AUTORITEIT DIERGENEESMIDDELEN. Presentatie SDa, Autoriteit Diergeneesmiddelen Een SDa, is dat nu nodig? CPD november 2014

Transcriptie

1 AUTORITEIT DIERGENEESMIDDELEN Presentatie SDa, Autoriteit Diergeneesmiddelen Een SDa, is dat nu nodig? CPD november 2014

2 INLEIDING n SDa, is dat nodig?

3 INHOUD Even voorstellen Ontstaan, rollen en taken SDa Data Controle op kwaliteit data, DDD/J versus Verkoopgegevens FIDIN, rol KPMG

4 INHOUD Even voorstellen Ontstaan, rollen en taken SDa Data Controle op kwaliteit data, DDD/J versus Verkoopgegevens FIDIN, rol KPMG

5 AANLEIDING Hoog gebruik van AB bij dieren in NL (data 2005, EMA) Laag gebruik van AB bij mens in NL

6 AANLEIDING Toename ondanks verbod AMGB NT-MRSA

7 PROBLEEMDEFINITIE Een wereldwijde toename van resistentie tegen antibiotica die (humaan) gebruikt worden Factoren van invloed op ontstaan van resistentie.o.a. het gebruik van antibiotica

8 TASK FORCE ANTIBIOTICARESISTENTIE Masterplannen voor 4 sectoren doel: VERANTWOORD gebruik - maak gebruik transparant - 1-op-1 relatie DA en DH - rolverdeling DA en DH beschreven

9 2010 REDUCTIEDOELSTELLING NEEM EXTRA MAATREGELEN! Minister Verburg van LNV verzoekt de sectoren op met aanvullende maatregelen te komen die leiden tot reducties in het gebruik van 20% in % in 2013

10 HOE ORGANISEER JE DAT? OPRICHTING SDa - financiering - taken: transparantie overheid bedrijfsleven - instrument: benchmarken Toezicht houden op kwaliteit data en verbeterprocessen Rapporteren - opsporingsbevoegdheid/sanctionering

11 AFSPRAKEN Basisdocument (bijlage bij vergadering Stuurgroep ABRES) Stichting Diergeneesmiddelenautoriteit in oprichting (2010) Dit document verwoordt de visie van leden van de taskforce Antibioticaresistentie op de Stichting Diergeneesmiddelenautoriteit (SDa) in oprichting. Essentieel in de aanpak is een onafhankelijk panel van volledig onafhankelijke deskundigen die per diersector normen vaststelt voor de kwaliteit en kwantiteit van het gebruik van de in te zetten middelen. Deze normen zullen leidend zijn voor het controleren van voorschrijvende dierenartsen en vo or de ketenkwaliteitssystemen bij de controle van het gebruik op de bedrijven Doel Verantwoorde toepassing van diergeneesmiddelen door het aanspreken van dierhouder en dierenarts op basis van kwalitatieve en kwantitatieve beoordeling door experts vanuit een objectief systeem van benchmarking. De SDa betrekt in haar oordeelsvorming en richtlijnen de kennis van en de ontwikkelingen in de hele keten en richt zich primair op de dierenarts en de dierhouder. Het eerste aandachtsgebied is antibiotica. Werkwijze De SDa stelt per diersector richtlijnen en rekenregels op voor de analyse van antibioticagebruik op bedrijven als ook voor dierenartsenpraktijken waarmee eenduidige benchmarkindicatoren kunnen worden vastgesteld. De indicatoren worden 'gevuld' met behulp van gegevens uit de VetCIS databank en de private kwaliteitssystemen. Voor het normeren van benchmark-indicatoren stelt de SDa een expertpanel in. Het expertpanel stelt per indicator en per diersector kwalitatieve en kwantitatieve normen vast zoveel mogelijk op basis van wetenschappelijk onderzoek en (internationale) richtlijnen en beoordeelt het voorschrijfgedrag van individuele dierenartsen op voorschrijven dat niet voldoet aan de norm. Voor het kunnen aanspreken van dierenartsen wordt een nadere regeling ontwikkeld. Het antibioticumgebruik op dierhouderijbedrijven wordt vanuit de ketenkwaliteitssystemen getoetst aan de hand van de norm. Het aanspreken van dierhouders of dierhouderijsectoren gebeurt door de ketenkwaliteitssystemen. Met deze organisaties onderhoudt de SDa contacten over individuen, bedrijven of sectoren die naar het oordeel van het expertpanel extra aandacht behoeven. Voor de handhaving op de bedrijven wordt gebruik gemaakt van het sanctioneringsinstrumentarium van de ketenkwaliteitssystemen. De overheid is verantwoordelijk voor de bedrijven welke niet deelnemen aan een kwaliteitssysteem. Indien vormen van antibioticumgebruik worden gesignaleerd die buiten de wet- en regelgeving vallen wordt dit gecommuniceerd aan de daarvoor geldende overheidsinstanties.

