Handleiding
Inhoud Beginnen Systeemvereisten.... 3 Installatiestappen.... 4 Programmeer-interfaces... 5 Handig om te weten Smart Launcher... 6 Productselectie.... 6 Patiëntscherm.... 7 Hoortoestellenscherm... 7 Aanpasscherm.... 8 - Versterking aanpassen.... 8 - Geavanceerde functies.... 8 Toestelbediening... 9 Scherm Overzicht.... 9 Tinnitus Sound Generator...10 Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen Algemene voorzorgsmaatregelen....16 Algemene waarschuwingen....16
Beginnen Systeemvereisten Voordat u ReSound Smart installeert, moet u controleren of uw computer en programmeer-interfaces in orde zijn. In onderstaande tabel vindt u de vereisten. ONDERSTEUNDE BESTURINGSSYSTEMEN Windows 7 32 & 64-bit Alle service packs Windows 8 32 & 64-bit Alle service packs Windows 10 32 & 64-bit Alle service packs Windows XP & Windows Vista worden niet ondersteund. ONDERSTEUNDE CLIENT DATABASE Noah 4 Noah 2 en Noah 3 worden niet ondersteund. ONDERSTEUNDE PROGRAMMEER-INTERFACES Noahlink Wireless Speedlink NOAHlink Hi-PRO/Hi-PRO2 (USB) Airlink dongle wordt niet ondersteund. Let op - als u Airlink 2 hebt, moet u de firmware bijwerken om de nieuwe ReSound-producten aan te kunnen sluiten. Volg de instructies op ReSound Smart Fit. VEREISTEN AAN COM- PUTER MINIMALE VEREISTEN AAN COMPUTER AANBEVOLEN EISEN AAN COMPUTER Processor 1 GHz processor (of hoger) 2,93 GHz processor (of hoger) RAM 2 GB 8 GB Vrije ruimte op de harde schijf Schermresolutie Volledig scherm - 1280 x 1024 Wide Screen - 1366 X 768 6 GB 10 GB Volledig scherm - 1400 x 1050 Breed scherm - 1920 x 1080 Besturingssystemen Windows 7-32-bit (SP1 of hoger) Windows 7 Pro - 64-bit (SP1 of hoger) Noah *Noah 4.5 Noah 4.8 (of hoger) Internetbrowsers Poorten Stations Geluidskaart Externe apparatuur Internet Explorer (IE) version 10 (or higher) Google Chrome versie 41 en 42 (of hoger) Firefox versie 39 en 40 (of hoger) Safari versie 7 (of hoger) Mobiele browsers worden niet ondersteund. USB 2.0-poort (of hoger) DVD-ROM 16 bit, stereo, geschikt voor Microsoft DirectSound en DirectSound 3D Printer *Noah 4.8 (of hoger) is benodigd om AutoREM te kunnen gebruiken. Zorg ervoor dat u aan de minimale systeemeisen voldoet om fouten tijdens installatie of langzaam werken van de toepassing te voorkomen. U kunt de prestaties optimaliseren door u te houden aan de aanbevolen vereisten voor de computer. 3
Installatiestappen 1. Begin de installatie van ReSound Smart Fit door op Installatie te klikken. 2. Selecteer uw voorkeurstaal voor de installatiewizard. Let erop dat dit niet de taal van de software is. 3. Klik op Volgende om verder te gaan naar Marktselectie. Selecteer uw land in het vervolgkeuzemenu. Hier hebt u ook de optie om de Standalone installatie in of uit te schakelen, evenals web updates. Klik op Volgende. 4. De relevante spraakbestanden zijn gebaseerd op op de geselecteerde markt. Klik op Volgende om de installatie te starten. Opmerking: Geluidsbestanden zonder spraak worden als standaard voor de markt ingesteld zonder taalspecifieke spraakbestanden. 5. Voltooi de installatie van ReSound Smart Fit door op Voltooien te klikken. 4
