Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker. Fenogal Lidose 267 mg Capsule, hard. Fenofibraat

Vergelijkbare documenten
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Fenogal Lidose 200 mg capsules, hard. Fenofibraat

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker. Fenogal Lidose 267 mg capsules, hard. Fenofibraat

1. Wat is Lipanthyl 267 Micronised, 267 mg, capsules hard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten. Tyrothricine - Lidocaïne hydrochloride

DAFLON 500 mg filmomhulde tablet Gemicroniseerde gezuiverde flavonoïdefractie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. PRANOX 0,1 % - oogdruppels, oplossing. pranoprofen

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Maglid 200 mg/200 mg kauwtabletten. Magnesiumhydroxide / Aluminiumhydroxide

PE-TAM, 500 mg, tabletten paracetamol

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Sinecod, 0,15%, siroop. Butamiraatcitraat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Omacor 1000 mg zachte capsules Ethylesters van Omega-3-vetzuren 90

1. Wat is Urfadyn PL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE, 60 MG, CAPSULES, HARD ALVERINE CITRAAT

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Sabal-Homaccord Druppels voor oraal gebruik, oplossing

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Zineryt 40 mg/ml / 12 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor cutaan gebruik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. BAREXAL 3 g/0,125 g poeder voor orale suspensie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Canestene Intim 1% crème

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Canestene Intim 1% crème. Clotrimazol

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Prostaserene, zachte capsules

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Berberis-Homaccord Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Bijsluiter: informatie voor de gebruikers

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Zineryt 40 mg/ml / 12 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor cutaan gebruik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Duspatalin Retard 200 mg capsules met verlengde afgifte, hard mebeverinehydrochloride

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Drosera-Homaccord Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Bijsluiter (Ref )

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Fenofibraat EG 200 mg harde capsules. Fenofibraat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE FORTE, 120 MG, CAPSULES, HARD ALVERINE CITRAAT

Duspatalin 135 mg omhulde tabletten mebeverinehydrochloride

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Ferrum-Homaccord Druppels voor oraal gebruik, oplossing

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Antistax Forte filmomhulde tabletten

Meda Pharma nv/sa closing 05/2015 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPASMINE, 60 MG, HARD, CAPSULES ALVERINECITRAAT

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Mulimen Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Nux vomica-homaccord Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Praxilene 200 mg tabletten met verlengde afgifte

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. A.Vogel ArnicaforceMed forte gel. Arnica Montana L.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Isoprinosine 500 mg tabletten

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker. Sedistress Sleep filmomhulde tabletten

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. A.Vogel AtrosanMed filmomhulde tabletten. Harpagophytum procumbens D.C. en/of H. zeyheri L.

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Neurexan Tabletten

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker Campral 333 mg maagsapresistente omhulde tabletten. Calciumacamprosaat

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. RILUTEK 50 mg filmomhulde tabletten

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Ezgal 10 mg omhulde tabletten Ezetimibe

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BENERVA 300 mg maagsapresistente tabletten Thiaminehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. TANAKAN omhulde tabletten TANAKAN drank

Bijsluiter BIJSLUITER. Pagina 1 van 5

Rhinofebryl 240 mg/3,2 mg harde capsules

Version 3.1, 06/2015 BIJSLUITER

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Noscaflex 15 mg tabletten. Noscapine

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Traumeel Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Lysotossil 10 mg omhulde tabletten

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Neo-Golaseptine Spray, Spray voor oromucosaal gebruik Neo-Golaseptine, Mondspoeling

1. WAT IS SURBRONC 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?

trianal 0,50 mg / 50 mg zetpillen

Bijsluiter: informatie voor de patiënt

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Nystatine Labaz IE/ml, suspensie voor oraal gebruik (Nystatine)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Donnafyta Meno Filmohulde tabletten

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. OLBETAM Capsules 250 mg. Acipimox

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Urgenin druppels. Tinctuur van Serenoa repens (Bartram Small), Sap van Echinacea purpurea (Moench)

Pulmocap Hedera siroop Droog extract van klimopblad

Siroxyl 250 mg/5 ml siroop Siroxyl 1500 mg granulaat Siroxyl zonder suiker voor volwassenen 750 mg/15 ml drank Siroxyl kinderen 100 mg/5 ml siroop

2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Pulmocap Hedera, siroop Droog extract van klimopblad