12 AFSPRAKEN Basisdocument: Stichting Diergeneesmiddelenautoriteit in oprichting (2010) de SDa richt zich op dierenhouder en dierenarts het expertpanel stelt kwalitatieve en kwantitatieve normen vast en beoordeelt het voorschrijfgedrag van individuele dierenartsen. Voor het kunnen aanspreken van dierenartsen wordt een nadere regeling ontwikkeld.

13 AUTORITEIT DIERGENEESMIDDELEN Toezichthouder van overheidswege Onafhankelijke commissie met toezichthouders vanuit EL&I en VWS (3) Onafhankelijke voorzitter met onafhankelijke bestuursleden (6) Waarnemers vanuit VWS en EL&I (2) SDa-bestuur Vertegenwoordigers van de betrokken partijen (1 per sector) SDa-Raad van Advies Sectorale werkgroepen Vertegenwoordigers vanuit de 4 sectoren (rundvee, vleeskalveren, pluimvee en varkens) Klankbordgroep SDa-expertpanel SDa-bureau Vertegenwoordigers van de partijen (2 per diersector en 2 namens de KNMvD) Wetenschappelijke experts (3) en adviseur (1), ondersteund door secretaris en onderzoeksmedewerker Hoofd SDa-bureau Secretarieel/administratief medewerker Beleidsmedewerker Communicatiemedewerker directe zeggenschapsrelatie geen directe zeggenschapsrelatie

14 BESTUUR SDa drs. J.F.M. Werner prof. dr. ir. A. van der Zijpp prof. dr. ir. G. van Dijk prof. dr. A. Pijpers prof. dr. J. Degener Ir. C. Oomen prof. dr. A. Friedrich

15 EXPERTPANEL SDa prof. dr. ir. D. Heederik dr. I. van Geijlswijk prof. dr. J. Mouton prof. dr. J. Wagenaar

16 INHOUD Even voorstellen Ontstaan, rollen en taken SDa Data Controle op kwaliteit data, DDD/J versus Verkoopgegevens FIDIN, rol KPMG

17 DATA Werkwijze: Dierenarts (DA) bezoekt dierhouder (DH) 1. DA schrijft voor en/of DH bestelt medicijnen volgens plan van aanpak REGISTRATIEPLICHT DIERHOUDER via kwaliteitssysteem (IKB, SKV, etc.) + PBO 2. DA maakt factuur in praktijkmanagementsysteem (PMS)

18 DATA 3. DA stuurt voorschrijfregels vanuit PMS - naar VetCIS of - naar database sector op basis van MDS 4. database sector haalt gegevens uit VetCIS op per UBN

19 DATA 5. Database verzamelt voorschrijfregels 6. Database koppelt bestanden - voorschrijfregels - Branche Code Tabel FIDIN - SDa-doseringstabel/DG standaard - aantallen dieren - SDa rekenregels

20 WIE DOET WAT? NORMERING AB- GEBRUIK, CONTROLE DATA EN RAPPORTAGE ONAFHANKELIJK

21 WAT DOET DE SDa Normeren Signalering van afwijkend gebruik Toezicht houden Rapporteren 1 per jaar alle gegevens naar SDa Analyse data Vaststellen Benchmarkwaarden (BMW)

22 PRESENTATIE GEGEVENS Doel Doelgroep Figuren/tabellen

23 BENCHMARKWAARDEN 2013

24 WIE DOET WAT? NORMERING AB- GEBRUIK, CONTROLE DATA EN RAPPORTAGE ONAFHANKELIJK BENCHMARK en VERBETER- PROGRAMMA S voor DH + DA