Programmeer-interfaces ReSound Smart Fit werkt met: Noahlink Wireless Speedlink NOAHlink Hi-PRO Selecteer de programmeerinterface in het vervolgkeuzemenu in de rechter bovenhoek van het scherm. De animaties in de Aansluithulp laten zien hoe u de specifieke modellen hoortoestellen moet aansluiten op de geselecteerde programmeerinterface. Plaatsing Noahlink Wireless: Plaats Noahlink Wireless op de tafel met een duidelijke zichtlijn naar de hoortoestellen, binnen een bereik van 3 meter van elkaar. Plaats Noahlink Wireless niet in een USB-hub met andere USB-apparaten. Als u hoortoestellen wilt aanpassen in een geluidskamer, plaatst u Noahlink Wireless in de kamer zelf of in de buurt ervan. Gebruik geen USB-kabels tussen Noahlink Wireless en de computer die langer zijn dan 3 meter. 5
Handig om te weten Smart Launcher De Smart Launcher bevat alle productgroepen in de ReSound Smart Fit- en ReSound Aventaaanpasmodules. De Smart Launcher opent automatisch de aanpassoftwaremodule die de aangesloten of gesimuleerde hoortoestellen ondersteunt. Let op: Als u een sessie opent die eerder opgeslagen is met ReSound Aventa 3, of als u hoortoestellen aansluit die er eerder mee geprogrammeerd zijn, wordt u automatisch naar de aanpasmodule ReSound Aventa 3 geleid. Om de bestaande ReSoundhoortoestellen van uw patiënt bij te werken naar de nieuwste, gaat u naar de Smart Launcher door op de knop Ga naar Smart Fit in het linker paneel van ReSound Aventa 3 te klikken. Product selecteren 1. Productgroepselectie in Smart Launcher - hier kunt u alle beschikbare producten per groep weergeven. 2. Op de tabbladen Toestelstijl en Anders kunnen producten gefilterd worden op basis van hun type of functie-ondersteuning. "Gebaseerd op audiogram" is bijvoorbeeld een filter dat alleen producten weergeeft met een aanpasbereik voor het individuele audiogram van uw patiënt. 6 2 1 5 3. Aanpasbereik en patiëntaudiogram. 4. Technische informatie over het geselecteerde hoortoestel. 5. Selecteer voor simulatie de hoortoestellen voor het relevante oor. Aangesloten hoortoestellen worden toegekend als onderdeel van het aansluitproces. Om door te gaan met de aanpassing van het geselecteerde toestel, gaat u door met een van de volgende opties: 6. Aansluiten. 7. Simuleren. 8. Met AutoFit wordt u door de aanpasstappen geleid. 6 3 4 8 7
Patiëntenscherm 3 Na het starten van ReSound Smart Fit ziet u het scherm Patiënt in het rode lint bovenin. 1 1. Selecteer voor een optimale versterking het ervaringsniveau met hoortoestellen van de patiënt op basis van de versterkingsgeschiedenis in het scherm Profiel. 2 2. ReSound Smart Fit beveelt de programmastandaard aan. U kunt ze ook handmatig selecteren, op basis van uw gesprek met de patiënt. 3. Laat zien waar de hoortoestellen de patiënt kunnen helpen door de verschillende Audiogramoverlappen in het scherm Gehoorverliessimulator te gebruiken. 4. Een in-situ audiometrie starten met behulp van de hoortoestellen: a. Open Menu. b. Selecteer In-Situ Audiometrie. 4.b Scherm met hoortoestellen Fysieke eigenschappen De hoortoestellen opnieuw configureren: 1 1. Selecteer het tabblad Fysieke eigenschappen. 2. Selecteer Herconfigureren. 2 Accessoires Selecteer en koppel accessoires op het tabbld Accessoires. Dit scherm kan geopend worden in de laatste stap van het aansluitproces. 1. Klik op Toevoegen onder het accessoire dat u wilt koppelen. 2. Als het accessoire gekoppeld is, wordt de afbeelding van het accessoire in kleur weergegeven, met daarin een knop om te verwijderen. 1 7 2 4.a
Aanpasscherm Versterkingsaanpassing 1. Pas de versterking van het toestel met verhoging van 1, 2 of 3 db aan. 3 2. Selecteer het programmatabblad om de versterkingsinstellingen te verfijnen. 4 2 3. Zet de hoortoestellen stil of schakel ze in. 4. Koppel of ontkoppel de hoortoestellen. 1 Geavanceerde features 1. Klik op Gevanceerde features om de features te openen. Deze feature-instellingen zijn van toepassing op het huidig geselecteerde programma. 1 2. Navigeer door ieder programma om deze instellingen als nodig aan te passen. 2 Feature-demo s tonen de functies die beschikbaar zijn in de hoortoestellen. U vindt de animaties door te klikken op de naast iedere functie, of in het menu Help. 8
