Gebruiksaanwijzing SI / SI

Transcriptie

1 Gebruiksaanwijzing SI / SI

2 W&H Symbolen WAARSCHUWING! (indien mensen kunnen worden verwond) LET OP! Belangrijke voorschriften! (indien materiële schade kan ontstaan) Algemene toelichtingen, geen gevaar voor mens en materiaal W&H Service 2

3 Inhoudsopgave W&H Symbolen Inleiding Uitpakken Inhoud van de levering Beschrijving voorkant Beschrijving achterkant Beschrijving motor met kabel Veiligheidsvoorschriften Ingebruikneming algemeen...14 Ingebruikneming voetbediening Ingebruikneming gebruik bedieningstoestel Desinfectie, reiniging, sterilisatie W&H Toebehoren Service Technische gegevens Foutmeldingen Garantie- en opleidingscertificaat...31 W&H Contact

4 1. Inleiding Voor uw veiligheid en de veiligheid van uw patiënten Deze gebruiksaanwijzing verklaart het gebruik van uw W&H product. Wij moeten u echter ook waarschuwen voor mogelijke gevaarlijke situaties. Uw veiligheid, de veiligheid van uw team en vanzelfsprekend ook de veiligheid van uw patiënten liggen ons bijzonder na aan het hart. Let daarom a.u.b. altijd op de veiligheidsvoorschriften op pagina 11 t/m 13. Doelgebruik Aandrijfunit voor chirurgische hand- en hoekstukken met koppelingssysteem volgens DIN / ISO 3964 met de voorgeschreven functies "mechanische aandrijving" en "koelmiddelvoorziening". Kwalificatie van de gebruiker De chirurgische unit implantmed van W&H mag alleen worden gebruikt door vakkundig, medisch en praktisch geschoold en opgeleid personeel, dat is onderricht in het gebruik van het toestel. Bij de ontwikkeling en vervaardiging van de implantmed zijn we uitgegaan van de doelgroep "artsen". Als doelgroep beschouwen wij tandartsen die op implantologisch gebied werkzaam zijn alsmede specialisten voor mond-, kaak-, en gezichtschirurgie. 4

5 Inleiding Produktie volgens EG-richtlijn Bij de constructie en vervaardiging van dit medische product is de EG-richtlijn 93/42/EEG toegepast, die geldt voor de chirurgische units implantmed SI en implantmed SI in de door ons geleverde toestand. Deze verklaring geldt niet voor achteraf ingebouwde onderdelen of uitbreidingen enz. Verantwoordelijkheid van de producent W&H Dentalwerk Bürmoos beschouwt zich alleen verantwoordelijk voor de veiligheid, de betrouwbaarheid en het goede functioneren van de implantmed, indien de onderstaande aanwijzingen worden opgevolgd: De implantmed mag worden voorzien van het keurmerk van de Oostenrijkse Bond voor Elektrotechniek (ÖVE). De implantmed mag alleen in overeenstemming met deze gebruiksaanwijzing worden gebruikt. De implantmed bezit geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd. Montage, veranderingen of reparaties mogen alleen worden uitgevoerd door vakkundig personeel dat daartoe door W&H is geautoriseerd. De elektrische voorzieningen van de werkruimte moeten voldoen aan de bepalingen van de ÖVE-EN 7 ("Installatie van elektrische voorzieningen in ruimtes voor medisch gebruik") resp. aan de desbetreffende voorschriften in uw land. Door ongeoorloofd openen van de verzegeling van het apparaat gaat elke vorm van garantie verloren. 5

6 2. Uitpakken Statief uitpakken. Inschuifvak met koelmiddelslangen uit de verpakking halen. Vak met voetbediening, pompslangen en sterilisatiecassette (optioneel) uitpakken. Kartonnen binnendoos in zijn geheel uit de verpakking nemen. Verpakkingen voor steriele inhoud uitpakken. Bedieningstoestel, netkabel en weglegbakje v. motor uit de verpakking halen. Vak voor draaibeveiligingen, motor en instrumenten (instrumenten optioneel) uitpakken. De W&H verpakking is milieuvriendelijk en kan worden gerecycleerd. Wij raden u echter aan de orginele verpakking te bewaren. 6