25 VERBETERTRAJECTEN KWALITEITSSYTEMEN uitvoeren vergelijken plannen verbeteren controleren

26 PLAATS VERBETERTRAJECTEN Diersectoren Dierenartsen Dataleveringen Sector Sector Normering SDa SDa Aanspreken op gebruik of voorschrijfgedrag Sectoren spreken dierhouder (en daarmee zijn dierenarts) aan. CvB via Certificerende instantie i.c. VERIN spreekt DA aan Sector heeft verbeterplannen die dierhouder op moet volgen?????????????? Geen gehoor dan. Geen gehoor dan Bij structureel veelgebruik NAW van dierhouder en zijn DA van sector naar NWA NAW dierenarts van betreffende UBN mee Risicogerichte controles van NVWA Risicogerichte controles van NVWA

27 PLAATS VERBETERTRAJECTEN Diersectoren Dierenartsen Dataleveringen Sector Sector Normering SDa SDa Aanspreken op gebruik in DDDA F voorschrijfgedrag VBI Sectoren spreken dierhouder (en daarmee zijn dierenarts) aan. CvB via Certificerende instantie i.c. VERIN spreekt DA aan Sector heeft verbeterplannen die dierhouder op moet volgen Verbeterplannen dierenartsen Geen gehoor dan. Geen gehoor dan Bij structureel veelgebruik NAW van dierhouder en zijn DA van sector naar NWA Risicogerichte controles van NVWA Risicogerichte controles van NVWA

28 BENCHMARK DIERENARTSEN Uitgangspunten SDa-expertpanel methodiek moet: 1. aansluiten bij benchmarking veehouders 2. een populatie bedrijven van een DA in beeld kunnen brengen 3. ook diersoort overschrijdend werken.

29 BEREKENING VBI VBI = VETERINAIRE BENCHMARKINDICATOR Voor iedere dierenarts: Stap 1. Bereken ratio DDD/J / actieniveau voor ieder bedrijf van dierenarts met sector specifieke benchmark (bv zeugen biggen 22 vleesvarkens 13) <1 gemiddeld lager gebruik dan geïndiceerd >1 gemiddeld hoger gebruik dan geïndiceerd

30 BEREKENING VBI-WAARDE VBI = VETERINAIRE BENCHMARKINDICATOR Ad 1. voor iedere dierenarts: Bereken ratio DDD/J / actieniveau voor ieder bedrijf van dierenarts met sector specifieke benchmark

31 BEREKENING VBI-WAARDE VBI = VETERINAIRE BENCHMARKINDICATOR Stap 2. Gemiddelde van alle ratio s en standaard deviatie berekenen + in beeld brengen

32 UITSTAPJE STATISTIEK Groep van 18 jarigen μ= 172,07 cm en σ= 5,686 Hoe berekenen we nu P( x < 170) met behulp van de normale verdeling als de kansvariabel x = de lengte van een willekeurig gekozen jongen?

33 UITSTAPJE STATISTIEK (2) Tabel standaard normale gebruiken voorwaarden - normaal verdeeld - μ = 0 - σ = 1 Verdeling ratio s bij DA - niet normaal verdeeld - μ 0 - σ 1 dan kansvariabele af te lezen

34 BEREKENING VBI-WAARDE VBI = VETERINAIRE BENCHMARKINDICATOR Stap 3. Berekening oppervlakte boven ratio 1 ( overschrijdingskans ) Oppervlak = waarde VBI

35 VOORDELEN SDa-METHODE prudent ( conservatief ), stabieler rechtvaardiger maat bij kleinere aantallen bedrijven enkel in rood geen probleem kans dat een dierenarts zonder een bedrijf boven R=1 rood scoort is gering bij actiewaarde 0,3 voor de indicator: dus # foutpositieven beperkt

36 RESULTATEN DA VARKEN K P R V

37 BENCHMARKWAARDEN VBI Voorschrijfniveau Veterinaire Benchmarkwaarde streefniveau, signaleringsniveau en actieniveau Actiegebied > 0,30 Signaleringsgebied 0,10 0,30 Streefgebied < 0,10

38 RANDVOORWAARDEN voorwaarden De 1-1 relatie van dierenartsen moet bekend en in de SGD/VERIN systemen ingevoerd zijn. De SDa-rekentool. De rekensystematiek moet helder beschreven zijn in een SOP Er moet duidelijkheid zijn over de gevolgen van een oranje of rode score voor dit jaar alvorens de berekeningen openbaar kunnen worden gemaakt. Door wie DA/SGD/ VERIN SDa SDa SGD

