HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN

Transcriptie

1 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1. BESLUIT Op 28 juni 2018 is van Syngenta Crop Protection B.V. Postbus AM BERGEN OP ZOOM een aanvraag tot wijziging van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift (WG) ontvangen als bedoeld in artikel 45 van Verordening (EG) 1107/2009 (verder te noemen: de Verordening) voor het gewasbeschermingsmiddel op basis van de werkzame stof thiamethoxam. Actara De aangevraagde wijziging betreft het aanpassen van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift aan de gewijzigde goedkeuringsvoorwaarden voor de werkzame stof thiamethoxam in Uitvoeringsverordening (EU) 2018/785 d.d. 29 mei Voor een toelichting op en onderbouwing voor de aangevraagde wijzigingen zie onder 3. HET COLLEGE BESLUIT tot toelating van de aangevraagde wijzigingen van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift voor bovenstaand middel. Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit. Voor nadere gegevens over deze toelating wordt verwezen naar de bijlagen: - Bijlage I voor details van de aanvraag en toelating. - Bijlage II voor de etikettering. - Bijlage III voor het wettelijk gebruik. 1.1 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.2 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage III bij dit besluit is voorgeschreven.

2 1.3 Classificatie en etikettering Mede gelet op de onder wettelijke grondslag vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen op de verpakking te worden vermeld: - De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder verpakkingsinformatie in bijlage I bij dit besluit. - Het toelatingsnummer met een cirkel met daarin de aanduiding van de W-codering zoals vermeld onder toelatingsinformatie in bijlage I bij dit besluit. - De etikettering zoals opgenomen in bijlage II bij dit besluit. - Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III bij dit besluit. - Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen. 1.4 Aflever- en opgebruiktermijn (respijtperiode) Bij het besluit op deze NLWG aanvraag wordt het gebruik beperkt. Vanaf de datum dat dit besluit in werking treedt is gebruik in onbedekte teelten niet meer toegestaan en er gelden nieuwe beperkende toelatingsvoorwaarden voor gebruik in bedekte teelten. Vanwege deze beperkingen van het gebruik wordt het volgnummer van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift (WG) opgehoogd van W.7 naar W.8 en zijn respijttermijnen van toepassing. Aanvrager verzoekt om 3 maanden respijt voor afleveren en opgebruik tot 19 december 2018 om gelegenheid te hebben bestaande voorraden van nieuw etiketten te voorzien en gebruikers in te lichten. Gebruikers krijgen in deze periode de gelegenheid voor opgebruik en om indien nodig hun gebruik aan te passen en eventuele restanten legaal af te voeren. De beperkingen opgelegd in de aangepaste EU goedkeuring van de werkzame stof thiamethoxam houden verband met een mogelijk risico voor bijen en andere bestuivers. Echter, toepassing in onbedekte teelten zijn in de resulterende respijtperiode van 19 september tot 19 december niet waarschijnlijk, omdat het groeiseizoen buiten vrijwel ten einde is. Gebruik gedurende de respijtperiode zal dus voornamelijk in bedekte teelten zijn en daarbij is het risico voor bijen en bestuivers gering. Bovendien is het risico voor bijen en andere bestuivers in de praktijk laag omdat deze door de lagere temperaturen en slechter weer verminderd actief zijn. De belangen van toelatingshouder en gebruikers afwegende tegen de beperkte risico s stelt het Ctgb een respijttermijn vast van 3 maanden, welke in lijn is met artikel 4 van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/785 d.d. 29 mei De respijttermijnen zijn van toepassing op verpakkingen met volgnummer W.7. Voor verpakkingen met volgnummer W.6 is bij herstelbesluit op aanvraag WGI van 26 april 2018, een opgebruiktermijn vastgesteld tot 1 juli 2019, welke nu moet worden beperkt tot 19 december 2018 conform artikel 4 van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/785 d.d. 29 mei Het nieuwe gebruiksvoorschrift en de nieuwe etikettering dienen bij de eerstvolgende aanmaak op de verpakking te worden aangebracht. De te hanteren W-coderingen en aflever- en opgebruiktermijnen voor oude verpakkingen zoals vastgesteld volgens het besluit beleidsregel respijttermijnen voor gewasbeschermingsmiddelen (Staatscourant 31 augustus 2016) en artikel 4 van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/785 d.d. 29 mei 2018 staan vermeld onder toelatingsinformatie in bijlage I.