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Fenofibrate Sandoz 200 mg harde capsules. Werkzaam bestanddeel: fenofibraat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. fexofenadinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. UPSA-C 1000 mg, bruistabletten

Bijsluiter: informatie voor de gebruikers

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. OMACOR, zachte capsules, 460 mg/380 mg. (ethylesters van Omega 3-vetzuren 90)

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Nystatine Labaz IE/ml, suspensie voor oraal gebruik (Nystatine)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. TEEJEL 87,14 mg/g + 0,1 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik. Cholinesalicylaat, cetalkoniumchloride

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Tiorfix 100 mg harde capsules. racecadotril

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. BALSOCLASE MUCOLYTICUM 5%, DRANK ZONDER SUIKER carbocisteïne

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Valdispert Relax omhulde tabletten Droog extract van valeriaanwortel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Lipanthylnano 145 mg filmomhulde tabletten. Fenofibraat

GAVISCON AANGEPASTE FORMULE CITROEN 250 MG kauwtabletten

trianal 0,50 mg / 50 mg zetpillen

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

Senokot 7,5 mg tabletten Sennoside B uit Cassia senna L., vrucht, poeder / Cassia angustifolia Vahl., vrucht, poeder

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Noscaflex Expectorans siroop

mediaven 10 mg tabletten mediaven forte 30 mg filmomhulde tabletten (Naftazon)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Donnafyta Premens, filmomhulde tabletten. Agni casti extractum siccum

BIJSLUITER (CCDS ) (Ref )

Betaserc 24 mg tabletten betahistinedihydrochloride

Bijsluiter BIJSLUITER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. ECHINACIN LIQUIDUM drank Echinacea purpurea (L) Moench

BIJSLUITER. pl-market-nl-rhini-san-mar16-apprmar16.docx 1/5

Efudix 5%, Zalf. Fluorouracil

BIJSLUITER (Ref ) (CCDS PRAC + MAT)

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Monuril 3 g granulaat voor drank

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. LACTEOL 170 mg, capsule

BIJSLUITER (Ref ) (CCDS PRAC)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Pulmocap Thymus, 110 mg/ml, siroop Vloeibaar extract van tijmkruid

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Ciprofibraat Amdipharm 100 mg tabletten. ciprofibraat

LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN APOTEX 10 mg Module RVG Version 2014_04 Page 1 of 5. Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT

GAVISCON AARDBEI 250 MG kauwtabletten

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. OMACOR, zachte capsules, 460 mg/380 mg. (ethylesters van Omega 3-vetzuren 90)

Betaserc 24 mg tabletten betahistinedihydrochloride

A.Vogel Prostaforce capsules, zacht

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Neurobion 100 mg 100 mg 1 mg / 3 ml oplossing voor injectie Vitaminen B 1 + B 6 + B 12

Transcriptie:

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker Fenogal Lidose 267 mg Capsule, hard Fenofibraat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is Fenogal Lidose en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Fenogal Lidose en waarvoor wordt dit middel ingenomen? Fenogal Lidose behoort tot een groep medicijnen die bekend staan als fibraten. Deze medicijnen worden gebruikt om het gehalte van vetten (lipiden) in het bloed te verlagen. Bijvoorbeeld, de vetten die bekend staan als triglyceriden. Fenogal Lidose wordt gebruikt ter aanvulling van een vet-arm dieet en andere niet-medische behandelingen zoals lichamelijke oefening en gewichtsverlies, om het gehalte van vetten in het bloed te verlagen. 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u tijdens een behandeling met andere geneesmiddelen, een allergische reactie of huidschade door zonlicht of UV-licht hebt gehad (deze geneesmiddelen omvatten andere fibraten en een ontstekingswerend geneesmiddel dat ketoprofen genoemd). Als u ernstige lever-, nier- of galblaasproblemen heeft Als u lijdt aan pancreatitis (een ontstoken pancreas die buikpijn veroorzaakt), die niet veroorzaakt is door hoge vetgehaltes in het bloed Gebruik Fenogal Lidose niet als één van bovenstaande voor u van toepassing is. Wanneer u niet zeker bent, raadpleeg uw arts of apotheker alvorens Fenogal Lidose te nemen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als: u nier- of leverproblemen hebt 1

