordt uitgegaan van de volgende formule: Lengte x Breedte x Hoogte (in meters met een nauwkeurigheid van één decimaal). De Minncare Dry Fog System dient ingesteld te zijn op een dosering van maximaal 6,25ml aangemaakte Oxyl-PRO S oplossing per kubieke meter. De gehele voorraadtank met aangemaakte Oxyl-PRO S oplossing wordt in één spray non-stop in de ruimte verneveld. Wanneer de relatieve luchtvochtigheid is gestegen naar % (bijvoorbeeld van 40% naar 100%), is een concentratie waterstofperoxide van tenminste 600 ppm bereikt. Afhankelijk van de grootte van de ruimte is binnen enkele minuten de volledige inhoud van het reservoir verneveld. Zodra de gehele voorraadtank is geleegd schakelt de Minncare Dry Fog System uit en start de contacttijd van 180 minuten. Na 180 minuten dient de luchtzuiveringsinstallatie te worden geactiveerd en wordt de ruimte gedurende circa 120 minuten geneutraliseerd doordat de onbehandelde lucht de ruimte in wordt geblazen. De relatieve luchtvochtigheid en concentratie waterstofperoxide dalen nu. De ruimte kan pas weer worden vrijgegeven voor gebruik als de gemeten waterstofperoxide concentratie <1 ppm is. Dit apparaat is geschikt voor ruimten tot maximaal 80 m³. Waarborging van een effectieve desinfectie: De desinfecteersessie is succesvol voltooid zodra gedurende tenminste 180 minuten een gemiddelde concentratie waterstofperoxide van tenminste 85ppm is gemeten (met een H₂O₂ sensor). Deze meting dient zo ver mogelijk van de Minncare Dry Fog System binnen de ruimte te worden uitgevoerd met de H₂O₂ sensor van het Minncare Dry Fog System af gericht. Deze meting is leidend. Indien dit gemiddelde niet bereikt wordt dient de sessie herhaald te worden. Dosering: 60% (600 ml middel aanvullen met gedemineraliseerd water tot 1 Liter) De voorraadtank van de Minncare Dry Fog System dient exact gevuld te zijn met het volume aangemaakte Oxyl-PRO S oplossing dat volgens de calculatie benodigd is voor de sessie. Deze calculatie en de maximale dosering van 6,25ml/m 3 dient voorafgaand van de sessie gecontroleerd te worden Oxyl-PRO S, WWGGA 3

7 Minimale inwerktijd: 180 minuten, vanaf het moment dat de volledige voor gecalculeerde inhoud van de tank in de ruimte is verneveld. De gebruiksoplossing dient dagelijks te worden ververst. Toepassingsomstandigheden: Temperatuur: minimaal 20ºC en maximaal 35 ºC Relatieve luchtvochtigheid: de relatieve luchtvochtigheid dient gedurende de toepassing toe te nemen tot %. Bij aanvang van het vernevelen dient de relatieve luchtvochtigheid niet lager dan 40% te zijn. Voor aanvullende informatie en de te volgen procedure wordt verwezen naar het Protocol voor ruimtendesinfectie met Oxyl PRO S en Minncare Dry Fog System. Bacteriën (exclusief mycobacteriën en bacteriesporen) en gisten door middel van doseren in stilstaand oppervlakte-, regen- en grondwater bestemd voor industrieel gebruik: Algemeen Eerst de tank/silo grondig reinigen en spoelen met drinkwater voordat het wordt voorzien van het te desinfecteren water. Filter indien nodig voorafgaand het water van macrodeeltjes en zichtbaar organische vervuiling met daarvoor geschikte apparatuur. Gebruik het product niet in combinatie met andere desinfectie- of schoonmaakmiddelen. Het te desinfecteren water dient over een temperatuur te beschikken van tenminste 10 graden en te zijn opgeslagen in een schone dichte tank of silo. Dosering en Inwerktijd Er dient 1,0% Oxyl-PRO S gedoseerd te worden in het totaal te desinfecteren volume water, overeenkomend met 10 liter Oxyl-PRO S per 1000 liter water. Tijdens de ontsmetting de tank/silo ontluchten. Voorkom onder- en overdosering door gebruik van maatbekers. De inwerkingtijd dient tenminste zes uur te zijn. Bacteriën (exclusief mycobacteriën en bacteriesporen) en gisten in leidingsystemen zoals omschreven onder A., door middel van vullen: Algemeen Eerst het systeem grondig reinigen en doorspoelen met drinkwater. Gebruik het product niet in combinatie met andere desinfectie- of schoonmaakmiddelen. Systeem na de inwerktijd krachtig naspoelen met drinkwater zodat losgeraakt vervuiling wordt verwijderd. Naspoelen totdat het systeem geen middel meer bevat (controleer met behulp van meetstrips). Dosering en inwerktijd Systeem vullen met 1% oplossing, overeenkomend met 10 liter Oxyl-PRO S per 1000 liter water. Gedurende minimaal 6 uur laten inwerken. Tijdens de ontsmetting het leidingsysteem ontluchten. Leidingsysteem spoelen met drinkwater totdat er geen waterstofperoxide meer wordt gemeten in het spoelwater. Bacteriën (exclusief mycobacteriën, bacteriesporen en Legionella) en gisten: In stilstaand water in reservoirs bestemd als drinkwater voor mensen*; In stilstand water in reservoirs bestemd als drinkwater voor dieren*. *waarbij geen blootstelling van mens en dier aan losgeraakte vervuiling kan plaatsvinden. Oxyl-PRO S, WWGGA 4

8 Algemeen Gebruik het product niet in combinatie met andere desinfectie- of schoonmaakmiddelen. Het water is weer geschikt voor consumptie zodra het geen middel meer bevat (controleer met behulp van meetstrips). Dosering en inwerktijd Er dient 1,0% Oxyl-PRO S gedoseerd te worden in het totaal te desinfecteren volume water, overeenkomend met 10 liter Oxyl-PRO S per 1000 liter water. Tijdens de ontsmetting het systeem ontluchten. Voorkom onder- en overdosering door gebruik van maatbekers. De inwerkingtijd dient tenminste zes uur te zijn. Oxyl-PRO S, WWGGA 5