Uw behandeling met YERVOY (ipilimumab)

Transcriptie

1 Uw behandeling met YERVOY (ipilimumab) Patiëntenfolder YERVOY is onderworpen aan aanvullende monitoring. U wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Dit educatieve materiaal is een verplichte voorwaarde voor de handelsvergunning om belangrijke risico s te minimaliseren. 1 NLIP_140646_01_v5_mech.indd 1

2 Inleiding Bij u is melanoom in een gevorderd stadium vastgesteld en u heeft YERVOY (ipilimumab) voorgeschreven gekregen. Dit boekje helpt u te begrijpen wat het is en waarom het voor u werd gekozen, evenals wat u tijdens de behandeling kunt verwachten. De verschijnselen van mogelijke (ernstige) bijwerkingen in meerdere delen van het lichaam waarop u alert moet zijn en die onmiddellijk door uw arts behandeld moeten worden, staan hierin vermeld. In dit boekje staat ook dat het belangrijk is om eventuele bijwerkingen onmiddellijk aan ons te melden. Nederlandse Waarschuwingskaart English Alert Card STEMPEL VAN DE ARTS 2 NLIP_140646_01_v5_mech.indd 2

3 Informatie over YERVOY (ipilimumab) YERVOY is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om melanoom (een soort huidkanker) in een gevorderd stadium te behandelen. 1 YERVOY werkt op een andere manier dan de gebruikelijke kankerbehandelingen (bv. chemotherapie), namelijk door uw afweersysteem te helpen bij het aanvallen en vernietigen van kankercellen. 1 Wat kunt u van uw behandeling verwachten? Vóór de behandeling Vóór de behandeling controleren we of u corticosteroïden of andere behandelingen krijgt die een invloed hebben op het afweersysteem of dat u een auto-immuunziekte heeft (een aandoening waarbij het lichaam de eigen cellen aanvalt). We controleren ook of u geneesmiddelen gebruikt die ervoor zorgen dat uw bloed niet gaat klonteren (antistollingsmiddelen). We laten uw algemene gezondheid controleren en bepalen of u geschikt bent voor de behandeling. U moet daartoe ook bloedonderzoeken ondergaan voor/tijdens de behandeling. Vertel het ons als u de volgende aandoeningen heeft (of heeft gehad): Chronische virale leverinfectie zoals hepatitis B (HBV) of hepatitis C (HCV) Humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of acquired immune deficiency syndrome (AIDS). Vertel het ons als u zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent om zwanger te worden. 1 3 NLIP_140646_01_v5_mech.indd 3

4 Wat kunt u van uw behandeling verwachten? (vervolg) Toediening Uw behandeling zal worden toegediend in de vorm van een infuus (druppelaar) in een ader (intraveneus). Het infuus duurt in totaal anderhalf uur. De hoeveelheid YERVOY (ipilimumab) die u toegediend krijgt, hangt af van uw lichaamsgewicht. 1 De behandeling bestaat in totaal uit 4 doses YERVOY, eenmaal per 3 weken 1 Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan YERVOY bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen moeten altijd serieus worden genomen en moeten onmiddellijk aan ons worden gemeld. Een onmiddellijke behandeling van de bijwerkingen is de beste manier om ervoor te zorgen dat deze niet verergeren. Niet of te laat behandelde bijwerkingen kunnen mogelijk dodelijk zijn. Als bijwerkingen optreden, gebeurt dat meestal tijdens de eerste 12 weken van de behandeling. Bijwerkingen treden soms echter ook later op en kunnen weken of maanden na de laatste dosis ontstaan. 1 Als u bijwerkingen krijgt van uw behandeling of als uw verschijnselen erger worden, vertel het ons dan onmiddellijk. Het is ook belangrijk dat u uw verschijnselen niet zelf probeert te behandelen. 1 4 NLIP_140646_01_v5_mech.indd 4

