Gebruiksinstructies. Als uw darmen goed functioneren, functioneert u zelf ook goed

Transcriptie

1 Gebruiksinstructies Als uw darmen goed functioneren, functioneert u zelf ook goed 1

2 Persoonlijke gegevens voor Navina Classic Navina Classic controle-unit: Aanvangsdatum: Verwachte datum voor een nieuwe controle-unit: Aanvangsdata watercontainer: keer te gebruiken Persoonlijke aanbevelingen van de arts of verpleegkundige: Frequentie TAI: Dag en tijdstip TAI: Ballonmaat: Aanbevolen Maximum Hoeveelheid water: Medicatie voor darmen (naam, dosis, frequentie): Overige gegevens: Telefoonnummer: Volgende controle: 2

3 Inhoudsopgave Persoonlijke gegevens voor Navina Classic...2 Inhoudsopgave...3 Bedankt dat u heeft gekozen voor Navina Classic...4 Belangrijke veiligheidsvoorschriften...7 Lijst met onderdelen...9 Navina Classic controle-unit...11 Gebruiksinstructies Veelgestelde vragen (FAQ) Aanduidingen en symbolen...25 Contactinformatie...26 Navina Classic systeem...28 Doc. No. PD-2948-C, Revised November 11,

4 Bedankt dat u voor Navina Systems heeft gekozen Wellspect HealthCare presenteert met trots Navina Systems een nieuwe en slimmere manier om transanale irrigatie (TAI) toe te passen. Navina Systems is in nauwe samenwerking met zowel gebruikers als zorgverleners ontwikkeld om TAI te vergemakkelijken en beschikbaar te maken voor meer mensen met verschillende behoeften. De behandeling heeft als doel de controle op uw dagelijkse darmmanagement te vergroten. En daarmee uw leven aangenamer te maken. Daarnaast zullen voor velen de tijd en energie die aan darmmanagement wordt besteed, aanzienlijk afnemen. Veel van de informatie over TAI in deze gebruiksinstructies is gebaseerd op gesprekken die wij hebben gevoerd met zorgverleners en TAI-specialisten en op het artikel Consensus review of best practice of transanal irrigation in adults (Emmanuel AV et al. Spinal Cord (2013), Navina Systems Navina Systems een compleet TAI-systeem dat eenvoudig aan te leren, te gebruiken en op te volgen is Navina Systems bestaat uit Navina Smart en Navina Classic, een uitgebreid educatief programma voor zorgverleners en gebruikers en de Navina Smart app een applicatie voor mobiele apparaten. Wij begrijpen dat de TAI-behandeling zeer persoonlijk is en veel geduld vraagt terwijl uw lichaam zich aanpast aan de therapie en de optimale instellingen voor u worden gevonden (dit kan soms wel 4-12 weken duren). Daarom werken alle elementen van het systeem samen om een succesvolle introductie van TAI te kunnen realiseren. Navina Smart bevat een elektronische controle-unit waarmee de TAI-behandelingen worden gedocumenteerd. Uw gegevens kunnen worden verstuurd naar de Navina Smart app en met deze app worden geanalyseerd. Dit unieke opvolgingsinstrument helpt u en uw arts of verpleegkundige bij het instellen van een goede darmroutine. Dit noemen wij Smart TAI. Wanneer wij het over Smart TAI hebben, bedoelen wij TAI in combinatie met Navina Smart. De klassieke TAI wordt uitgevoerd met Navina Classic. Navina Classic wordt volledig met de hand geregeld. De controle-units van Navina Smart en Navina Classic zijn uitwisselbaar, zodat er voor elk uniek individu een persoonlijke oplossing kan worden gevonden. Transanale irrigatie (TAI) De TAI-behandeling houdt in dat er water in het colon wordt gebracht om de inhoud van het onderste deel van het colon en het rectum eenvoudiger te kunnen legen. Het water wordt ingebracht via een katheter met een ballon, die in het rectum wordt geplaatst (ingebracht via de anus). Navina Systems kan zowel thuis als onderweg of in een zorginstelling worden gebruikt. TAI met Navina Systems moet altijd zittend op een toilet worden uitgevoerd. 4

5 Een training volgen bij een arts of verpleegkundige Navina Smart en Navina Classic dienen altijd met de grootst mogelijke voorzichtigheid te worden gehanteerd. Het is verplicht om eerst een training in Smart TAI te volgen bij een arts of verpleegkundige alvorens Navina Smart zelf te gaan gebruiken. Na voldoende training en advies van uw arts of verpleegkundige, zou u Navina Smart zelf, of eventueel met hulp van een verzorg(st)er, moeten kunnen hanteren. De behandelfrequentie verschilt per persoon. U krijgt hierover advies van uw arts of verpleegkundige. Het is gebruikelijk TAI de eerste dagen dagelijks toe te passen. Geleidelijk zullen uw darmen, en u zelf, gewend raken aan de behandeling, waarna de frequentie van de TAI-procedure eventueel kan worden teruggebracht tot om de dag of om de twee dagen. Indicaties/voor wie is Navina Systems bedoeld Navina Systems van Wellspect HealthCare zijn ontwikkeld als hulpmiddel voor volwassenen die lijden aan fecale incontinentie of chronische constipatie en/of vaak veel tijd kwijt zijn aan moeizame stoelgang. De gebruiker kan rolstoelafhankelijk zijn en/of een verminderde handfunctie hebben. Door water in het onderste deel van het colon in te brengen, worden de peristaltische darmspieren gestimuleerd het colon en rectum te legen. Contra-indicaties U mag het Navina Smart en het Navina Classic systeem niet gebruiken als er bij u sprake is van één of meer van de volgende aandoeningen: bekende anale of colorectale stenose een actieve ontsteking aan de darm acute diverticulitis colorectale kanker ischemische colitis eeen chirurgische ingreep in het anale of colorectale gebied die minder dan 3 maanden geleden heeft plaatsgevonden een endoscopische polypectomie die minder dan 4 weken geleden heeft plaatsgevonden In deze lijst staan mogelijk niet alle contra-indicaties vermeld. Een arts of verpleegkundige zal altijd rekening houden met de persoonsgebonden factoren van een gebruiker. Voorzorgsmaatregelen Raadpleeg altijd eerst een arts of verpleegkundige die is gespecialiseerd in TAI, voordat u Navina Systems gaat gebruiken. Dit product wordt NIET aanbevolen voor: Kinderen Zwangere vrouwen Wees extra voorzichtig als u bekend bent of was met één of meerdere van de volgende symptomen: pijnlijke anorectale aandoeningen elk soort aandoening die pijn of bloeding kan veroorzaken, zoals een anale fissuur, een anale fistel en derde- of vierdegraads aambeien pijnlijke anorectale aandoeningen elk soort aandoening die pijn of bloeding kan veroorzaken, zoals een anale fissuur, een anale fistel en derde- of vierdegraads aambeien 5