7 3. Inhoud van de levering Bedieningstoestel REF (230 V) Voetbediening AAN / UIT REF Motor met 1,8 m kabel incl. 5 pcs slanghouders, REF Pompslang koppeling met nippel, REF Set pompslangen REF (3 pcs, 85 mm) Koelmiddelslangen voor 1,8 m kabel, REF (10 pcs) Verpakking voor steriele inhoud REF (10 pcs) Netkabel REF (Europa) Weglegbakje v. motor REF Statief REF Draaibeveiligingen REF (2 pcs) Slanghouders REF (5 pcs) Alternatief: Bedieningstoestel REF (115 V) Voetbediening variabel REF Motor met 3,5 m kabel incl. 10 pcs slanghouders, REF Koelmiddelslangen voor 3,5 m kabel, REF (10 pcs) Netkabel REF (USA, CAN, J) / REF (UK, IRL) / REF (AUS, NZ) Optioneel: Sterilisatie-cassette REF Koffer voor ambulante behandelingen REF W&H instrumenten Apparaten-cart wit REF Apparaten-cart Niro REF

8 4. Beschrijving voorkant Pomp AAN / UIT Pompdeksel OPENEN Pompdeksel Programmatoetsen (toetsen 1 5) Display Toetsen PLUS / MINUS Stopcontact voor aansluiting motor 8

9 5. Beschrijving achterkant Stopcontact voor aansluiting voetbediening Netschakelaar AAN / UIT Netstopcontact Zekeringslade met 4 zekeringen REF (250 V T1,25L) 2 in gebruik, 2 reserve 9

10 6. Beschrijving motor met kabel De motor mag niet worden gedemonteerd! De lagers van de motor zijn voor hun gehele levensduur gesmeerd; oliën of ander onderhoud is niet noodzakelijk. Om te voorkomen dat het instrument op het motoraanzetstuk bij de overbrenging met hoog koppel meedraait, kan de bijgeleverde draaibeveiliging in één van de beide gaten worden gedrukt (zie afbeelding). De draaibeveiliging van enkel gebruikt worden met hand- en hoekstukken dewelke de overeenstemmende perforatie hebben. 10

11 7. Veiligheidsvoorschriften Volg a.u.b. altijd de volgende aanwijzingen op Bevestig het hand- of hoekstuk alleen bij stilstaande motor. Grijp nooit in lopende of uitlopende boren of frezen. Bedien het spanmechanisme van het hand- of hoekstuk nooit bij lopende of uitlopende motor. Voorkom oververhitting van de behandelde plek. Gebruik alleen de juiste en goed functionerende instrumenten Let altijd op de aanwijzingen van de producent van chirurgische hand- en hoekstukken en van alle in de chirurgie/implantologie gebruikte instrumenten, boren, frezen, zagen, implantaten enz. aangaande het maximaal toerental, het maximale koppel en de links- en rechtsloop. Ondeskundig gebruik Ondeskundig gebruik alsmede ongeoorloofde montage, verandering en reparatie van de implantmed resp. het niet opvolgen van onze aanwijzingen leidt tot verlies van alle garantieclaims en andere aanspraken! Pacemaker functie Door gebruik van de implantmed ontstaan magnetische velden die onder de storingsgrens volgens EN Ad1 liggen. Zelfs onder de meest ongunstige omstandigheden hoeft de patiënt niet te vrezen voor ernstige storingen. De implantmed is ontworpen voor intervalgebruik S3 met een gebruikstijd van 4 minuten en tussenpozen van 10 minuten. 11

12 Veiligheidsvoorschriften Gevarenzones M en G Het bedieningstoestel mag volgens EN / IEC niet worden gebruikt in een explosieve omgeving of in explosieve mengsels van anestheserende middelen en zuurstof of lachgas. Motor en Voetbediening mogen worden gebruikt in de zone M (AP). Let er a.u.b. op dat het activeren van de motor bij lage toerentallen niet zo duidelijk waarneembaar is. Bedieningstoestel Het bedieningstoestel is geclassificeerd als "gewoon toestel" (gesloten toestel zonder bescherming tegen binnendringen van water). De unit werd ingesteld voor de W&H hoekstukken 975 AE en WS-75 E/KM, zodat dit de enige hoekstukken zijn die op de implantmed gebruikt kunnen worden. Het gebruik van andere hoekstukken kan resulteren in een afwijking van de aangeduide waarden, en valt onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Netkabel Alleen aansluiten op contactdoos met veiligheidsaarding. Uitvallen van de netpanning Bij eventueel uitvallen van de netspanning of bij uitzetten van de implantmed resp. bij het wisselen van de programma s 1 t/m 5 worden de op het laatst ingestelde waardes opgeslagen en na het aanzetten weer geactiveerd. 12

