Food Contact Materials

Transcriptie

1 Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen Food Contact Materials Agoria 15/10/2015 Ir. Caroline DE PRAETER

2 Indeling Belangrijkste FCM wetgeving Belangrijkste FAVV wetgeving Controles & Inspecties 15/10/2015 2

3 Belangrijkste FCM wetgeving 15/10/2015 3

4 Verordening 1935/2004 Kaderverordening die de algemene regels evenals de grote principes die aan de basis liggen van de Europese reglementering voor materialen en voorwerpen bestemd om met LM in contact te komen vastlegt Artikel 3 : Algemene Eisen : De materialen en voorwerpen mogen geen bestanddelen afgeven in hoeveelheden die Gevaar voor de gezondheid van de mens kunnen opleveren Tot een onaanvaardbare wijziging in de samenstelling van de levensmiddelen kunnen leiden Tot een aantasting van de organoleptische eigenschappen kunnen leiden 15/10/2015 4

5 Verordening 1935/2004(2) Artikel 15 : Etikettering voor levensmiddelen, of specifieke aanwijzing voor het gebruik of Indien nodig speciale instructies voor een veilig en passend gebruik Naam/handelsnaam + adres van de fabrikant/verwerker of een in de EG gevestigde verkoper die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen. Etikettering of identificatie om traceerbaarheid mogelijk te maken Specifieke vermeldingen voor actieve FCM 15/10/2015 5

6 Verordening 1935/2004(3) Artikel 16 : Verklaring van overeenstemming Verklaring van overeenstemming materialen en voorwerpen vergezeld van een schriftelijke verklaring waaruit blijkt dat aan de voorschriften is voldaan Er dient adequate informatie beschikbaar te zijn waaruit blijkt dat aan de verplichting is voldaan. Deze info wordt op verzoek aan de autoriteiten verstrekt. (bvb. resultaten van migratie analysen, berekeningen, migratiemodellen ) 15/10/2015 6

7 Verordening 1935/2004(4) Artikel 16 : Verklaring van overeenstemming Verklaring van overeenstemming In de nieuwe vertikale wetgevingen (kunststoffen, gerecycleerde kunststoffen, keramiek..) staan modellen voor de verklaring van overeenstemming. Bij afwezigheid van specifieke wetgeving staat het te gebruiken model in het KB van 11 mei /10/2015 7

8 Belangrijkste vertikale wetgevingen Verordening (EU) Nr. 10/2011 van de Commissie van 14 januari 2011 betreffende materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in contact te komen. Ook PIM genoemd: Plastic Implementation Measure = de nieuwe wetgeving over kunststoffen 15/10/2015 8

9 15/10/2015 9

10 15/10/

11 Andere wetgeving met een VvO Gerecycleerde kunststoffen Keramische producten Indien niet geharmoniseerde materie model gebruiken zoals voorzien in het KB van 11/05/ /10/

12 KB 11/05/1992 gewijzigd door KB van 02/06/ /10/

13 KB 11/05/1992 gewijzigd door KB van 02/06/2015 (2) Voor alle soorten materialen is een verklaring van overeenstemming nodig Verder ook 5 jaar houdbaarheidsperiode onder gelijkblijvende omstandigheden Verklaring van overeenstemming moet mee doorheen de ganse keten tot aan stadium van de eindconsument Eindconsument = particulier of operator die aan de eindconsument levert Tussen andere operatoren dus steeds Verklaring van overeenstemming nodig. Garantie voor elke stap Achterliggend dossier: oa. Testresultaten, berekeningen, andere Verklaringen van overeenstemming 15/10/

14 Niet specifiek geregelde materies Bvb. Silicone, inkten, vernissen, metalen, rubber Geen vertikale specifieke wetgeving (niet Europees niet nationaal) Wel Resoluties van de Raad van Europa 15/10/