6 ernstige diverticulose of een diverticulair abces bestraling van de buik of het bekken eerdere anale of colorectale chirurgie eerdere ingrijpende bekkenchirurgie ernstige autonome dysreflexie veranderde stoelgang, zoals plotselinge diarree; de oorzaak van de diarree moet worden vastgesteld verhoogd risico op bloedingen of gebruik van bloedverdunners (met uitzondering van aspirine en clopidogrel) langdurige behandeling met corticosteroïden rectale medicatie, aangezien anale irrigatie van invloed kan zijn op de werking van dit soort medicatie Waarschuwing Darmperforatie is een uiterst zeldzame (1 op de irrigaties of % 1 ) maar zeer ernstige complicatie van TAI. Het wordt beschouwd als een medische noodsituatie waarbij direct spoedeisende hulp in een ziekenhuis is vereist. De symptomen van darmperforatie bestaan uit ernstige of aanhoudende pijn in de buik of rug, of aanzienlijke rectale bloeding (hierbij gaat het niet om eventuele bloedsporen op de rectaalkatheter; een onschuldig bijverschijnsel dat vaak voorkomt). Training en opleiding voor zorgverleners en gebruikers Neem voor meer informatie en trainingsmateriaal met betrekking tot Wellspect HealthCare, Navina Smart en Navina Classic contact op met Customer Support van Wellspect HealthCare (zie de contactinformatie op pagina 31) of ga naar 1. Christensen P, Krogh K, Perrouin-Verbe B, et al. Global audit on bowel perforations related to transanal irrigation. Tech Coloproctol. Feb 2016;20(2):

7 Belangrijke veiligheidsvoorschriften Lees vóór gebruik alle instructies Deze instructies dienen alleen als geheugensteun voor en als aanvulling op hetgeen uw arts of verpleegkundige u heeft verteld. De instructies mogen niet als vervanging voor het volgen van een training bij een arts of verpleegkundige worden beschouwd. Product Gebruik Navina Classic alleen voor de in deze instructiehandleiding beschreven gebruiksdoelen. De rectaalkatheter is een product voor eenmalig gebruik. Bij hergebruik kan Wellspect HealthCare de functionaliteit en de veiligheid van het product niet garanderen. Hergebruik kan leiden tot infecties. Navina Classic is bestemd voor gebruik door slechts één persoon en mag dus niet met anderen worden gedeeld. Het is verplicht om eerst een training te volgen bij een arts of verpleegkundige die is gespecialiseerd in TAI en ervaring heeft met het Navina Classic systeem, alvorens het Navina Classic systeem zelf te gaan gebruiken. Het is verplicht een uitgebreide anamnese en een manueel rectaal onderzoek te laten uitvoeren. Als er sprake is van eerdere chirurgie aan de anus, het colorectum of het bekken is het noodzakelijk een endoscopie of vergelijkbaar onderzoek te laten uitvoeren om eventuele andere afwijkingen die als contra-indicatie gelden voor TAI uit te sluiten. De eerste irrigatie moet onder toezicht van een arts of verpleegkundige worden uitgevoerd. Als u een verhoogd risico heeft voor autonome dysreflexie (personen met ruggenmergletsel boven de zesde wervel) is het verplicht de eerste irrigatie onder toezicht uit te voeren met aanvullende nacontroles. Darmperforatie is een uiterst zeldzame (1 op de irrigaties of % 1 ), maar zeer ernstige complicatie voor TAI. Het wordt beschouwd als een medische noodsituatie waarbij direct spoedeisende hulp in een ziekenhuis is vereist. De symptomen van darmperforatie bestaan uit ernstige of aanhoudende pijn in de buik of rug, of aanzienlijke rectale bloeding (hierbij gaat het niet om eventuele bloedsporen op de rectaalkatheter; een onschuldig bijverschijnsel dat vaak voorkomt). Gebruik Bewaar de onderdelen van het Navina Classic systeem niet in direct zonlicht. Gebruik alleen de originele accessoires van Wellspect HealthCare. Controleer alle onderdelen vóór gebruik op schade en slijtage. Gebruik een onderdeel niet als het is beschadigd. Er bevinden zich geen onderdelen in de Navina Classic controle-unit die door de gebruiker zelf te repareren zijn. Doe geen poging de Navina Classic controle-unit zelf te repareren. Neem bij het aansluiten van de slangen altijd de instructies, kleurcodes en symbolen in acht. Controleer of de slangen niet zijn geblokkeerd. Controleer of de veiligheidsklep op de watercontainer niet is geblokkeerd. 7