13 Veiligheidsvoorschriften Uitvallen van het systeem Compleet uitvallen van het systeem van de implantmed is geen kritieke fout volgens DIN Gebruiksmodus interval S3 (4min/10min) Bij een stroomopname van max. 0,8 A voor de SI resp. 1,6 A voor de SI (met ingeschakelde pomp) bedraagt de maximale relatieve belasting 4 minuten t.o.v. 10 minuten pauze. Koelmiddelen De implantmed is ontwikkeld voor het gebruik van een normale keukenzoutoplossing. Gebruik alleen de juiste koelmiddelen en let a.u.b. op de medische gegevens en aanwijzingen van de producent. De koelvloeistofzak of -fles met steriel toebehoren is verkrijgbaar bij de apoteek. Rotatieenergie Bij snel afremmen van het instrument kan de rotatieenergie die in het aandrijfsysteem is opgeslagen het ingestelde koppel soms aanzienlijk te boven gaan. Wij raden u daarom aan de gebruiksaanwijzingen van de producent op te volgen, vooral bij het aanbrengen van de suprastructuur-schroeven. Om veiligheidsredenen moeten deze schroeven uitermate gevoelig met de hand resp. met behulp van een momentsleutel worden vastgeschroefd. Tenslotte maken we u erop attent dat uit bovenstaande overwegingen blijkt dat machinaal aanbrengen van deze schroeven een risicofactor betekent, waarvan het vóór en tegen elkaar moeten worden afgewogen. 13

14 8. Ingebruikneming algemeen Netkabel aansluiten. Voetbediening aansluiten en wartelmoer rechtsdraaiend vastzetten. Statief bevestigen. Motorkabel aansluiten. Bevestig de pompslang of het W&H infuusbestek. Weglegbakje v. motor ophangen. Koelmiddelslang aansluiten. 14

15 8. Ingebruikneming voetbediening ORANJE Keuze van de programma s 1 t/m 5 = AAN / UIT = VARIABEL GROEN Pomp AAN / UIT GEEL Rechts-/Linksloop ZWART Motor AAN / UIT Voetbediening AAN / UIT Programma wisselen Door op de ORANJE knop te drukken kan in stijgende volgorde van programma worden gewisseld (programma s ). Zodra u van programma 5 naar programma 1 wisselt, klinkt er een langdurig bevestigingssignaal. Na wisselen van het programma wordt het toerental telkens automatisch in de rechtsloop gezet. 15

16 Ingebruikneming voetbediening Linksloop Door op de GELE knop te drukken kunt u overschakelen van rechts- op linksloop en omgekeerd. Als u de toets bedient, klinkt er een akoestisch signaal en de gekozen programmatoets knippert. Voordat de motor in de linksloop begint te draaien, worden er drie waarschuwingssignalen gegeven. Extra toebehoor voetbediening variabel ZWART = Traploze regeling van de motor, vanaf stilstand tot vooraf gekozen maximaal toerental GROEN = Pomp AAN / UIT ORANJE = Keuze van de programma s 1 t/m 5 Wisselen van programma in stijgende volgorde GEEL = Rechts-/Linksloop 16