5 De belangrijkste bijwerkingen van uw behandeling De bijwerkingen die het meest voorkomen, houden verband met de manier waarop het geneesmiddel de ziekte bestrijdt, nl. door het afweersysteem te stimuleren. Deze bijwerkingen houden verband met het werkingsmechanisme van YERVOY (ipilimumab) en verschillen van de bijwerkingen die door andere soorten kankerbehandelingen worden veroorzaak. 2 Het is belangrijk dat u het ons onmiddellijk vertelt als u symptomen heeft of krijgt, zoals deze hieronder worden vermeld, ongeacht de aard of de ernst ervan. 1 Bijwerking of getroffen orgaan Ontsteking van de darmen (colitis) die kan verergeren of overgaan in bloedingen of darmperforatie Ontsteking van de lever (hepatitis) die kan leiden tot leverfalen Ontsteking van de huid die kan leiden tot ernstige huidreactie (toxische epidermale necrolyse) Ontsteking van de zenuwen die kan leiden tot verlamming Ontsteking van de hormoonproducerende klieren (in het bijzonder hypofyse, bijnier en schildklier) die de werking van deze klieren zou kunnen beïnvloeden Ontsteking van de ogen Klachten of verschijnselen diarree (waterige, dunne of zachte ontlasting), braken of misselijkheid meer dan gebruikelijke toename van het aantal ontlastingen bloed in uw ontlasting of donkerkleurige ontlasting pijn of pijnlijk gevoelig in uw maagstreek, koorts geel worden van de ogen of huid (geelzucht) pijn aan de rechterzijde van uw maagstreek vermoeidheid donkere urine huiduitslag met of zonder jeuk blaren en/of afschilferende huid, pijnlijke zweertjes in de mond droge huid spierzwakte gevoelloosheid of een tintelend gevoel in uw handen of voeten duizeligheid, bewustzijnsverlies of moeilijk wakker worden hoofdpijnen wazig zicht of dubbel zien vermoeidheid verminderd zin in seks gedragsveranderingen (bv. prikkelbaar of vergeetachtig zijn) roodheid van de ogen pijn in de ogen problemen met het gezichtsvermogen of wazig zicht 5 NLIP_140646_01_v5_mech.indd 5

6 Probeer uw verschijnselen nooit zelf met andere geneesmiddelen te behandelen. Vertel uw arts onmiddellijk als u een van deze bijwerkingen krijgt. 1 Tijdens de behandeling kunnen er nieuwe lesies (tumoren) of groei van bestaande lesies op uw huid ontstaan. We zullen u in totaal 4 doses YERVOY blijven geven, afhankelijk van hoe u de behandeling verdraagt. Probeer er alles aan te doen om uw dosis volgens schema toegediend te krijgen. Neem onmiddellijk met ons contact op als u een afspraak niet kunt nakomen. Pas na afloop van de volledige behandeling kunnen we controleren in hoeverre uw ziekte op de behandeling heeft gereageerd. 1 6 NLIP_140646_01_v5_mech.indd 6

7 Wees alert op verschijnselen van mogelijke bijwerkingen Waarom is het belangrijk te letten op eventuele bijwerkingen? Het is van groot belang dat eventuele bijwerkingen die verband houden met uw behandeling zo vroeg mogelijk worden herkend, zodat we in staat zijn deze onmiddellijk te behandelen en om te voorkomen dat bijwerkingen verergeren. 1 Meld eventuele bijwerkingen direct aan ons, want sommige bijwerkingen kunnen snel verergeren als ze niet worden behandeld. Echter de meeste bijwerkingen verbeteren relatief snel of verdwijnen als ze direct worden behandeld. Hoe worden uw bijwerkingen behandeld? De overgrote meerderheid van de bijwerkingen die verband houden met uw behandeling verdwijnen wanneer ze op de juiste manier worden behandeld. 2 Het is mogelijk dat u corticosteroïden voorgeschreven krijgt als u matige of ernstige symptomen heeft. Soms kunnen we in dergelijke gevallen beslissen een dosis YERVOY (ipilimumab) uit te stellen. Uw behandelend arts zal bepalen wanneer u uw behandeling kunt voortzetten. 2 De behandeling zal alleen moeten worden gestaakt als uw bijwerkingen ernstig zijn. 1 Zoals al eerder aangegeven: wanneer bijwerkingen vroeg worden behandeld, is de kans kleiner dat de behandeling tijdelijk of definitief moet worden gestaakt. Hierdoor kunt u optimaal profijt hebben van de behandeling met YERVOY. 2 Neem onmiddellijk met ons contact op als u zich onwel voelt tijdens uw behandeling. Wat moet u doen als bijwerkingen optreden wanneer u niet thuis bent? Als bijwerkingen optreden terwijl u op reis bent, twijfel dan niet en ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Vertel het ziekenhuispersoneel van uw behandeling met YERVOY. Het is belangrijk dat u altijd onze contactgegevens bij u heeft voor het geval u of een andere arts dringend met ons contact zou moeten opnemen. Als er in deze brochure geen Waarschuwingskaart van YERVOY zit, vraag ons dan u er een te geven. Zorg dat u altijd uw Waarschuwingskaart bij u heeft en toon het als u bijvoorbeeld tijdens uw vakantie een andere arts moet raadplegen of in het zeldzame geval dat we niet bereikbaar zijn. Zorg dat u altijd uw Waarschuwingskaart bij u heeft. 7 NLIP_140646_01_v5_mech.indd 7

8 1. YERVOY Bijsluiter. 2. YERVOY Samenvatting van de Productkenmerken. Waar kunt u meer informatie vinden? Op vindt u meer informatie. U vindt hier onder meer de bijsluiter van YERVOY (ipilimumab) met informatie voor gebruikers Bristol-Myers Squibb Company. Alle rechten voorbehouden. NLIP /14 ONCNL14NP NLIP_140646_01_v5_mech.indd 8