8 Uw arts of verpleegkundige zal aangeven hoe vaak er gepompt moet worden om de ballon van de rectaalkatheter op te vullen. Houd voor het vullen van de ballon een maximum van 5 keer pompen aan om te voorkomen dat de ballon te vol raakt en barst. Zorg dat u de katheter tot de handgreep inbrengt zodat de ballon op de juiste plaats in uw rectum wordt gevuld. Breng de handgreep niet tot in uw rectum. Zorg dat de ballon is leeggelopen voordat u de katheter verwijdert. Zet nooit kracht bij het inbrengen of verwijderen van de katheter. Volg als u toch weerstand voelt de stappen in de paragraaf over problemen oplossen. Bewaar het Navina Classic systeem buiten het bereik van kleine kinderen. Houd kinderen die zich in de buurt van het Navina Classic systeem bevinden goed in de gaten om te voorkomen dat ze in de slangen verstrikt raken of per ongeluk de plastic zak of kleine losgeraakte onderdelen inslikken en daardoor stikken. Houd deze gebruiksinstructies bij de hand. 8

9 Lijst met onderdelen Set accessoires Navina katheter Navina watercontainer Navina slangenset Navina Classic controle-unit 9

10 Navina Classic onderdelen en levensduur Waarschuwing: Als de onderdelen vaker of langer worden gebruikt dan in onderstaande tabel staat aangegeven, kan Wellspect HealthCare de functionaliteit en de veiligheid van het product niet garanderen. # Product Levensduur 1. Gebruiksinstructies Navina Classic 2. Navina Classic controle-unit 100 keer te gebruiken 3. Navina slangenset 100 keer te gebruiken. De slangen kunnen apart worden besteld. 4. Navina watercontainer 15 keer te gebruiken 5. Navina katheter normaal De rectaalkatheter is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik 6. Navina opbergkoffer 7. Navina positioneringsband 8. Navina Smart positioneringsclip (niet te gebruiken in combinatie met Navina Classic) 9. Navina grijpringen 10. Navina nekkoord Verwerking Alle Navina Classic onderdelen moeten met het overige huishoudelijk afval worden weggegooid. Opmerking: De onderdelen van het Navina Classic systeem bevatten geen latex, pvc en ftalaten, behalve de twee pompen van de Navina Classic controle-unit die pvc bevatten. 10

11 Navina Classic controle-unit Met de Navina Classic controle-unit kunt u tijdens de TAI-procedure het vullen van de ballon en het inbrengen van water zelf regelen met behulp van twee handpompjes. De training die u heeft gekregen en de adviezen van uw arts of verpleegkundige zorgen ervoor dat u, na een eerste gewenningsperiode met Navina Classic, leert tot hoe ver u de ballon moet vullen en met welke snelheid u het water moet inbrengen voor een zo goed mogelijk resultaat. Zo leert u hoe vaak en hoe snel u bij elke procedure de pompjes aan de controle-unit moet indrukken. Lees de instructies aandachtig door en houd deze handleiding bij de hand. Overzicht 1. Verbindingsstuk naar de watercontainer 2. Verbindingsstuk naar de rectaalkatheter 3. Donkerblauwe pomp voor het inbrengen van water 4. Zwarte knop voor het legen van de ballon 5. Lichtblauwe pomp voor het vullen van de ballon 6. Schakelaar voor openen/sluiten waterstroom 7. Lussen om, indien nodig, de positioneringsband of het nekkoord te bevestigen

12 Gebruiksinstructies Opmerking: Lees de volledige gebruiksinstructie. Leeg uw blaas vóór de irrigatie. Volg de instructies die u van uw zorgverlener heeft gekregen. Overzicht 1. Voorbereiding 2. Activeren 3. Water inbrengen 4. Het leegmaken van de darm 5. Uit elkaar halen 1. Voorbereiding 1. Vul de watercontainer. 2. Sluit de watercontainerslang aan tussen de watercontainer en de controle-unit (donkerblauw). 3. Sluit de katheterslang aan tussen de controleunit en de katheter (lichtblauw/wit). 2. Activeren 1. Zorg ervoor dat de waterstroom open is. 2. Pomp met de donkerblauwe pomp water over de katheter. 3. Sluit de waterstroom af. 3. Water inbrengen 1. Breng de rectaalkatheter in tot aan de handgreep. 2. Vul de ballon met de lichtblauwe pomp. 3. Zet de waterstroom open. 4. Breng water in met de donkerblauwe pomp. 5. Sluit de waterstroom af. 4. Leegmaken 6. Druk op de zwarte knop om de ballon leeg te laten lopen. 7. Verwijder de katheter. 8. Laat uw darmen leeglopen. 5. Uit elkaar halen 1. Open het deksel van de watercontainer. 2. Koppel de slangen los van de controle-unit. 3. Laat het water uit de katheterslang lopen. 4. Zet de waterstroom open en laat het water uit de controle-unit lopen. 5. Koppel de katheter los en gooi deze weg bij het huishoudelijk afval. 6. Koppel de slang los van de watercontainer en laat het water eruit lopen. 7. Spoel het systeem af, reinig het en droog het af. 12