17 8. Ingebruikneming gebruik bedieningstoestel Direct na het inschakelen verschijnt ca. 2 seconden lang de type-aanduiding van het aanbevolen W&H chirurgiehoekstuk voor de programma s 3 t/m 5. Programma 5 bevat een draaimomentbeperking die op dit hoekstuk is afgestemd. Alle onderstaande waardes van het toerental/koppel zijn door W&H ingesteld. Deze standaard instellingen kunnen op ieder moment worden opgeroepen, en wel: door het bedieningstoestel uit te zetten door aanhoudend op programmatoets 1 te drukken en gelijktijdig de netschakelaar in te schakelen. Programma 1 transmissie 1: rpm, instelbaar van 300 t/m rpm Programma 2 transmissie 1: rpm, instelbaar van 300 t/m rpm Programma 3 transmissie 20: rpm, instelbaar van 15 t/m rpm Programma 4 transmissie 20:1 800 rpm, instelbaar van 15 t/m rpm Programma 5 transmissie 20:1 weergave van het koppel in Ncm Koppel: 50 Ncm, instelbaar van 5 50 Ncm, tussentrap 32 Ncm Rechtsloop 15 rpm vast, linksloop 30 rpm vast 17

18 Ingebruikneming gebruik bedieningstoestel Toets PLUS / MINUS Met deze toetsen worden toerental en koppel verhoogd of verlaagd. Door aanhoudend op één van deze toetsen te drukken wordt de repeatfunctie geactiveerd en worden toerental / koppel voortdurend verhoogd of verlaagd. Toets POMP AAN / UIT Bij ingeschakelde pomp is deze toets verlicht. De pomp kan steeds geactiveerd en gememoriseerd worden voor programma s 1 tot en met 5. Terwijl de motor loopt kan de pomp worden in- of uit-geschakeld. Toets POMPDEKSEL OPENEN Door op deze knop te drukken gaat het pompdeksel automtisch open. Om hem weer te sluiten dient u het pompdeksel in de oorspronkelijk positie terug te drukken. 18

19 9. Desinfectie, reiniging, sterilisatie Desinfectie en reiniging van de bedienings-unit De bedienings-unit komt niet met de patiënt in aanraking. Alleen uitwendige desinfectie door sproeien of afvegen met micro-biologisch geteste oppervlak-ontsmettingsmiddelen (ph-waarde 2,5 9) of met 80 % ethyl-alcohol. Let a.u.b. op de inwerkingstijd van het gebruikte ontsmettingsmiddel! Het voorpaneel van de bedienings-unit is waterdicht en kan worden afgeveegd. Desinfectie en reiniging van de voetbediening De voetbediening komt niet met de patiënt in aanraking. Indien nodig, is uitwendige desinfectie door sproeien of afvegen zoals boven beschreven mogelijk. Geoorloofde sterilisatiemethodes stoomsterilisatie (normale en snelle sterilisatie) bij 135 C sterilisatie in de chemiclaaf W&H beveelt stoomsterilisatie bij 135 C aan en schrijft het gebruik van de sterilisatiebescherming REF voor de motor alsmede verpakkingen voor steriele inhoud volgens DIN 58953, deel 4, voor. Ongeoorloofde sterilisatiemethodes sterilisatie met hete lucht chemische koude sterilisatie ethyleenoxide 19

20 Desinfectie, reiniging, sterilisatie Sterilisatie De motor met kabel, de pompslang en de weglegbakje v. motor moeten voor elk gebruik worden gesteriliseerd. Gebruik daarvoor een onbeschadigde verpakking voor steriele inhoud uit de bijgeleverde set REF Om de inwendige onderdelen van de motor tijdens de sterilisatie te beschermen moet vóór elke sterilisatie de bijgeleverde sterilisatiebescherming in het motoraanzetstuk worden geschoven! Motorkabel niet knikken! Niet te kort opwinden! Deze aanwijzing geldt niet bij gebruik van een sterilisatie-cassette (speciaal toebehoor). Vóór ingebruikneming na sterilisatie Wacht a.u.b. tot motor en kabel volkomen droog zijn. Vocht in de stekker resp. in de motor kan storingen tot gevolg hebben! (Kortsluiting is mogelijk) Steriliteit koelmiddelslang De levering omvat steriel verpakte koelmiddelslangen. Deze koelmiddelslangen zijn artikelen voor eenmalig gebruik en moeten na iedere behandeling worden vervangen! Let a.u.b. op de verfaldatum en de voor koelmiddelslangen geldende afvalvoorschriften. 20