Toestelbediening 1. U kunt beeps en volume-instellingen aanpassen door Toestelbediening te selecteren. 2. Op het tabblad "Standaard beeps" kunnen alle akoestische signalen gedemonstreerd, ingeschakeld, gewijzigd en verwijderd worden. Lage of hoge frequentie-beeps kunnen ook worden geselecteerd. 3. Het tabblad Handmatige bediening bevat opties zoals het aanpassen van de drukknopfunctie, inen uitschakelen van de programmaknop en het aanpassen van het volumebereik. 2 3 1 Scherm Overzicht 1. Bevestig aantal programma s 2. Pas het Audicienrapport en het Patiëntrapport aan, waarop de patiënt handige informatie vindt. 3. Voer de aantekeningen in die u op de informatie voor de patiënt wilt afdrukken. 4. Sla de aanpasgegevens op met een van de opties onder Opties opslaan. 2 1 3 4 Het instellen van de hoortoestellen is nu voltooid. 9
Tinnitus Sound Generator Bij deze handleiding wordt uitgegaan van een aanpassing met een draadloos hoortoestel met meerdere programma s ear-to-ear-mogelijkheid. Om patiënten met tinnitus succesvol te helpen moet veel gevarieerd worden in de instellingen. De informatie in deze aanpashandleiding is ontwikkeld als aanbevolen uitgangspunten, en kunnen naar wens aangepast worden voor individuele patiënten. Beoogd gebruik van TSG De Tinnitus Sound Generator (TSG) Module is een softwaretool die geluiden genereert die gebruikt worden in tinnitusbehandelprogramma s om de effecten van tinnitus te verminderen. Doelgroep voor TSG Het product is voornamelijk bedoeld voor mensen van 18 jaar of ouder. Maar het kan ook gebruikt worden voor kinderen vanaf 5 jaar oud. Let op: kinderen en fysiek of mentaal beperkte gebruikers hebben training nodig van een arts, audicien, audioloog of toeziend ouder of voogd voor het plaatsen en verwijderen van het toestel. Opmerkingen: De functies van de Tinnitus Sound Generator (TSG) zijn in alle technologieniveaus hetzelfde, en kunnen in ieder programma geactiveerd worden. De volumeschuifbalk van TSG is in db SPL. De TSG-instellingen en het audiogram kunnen in db SPL of db HL weergegeven worden. De optie binaurale link is niet beschikbaar in de TSG-installatie, daarom moeten programmeerwijzigingen afzonderlijk op de rechter- en linkerzijde toegepast worden, tenzij synchronisatie actief is (zie stap 4 op pagina 12). De instellingen voor HI Microfoon, Synchronisatie en Volumeregeling zijn van invloed op zowel Standaard TSG als Natuurgeluiden. Lees in het hoofdstuk Algemene waarschuwingen informatie over hoe lang TSG gebruikt kan worden. Standaardprogramma s P1 - All Around Opmerking: De Directionaliteitsinstellingen zijn Binaurale Directionaliteit III voor binaurale aanpassingen, SoftSwitching voor monaurale aanpassingen; de Directionaliteitsinstellingen zijn anders voor technologieniveau 5 en 7. P2 - Restaurant Selecteer Tinnitus Sound Generator in het Menu om TGS te activeren en af te stellen. 1. Activeren TSG: a. TSG in combinatie met versterkingsprogramma. i. Selecteer het programma dat u met TSG wilt combineren op het tabblad Programma. ii. Klik op de optie Aan om de TSG te activeren in combinatie met het geselecteerde programma. i. ii. 10