13 Opmerking: Het is verplicht om eerst een training te volgen bij een arts of verpleegkundige die is gespecialiseerd in TAI en ervaring heeft met het Navina Classic systeem, alvorens het Navina Classic systeem zelf te gaan gebruiken. Opmerking: Voordat met TAI kan worden begonnen, moet een fecale impactie worden uitgesloten en behandeld. Als u last heeft van constipatie kan de effectiviteit van TAI worden verbeterd door het rectum en onderste deel van het colon leeg te maken voordat u met de TAI-behandeling begint. Daarnaast krijgt u mogelijk het advies van uw arts of verpleegkundige om de structuur van uw ontlasting te verbeteren met behulp van een aangepast dieet of laxeermiddelen. Voorbereiding 1. Open het deksel en ontvouw de watercontainer door de handgreep los te maken en de container uit elkaar te trekken. Vul de container met lauwwarm water tot aan de bovenste markering op de container C F 38 C Tip: De watercontainer is veel gemakkelijker uit te vouwen als het deksel open is. Opmerking: Vul de container altijd tot aan de bovenste markering! Hoewel u tijdens TAI mogelijk niet al het water zult gebruiken, zal met een volle container makkelijker een drukverschil tot stand komen in het Navina Classic systeem en is het mogelijk om op de omgekeerde schaal af te lezen hoeveel water u reeds heeft ingebracht. Opmerking: Gebruik altijd lauwwarm water. Te koud water kan onaangenaam aanvoelen en krampen veroorzaken. Te warm water kan leiden tot irritatie van de gevoelige slijmvlieslaag van uw rectum en colon. 2. Sluit het deksel van de container voorzichtig tot u deze hoort/voelt vastklikken (hieronder staat afgebeeld op welke manieren u dit kunt doen). 13

14 BELANGRIJK: Zorg ervoor dat de veiligheidsklep op het deksel tijdens de TAI-procedure niet wordt geblokkeerd. Tip: Tijdens de TAI-procedure kunt u de container op een voor u handige plek neerzetten, bijvoorbeeld op de grond of ophangen aan de handgreep. Ook kunt u de container op een plank of in de wasbak neerzetten. Wij adviseren u de watercontainer tijdens het inbrengen van het water op gelijke hoogte met of lager dan de katheter te plaatsen. 3. Sluit de slang met de donkerblauwe verbindingsstukken aan op het donkerblauwe verbindingsstuk van de watercontainer. Vergrendel de verbinding door deze zo ver mogelijk rechtsom te draaien. Opmerking: Als u de watercontainer wilt ophangen, moet u de handgreep achter de slang plaatsen. Tips: Alle verbindingen van Navina Classic zijn eenvoudig aan te sluiten. Het is niet nodig de gaten van de slang precies op één lijn te brengen met de gaten van het verbindingsstuk op de watercontainer. Door het verbindingsstuk van de slang te draaien, wordt een eerste verbinding gemaakt als de gaten op één lijn komen. Als u de slang op zijn plek duwt, houdt de verbinding stand zodat u de verbinding volledig kunt vergrendelen door het verbindingsstuk van de slang rechtsom te draaien. 4. Sluit het andere uiteinde van de slang met het donkerblauwe verbindingsstuk aan op het donkerblauwe verbindingsstuk met het symbool op de Navina Classic controle-unit. Vergrendel de verbinding door deze met de klok mee (rechtsom) te draaien tot het niet verder kan. 14

15 5. Sluit de slang met het lichtblauwe verbindingsstuk aan op de lichtblauwe verbinding en het symbool op de Navina Classic controle-unit. Vergrendel de verbinding door deze met de klok mee (rechtsom) te draaien tot het niet verder kan. 6. Open de katheterverpakking 2 à 3 cm om de verbinding van de rectaalkatheter vrij te maken. Verwijder de katheter nog niet helemaal uit de verpakking. Sluit het uiteinde van de slang met de witte verbinding aan op de katheter. Vergrendel de verbinding door deze met de klok mee (rechtsom) te draaien tot het niet verder kan. Opmerking: Maak de verpakking niet te ver open omdat deze later met water moet worden gevuld om het hydrofiele oppervlak van de katheter te activeren. Het hydrofiele oppervlak is de coating op de katheter. De coating trekt water aan waardoor de katheter glad wordt. Breng geen gel aan op de katheter. Opmerking: De katheterverbinding heeft de vorm van een halve maan, waardoor u het correct kunt aansluiten. 7. U kunt de verpakking door middel van de hechtstrip aan een verticaal oppervlak bevestigen of in de wasbak leggen of in een groot drinkglas zetten. Op die manier blijft het water dat wordt toegevoegd in de verpakking en wordt het hydrofiele oppervlak van de katheter geactiveerd. Zorg ervoor dat u de katheter zodanig plaatst dat u er, zittend op het toilet, makkelijk bij kunt. 15

16 Activeren (van het hydrofiele oppervlak van de katheter) 1. Zorg ervoor dat de waterstroom open is. De waterstroom is open als u dit symbool boven de blauwe schakelaar ziet. 2. Gebruik de donkerblauwe pomp om lucht uit de slangen te verwijderen en het gladde oppervlak van de katheter te activeren. 3. Sluit de waterstroom af als het water tot aan ¾ van de lengte van de katheter is gekomen. Vulprocedure/irrigatie 1. Breng de rectaalkatheter in. Haal de katheter uit de verpakking. Bewaar de verpakking voor het weggooien van de katheter. Houd de handgreep van de katheter vast volgens de instructies van uw zorgverlener en breng de geactiveerde katheter voorzichtig in het rectum, totdat uw vingers en het handvat ter hoogte van uw anus zijn. U zou geen kracht nodig moeten hebben om de katheter in te brengen. Als u weerstand voelt bij het inbrengen van de katheter, verwijdert u de katheter en controleert u of uw rectum leeg is. Het kan nodig zijn het rectum manueel te legen, zodat de katheter daarna veilig en op de juiste wijze kan worden ingebracht. Dit is met name van belang tijdens de eerste paar keer dat u het systeem gebruikt. Als de procedure eenmaal routine is geworden, zal het rectum doorgaans leeg zijn tijdens TAI. Als u echter weerstand blijft voelen, dan mag u de katheter niet met kracht in het rectum duwen. Stop in dat geval het gebruik van de irrigatie. Raadpleeg uw arts of verpleegkundige. Opmerking: Als u geen gevoel heeft in het rectum of rond de anus, zal uw arts of verpleegkundige u waarschijnlijk adviseren uw vingers te gebruiken om te controleren of het rectum leeg is voordat u begint. Opmerking: De grijpringen zijn beschikbaar als hulpmiddel. Als u een verminderd gevoel heeft in het anale gebied en u wilt de grijpring gebruiken, zorg er dan voor dat uw zorgverlener u laat zien waar de ring op de slang bevestigd moet worden. Wees er zeker van dat de katheter in het rectum is ingebracht 16