21 10. W&H Toebehoren Gebruik enkel originele W&H toebehoren/onderdelen, of toebehoren aanbevolen door W&H Speciaal toebehoren Sterilisatie-cassette Toebehoor en reserveonderdelen Koffer voor ambulante behandelingen Apparaten-cart wit Apparaten-cart Niro Sterilisatiebescherming Weglegbakje v. motor Statief 21

22 W&H Toebehoren Toebehoor en reserveonderdelen Motor met 1,8 m kabel Motor met 3,5 m kabel Voetbediening AAN / UIT Voetbediening variabel Verpakking voor steriele inhoud (10 pcs) Zekering T1,25L Draaibeveiliging 22

23 W&H Toebehoren Toebehoor en reserveonderdelen Slanghouders (5 pcs) Pompslang met nippel Pompslang 85 mm (3 pcs) Koelmiddelslang 2,2 m (10 pcs) Koelmiddelslang 3,8 m (10 pcs) Infuusbestek 2,2 m Infuusbestek 3,8 m 23

24 11. Service Regelmatige controle van de implantmed De functies en de veiligheid van het toetstel moeten regelmatig worden gecontroleerd, in ieder geval één keer per drie jaren. Indien wettelijke voorschriften kortere tussenpozen voorschrijven, dient de controle vaker te geschieden. De inspectie moet door een erkende service organisatie uitgevoerd worden, en moet volgende procedures omvatten: uitwendige visuele controle meten van de stroomafleider van het toestel meten van de stroomafleider van de patiënt inwendige visuele controle bij mogelijke technische defecten die afbreuk doen aan de veiligeheid, bijv. bij mechanische schade van de kast of bij oververhittingssymptomen Deze controle moet uitgevoerd worden door vakkundig personeel dat door W&H is geautoriseerd. Motor met kabel De norm ISO schrijft een duurzaamheid van minstens 250 sterilisatiecycli voor. De reguliere service van de motor met kabel van W&H hoeft pas na 500 sterilisaties resp. na een jaar plaats te vinden. 135C 5C Let a.u.b. op de servicering op de motor. Bij de levering staan de jaarring (linker schaalverdeling) en de maandring (rechter schaalverdeling) op 00/00. Na de eerste service wordt de servicering door de W&H technici ingesteld op de juiste datum voor de volgende servicebeurt. 24

25 Service W&H service package W&H biedt u voor service-, onderhouds- en eventuele reparatiewerkzaamheden een all-inclusive service aan. Gedetailleerd informatiemateriaal kunt u bij W&H opvragen. Reparatie Als de motor defect is, a.u.b. altijd het complete toestel opsturen, aangezien bij storingen van de motor ook de bedieningselektronica dient te worden gecontroleerd! Terugzenden Wend u bij eventuele vragen tot het dental depot in uw gebied of tot één van onze servicepunten (zie pag. 35). Gebruik voor het terugzenden a.u.b. altijd de originele verpakking en voeg de garantiekaart bij. Wikkel de kabel niet om de motor en knik de motorkabel niet! (Anders beschadiging mogelijk) 25

26 12. Technische gegevens SI SI Netspanning: V V Nominale stroom: 0,1 0,8 A 0,2 1,6 A Toegestane spanningsverandering: ± 10 % ± 10 % Frequentie: Hz Hz Max. mechanisch uitgangsvermogen: 95 W 95 W Max. koppel: 7 Ncm 7 Ncm Zekeringen: 2x 250 V T1,25L 2x 250 V T1,25L Gebruiksmodus: S3 (4min/10min) S3 (4min/10min) Afmetingen in mm (BxTxH): 255 x 270 x x 270 x 82 Classificatie overeenkomstig 5 van de Oostenrijkse Algemene Bepalingen voor de veiligheid van medischelektrische apparaten volgens EN / IEC Apparaat in de veiligheidsklasse II (type beveiliging tegen elektrische schokken) Toepassingsgebied type BF (niet geschikt voor intracardiaal gebruik) De motoren REF en REF alsmede de voetbedieningen REF en REF worden in de klasse AP volgens EN / IEC bij de gevarenzone M ingedeeld. De voetbediening is waterdicht volgens IP X7 (waterdicht conform IEC 529). 26