b. Alleen TSG Schakel als TSG ingeschakeld is, de HI-microfoon uit om de versterking te deactiveren. 2. TSG-volume Stel het volume van TSG in met de schuifbalk. Het volume moet ingesteld worden op een niveau dat verlichting biedt, maar dat de tinnitus niet volledig maskeert. Hieronder ziet u een suggestie voor de eerste keer aanpassen van de TSG. Er wordt gebruik gemaakt van de drempel van hoorbaarheid als beginpunt. Zoek de TSG-drempel van hoorbaarheid (drie stappen) Zet met behulp van de volumeschuifbalk het volume hoger tot de patiënt meldt dat hij de witte ruis van de TSG nog net kan horen. Dit is de TSG-drempel van hoorbaarheid. Verhoog het volume met de schuifbalk tot de patiënt meldt dat hij de tinnitus niet langer kan horen boven het TSG-geluid. Dit is het niveau waarop de tinnitus volledig gemaskeerd is. Dit is het minimale maskeringsniveau (MML). Stel het volume 5-10 db boven het drempelniveau in. Opmerking: U kunt indien nodig hoger gaan dan 10 db, maar u mag het tinnitussignaal niet volledig maskeren. Hier is de MML belangrijk. 3. De TSG-bandbreedte instellen Onze TSG staat standaard ingesteld op een breedband witte ruisinstelling. U kunt kiezen uit vier vooraf ingestelde geluidsopties. Deze kunnen aangepast worden met de optie bereik om de frequentievorming aan te passen. Let op: Door iedere wijziging in een instelling voor volume of frequentievorming krijgt het vooraf ingestelde geluid een label Aangepast. 11
4. Pas de TSG-functies naar de wens van de patiënt aan Versterkingsmodulatie kan ingeschakeld worden als de patiënt dit comfortabel vindt. Door Versterkingsmodulatie fluctueert de TSG in volume, wat leidt tot een golfachtige geluidenreeks. De instelling Mild biedt minder fluctuatie, en de instelling Sterk biedt meer fluctuatie. Met Modulatiesnelheid regelt u hoe snel de volumefluctuaties optreden. Bij de instelling Langzaam is er meer tijd tussen de fluctuaties en bij de instelling Snel is er minder tijd tussen de fluctuaties. Schakel Synchronisatie in om ear-to-earcommiunicatie in te schakelen. Dan worden alle wijzigingen aan TSG-instellingen in het ene hoortoestel automatisch herhaald in het andere. 5. De opties voor volumeregeling aanpassen Met de opties Volumeregeling bepaalt u hoe het volume van de TSG gereguleerd wordt. Door Volumeregeling te selecteren, wordt de werking van de handmatige volumeregeling alleen voor dat programma toegewezen aan de TSG. Als u Omgeving selecteert, past het volume van de geluidsgenerator zich automatisch aan de luisteromgeving aan, wat zorgt voor comfort in alle situaties. Als u Volumeregeling + Omgeving selecteert, wordt een combinatie gemaakt van deze twee functies. Er zijn dan ook handmatige aanpassingen aan het volume mogelijk, terwijl de omgevingsfuncties actief zijn. 6. Natuurgeluiden activeren Natuurgeluiden kunnen als alternatief gebruikt worden voor de standaard TSG. 1. Zet Natuurgeluiden Aan. 2. Activeer het gewenste natuurgeluid uit zes op water geïnspireerde mogelijkheden door op een van de afbeeldingen te klikken. Als Synchronisatie ingeschakeld is, wordt het geselecteerde geluid automatisch naar de andere zijde gekopieerd. 3. Het stereo-effect is alleen Aan wanneer beide hoortoestellen vergelijkbare natuurgeluiden hebben. 4. Met Geavanceerde instellingen weergeven geeft u de mogelijkheden voor afstelling weer. Zet Natuurgeluiden Aan. 1 2 4 3 12