17 (het handvat mag niet tot in de anus worden ingebracht), zodat de ballon op de juiste positie kan worden opgepompt in het rectum. Zie pagina 21 voor meer informatie over de grijpringen en andere beschikbare accessoires. Opmerking: Zorg ervoor dat u niet op de slangen gaat zitten of ergens de water- of luchtstroom blokkeert. 2. Vul de ballon. Gebruik de lichtblauwe pomp om de ballon te vullen. Uw arts of verpleegkundige zal aangeven hoe vaak er gepompt moet worden om de ballon te vullen. U moet de ballon zo ver vullen als nodig is om lekkage tijdens de irrigatie te voorkomen. Trek de katheter vervolgens iets naar beneden om het rectum af te sluiten. Opmerking: Vul de katheterballon niet te ver; de ballon zou kunnen barsten. Pomp bij gebruik van de normale katheter nooit vaker dan 5 keer. Opmerking: Als u de katheter moet verplaatsen, kunt u de ballon leeg laten lopen door op de zwarte knop ( ) te drukken. 3. Irrigeer/breng water in. Zet de waterstroom open. De waterstroom is open als u dit symbool boven de blauwe schakelaar ziet. Gebruik de donkerblauwe pomp om de door uw arts of verpleegkundige voorgeschreven hoeveelheid water in uw darm te brengen. Opmerking: De snelheid waarmee het water wordt ingebracht hangt af van de pompfrequentie. Als u elke 5 tot 10 seconden pompt met de maximale pompinhoud, levert dat een stroomsnelheid op van 300 tot 500 ml/ min. U kunt de hoeveelheid ingebracht water controleren aan de hand van de schaal op de watercontainer. U kunt het inbrengen van water op elk moment onderbreken of beëindigen door de waterstroom af te sluiten. 17

18 Het leegmaken van de darm 4. Verwijder de katheter. Zodra u de gewenste hoeveelheid water heeft ingebracht, sluit u de waterstroom af met de blauwe schakelaar. Vervolgens drukt u net zo lang op de zwarte knop ( ) tot de ballon helemaal leeg is. De katheter glijdt mogelijk vanzelf uit het rectum. Als dat niet zo is, dan trekt u de katheter voorzichtig naar buiten. Opmerking: U kunt de katheter in de toiletpot laten hangen totdat u het toilet doorspoelt of u laat het water uit de katheterverpakking lopen en legt de katheter erin terug. Kies de optie die voor u het handigst is. Opmerking: Verwijder de katheter nadat de ballon is leeggelopen. Verwijder de katheter niet uit het rectum als de ballon nog niet helemaal leeg is. Opmerking: Als u bij het verwijderen van de katheter weerstand voelt, druk dan nogmaals op de zwarte knop ( ). Zorg ervoor dat u de zijkanten van de knop niet volledig afdekt. Hier moet namelijk de lucht kunnen ontsnappen. Als u nog steeds weerstand voelt, controleer dan of de slang tussen de controleunit en de katheter niet wordt geblokkeerd. Als laatste maatregel kunt u deze slang loskoppelen van de Navina Classic controle-unit. 5. Laat uw darmen leeglopen. Als het colon zich niet vanzelf begint te legen, probeert u zich dan eerst 10 tot 15 minuten te ontspannen. Leun vervolgens naar voren, hoest een keer en masseer uw buik of beweeg met uw bovenlichaam om het leegmaakproces te stimuleren. Hoe lang het leegmaakproces duurt is persoonsafhankelijk en kan per dag verschillen. 18

19 Uit elkaar halen en reinigen 1. Open het deksel van de watercontainer om de druk in het systeem te minimaliseren. 2. Verwijder de lichtblauwe verbinding van de Navina Classic controle-unit. Als de katheter nog in het toilet hangt, kunt u het water dat in de slang zit eenvoudig via de katheter in het toilet laten lopen door de slang omhoog te houden. Laat de slang op de rand van het toilet rusten. Als de katheter al in de verpakking zit, kunt u het water via de lichtblauwe verbinding in het toilet laten lopen. 3. Verwijder de slang met de donkerblauwe verbinding van de Navina Classic controle-unit. Houd de slang goed omhoog zodat het resterende water terug kan stromen naar de watercontainer. 4. Zet de waterstroom open en houd de Navina Classic controle-unit ondersteboven boven het toilet of de wasbak om eventueel achtergebleven water eruit te laten lopen. Zorg ervoor dat de schakelaar voor het regelen van de waterstroom open staat wanneer de controle-unit wordt opgeborgen. Tip: Om ook de laatste druppels water uit de controle-unit te krijgen, kunt u eventueel de pompjes indrukken. 19

20 5. Verwijder de donkerblauwe verbinding van de watercontainer en laat het resterende water uit de container lopen. 6. Laat het water uit de katheterverpakking lopen. Houd de slang met de witte verbinding vast, plaats de katheter terug in de verpakking (als u dat nog niet had gedaan) en koppel de katheter los van de slang. Gooi de katheter voor eenmalig gebruik en de verpakking weg bij het gewone huishoudelijk afval. Spoel de katheter niet door het toilet. 7. Spoel, reinig en droog de overige onderdelen van het systeem. Alle onderdelen, met uitzondering van de katheter voor eenmalig gebruik die na gebruik moet worden weggegooid, kunnen met water en een milde zeep worden afgewassen. 20