15 Belangrijkste FAVV wetgeving 15/10/

16 Registraties KB van 16/01/2006 gewijzigd door KB van 3/08/ de bepaling onder 9, vervangen bij het koninklijk besluit van 30 juli 2008, wordt vervangen als volgt : «9 De productie en de invoer van houtskool en materiaal dat direct in contact komt met producten bestemd voor de menselijke voeding (verpakkingen en ijs voor het koelen van levensmiddelen), en de groothandel van materiaal dat direct in contact komt met producten bestemd voor menselijke voeding (verpakkingen en ijs voor het koelen van levensmiddelen).»; 15/10/

17 Registraties (2) Activiteitenfiches: wie moet er geregistreerd worden, wie is daardoor heffingsplichtig en wordt geïnspecteerd? 1_Groothandelaar_Verpakkingsmateriaal_PL47AC97PR94_R_V02_NL.pdf En 2_Fabrikant_Verpakkingsmateriaal_PL43AC39PR94_R_V02_NL.pdf 15/10/

18 Registraties Inrichtingen die primair verpakkingsmateriaal vervaardigen dat bestemd is voor levensmiddelen moeten worden geregistreerd. M.a.w. enkel de inrichtingen die verpakkingsmateriaal vervaardigen dat rechtstreeks in contact komt met levensmiddelen vallen onder de registratieplicht. Voorbeelden: inrichtingen die kunststof verpakkingsmaterialen vervaardigen, die worden geleverd aan inrichtingen die deze folies bedrukken, versnijden, in vorm drukken (thermoforming, dieptrekken ) inrichtingen die primaire kunststof verpakkingsmaterialen verlijmen, in vorm drukken (thermoforming,dieptrekken, ), folies tot een multilayer verwerken, uitgezonderd levensmiddelenfabrikanten die dit doen voor eigen gebruik. inrichtingen die primaire verpakkingsmaterialen bedrukken, uitgezonderd levensmiddelenfabrikanten die enkel een lotnummer en/of houdbaarheidsdatum aanbrengen op de verpakking. inrichtingen die preforms vervaardigen. 15/10/

19 Registraties inrichtingen die PET-flessen blazen vanuit granules/korrels/pellets. inrichtingen die PET-flessen blazen vanuit preforms, uitgezonderd levensmiddelenfabrikanten die dit doen voor eigen gebruik. inrichtingen die huishoudfolies vervaardigen: vershoudfolie, microgolfovenfolie, aluminiumfolie,. inrichtingen die primaire verpakkingsmaterialen van karton en/of papier vervaardigen. inrichtingen die primaire kartonverpakkingen verlijmen, uitgezonderd levensmiddelenfabrikanten die dit doen voor eigen gebruik. inrichtingen die deksels voor direct contact met levensmiddelen vervaardigen. inrichtingen die krimpfolie vervaardigen. inrichtingen die bokalen, blikken,.. vervaardigen voor direct contact met levensmiddelen levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik PET-flessen blazen vanuit granules/korrels/pellets. levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik verpakkingsmateriaal bedrukken. 15/10/

20 Registraties moeten niet worden geregistreerd voor deze activiteit levensmiddelenfabrikanten die verpakkingen dicht sealen. levensmiddelenfabrikanten die een etiket aanbrengen op de verpakking. levensmiddelenfabrikanten die een houdbaarheidsdatum en/of een lotnummer bedrukken op de verpakking. levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik PET flessen blazen vanuit preforms. levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik verpakkingen maken door thermoforming. Levensmiddelenfabrikanten die krimpfolie gebruiken, die dieptrekken, 15/10/

21 Controles en Inspecties 15/10/

22 FAVV proces

23 Hoe we het aantal controles en inspecties vastleggen Business plan van het FAVV : een veiliger voedselketen : Meerjarig inspectieprogramma Jaarlijks analyseprogramma Alle operatoren Een uitgebreid productengamma Controleprogramma Inspectieprogramma Analyseprogramma