5. Met Geavanceerde instellingen kunt u de lage, midden- en hoge frequentiebanden van de natuurgeluiden aanpassen. Opmerking: Er wordt aangeraden Geavanceerde instellingen alleen te gebruiken op basis van de behoeften van de patiënt. 7. Programmeren en opslaan Om de hoortoestellen te programmeren en op te slaan in Noah, klikt u op Opslaan in het onderste deel van het scherm Aanpassen of het scherm Overzicht. 13
De Tinnitus Sound Generator gebruiken met de ReSound Smart 3D app Dit hoofdstuk bevat uitleg over de functies die beschikbaar zijn voor uw patiënten in de ReSound Smart 3D app. Als u TSG inschakelt in de ReSound-hoortoestellen van uw patiënt tijdens een aanpassing, dan krijgt uw patiënt toegang tot Tinnitus Manager in de app. Er wordt een tinnitus-pictogram weergegeven op de programmaknoppen in de app en de Tinnitus Manager wordt weergegven onder het pop-upmenu Meer voor ieder met TSG uitgerust programma. Aanpassingen die gedaan worden met de Tinnitus Manager zijn per programma, en in dezelfde discrete stappen als in de aanpassoftware. Aanpassingen kunnen als Favorieten opgeslagen worden in de app, maar worden niet opgeslagen in de hoortoestellen. Tinnitus Manager is alleen beschikbaar in ondersteunde hoortoestellen. Om terug te keren naar de originele instellingen van het programma, tikt u op Herstellen. Wat uw patiënt kan gebruiken in de ReSound Smart 3D app Indien aangepast met witte ruis Geluidsvariatie: Pas de variatie van de witte ruisgeluidsinvoer aan door op de knoppen onderin te tikken. De aanpassingsniveaus zijn: Uit, licht, gemiddeld, sterk. Hoge toon: Pas de frequentievorming (hoge toon) aan met de twee schuifbalken links en rechts. De aanpassingsniveaus zijn: Laag: Uit, 500 Hz, 750 Hz, 1000 Hz, 1500 Hz, 2000 Hz Hoog: 2000 Hz, 3000 Hz, 4000 Hz, 5000 Hz, 6000 Hz, Uit 14
Indien aangepast met een Natuurgeluid Kies uit een van de zes nieuwe Natuurgeluiden in de hoortoestellen: Kustlijn Surfstrand Branding Kabbelende golven Oceaan Beekje Witte ruis activeren Patiënten waarbij een Natuurgeluid is ingesteld kunnen de witte ruisgeluidsinvoer activeren en de hoge toon aanpassen. Dezelfde instellingsniveaus indien direct aangepast met witte ruis. 15
Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen Algemene voorzorgsmaatregelen i Deze aanpassoftware van ReSound Smart Fit past aanbevolen versterkingsinstellingen toe op basis van beschikbare audiometrische informatie. De instellignen zijn specifiek voor iedere aanpassing. Het handmatig aanpassen van de aanpastinstellingen is van toepassing op en wijzigt het voorgeschreven versterkingsniveau. Deze wijziging is hoorbaar voor de klant als de toestellen worden aangesloten. U dient voorzichtig te zijn met patiënten die gevoelig zijn voor geluiden, die bijvoorbeeld leiden aan tinnitus of hyperacusis. De prestaties van hoortoestellen kunnen mettertijd variëren en afnemen. Zorg ervoor dat de toestellen presteren binnen de specificaties voordat u in-situ drempeltesten gaat uitvoeren. De nauwkeurigheid van de functies is afhankelijk van het feit of de gehoorgang volledig afgesloten is. Tinnitus Sound Generator U dient voorzichtig te zijn met patiënten die gevoelig zijn voor geluiden, die bijvoorbeeld leiden aan tinnitus of hyperacusis. Algemene waarschuwingen i Als de ReSound Smart Fit-aanpassoftware is aangesloten, regelt deze de akoestische versterkingsniveaus van een hoortoestel. sommige akoestische omgevingen kan overversterking leiden tot oncomfortabele situaties en verwondingen bij de patiënt. Het aanpassysteem biedt initiële standaardversterkingsinstellingen op basis van de gehoordrempelniveaus. Deze standaardinstellingen kunnen hoger zijn dan stabiele niveaus en veroorzaken