27 Technische gegevens Natuurkundige eigenschappen Temperatuur bij bewaring: -40 C tot +70 C Luchtvochtigheid bij bewaring: 8 % tot 80 % (relatief), niet-condenserend bij +40 C Temperatuur bij gebruik: +10 C tot +40 C Luchtvochtigheid bij gebruik: +15 % tot +80 % (relatief), niet-condenserend bij +40 C Milieu W&H is een uitermate milieuvriendelijk bedrijf. Het implantmed toestel alsmede de verpakking zijn zo milieuvriendelijk mogelijk vervaardigd. Recycling van de implantmed Het oude toestel bevat vaak nog waardevol materiaal. Breng uw toestel daarom via het officiële afvalbedrijf terug in de materiaalkringloop. Recyling van de verpakking De verpakking bestaat uit milieuvriendelijk materiaal, dat ook kan worden gerecycleerd. Wij verzoeken u verpakkingsmateriaal dat u niet meer nodig heeft naar het inzamelpunt voor recycleerbaar afval te brengen. Zo draagt u ertoe bij dat grondstoffen worden teruggewonnen en dat er minder afval ontstaat. 27

28 13. Foutmeldingen Error Nr. Beschrijving Herstel 0 Te hoge temperatuur van de elektronica Toestel uitzetten, toestel minstens 10 minuten Motor wordt automatisch uitgeschakeld laten afkoelen, dan opnieuw starten 1 Overbelasting motor Toestel uitzetten en opnieuw starten Aandrijving te lang geblokkeerd 3 Motoridentificatie Toestel uitzetten, aansluiting van de motor controlen, opnieuw starten 4 Motortemperatuur te hoog Toestel uitzetten, toestel minstens 10 minuten Motor wordt automatisch uitgeschakeld laten afkoelen, dan opnieuw starten 7 Fout voetbediening Toestel uitzetten, opnieuw starten. Voetbe- Initialisatie diening tijdens het inschakelen niet gebruiken 8 Fout voetbediening Toestel uitzetten, aansluiting van de Identificatie voetbediening controlen, opnieuw starten 9 Fout voetbediening Toestel uitzetten, eindpositie van de voetbedienings-knoppen controleren, opnieuw starten 19 Looptijd begrenzing uitvoeren Toestel uitzetten, opnieuw starten 99 Systeem is uitgevallen Toestel uitzetten, opnieuw starten 28

29 Foutmeldingen Indien één van de hierboven beschreven error-meldingen niet door uitzetten en opnieuw starten van de implantmed kan worden verholpen, moet het toestel worden gecontroleerd door een reparatie- en servicebedrijf dat door W&H is geautoriseerd (zie pag. 35). Indien het toestel door externe factoren compleet uitvalt, moet het worden uitgeschakeld en opnieuw worden ingeschakeld. 29

30 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH A-5111 Bürmoos, Postfach 1 Tel.: +43/6274/6236-0, Fax: +43/6274/ [email protected], 1 JAAR GARANTIE invullen en opsturen naar W&H France Gebreken en defecten die zich binnen de garantietermijn voordoen worden door W&H kosteloos hersteld. De defecte unit moet in de originele verpakking worden teruggestuurd naar een door W&H erkende hersteldienst. W&H is niet aansprakelijk voor schade die ontstaat door ondeskundige behandeling of door het niet goed verpakken van de zending. W&H is niet aansprakelijk voor schade die ontstaat door ondeskundige behandeling of door het niet goed verpakken van de zending. Garantieclaims moeten, met toevoeging van alle noodzakelijke documenten, worden gericht aan de leverancier of aan de bevoegde importeur van W&H. W&H chirurgie-unit Type Serienummer Datum van aankoop Naam van de gebruiker / klant Kliniek, afdeling Adres Handtekening OPLEIDINGS-CERTIFICAAT Essentiëel voor gebruikers / klanten in de EU De gebruiker is onderricht in het gebruik van de chirurgie-unit overeenkomstig de bijbehorende gebruiksaanwijzing, in het bijzonder met betrekking tot de hoofdstukken veiligheidsvoorschriften, desinfectie, reiniging, sterilisatie en service. Naam van de instructeur Adres Date Handtekening 1 voor W&H France 1 voor de instructeur 1 voor de gebruiker / klant