21 Accessoires Er zijn accessoires beschikbaar om het gebruik van het Navina Classic systeem eenvoudiger te maken. Om het hanteren van de Navina Classic controle-unit mogelijk te maken, kan deze op uw dijbeen worden bevestigd met behulp van de positioneringsband. Er zijn twee verschillende grijpringen beschikbaar om de rectaalkatheter te kunnen hanteren. Daarnaast is een nekkoord beschikbaar als u de controle-unit hieraan wilt laten hangen, terwijl u deze niet vasthoudt. De accessoires horen bij het Navina Classic system. Het is mogelijk om een set accessoires apart te bestellen. De positioneringsband gebruiken 1. Rijg de positioneringsband met het klittenband naar beneden door de lussen van de Navina Classic controle-unit. 2. Pas de lengte van de positioneringsband aan door de band terug te vouwen en deze te fixeren met het klittenband. 3. Plaats de controle-unit op de bovenkant van uw dijbeen en bevestig de positioneringsband rond uw been. De grijpringen bevestigen 1. Plaats een van de ringen (de verticale of horizontale) op de slang, dicht bij de connector voor de rectaalkatheter. Druk tot u een klik hoort of voelt om de grijpring op zijn plaats te bevestigen. Opmerking: Als u een verminderd gevoel heeft in het anale gebied en u wilt de grijpring gebruiken, vraag uw zorgverlener u te laten zien waar de ring op de slang bevestigd moet worden, zodat de katheter niet verder dan het katheterhandvat kan worden ingebracht. 21

22 Het nekkoord gebruiken 1. Rijg de kleine draad door de lus aan de onderkant van de Navina Classic controle-unit en steek het verbindingsstuk door de draadlus. 2. Bevestig het verbindingsstuk aan het nekkoord. 3. Het nekkoord kan gedragen worden. 22

23 Veelgestelde vragen (FAQ) Zoals eerder aangegeven, zijn de resultaten met TAI zeer persoonsafhankelijk. Voor sommigen zal de methode al na enkele keren werken, terwijl het voor anderen 4 tot 12 weken kan duren voordat er een goed darmmanagement tot stand komt. Voorbereiding Hoe vaak moet ik TAI uitvoeren? Kan ik stoppen met het gebruik van medicijnen die de ontlasting verdunnen of verstevigen als ik Navina ga gebruiken? Hoe lang duurt de procedure? Waarom is het belangrijk de watercontainer tot aan de bovenste markering te vullen? Mag ik zout aan het water toevoegen? Is de temperatuur van het water belangrijk? Mag ik gel op de katheter aanbrengen? Neemt de kans op darmperforatie toe als ik langere tijd TAI toepas? Uw frequentie moet worden bepaald in overleg met uw zorgverlener. TAI maakt meestal deel uit van een darmmanagementprogramma. Hoewel u de medicijnen die uw ontlasting reguleren mogelijk kunt gaan minderen, zult u enkele ervan waarschijnlijk nog nodig hebben om ervoor te zorgen dat uw ontlasting de juiste consistentie houdt voor een gemakkelijke stoelgang. U kunt het beste doorgaan met uw huidige medicatieschema tot u een goed en regelmatig resultaat heeft bereikt met TAI. Raadpleeg uw zorgverlener voordat u dit schema verandert. Dat verschilt sterk per persoon, maar uiteindelijk moet de darmmanagementprocedure minder dan een uur in beslag nemen. Sommige mensen zullen snel een bevredigend resultaat behalen. Bij anderen zal het meer tijd kosten en leegt de darm zich alleen met tussenpozen. Vul de watercontainer altijd tot aan de bovenste markering. Zelfs als u niet al het water gebruikt voor de irrigatie, zorgt een volle container voor de juiste druk in het Navina Classic systeem en is het eenvoudiger om af te lezen hoeveel water er reeds voor de behandeling is gebruikt. U kunt een zoutoplossing gebruiken voor het Navina Classic systeem, maar dan moet het systeem wel direct na gebruik grondig worden gespoeld met schoon water. U moet altijd lauwwarm water gebruiken (36-38 C/ F). Te koud water kan onaangenaam aanvoelen en krampen veroorzaken. Te warm water kan leiden tot irritatie van de gevoelige slijmvlieslaag van uw rectum en colon. Nee, de katheter is hydrofiel en wordt na onderdompeling in water vanzelf glad. Gel aanbrengen is niet nodig. Nee, het is bewezen dat de kans op darmperforatie niet groter wordt als u TAI langere tijd toepast. 23