terugkoppeling als de versterking voor de eerste keer wordt toegepast. Het aanmeetsysteem start de kalibratieprocedure voor terugkoppeling. Voor kalibratie van terugkoppeling wordt breedbandgeluid gebruikt om de hoeveelheid geluid te meten dat uit het hoortoestel lekt. Het outputniveau is ontwikkeld om te liggen op de grens van "oncomfortabel", gebaseerd op het gehoordrempelniveau op een specifieke frequentie. Het geluid wordt in volume verhoogd en stopt als de kalibratiegegevens bereikt zijn. Het is mogelijk dat het niveau het comfortniveau van een klant overstijgt,maar er moet vastgesteld worden of dit gevaarlijke risiconiveaus kan bereiken. Het aanpassysteem start kalibratie van terugkoppeling om de overdrachtsfunctie tussen ontvanger en microfoon te meten. Dit wordt voornamelijk door het hoortoestel gebruikt om onderdrukking van terugkoppeling te regelen, maar het wordt ook gebruikt om de grenzen van stabiele versterking weer te geven. De schattingen van maximale stabiele versterking worden gebaseerd op kalibratiegegevens van terugkoppeling, de aanwezigheid van actieve onderdrukking van terugkoppeling en een schatting van de marge. De marge moet terughoudend zijn, maar door de aanwezigheid van directionaliteit worden onnauwkeurige schattingen gemaakt van maximale stabiele versterking. Het risico is dat het aanmeetsysteem onder bepaalde omstandigheden kan aantonen dat het toestel stabiel is, als het in feite dicht bij de onstabiele grens is en een risico op terugkoppeling bestaat. Als tijdens het aanmeten geen kalibratie van terugkoppeling wordt uitgevoerd en de Max Stable Gain niet bekend is, dan kan het toestel zonder waarschuwing terugkoppeling kan veroorzaken. Het aanpassysteem maakt gebruik van het Audiogram+-algroritme om audiogramgegevens te analyseren voor het bepalen van de optimale vesterkingsinstellingen. De gebruikte parameter is nieuwe gebruiker. Dit kan leiden tot een niet geheel optimale intiële aanmeting, maar is geen veiligheidsgevaar. Het algoritme is onafhankelijk gecontroleerd volgens de specificatie en geverifieerd om consistent te zijn met de aanpassoftware. 16
Voor het aanpassysteem wordt gebruik gemaakt van terugkoppelingsmetingen om de maximale stabiele versterkingswaarden te berekenen. Deze waarden zijn een schatting van de hoeveelheid versterking die veilig toegepast kan worden op een hoortoestel voordat terugkoppeling ontstaat. Er is een waarschuwing wanneer deze versterking bereikt worden, en de overversterkingswaarden worden in vetgedrukte rode tekst weergegeven. De veiligheidsmarges bieden een "gesloten" schatting van de daadwerkelijke terugkoppelingsgrens. Het is echter een schatting en terugkoppeling kan optreden voordat de waarshuwing gegeven is. Voortdurende terugkoppeling op high powertoestellen kan schade veroorzaken aan het resterende gehoor. Waarschuwing voor audiciens: U dient vooral op te letten bij het selecteren en aanmeten van hoortoestellen met een maximale geluidsdrukniveau dat hoger is dan 132 db SPL met een IEC 60711: 1981 ingegroeide oorsimulator, omdat er een risico bestaat dat het resterende gehoor van de drager van het toestel beschadigd wordt. Waarschuwing voor audiciens: Er dient speciale aandacht besteed te worden aan het selecteren en aanmeten van hoortoestellen met eentinnitus Sound Generator. De maximale output van de tinnitus sound generator valt binnen het bereik dat gehoorverlies kan veroorzaken volgens de OSHA-normen. Raadpleeg voor meer informatie de gebruikershandleiding van het relevante