u een onstoken lever (hepatitis) zou kunnen hebben tekenen omvatten vergeling van de huid en van het wit van de ogen (geelzucht) en een toename van de leverenzymen (waargenomen in bloedtesten) u een traagwerkende schildklier (hypothyroïdie) heeft u eveneens orale antistollingsmiddelen inneemt, gelieve dit aan uw behandelende arts te melden alvorens de behandeling met Fenogal Lidose te starten. Hij of zij zal uw protrombine (factor die tussenkomt bij de bloedstolling) regelmatig controleren. Als één van bovenstaande voor u van toepassing is (of als u niet zeker bent), raadpleeg uw arts of apotheker alvorens u Fenogal Lidose neemt. Spiereffecten: Stop met het nemen van Fenogal Lidose en raadpleeg uw arts onmiddellijk als u onverklaarbare krampen of pijnlijke, gevoelige of zwakke spieren krijgt tijdens het nemen van dit geneesmiddel. Dit is omdat dit geneesmiddel spierproblemen kan veroorzaken, die ernstig kunnen zijn. Deze problemen zijn zeldzaam maar omvatten spierontsteking en afbraak. Dit kan nierschade of zelfs de dood verzoorzaken. Uw arts kan een bloedtest doen om de conditie van uw spieren voor en na het starten van de behandeling te controleren. Het risico op spierafbraak is hoger bij bepaalde patiënten. Verwittig uw arts als: u ouder bent dan 70 jaar u nierproblemen heeft u schildklierproblemen heeft u of naaste familieleden een erfelijk spierprobleem heeft u grote hoeveelheden alcohol drinkt u geneesmiddelen neemt die statines worden genoemd om de cholesterol te verlagen zoals simvastatine, atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine of fluvastatine u ooit spierproblemen heeft gehad tijdens een behandeling met een statine of fibraten zoals fenofibraat, bezafibraat of gemfibrozil. Als één van bovenstaande voor u van toepassing is (of als u niet zeker bent), raadpleeg uw arts alvorens u Fenogal Lidose neemt. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Neemt u naast Fenogal Lidose nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Verwittig uw arts of apotheker in het bijzonder als u één van de volgende geneesmiddelen neemt: Fenogal Lidose versterkt de werking van de orale antistollingsmiddelen. Het is aanbevolen de dosering van deze antistollingsmiddelen te verminderen met 1/3. Informeer uw arts systematisch over elke behandeling met antistollingsmiddelen. de combinatie van Fenogal Lidose met MAO-inhibitoren is tegenaangewezen. andere geneesmiddelen om de vetwaarden in het bloed te controleren (zoals statines of fibraten ). Inname van een statine gelijktijdig met Fenogal Lidose kan het risico op spierproblemen verhogen een bepaalde klasse van geneesmiddelen om diabetes te behandelen (zoals rosiglitazone, pioglitazone) cyclosporine gebruikt om uw immuunsysteem te onderdrukken. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Slik de capsule in met een glas water. Het is belangrijk om de capsule met voedsel in te nemen - het zal minder goed werken op een lege maag. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid 2

Neem Fenogal Lidose niet en verwittig uw arts als u zwanger bent, zwanger denkt te zijn of plant om zwanger te worden. Neem Fenogal Lidose niet als uw borstvoeding geeft of als u plant uw baby borstvoeding te geven. Vraag uw arts of apotheker om advies alvorens dit geneesmiddel te nemen. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het gebruik van machines. 3. Hoe neemt u dit middel in? Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Lees ook altijd het label op de verpakking. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uw arts zal de geschikte sterkte voor u bepalen, afhankelijk van uw conditie, uw huidige behandeling en uw persoonlijke risicostatus. Dit geneesmiddel nemen Slik de capsule in met een glas water. Neem de capsule met voedsel het zal minder goed werken op een lege maag. Hoeveel nemen De aanbevolen dosering voor volwassenen is een capsule per dag. Personen met nierproblemen Als u nierproblemen heeft, kan uw arts u zeggen een lagere dosis te nemen. Vraag uw arts of apotheker hiernaar. Gebruik bij kinderen en adolescenten Het gebruik van Fenogal Lidose wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar. Heeft u te veel van dit middel ingenomen Als u meer Fenogal Lidose hebt ingenomen dan was voorgeschreven of als iemand anders uw geneesmiddel heeft ingenomen, verwittig uw arts of contacteer het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Indien u meer Fenogal Lidose ingenomen heeft dan toegelaten, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheek of antigifcentrum (070/ 245.245). Bent u vergeten dit middel in te nemen Als u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis bij uw volgende maaltijd Vervolgens, neem de volgende dosis met uw volgende maaltijd. Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen. Raadpleeg uw arts als u zich hierom zorgen maakt. Als u stopt met het innemen van dit middel Zet uw medicatie niet stop tenzij uw arts het u opdraagt of als u onwel wordt van de capsules. Dit omdat abnormale vetwaarden in het bloed een langdurige behandeling nodig hebben. Vergeet niet dat, naast het nemen van Fenogal Lidose, het ook belangrijk is dat u: een vetarm dieet volgt regelmatig beweegt Indien u nog verdere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg uw arts of apotheker. 4. Mogelijke bijwerkingen 3