24 Activeren Welke waterkwaliteit moet ik gebruiken? Gebruik alleen schoon kraanwater. Als u niet over schoon kraanwater beschikt, kunt u flessenwater gebruiken. Instillatie Hoeveel water moet ik inbrengen? Hoe snel moet ik pompen om het water in te brengen? Welke ballonmaat wordt geadviseerd? Kan ik de grootte van de ballon aanpassen? Mag ik stoppen met het inbrengen van water? Wat te doen als het water niet stroomt terwijl ik de donkerblauwe pomp gebruik? Wat te doen als het water te langzaam stroomt? Uw arts of verpleegkundige adviseert u hoeveel water u kunt gebruiken. Voor volwassenen is het gebruikelijk met ongeveer 500 ml te beginnen. Uw arts of verpleegkundige zal u hierover adviseren. De snelheid waarmee u het water inbrengt moet hoog genoeg zijn om de darmwand te stimuleren maar ook niet te hoog omdat u dan last kunt krijgen van buikkrampen, pijn of sterke persreflexen. Als u elke 5 tot 10 seconden pompt, levert dat een stroomsnelheid op van ongeveer 300 tot 500 ml/minuut. Uw arts of verpleegkundige adviseert u over de juiste ballonmaat. De ballon moet groot genoeg zijn om de katheter op zijn plek te houden en tegelijkertijd de anus af te sluiten zodat er tijdens de irrigatie minimale lekkage is. U kunt de ballon leeg laten lopen door op de zwarte knop met het symbool te drukken. Pomp nooit vaker dan maximaal 5 keer om de katheterballon te vullen. Zodra u stopt met het pompen via de donkerblauwe pomp zal de stroom geleidelijk afnemen en uiteindelijk stoppen als een gelijkmatige drukverdeling is bereikt. U kunt het inbrengen van water op elk moment stoppen door de waterstroom via de blauwe schakelaar af te sluiten. Controleer of de waterstroomschakelaar op de Navina Classic controle-unit open is. Controleer of er water in de container zit. Controleer of het deksel van de watercontainer dicht zit. Controleer of de slangen op de juiste plekken zijn aangesloten. Zorg ervoor dat de slangen zo stevig vastzitten dat er geen lucht kan ontsnappen. Zorg ervoor dat de slangen niet verstopt of geknikt zijn. Zorg ervoor dat de waterstroomschakelaar op de Navina Classic controle-unit is geopend. Zorg ervoor dat het deksel van de watercontainer helemaal dicht zit. Zorg ervoor dat de slangen op de juiste plekken zijn aangesloten. Zorg ervoor dat de slangen zo stevig vastzitten dat er geen lucht kan ontsnappen. Zorg ervoor dat de slangen niet verstopt of geknikt zijn. Zorg ervoor dat u geen last heeft van verstopping en dat uw rectum is geleegd. Probeer eventueel de watercontainer hoger te plaatsen. Het systeem heeft mogelijk de maximale druk bereikt en de veiligheidsklep kan open zijn gegaan. Laat de ballon leeglopen en probeer de darmen te legen. Als het aanvoelt alsof de darmen nog niet helemaal leeg zijn, moet u eerst uitsluiten of er sprake is van constipatie en het rectum leeg is en daarna de irrigatieprocedure nogmaals uitvoeren. 24

25 Waarom mag ik niet vaker dan 5 keer pompen om de ballon te vullen? Wat te doen bij bloedingen? Wat moet ik doen als het pijn doet? Wat te doen als ik tijdens de irrigatie last krijg van zweten, hartkloppingen of duizeligheid? Wat te doen als er water langs de katheter lekt? Wat te doen als de katheter nog voordat de ballon is leeggelopen naar buiten komt? De maximale grootte van een gevulde ballon is bepaald na overleg met artsen en verpleegkundigen met ervaring op dit gebied, rekening houdend met de menselijke anatomie en de kans dat de ballon barst als deze te veel wordt gevuld. Het kan voorkomen dat u een kleine hoeveelheid bloed verliest of bloedsporen op de katheter ziet. Maakt u zich hierover geen zorgen. Ernstige of blijvende rectale bloeding met of zonder pijn kan duiden op een mogelijke darmperforatie. Dit wordt beschouwd als een medische noodsituatie waarbij direct spoedeisende hulp in een ziekenhuis is vereist. Als u bij het inbrengen van water pijn, krampen of ongemak ervaart, wacht dan even tot het onaangename gevoel is weggezakt en ga vervolgens langzamer verder. Zorg dat het water op lichaamstemperatuur is. Als de pijn ernstig is of aanhoudt, moet u de irrigatie onmiddellijk beëindigen. Er kan sprake zijn van een darmperforatie die met spoed behandeld moet worden. Als u ruggenmergletsel heeft, kan dit duiden op autonome dysreflexie. Breng het water langzaam in en probeer zo kort mogelijk op het toilet te blijven zitten, afhankelijk van wat u aankunt. Als de symptomen toch zorgwekkend zijn, zorg dan dat er steeds iemand bij u blijft tot de symptomen tijdens de TAI voldoende zijn afgenomen. Als u een verhoogd risico heeft op autonome dysreflexie, moet u thuis medicatie bij de hand houden. Als zich toch autonome dysreflexie voordoet, moet u de irrigatie onmiddellijk beëindigen. Voordat u de TAI voortzet, moet er een beoordeling plaatsvinden en moet u mogelijk aanvullend worden behandeld. Zorg ervoor dat de katheter op de juiste manier is geplaatst. Controleer de watertemperatuur. Vul de ballon verder tot de maximale hoeveelheid die door uw arts of verpleegkundige is voorgeschreven. Pomp nooit vaker dan 5 keer in totaal om de ballon te vullen. Zorg ervoor dat er geen ontlasting in uw rectum aanwezig is. Vul de ballon langzamer. Laat de ballon niet te vol lopen om eventuele reflexen te voorkomen. Controleer of er sprake is van constipatie en behandel dit eventueel. 25