hoortoestel met de Tinnitus Sound Generator. In overeenstemming met NIOSHaanbevelingen mag de gebruiker de Sound Generator niet langer dan acht (8) uur per dag gebruiken als deze is ingesteld onder 90db SPL. Als de Sound Generator is ingesteld op niveau van 90db SPL of hoger, mag de gebruiker de Sound Generator niet langer dan twee (2) uur per dag gebruiken als deze is ingesteld onder 90db SPL. De geluidsgenerator mag NOOIT op oncomfortabele geluidsniveaus gebruikt worden. Kinderen en mensen met een verstandelijke beperking mogen het toestel alleen onder toezicht van een volwassene dragen. Tinnitus Sound Generator Waarschuwing voor audiciens. Er dient speciale aandacht besteed te worden aan het selecteren en aanmeten van hoortoestellen met eentinnitus Sound Generator. De maximale output van de tinnitus sound generator valt binnen het bereik dat gehoorverlies kan veroorzaken volgens de OSHA-normen. Raadpleeg voor meer informatie de gebruikershandleiding van het relevante hoortoestel met de Tinnitus Sound Generator. In overeenstemming met NIOSH-aanbevelingen mag de gebruiker de Sound Generator niet langer dan acht (8) uur per dag gebruiken als deze is ingesteld onder 90db SPL. Als de Sound Generator is ingesteld op niveau van 90db SPL of hoger, mag de gebruiker de Sound Generator niet langer dan twee (2) uur per dag gebruiken als deze is ingesteld onder 90db SPL. De geluidsgenerator mag NOOIT op oncomfortabele geluidsniveaus gebruikt worden. Kinderen en mensen met een verstandelijke beperking mogen het toestel alleen onder toezicht van een volwassene dragen. Een audicien moet een mogelijke gebruiker direct doorverwijzen naar een bevoegd arts (bij voorkeur een oorspecialist) voor het instellen van het instrument als de audicien via ondervraging, observatie of inzien van andere beschikbare informatie over de mogelijke gebruiker besluit dat de gebruiker een van de volgende aandoeningen heeft: i. Zichtbare aangeboren of traumatische misvorming van het oor. ii. Geschiedenis van actieve drainage van het oor de afgelopen 90 dagen. iii. Geschiedenis van plotseling of snel voortschrijdend gehoorverlies de afgelopen 90 dagen. iv. Acute of chronische duizeligheid. v. Eenzijdig gehoorverlies dat plotseling of onlangs is ontstaan in de afgelopen 90 dagen. vi. Audiometrisch air-bone gap gelijk aan of groter dan 15 db bij 500 Hz (Hertz), 1000 Hz en 2000 Hz. vii. Zichtbaar bewijs van aanzienlijke ophoping van oorsmeer of een vreemd object in de gehoorgang. viii. Pijn of oncomfortabel gevoel in het oor. 17
Geproduceerd conform EU Medische apparaten richtlijn 93/42/EEG: Internationaal hoofdkantoor GN ReSound A/S Lautrupbjerg 7 2750 Ballerup, Denemarken Tlf.: 4575 1111 resoundpro.com CVR no. 55082715 Nederland GN Hearing Benelux BV Het Hazeland 5-7 6931 KA Westervoort Tel: +31 (0)26 319 5000 info@gnresound.nl resound.com Contact België: GN Hearing Benelux BV Postbus 85 NL-6930 AB Westervoort Tel: +32 (0)2 513 55 91 info@gnresound.be resound.com i WAARSCHUWING wijst op een situatie die kan leiden tot ernstige verwondingen. VOORZORGSMAATREGEL wijst op een situatie die kan leiden tot kleine verwondingen. 400699002NL-18.02-Rev.C Vragen met betrekking tot de EU Richtlijn Medische apparaten 93/42/EEG dienen gericht te worden aan GN ReSound A/S. 2017 GN Hearing A/S. Alle rechten voorbehouden. ReSound is een handelsmerk van GN Hearing A/S. Apple, het Apple-logo, iphone, ipad en ipod touch zijn handelsmerken van Apple Inc., geregistreerd in de Verenigde Staten en andere landen.