Waar blijven de NOACs?

Transcriptie

1 Waar blijven de NOACs? Hugo ten Cate Maastricht University Medical Centre Maastricht, the Netherlands

2 Conflicts of interest Chair, board of Dutch Federation of Anticoagulation clinics Speakers fees: Bayer, Leo, Daiichi, Siemens, Pfizer Consultant: Stago; ad board: Bayer Research support: Bayer, Boehringer, Philips

3 Uptake of NOACs = 10% of total + 10 million Pharmaceutisch Weekblad, 4 december 2014, 149 Nr 49.

4 Two classes of oral anticoagulants Cumarin derivatives: inhibiting vitamin K dependent protein synthesis in the liver Direct inhibitors of FXa or IIa: New oral anticoagulants, converted to : non-vitamin K oral antagonists (NOAC; approved by ESC) Direct oral anticoagulants (DOAC: approved by ISTH)

5

6

7

8

9 Turpie, A. G.G. Eur Heart J : ; doi: /eurheartj/ehm575

10 HARM (Hospital Admission Related to Medication) Leendertse, A. J. et al. Arch Intern Med 2008;168:

11 Ketenzorg trombose niet sluitend, 2010 Antistollingsmiddelen zijn potentieel gevaarlijke medicijnen De trombosezorgketen beschikt over onvoldoende structuur Door organisatorische knelpunten is er meer kans op negatieve effecten van de zorg

12

13

14 NOAC

15 Direct thrombin inhibitor Thrombin is the final component in the coagulation cascade, converting fibrinogen to fibrin Development of thrombin inhibitor Oral ximelagatran is rapidly absorbed and biotransformed to the active form, melagatran

16 Lippi et al, Semin Thromb Hemost 2014

17 Clinical indications for NOAC Prevention of VTE in orthopedic surgery Treatment of VTE: preferred in guideline Antithrombotic management 2016 Prevention of ischemic stroke in AF: preferred ESC, ACCP Other areas (ACS, VTE and cancer, prevention VTE in medical patients, APS etc); studies ongoing

18 Adieu trombosedienst BLOED Medicijnen die bloed dun houden, zijn hetzelfde als het gif om knaagdieren te doden. Maar er komen nieuwe geneesmiddelen aan met minder nadelen Simon Rozendaal Wat voor... Klik om dit artikel te lezen

19 GARFIELD-AF registry GARFIELD-AF is a global outcomes registry Target: 57,000 newly diagnosed atrial fibrillation (AF) patients Enrolled: 42,536 patients

20 Distribution treatment types

21 Distribution of patient-level TTR

22 1-year outcomes according to TTR Event rates are % per person-year. HRs were adjusted for CHA 2 DS 2 -VASc score Garfield AF; presented at ISTH 2015

23 Sweden INR control (Auricula data) Sjogren et al, TH 2015

24 Intracranial hemorrhage (n=68.797) Risk ICH red: per treatment year, blue: age groups Sjogren et al, TH 2015

25 SAMe-TT 2 R 2 score Fauchier et al. Europace 2015;17:

26 Uptake of NOACs

27 Uptake of NOACs = 10% of total + 10 million Pharmaceutisch Weekblad, 4 december 2014, 149 Nr 49.

28 Waar blijven de noacs? Traditie en dekkend netwerk van trombosediensten Redelijk tot goede kwaliteit (TTR) Twijfel aan data? Gebu 2016: aangewezen direct werkende orale anticoagulantia niet als eerstekeuzemiddel voor te schrijven en meer gegevens over de balans van werkzaamheid en bijwerkingen af te wachten Langetermijn effecten nog onduidelijk, interacties?, antidota komen nu pas beschikbaar, management niet georganiseerd.

29 How to choose?

30 One size fits all?

31 Dabigatran trough & outcomes Reilly et al, Journal of the American College of Cardiology, 63 (4) 2014:

32 Variability Dabigatran levels Upper 20% Lower 20% Upper 10% Lower 10% Chan et al, Journal of Thrombosis and Haemostasis 2015: 13( 3),

33 Adherence Rodriguez et al. JTH 2012

34 Discontinuation in Dresden Registry 25.8/100 pt yrs Highest in first 6 months J. Beyer-Westendorf,Thromb Haemost 2015; 113:

35 Structured follow-up of patients on NOACs. It is mandatory to ensure safe and effective drug intake. Heidbuchel H et al. Europace 2013;15:

36 Integratie Leidraad en LSKA: benut structuur LSKA voor inbedding alle antitrombotica Mei 2014

37

38

39 Trombose commissie MUMC+ Arina ten Cate-Hoek Renske van den Eerenbeemt-Olie Nathalie Meertens Yvonne Henskens Marja Vermeeren Marielle Slikkerveer Dank aan oa: Martin Schalij, Eric Dubois, Menno Huisman, Felix van der Meer, Ankie Koopman (NOAC-VKA Working group); namens Landelijke stuurgroep en LSKA

40 A possible way forward with (NO)AC management Structured, integrated care; select optimal drug and dose, organized long term follow up Education of patients and care-givers; check on side effects, complications, proper drug intake Check laboratory (renal, liver, drug activity?) at least annually (first 2 years per 6 months) Expert centers for guidance, training, complex patient consultation etc

41

42 Questions?