EPIMAP studie Wetenschappelijk onderzoek hoofdpijn na een ruggenprik

Transcriptie

1 EPIMAP studie Wetenschappelijk onderzoek hoofdpijn na een ruggenprik Naar het ziekenhuis? Lees eerst de informatie op

2

3 Inleiding U bent gevraagd om mee te doen aan een wetenschappelijk onderzoek, EPiMAP geheten. In deze folder leest u wat dit onderzoek inhoudt en hoe u hieraan kunt bijdragen. Lees deze folder goed door voordat u beslist om mee te doen of niet. Het is een verkorte versie van de internationale informatiefolder, die u ook heeft ontvangen. U heeft ook een toestemmingsformulier ontvangen. Als u mee wilt doen aan het onderzoek, kunt u dit formulier invullen en opsturen naar: G. Kuijpers Research Nurse, Antwoordnummer 3448 Postvak PBW e etage flat, 3300 VB Dordrecht Doel van het onderzoek Vrouwen die bevallen met een ruggenprik voor pijnstilling, kunnen soms na afloop hoofdpijnklachten krijgen, als complicatie van de ruggenprik. Met dit onderzoek hopen we te weten te komen op welke manier deze hoofdpijn het beste behandeld kan worden. Dit onderzoek wordt in meerdere ziekenhuizen in heel Europa gedaan. Hoofdpijn na een ruggenprik De ruggenprik is een veel gebruikte methode voor pijnbestrijding tijdens de bevalling en keizersnede. Een zeldzame complicatie van de ruggenprik is hoofdpijn. Deze hoofdpijn kan op meerdere manieren bestreden worden. Bijvoorbeeld met paracetamol, extra vocht en/of bedrust, of met een zogeheten bloodpatch. Hierbij wordt een klein beetje bloed afgenomen via een prikje in de ellenboog, dat vervolgens weer wordt ingespoten op de plek waar eerder de ruggenprik werd gegeven. Welke behandeling men kiest, kan per arts, per ziekenhuis of per land verschillen. 1

4 Wat merkt u van deelname aan het onderzoek? Als u na een ruggenprik hoofdpijnklachten krijgt en mee zou doen aan dit onderzoek, dan verandert er niets aan uw behandeling. U wordt behandeld zoals u normaal gesproken ook behandeld zou worden. De keuze voor de behandelmethode wordt dus niet beïnvloed door uw deelname aan het onderzoek. Uw beslissing wat betreft het wel of niet deelnemen aan de studie heeft geen invloed op de medische zorg en behandeling die u krijgt. Ook als u besluit niet deel te nemen aan de studie, verandert er niets aan uw behandeling. Extra controles Uw hoofdpijnklachten na de verschillende behandelingen worden extra gecontroleerd, zodat we kunnen meten en noteren hoe goed deze specifieke behandeling bij u werkt. Deze extra controles houden in dat we u vaker zullen vragen uw hoofdpijnklachten te beoordelen door middel van een pijnscore. Dit gebeurt tijdens de eerste week na de ruggenprik en nog een keer na drie maanden. Het hoofdpijn dagboekje Als u wilt meedoen aan het onderzoek vragen wij u om uw hoofdpijnklachten regelmatig te beoordelen en er een cijfer aan te geven. Dit cijfer ligt tussen de nul en de tien, waarbij nul betekent dat u helemaal geen pijnklachten heeft en tien dat de pijn de ergste is die u zich kunt voorstellen. Deze pijnscores kunt u noteren in het hoofdpijndagboekje, dat u van ons krijgt als u mee doet aan het onderzoek. 2

5 Heeft u nog vragen? Als u nog vragen heeft, kunt u altijd terecht bij de research coördinator Gerda Kuijpers-Vissers, telefoon (078) U kunt bellen van maandag tot en met donderdag tussen en uur. Als u een klacht heeft, kun u bellen met de klachtenbemiddelaar. Dit kan van maandag tot en met vrijdag van 8.30 tot uur op: (078) of (078) Meer informatie over klinisch onderzoeken vindt u in de brochure Medisch Wetenschappelijk Onderzoek van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Deze brochure kunt u downloaden via of (gratis) bestellen via het telefoonnummer van de Rijksoverheid (1400). Intrekken van toestemming tot deelname U kunt op elk moment uw deelname aan het onderzoek intrekken. U hoeft hiervoor geen reden te geven. Privacy en het gebruik van medische gegevens Om de studie goed uit te kunnen voeren, is het nodig om gebruik te maken van bepaalde informatie uit uw medische dossier. Als u toestemming voor deelname aan de studie geeft, dan gaat u akkoord met het volgende: Informatie van alle deelnemers aan deze studie wordt opgeslagen in een beveiligde digitale database. Uw gegevens worden anoniem opgeslagen en zijn dus niet tot u persoonlijk te herleiden. 3

6 4

7 5

8 Albert Schweitzer ziekenhuis maart 2016 pavo 1266