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Stop het nemen van Fenogal Lidose en raadpleeg onmiddellijk uw arts, als u één van de volgende ernstige bijwerking opmerkt u kan dringende medische hulp nodig hebben: allergische reactie de tekenen kunnen een zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel omvatten wat ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken krampen of pijnlijke, gevoelige of zwakke spieren deze kunnen tekenen zijn van spierontsteking of afbraak, wat nierschade of zelfs de dood kan veroorzaken buikpijn dit kan een teken zijn dat uw pancreas ontstoken (pancreatitis) is borstpijn en ademloos voelen deze kunnen tekenen zijn van een bloedklonter in de longen (longembolie) pijn, roodheid of zwelling in de benen deze kunnen tekenen zijn van een bloedklonter in de benen (diep veneuze trombose) geelverkleuring van de huid of van het wit van de ogen (geelzucht), of een toename van de leverenzymen deze kunnen tekenen zijn van een onstoken lever (hepatitis). Andere bijwerkingen omvatten: Vaak (treft minder dan 1 op de 10 gebruikers) : diarree buikpijn winderigheid (flatulentie) misselijkheid (nausea) brakenverhoogde waarden van leverenzymen in het bloed waargenomen in testen toename in homocysteïne (te veel van dit aminozuur in het bloed werd geassocieerd met een hoger risico op coronaire hartziekte, beroerte, perifere vaatziekte, hoewel een oorzakelijk verband niet vastgesteld is). Soms (treft minder dan 1 op de 100 gebruikers) : hoofdpijn galstenen verminderd libido uitslag, jeuk, rode vlekken op de huid toename in creatinine geproduceerd door de nieren waargenomen in testen Zelden (treft minder dan 1 op de 1000 gebruikers) : haarverlies toename in ureum geproduceerd door de nieren waargenomen in testen verhoogde gevoeligheid van uw huid voor zonlicht, zonnelampen of zonnebank afname in heamoglobine (dat zuurstof draagt in het bloed) en witte bloedcellen waargenomen in testen. Bijwerkingen waarvan de kans op voorkomen onbekend is ernstige vormen van huiduitslag met roodheid, peeling en zwelling van de huid die op ernstige brandwonden lijken lange-termijn longproblemen. Als u enige ongewone ademhalingsklachten krijgt, raadpleeg uw arts onmiddellijk vermoeidheid (fatigue) Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem. 4

Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. België Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: www.fagg.be E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be Luxemburg: Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny Allée Marconi L-2120 Luxembourg Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html 5. Hoe bewaart u dit middel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel? Elke capsule bevat 267 milligram (mg) fenofibraat. Dit is het actieve bestanddeel. Elke capsule bevat ook de volgende andere bestanddelen: - capsule-inhoud: lauroyl macrogoglycerides, macrogol, hydroxypropylcellulose, natriumzetmeelglycolaat, - capsulehuls: gelatine, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171) en indigo karmijn (E132). Hoe ziet Fenogal Lidose eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Fenofibraatcapsules zijn groene en caramel harde gelatinecapsules. Ze worden geleverd in blisterverpakkingen van 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 en 100 capsules. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Laboratoires SMB N.V. 26-28, Herdersliedstraat B-1080 Brussel, België Fabricanten: 5

SMB Technology s.a. 39 rue du Parc Industriel, B-6900 Marche-en-Famenne, België Valeant Pharma Poland sp. z o.o. ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Polen Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen BE267942 Afleveringswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift. Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Belgium Fenogal Lidose 267 mg Luxemburg Fenogal Lidose 267 mg Poland Fenardin 267 mg Portugal Fenofibrato Zentiva 267 mg Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 07/2018. Goedkeuringsdatum: 30/11/2018. Andere informatiebronnen Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van FAGG: http://bijsluiters.fagg-afmps.be 6