24 methodische aanpak: Criteria Wetgeving Aanbevelingen EU Advies van de Comités Budgettaire beperkingen Resultaten van voorgaande controles Expertise en publicaties Risicoanalyse Capaciteit (labo, personeel)

25 analyses 15/10/

26 Analyseprogramma: Vastleggen van het aantal analyses Verschillende mogelijkheden a) aantal analyses opgelegd door wetgeving b) aantal analyses vastgesteld door risicoanalyse c) aantal analyses gerealiseerd in het kader van monitoring d) aantal analyses a priori geschat

27 Analyseprogramma: Stalen zowel in de distributie, in de transformatie als bij import Verschillende matrixen en parameters bvb: Metalen uit metalen keukengerei Ftalaten uit dichtingsringen BPA uit materiaal voor kinderen Melamine uit vwpen uit melamine Globale migratie uit kunststoffen.

28 Inspecties 15/10/

29 Programmering inspecties Basis = risico-evaluatie Opsplitsing van de voedselketen in sectoren LEVERANCIERS LANDBOUW (VOEDERS MESTSTOFFEN FYTO) PRIMAIRE PRODUCTIE (PLANTEN DIEREN GEMENGD CENTRA VOOR VERZAMELING EN OPSLAG SPERMA EN EMBRYO S QUARANTAINECENTRA TRANSPORT DIEREN) TRANSFORMATION & STOCKAGE (UITSNIJDERIJEN VLEES / VIS / GELATINE MELK / EIEREN) DISTRIBUTIE (GROOTHANDEL DETAILHANDEL VERVOER OPSLAG HORECA)

30 Programmering inspecties Vaststellen risicocriteria ritme i) ACS (autocontrolesysteem) gecertificeerd of gevalideerd door FAVV ii) RESULTATEN VOORGAANDE INSPECTIES (REFERENTIEPERIODE PER SECTOR) = INSPECTIERESULTATEN GEDURENDE 2 VOORBIJE JAREN iii) SANCTIES OPGELOPEN IN DE JAREN N-1 en N-2 Programmering: sectorale benadering

31 Inspecties Inspecties worden uitgevoerd aan de hand van Checklists. Deze zijn terug te vinden op onze website: Er is een indeling volgens de sector en daarbinnen zijn er checklisten per onderwerp vb: TRA 2482: Fabrikant/Groothandel van verpakkingsmaterialen bestemd om direct met levensmiddelen in aaraking te komen- Autocontrolesysteem 15/10/

32 15/10/

33 15/10/

34 15/10/

35 Controle - Beoordeling Hoe verloopt een FAVV-controle? TER PLAATSE en ONAANGEKONDIGD 1.Administratieve controle: nakijken van de administratieve gegevens van de operator 2. Fysische controle: 2.1.Aan de hand van een CL (Checklist = Lijst van te controleren punten): de controleur kijkt elk item na en bepaalt dan: CONFORM of NIET CONFORM of NIET VAN TOEPASSING. De controleur noteert relevante commentaar met betrekking tot zijn vaststellingen. de operator kan eveneens zijn commentaar noteren op de CL. 15/10/

36 Resultaat van de controle Controle - Beoordeling De controleur vult onderaan elke checklist zijn beslissing in: GUNSTIG of GUNSTIG MET OPMERKINGEN of ONGUNSTIG op grond van welbepaalde regels waarbij rekening wordt gehouden met: * het vastgestelde AANTAL NON-CONFORMITEITEN (NC); * de voor die NC geldende WEGINGSFACTOREN. Wat zijn wegingsfactoren? Aan elk item wordt een wegingsfactor of score toegekend al naargelang van het voor dat item ingeschatte risico of gevaar (in opklimmende volgorde: 1 / 3 / 10 of 10* punten). 15/10/

37 Controles Beoordeling Mogelijke maatregelen Zie kolom Actie in de tabel hierna.

38 15/10/

39 15/10/

40 15/10/

41 15/10/

42 Dank u voor uw aandacht Caroline DE PRAETER [email protected] 02/ /10/