39 SDa REKENTOOL zeugen 33 zeugen 23 zeugen 13 zeugen 10 zeugen 7 zeugen 10 zeugen 13 zeugen 10 zeugen 7 vleesvarkens 40 vleesvarkens 6 vleesvarkens 11 vleesvarkens 6 vleesvarkens 5 vleesvarkens 10 vleesvarkens 6 vleesvarkens 11 vleesvarkens 6 vleesvarkens 5 vleesvarkens 12 vleesvarkens 6 vleesvarkens 11 vleesvarkens 4 vleesvarkens 5

40 RANDVOORWAARDEN voorwaarden De 1-1 relatie van dierenartsen moet bekend en in de SGD/VERIN systemen ingevoerd zijn. De SDa-rekentool. De rekensystematiek moet helder beschreven zijn in een SOP Er moet duidelijkheid zijn over de gevolgen van een oranje of rode score voor dit jaar alvorens de berekeningen openbaar kunnen worden gemaakt. Door wie DA/SGD/ VERIN SDa SDa SGD

41 TOEKOMSTIGE ACTIES vragen Zowel dierhouder als dierenarts moeten (met een zelfde ingangsdatum) toegang hebben tot benchmark gegevens. Voorwaarde voor sector overschrijdende benchmarking is dat een systematiek van versleuteling over alle sectoren wordt toegepast. Voor sector overstijgend benchmarken is het bovendien nodig dat de informatie van de sectorsystemen centraal wordt verwerkt en geaggregeerd voor de dierenartsen. Vervolgens moet een terugkoppeling kunnen plaatsvinden naar dierhouders en dierenartsen. Door wie SGD/ VERIN KNMvD SGD/ VERIN?

42 RANDVOORWAARDEN voorwaarden De 1-1 relatie van dierenartsen moet bekend en in de SGD/VERIN systemen ingevoerd zijn. De SDa-rekentool. De rekensystematiek moet helder beschreven zijn in een SOP Er moet duidelijkheid zijn over de gevolgen van een oranje of rode score voor dit jaar alvorens de berekeningen openbaar kunnen worden gemaakt. Door wie DA/SGD/ VE-RIN SDa SDa SGD

43 RANDVOORWAARDEN voorwaarden De 1-1 relatie van dierenartsen moet bekend en in de SGD/VERIN systemen ingevoerd zijn. De SDa-rekentool. De rekensystematiek moet helder beschreven zijn in een SOP Er moet duidelijkheid zijn over de gevolgen van een oranje of rode score voor dit jaar alvorens de berekeningen openbaar kunnen worden gemaakt. Door wie DA/SGD/ VE-RIN SDa SDa SGD

44 WAT DOEN WE NOG MEER Signalering (na normering) Toezicht houden Rapportage

45 TOEZICHT HOUDEN 1. Kwaliteit data a. geen gouden standaard, vgl FIDIN b. acties vanuit SDa c. acties vanuit sectoren zelf 2. Verbetertrajecten

46 INHOUD Even voorstellen Ontstaan, rollen en taken SDa Stroomschema data Controle op kwaliteit data, DDD/J versus Verkoopgegevens FIDIN, rol KPMG

47 VERKOOPCIJFERS FIDIN (kg werkzame stof)

48 VERGELIJK OP BASIS VAN VOORSCHRIJFREGELS

49 TOEZICHT HOUDEN 1. b. Kwaliteit data, acties vanuit SDa

50 TOEZICHT HOUDEN 1. b. Kwaliteit data, acties vanuit SDa Najaar 2013 najaar 2014??

51 RESULTATEN t.o.v. DOELSTELLINGEN OVERHEID % actieve stoffen (1000 kg) % 50% 30%? overig trimethopr im/sulfona miden (fluoro)chi nolonen aminoglyco siden macroliden /lincosami den tetracyclin es betalactam antibiotica

52 RESULTATEN TOT ZOVER (2013 incl.)

53 AUTORITEIT DIERGENEESMIDDELEN Internationale afstemming teller en noemer discussies Fine-tunen rekensystematiek afstemming met sectoren Wijze vaststellen benchmarkwaarden Andere diersoorten

54 dit was voor nu wel genoeg zijn er nog vragen