3 2. WETTELIJKE GRONDSLAG Besluit Artikel 45 van de Verordening (EG) 1107/2009 en Uitvoeringsverordening (EU) 2018/785 d.d. 29 mei 2018 Classificatie en etikettering Artikel 31 en artikel 65 van de Verordening (EG) 1107/2009 Gebruikt toetsingskader Alleen die onderdelen zijn beoordeeld noodzakelijk voor het in lijn brengen van de toelating met de nieuwe condities en restricties in de EU goedkeuring van de werkzame stof zoals vastgelegd in Uitvoeringsverordening (EU) 2018/785 d.d. 29 mei DETAILS VAN DE AANVRAAG EN ONDERBOUWING Op 29 mei 2018 is Uitvoeringsverordening (EU) 2018/785 gepubliceerd, waarin het gebruik van middelen op basis van de werkzame stof thiamethoxam wordt beperkt om hiermee het risico voor bijen en andere bestuivers te beperken. Deze middelen mogen volgens de nieuwe versie van part A van de Annex bij Uitvoeringsverordening (EU) 540/2011 alleen nog toegepast worden op gewassen die hun gehele levenscyclus in een permanente kas doorbrengen. Uit de overwegingen punt 11 in Uitvoeringsverordening (EU) 2018/785 wordt duidelijk dat een behandelde plant of gewas niet buiten herplant mag worden. Deze aanvraag dient om de toelating van Actara in lijn te brengen met de nieuwe toepassingsvoorwaarden. Toepassingen in de onbedekte teelten worden door aanvrager ingetrokken in deze aanvraag. Voor toepassingen in bedekte teelten is beoordeeld of geborgd kan worden dat geen significant risico optreedt voor bijen. Daarbij is rekening gehouden met de systemische werking van de werkzame stof. Er heeft geen inhoudelijke risicobeoordeling plaatsgevonden op andere aspecten. De toelating bevat al toepassingsvoorwaarden om het contact tussen bijen en gewassen in de bedekte teelten te voorkomen en vanuit dit perspectief zijn deze dus toelaatbaar. Echter, gewassen of eindproducten verlaten de kas als geoogst product, waarna blootstelling plaats zou kunnen vinden. Daarom worden de volgende beperkingen opgelegd voor de toepassingen in bedekte teelten: Bloembol en bloemknolgewassen gewasbehandeling; de toepassing wordt door aanvrager beperkt tot een gewasbehandeling in het deelgebied bolbloemen en knolbloemen. Bij bedekte (vermeerderings)teelt van bloembollen en bloemknollen wordt het risico te groot geacht dat de geproduceerde bollen in een volgende teeltronde buiten worden uitgeplant. Toepassing in de bedekte teelt van bolbloemen en knolbloemen is toelaatbaar voor zover het snijbloemen en kamerplanten (zie onder Potplanten) betreft want het geoogst product is bestemd voor gebruik binnenshuis en mag derhalve de kas verlaten. Incidenteel buitengebruik van geoogste snijbloemen en kamerplanten kan leiden tot blootstelling van bijen en bestuivers, maar deze is van zodanig lokale en tijdelijke aard dat het risico voor bijen en andere bestuivers beperkt geacht wordt. Bloemisterijgewassen gewasbehandeling; deze toepassing wordt opgesplitst in deelgebieden: Snijbloemen en snijgroen; zijn toelaatbaar want het geoogst product is bestemd voor gebruik binnenshuis en mag derhalve de kas verlaten. Incidenteel buitengebruik van geoogste snijbloemen en snijgroen kan leiden tot blootstelling van bijen en bestuivers, maar is deze van zodanig lokale en tijdelijke aard dat het risico voor bijen en andere bestuivers beperkt geacht wordt. Potplanten; toelaatbaar op voorwaarde dat de plant bestemd is voor gebruik binnen. Deze toepassing wordt daarom door de aanvrager beperkt tot kamerplanten; potplanten die bestemd zijn om hun hele verdere levenscyclus binnen te blijven. Incidenteel buitengebruik van geoogste kamerplanten kan leiden tot blootstelling