26 De darm leegmaken Wat te doen als ik mijn darmen niet leeg kan maken? Wat te doen als ik weerstand voel bij het verwijderen van de katheter of als de ballon niet volledig leeggelopen is? Probeer of het lukt als u naar voren leunt, hoest of uw buik masseert. Als het water en de darminhoud nog steeds niet naar buiten komen, is er mogelijk sprake van ernstige constipatie en moet het rectum misschien handmatig worden geleegd. U kunt ook last hebben van uitdroging, dus denk eraan veel water te drinken en herhaal de TAI-procedure de volgende dag. Als u TAI al een lange tijd succesvol uitvoert, kan het ook zijn dat uw colon helemaal leeg is. Dit zou dan een eerste indicatie kunnen zijn voor het terugbrengen van de TAIfrequentie. Als u bij het verwijderen van de katheter weerstand voelt, kunt u proberen op de zwarte knop met het symbool te drukken. De lucht ontsnapt rond deze zwarte knop, dus let op dat u de opening rond de zwarte knop niet afdekt. Als u nog steeds weerstand voelt, zorg er dan voor dat de slang niet verstopt zit. Als dat ook niet helpt, koppel dan de slang los van de controle-unit; op die manier kan alle lucht uit de ballon ontsnappen. Uit elkaar halen Mag ik katheters hergebruiken? Hoe bewaar ik mijn Navina systeem? Nee, de rectaalkatheter is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Gooi de katheter na gebruik weg bij het gewone huishoudelijk afval. Bij hergebruik kan Wellspect HealthCare de functionaliteit en de veiligheid van het product niet garanderen. Hergebruik kan leiden tot infecties. Nadat de onderdelen zijn gereinigd en afgedroogd, kunt u uw Navina systeem in de Navina opbergkoffer bewaren zodat het wordt beschermd tegen direct zonlicht. Zorg er tevens voor dat de slangen niet geknikt zijn en dat het systeem niet in aanraking kan komen met scherpe voorwerpen. Houd het systeem buiten het bereik van kinderen. 26

27 Aanduidingen en symbolen Fabrikant REF LOT Referentienummer (artikelnummer dat naar het product verwijst bij bestelling) Lotnummer Te gebruiken tot Eenmalig gebruik Raadpleeg de gebruiksinstructies Voorzichtig Volgens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit medisch hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts. 27

28 Verkorte handleiding Opmerking: Lees de volledige gebruikinstructie. Leeg uw blaas vóór de irrigatie. Volg de instructies op die u heeft gekregen van uw zorgverlener. Een instructie van een zorgverlener die gespecialiseerd is in TAI en bekend is met het Navina Systeem is verplicht voordat u het Navina Classic systeem gaat gebruiken. 1. Voorbereiding 1. Vul de watercontainer. 2. Sluit de watercontainerslang aan tussen de watercontainer en de controle-unit (donkerblauw). 3. Sluit de katheterslang aan tussen de controle-unit en de katheter (lichtblauw/wit). 2. Activatie 1. Zorg ervoor dat de waterstroom geopend is (de waterstroom is open als u dit symbool boven de blauwe schakelaar ziet). 2. Pomp water op met de donkerblauwe pomp om de kathetercoating te activeren. 3. Sluit de waterstroom (de waterstroom is gesloten als u dit symbool boven de blauwe schakelaar ziet). 3. Instillatie 1. Breng de rectaalkatheter in tot aan het katheterhandvat. 2. Blaas de ballon op met de lichtblauwe pomp. 3. Trek de katheter voorzichtig een klein stukje naar beneden om het rectum af te sluiten. 4. Open de waterstroom. 5. Instilleer water met behulp van de donkerblauwe pomp. 6. Sluit de waterstroom. 28

29 4. Darm leegmaken 1. Laat de ballon leeglopen door op de zwarte knop te drukken. 2. Verwijder de katheter. 3. Laat de stoelgang op gang komen. 5. Uit elkaar halen 1. Open de deksel van de watercontainer. 2. Ontkoppel de slangen van de controle-unit. 3. Laat het water uit de slangen lopen. 4. Open de waterstroom en laat het water uit de controle-unit stromen. 5. Ontkoppel de katheter en gooi deze weg met het huishoudelijk afval. 6. Ontkoppel de waterslang en laat het water uit de container stromen. 7. Spoel af, reinig. 29

30 Wij waarderen uw mening! Uw mening kan het verschil helpen maken voor gebruikers van transanale irrigatie (TAI) overal ter wereld. Navina Systems werd ontwikkeld met hulp van een internationale groep zorgverleners en gebruikers van TAI. Voor toekomstige ontwikkelingen is het belangrijk dat wij feedback krijgen van klanten zoals u. Daarom nodigen wij u uit om lid te worden van ons onderzoekspanel TellUs. Als u een waardevolle bijdrage wilt leveren als TellUs-panellid, kunt u zich aanmelden op 30

31 Contactinformatie Benelux Wellspect HealthCare Postbus 656, 2700 AR Zoetermeer, Nederland. Tel. NL: Fax NL: Tel. BE: Fax BE:

32 Navina Systems Navina Smart systeem 1 Navina Smart controle-unit met oplader en kabel 1 watercontainer 1 slangenset 2 rectaalkatheters 1 set accessoires 1 Navina opbergkoffer Navina Classic systeem 1 Navina Classic controle-unit 1 watercontainer x2 1 slangenset 2 rectaalkatheters 1 set accessoires 1 Navina opbergkoffer Navina Classic systeem navulling 1 Navina Classic controle-unit 1 watercontainer x Verbruiksset 1 slangenset 2 rectaalkatheters 1 watercontainer 15 rectaalkatheters x Rectaalkatheterset 10 rectaalkatheters x Slangenset 1 katheterslang 1 watercontainerslang Set accessoires 2 grijpringen (1 verticaal, 1 horizontaal) 1 nekkoord 1 positioneringsband 1 Navina Smart positioneringsclip Navina Smart controle-unit met oplader en kabel 1 Navina Smart controle-unit 1 oplader 1 voedingsadapter Navina Classic controle-unit Fabrikant Wellspect HealthCare Aminogatan 1, P.O. Box 14, SE Mölndal, Zweden. Telefoon: Navina Classic controle-unit 2948-C x2