31 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH A-5111 Bürmoos, Postfach 1 Tel.: +43/6274/6236-0, Fax: +43/6274/ [email protected], 1 JAAR GARANTIE invullen en opsturen naar W&H France Gebreken en defecten die zich binnen de garantietermijn voordoen worden door W&H kosteloos hersteld. De defecte unit moet in de originele verpakking worden teruggestuurd naar een door W&H erkende hersteldienst. W&H is niet aansprakelijk voor schade die ontstaat door ondeskundige behandeling of door het niet goed verpakken van de zending. W&H is niet aansprakelijk voor schade die ontstaat door ondeskundige behandeling of door het niet goed verpakken van de zending. Garantieclaims moeten, met toevoeging van alle noodzakelijke documenten, worden gericht aan de leverancier of aan de bevoegde importeur van W&H. W&H chirurgie-unit Type Serienummer Datum van aankoop Naam van de gebruiker / klant Kliniek, afdeling Adres Handtekening OPLEIDINGS-CERTIFICAAT Essentiëel voor gebruikers / klanten in de EU De gebruiker is onderricht in het gebruik van de chirurgie-unit overeenkomstig de bijbehorende gebruiksaanwijzing, in het bijzonder met betrekking tot de hoofdstukken veiligheidsvoorschriften, desinfectie, reiniging, sterilisatie en service. Naam van de instructeur Adres Date Handtekening 1 voor W&H France 1 voor de instructeur 1 voor de gebruiker / klant

32 W&H Contact A W&H WEHADENT, Rupertgasse 24-26, A-5020 Salzburg, Tel. +43 (0)662 / , , Fax: +43 (0)662 / W&H Dentalmechanik GmbH, Ignaz-Glaser-Straße 60, A-5111 Bürmoos, Tel. +43 (0)6274 / , Fax: +43 (0)6274 / CH D W&H Dentalwerk GmbH, Karl Struber, Ignaz-Glaser-Straße 53, A-5111 Bürmoos, Tel. +43 (0)6274/ , Fax: +43 (0)6274/ DENTA-REP, Peter Nötzli, Lehnisweidstraße 26, CH-8967 Widen, Tel. +41 (0)56 / , Fax: +41 (0)56 / W&H Deutschland GmbH & Co.KG, Raiffeisenstraße 4, D Laufen/Obb., Tel. +49 (0)8682 / , Fax +49 (0)8682 / GB IRL W&H (UK) LIMITED, 6 Stroud Wood Business Centre, Park Street, St. Albans, Herts AL2 2NJ, Phone: +44 (0) , Fax: +44 (0) / F BNL I W&H FRANCE S.A.R.L., 4, rue Ettore Bugatti, F Eckbolsheim, Tél. : +33 (0)388 / (SAV), Fax : +33 (0)388 / Hugo Colin, Voetballersstraat 36, B-2850 Boom, Tel.: +32 (0)3 / , Fax: +32 (0)3 / W&H ITALIA Srl, Via Raffaello Sanzio 5, I Cesano Boscone, Tel. +39 / 02 / , Fax: +39 / 02 / S/SF DK/N W&H NORDIC AB, Tillverkarvägen 6, S Täby, Tel. +46 (0)8 / , Fax +46 (0)8 / E / P PL BG WEHADENT IBÉRICA S.L., C/ Pérez Bayer, 9-1er Piso Izda., E Valencia, Tel.: +34 / 96 / , Fax: +34 / 96 / W&H POLAND Sp. z o.o., ul. Leśna 1 B/C, PL Warszawa, Tel: +48 (0)22 / , Fax: +48 (0)22 / W&H BULGARIA GmbH, Wranja Strasse 32, BG-1233 Sofia, Tel.: +359 (0)2 / , Fax: +359 (0)2 / USA CAN W&H Impex, 7475 Tecumseh RD.E., Windsor, Ontario, N8T 1G2, Tel.: +1 / 519 / , Fax: +1 / 519 /

33 Fabrikant ISO 13485, Annex II 93/42/EWG, EC 0297 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Austria, A-5111 Bürmoos Postfach 1, Ignaz-Glaser-Straße 53 Telefon: +43 / 6274 / Telefax: +43 / 6274 / [email protected] Form-Nr ANL 000 Onder voorbehoud van wijzigingen