4 van bijen en bestuivers, maar deze is van zodanig lokale en tijdelijke aard dat het risico voor bijen en andere bestuivers beperkt geacht wordt. Trekheesters- gewasbehandeling; is ingetrokken door aanvrager en bovendien niet meer toelaatbaar omdat de struiken na de trekfase in de kas weer buiten worden uitgeplant of geplaatst. Boomkwekerijgewassen en vaste planten gewasbehandeling; zijn ingetrokken door de aanvrager en zijn bovendien niet meer toelaatbaar omdat deze gewassen bestemd zijn voor gebruik buiten. De volgende aanvullende algemene toepassingsvoorwaarde wordt opgenomen op het WG: Om bijen en andere bestuivers te beschermen is het niet toegestaan om planten die behandeld zijn met het middel, of delen daarvan, buiten uit te planten of op andere wijze buiten te telen. Geoogste snijbloemen en kamerplanten mogen wel buiten de kas worden vervoerd en verhandeld. Tenslotte is beoordeeld welke aanvullende toepassingsvoorwaarden op het Wettelijk Gebruiksvoorschrift kunnen vervallen in versie W.8 omdat deze uitsluitend betrekking hebben op de bij dit besluit vervallende onbedekte teelten. Dit besluit wordt gepubliceerd in de Staatscourant en treedt in werking op 19 september Bezwaarmogelijkheid Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 8030, 6710 AA, EDE. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Ede, 7 september 2018 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, Ir. J.F. de Leeuw Voorzitter

5 BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING 2.1 Aanvraaginformatie Aanvraagnummer: Type aanvraag: Middelnaam: NLWG aanvraag tot wijziging van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift Actara Formele registratiedatum: * 13 juli 2018 Datum in behandeling name: 13 juli 2018 * Datum waarop zowel de aanvraag is ontvangen als de aanvraagkosten zijn voldaan. 2.2 Stofinformatie Werkzame stof Gehalte thiamethoxam 25 % De stof thiamethoxam is per 1 februari 2007 geplaatst op Annex I van Richtlijn 91/414/EEG (Dir 2007/6/EC d.d. 14 februari 2007) en vervolgens bij Uitvoeringsverordening (EU) 540/2011 d.d. 25 mei 2011 goedgekeurd). De goedkeuring van deze werkzame stof expireert na diverse besluiten tot verlenging (waarvan de laatste (EU) 2018/524 d.d. 28 maart 2018) op 30 april Bij uitvoeringsverordening (EU) 2018/785 d.d. 29 mei 2018 worden de condities en restricties voor het gebruik van de werkzame stof gewijzigd. 2.3 Toelatingsinformatie Toelatingsnummer: N Expiratiedatum: 19 september 2018 Afgeleide parallel of origineel: Wijziging Middel Biocide, gewasbeschermingsmiddel of toevoegingsstof: Gewas Gebruikers: Professioneel W-coderingen en aflever- en opgebruiktermijnen: W-codering professioneel gebruik: W8 Vorige W-codering professioneel gebruik: W7 Aflevertermijn professioneel gebruik: 19 december 2018 Opgebruiktermijn professioneel gebruik: 19 december 2018 Vorige W-codering professioneel gebruik: W.6 Nieuwe beperkte opgebruiktermijn professioneel 19 december 2018 gebruik 2.4 Verpakkingsinformatie Aard van het preparaat: Water dispergeerbaar granulaat

6 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE II Etikettering van het middel Actara Niet veranderd ten opzichte van het besluit van 15 augustus 2014.

