SYNLAB ANALYTICS & SERVICES B.V. WOTS

Transcriptie

1 SYNLAB ANALYTICS & SERVICES B.V. WOTS SEMINAR KALIBRATIE & KWALITEIT Although all documents have been prepared very carefully, errors and omissions within the presentation, the statements and the written reproduction cannot be excluded. This presentation is submitted by SYNLAB solely for the review and consideration of the selected party. Its content is proprietary and may not be reproduced, distributed, or divulgated, in whole or in part, to any third party without the prior written approval of SYNLAB. All rights and title to its contents are retained by SYNLAB.

2 Facts and figures 195 M budget revenue 2018 Environment Food Hygiene Pharma Products employees 49 > tests per year locations in over 13 countries NL, B, FR, ES 2 superlabs 5 sales offices > customers Rotterdam Environmental (soil, water, asbestos, asphalt) 3000 samples a day

3 Van order tot rapport Klant Order aanmelden Transport gekoeld Rapportage Analyse en beoordeling Voorbehandeling en opslag

4 Transport gekoeld Voorbehandeling en opslag NEN-EN-ISO :2018 Conservering en behandeling van watermonsters. Transport : Tijd tussen monstername en start analyse. Temperatuur eis tijdens transport : 5 ± 3 C

5 Temperatuur controle Dagelijks loggen van de temperatuur met de temperatuursensor. Jaarlijks controleren van de temperatuursensor met het thermokoppel. Jaarlijks (extern) kalibreren van het thermokoppel.

6 Kalibratie certificaat thermokoppel

7 Voorbeeld Koelcel : Eis: 5 C ± 3 C Gekalibreerde thermokoppel : Afwijking -0.3 C ( t 90 - t ) (bij 0 C) meetonzekerheid = 0.3 C Afwijking sensor ten opzichte van het thermokoppel : +0.1 C Eis aan koelcel : (Rekening houden met afwijking en meetonzekerheid in tolerantie) : 5.1 C ± 2.7 C

8 Beheer temperatuur sensoren Online controle Visuele controle

9 Overige controle/kalibraties hulpmiddelen Inwegen van monsters of vaste chemicaliën Dagelijkse en maandelijkse controle met controlegewichten Jaarlijkse controle van de controlegewichten met gekalibreerde massastukken

10 Overige controle/kalibraties hulpmiddelen Massastukken : 1 SET (QHSE) periodiek kalibreren door een externe geaccrediteerde partij (naar SI eenheid) Pipetten/injectiespuit/buret/dispenser : Periodiek (dagelijks, maandelijks) gravimetrisch controleren op een gecontroleerde, gekalibreerde balans. Herleidbaar naar SI

11 - GC-MS/GC-FID - HPLC - ICP-AES/ICP-MS - Discrete analyzers - Spectrofotometers - Ion chromatograaf

12 Kwaliteitscontroles Initiële validatie van alle prestatiekenmerken Periodieke validatie van de prestatiekenmerken Kalibratie met (SI-herleidbare) standaarden Blanko's, proceschecks, interne standaarden, Eerstelijns controles met referentiemonster of onafhankelijke standaard; controlekaarten (NEN6603)

13 Kwaliteitscontroles Tweedelijns controles blind met referentiemonster of onafhankelijke standaard Derdelijns controles blind ringonderzoeken Validatie/autorisatie rapport Logica controles (CZV>BZV; relatie Cd en Zn in grond, NKJ>NH4 ed.) Interne audits

14 Nederlandse normen NEN 7777 : Periodieke validatie van de prestatiekenmerken NEN 7778 : Gelijkwaardigheid van meetmethoden NEN 7779 : Milieu, voedingsmiddelen en diervoeders - Meetonzekerheid T-documenten RvA Validatie uitvoeren in relevante matrix en op een relevant concentratieniveau

15 Internationale normen? Validatie/meetonzekerheid Algemene ISO normen AFNOR/COFRAC documenten ENAC documenten Wetenschappelijke artikelen

16 Uitdagingen meetonzekerheid Wat neem je mee? Matrix Concentratieniveau Reproduceerbaarheid Juistheid Tussenmonsterspreiding Monster inhomogeniteit Monsterneming Monstername protocol Afspreken hoe we het gaan doen EUROPESE DEFINITIE VOOR VALIDATIE EN MEETONZEKERHEID IS BELANGRIJK

17

18 VRAGEN??