7 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE III Wettelijk Gebruiksvoorschrift van het middel Actara W.8 Wettelijk Gebruiksvoorschrift Het middel is uitsluitend toegelaten als insectenbestrijdingsmiddel voor het professionele gebruik in de volgende toepassingsgebieden (volgens Definitielijst toepassingsgebieden versie 2.1, Ctgb juli 2015) onder de hierna vermelde toepassingsvoorwaarden. Toepassingsvoorwaarden: Toepassingsgebied Type toepassing Werkzaamheid getoetst op Dosering* middel per toepassing Maximale dosering middel per toepassing Maximaal aantal toepassingen per 12 maanden Maximaal aantal kg middel per ha per 12 maanden Minimum interval tussen toepassingen in dagen Veiligheidstermijn in dagen Bolbloemen en knolbloemen (snijbloemen en kamerplanten **) (bedekte teelt) Kamerplanten** (potplanten)(bedekte teelt) Snijbloemen (bedekte teelt) gewasbehandeling Bladluis 1 0,01% (10 gewasbehandeling Bladluis 1 0,01% (10 Wittevlieg 2 0,04% (10 gewasbehandeling Bladluis 1 0,01% (10 0,1 kg/ha 3 0,3 kg/ha 7-0,12 kg/ha 3 0,8 kg/ha 7-0,4 kg/ha 2 0,12 kg/ha 3 0,8 kg/ha 7 -

8 Toepassingsgebied Type toepassing Werkzaamheid getoetst op Dosering* middel per toepassing Maximale dosering middel per toepassing Maximaal aantal toepassingen per 12 maanden Maximaal aantal kg middel per ha per 12 maanden Minimum interval tussen toepassingen in dagen Veiligheidstermijn in dagen Snijgroen (bedekte teelt) Wittevlieg 2 0,04% (10 gewasbehandeling Bladluis 1 0,01% (10 Wittevlieg 2 0,04% (10 0,4 kg/ha 2 0,12 kg/ha 3 0,8 kg/ha 7-0,4 kg/ha 2 * Verlaging van de dosering is toegestaan, maar van het maximaal aantal toepassingen en de andere toepassingsvoorwaarden mag niet worden afgeweken. Werkzaamheid is vastgesteld voor de genoemde dosering per toepassing en niet voor verlaagde doseringen. ** Kamerplanten; potplanten die bestemd zijn om hun hele verdere levenscyclus binnen te blijven 1 Groene perzikluis (Myzus persicae), Boterbloemluis (Aulacorthum solani), Katoenluis (Aphis gossypii), Aardappeltopluis (Macrosiphum euphorbiae) 2 Kaswittevlieg (Trialeurodes vaporariorum) Overige toepassingsvoorwaarden Om bijen en andere bestuivers te beschermen is het niet toegestaan om planten die behandeld zijn met het middel, of delen daarvan, buiten uit te planten of op andere wijze buiten te telen. Geoogste snijbloemen en kamerplanten mogen wel buiten de kas worden vervoerd en verhandeld.

9 Gevaarlijk voor bijen. Om de bijen en andere bestuivende insecten te beschermen mag u dit product niet gebruiken op in bloei staande gewassen of op nietbloeiende gewassen wanneer deze actief bezocht worden door bijen. Gebruik is wel toegestaan op bloeiende planten in de kas mits er geen bijen of hommels in de kas actief naar voedsel zoeken. Voorkom dat bijen en andere bestuivende insecten de kas binnenkomen, bijvoorbeeld door alle openingen met insectengaas af te sluiten. Let op: dit middel kan schadelijk zijn voor natuurlijke vijanden. Raadpleeg deskundigen (uw leverancier van natuurlijke vijanden, de producent van dit middel, uw adviseur) van natuurlijke vijanden over het gebruik van dit middel in combinatie met het gebruik van natuurlijke vijanden. Om het grondwater te beschermen is toepassen van Actara in bedekte grondgebonden teelten in grondwaterbeschermingsgebieden niet toegestaan. Resistentiemanagement Dit middel bevat de werkzame stof thiamethoxam. Thiamethoxam behoort tot de neonicotinoïden. De IRAC code is 4, subgroep A. Bij dit product bestaat er kans op resistentieontwikkeling. In het kader van het resistentiemanagement dient u de adviezen die gegeven worden in de voorlichtingsboodschappen op te volgen.