ir. Pieter Sturbois 21/03/2019 VENTILATIE CLEANROOMS RADIOFARMACIE

Transcriptie

1 ir. Pieter Sturbois 21/03/2019 VENTILATIE CLEANROOMS RADIOFARMACIE

2 ACTIVITEITEN

3 GEGEVENS BRUGGE GENT ANTWERPEN LEUVEN REVENUE 2017 REALISATIONS REVENUE GROWTH 9,5 MIO > 2000 >10%

4 AZ SINT MAARTEN MECHELEN Ingenium staat in voor het ontwerp en de werfopvolging van de volledige technische uitrusting van het ziekenhuis. Onze eigen expertise en knowhow in de ziekenhuissector gebruiken we om de opdrachtgever intensief te begeleiden

5 AZ SINT MAARTEN MECHELEN

6 AZ ZENO KNOKKE Ceci n est pas un hôpital Eigentijds, duurzaam zorgconcept Het nieuwe algemene ziekenhuis is een functioneel gebouw van een uitzonderlijke architecturale kwaliteit, een toekomstgericht ontwerp met optimale mogelijkheden. Er is duidelijk gekozen voor het toepassen van duurzame en energiebesparende maatregelen, zonder in te boeten op de hoge comforteisen. Ontwerper/ architect: Tv Aaprog - Boeckx - Buro II & Archi I

7 HAVENHUIS ANTWERPEN Ingenium stond in voor het ontwerp van de technische installaties in dit spectaculaire project. Duurzaamheid en energievriendelijkheid waren daarbij twee belangrijke sleutelbegrippen. Een concept, waarbij gebruik gemaakt werd van een BEO-veld en warmtepompen om het gebouw te koelen en te verwarmen via koelplafonds en koelbalken. Ontwerper/ architect: Zaha Hadid Architects Bureau Bouwtechniek

8 CLEANROOMS RADIOFARMACIE Radioprotectie in een GMP omgeving Opbouw en aandachtspunten voor de ventilatieinstallatie Illustraties en voorbeelden vanuit de installatie van de cleanrooms radiofarmacie van UZ Leuven

9 OPDRACHT UZ LEUVEN Inrichting van cleanrooms: voor commerciële productie van FDG Voor conventionele radiofarmacie FDG: Radioactieve suiker die geïnjecteerd wordt in de patiënt voor een PET-scan. FDG bevat radionucliden gegenereerd door een cyclotron. PET-scan: Beeldvorming van de locaties van verhoogd suikergebruik (stof nestelt zich op tumoren en/of uitzaaiingen). Conventionele radiofarmacie: Productie voor intern gebruik van andere tracers gebruikt in de nucleaire geneeskunde om de werking van een orgaan of weefsel in beeld te brengen of voor therapeutische doeleinden

10 GEBOUW Site gasthuisberg Nieuwe toestand Schouw 35m hoog Bestaande toestand

11 SPECIFIEKE RANDVOORWAARDEN Werken binnen een ziekenhuisomgeving De te verbouwen zone diende gedeeltelijk in dienst te blijven (link met cyclotron op onderliggende verdieping) Instandhoudingswerken voor de uitbreiding van het gebouw Bestaand gebouw heeft vele niveauverschillen Eisen GMP, radioprotectie en de relatie tussen beide

12 OPBOUW INSTALLATIE

13 OPBOUW INSTALLATIE

14 VENTILATIE VAN DE LOKALEN

15 VENTILATIE VAN DE LOKALEN

16 VENTILATIE VAN DE LOKALEN

17 SCHOUWVENTILATOREN

18 GRONDPLAN ZONERING RA

19 EISEN RADIOPROTECTIE Inrichtingseisen voor een radionucliden labo (Radioprotectie UZ Leuven) Risico-analyses (Controlatom) What if (worst case scenario) Loodkluizen Afstemming tussen UZ FANC - Controlatom

20 EISEN RADIOPROTECTIE Verspreiding van radioactiviteit via luchtverspreiding uit de ruimtes vermijden onderdruk Beperking van de atmosferische lozingen Filtering van de extractielucht Uitblaas op hoogte aan voldoende snelheid Eisen aan loodkluizen Monitoring Regeling afstemmen op what-if analyses

21 WHAT-IF ANALYSE Defect aan de elektriciteitsvoorziening Brand Branddetectie in compartiment Sluiting van een brandklep Opstarten van het ventilatiesysteem Stilleggen van het ventilatiesysteem Storing in de schouwventilatoren Storingen aan extractiegroepen Sturingselectronica

22 IMPACT VAN RADIOPROTECTIE OP HET VENTILATIESYSTEEM Extractieventilatoren van gecontroleerde zones: 2 x 50% van het debiet, beiden continu in werking Meest kritische ventilatoren en schouwventilatoren: 2 x 100% van het debiet, alle continu in werking Alle ventilatoren op noodvoeding Scenario spanningsuitval Aanvankelijk: pulsie valt uit (niet op nood), telkens 1 extractor blijft in dienst alsook de schouwventilatoren Probleem: de cleanrooms zijn in hoge mate luchtdicht en de onderdruk in de lokalen werd te hoog Oplossing: enkel de schouwventilatoren blijven in dienst bij afwezigheid van pulsie zijn deze krachtig genoeg om de volledige in dienst in onderdruk te houden

23 IMPACT VAN RADIOPROTECTIE OP HET VENTILATIESYSTEEM Bij branddetectie in een compartiment Luchtbehandeling wordt uitgeschakeld en de brandkleppen in de luchtkanalen worden afgesloten Drukcascade wordt niet behouden, maar compartiment wordt geïsoleerd tegen verspreiding van brand en radioactiviteit Bij sluiting van een brandklep in de pulsie Pulsie moet uitgeschakeld worden scenario spanningsuitval Bij sluiting van een brandklep en extractie Gevaar op overdruk scenario branddetectie Sturingselektronica Gevoed op nobreak Dubbel geheugen ROM: programmatie en initiële parameters RAM: kopie van ROM tijdens werking (sneller) Na uitval: nieuwe kopie en dus herstart met correcte programmatie en parameters

24 IMPACT VAN RADIOPROTECTIE OP HET VENTILATIESYSTEEM Opstart van het systeem in onderdruk Openen van de kleppen in extractie Starten van de schouwventilatoren Kleppen openen in pulsie Extractiegroep start Pulsiegroep start met kleine vertraging om de onderdruk niet te groot te laten worden Drukregeling wordt actief Uitschakeling Pulsie- en extractiegroep wordt uitgeschakeld Lokalen blijven in onderdruk door de schouwventilatoren Bij volledig uitschakeling worden alle kleppen gesloten en ook de schouwventilatoren stilgelegd

25 MONITORING VOOR RADIOPROTECTIE

26 EISEN GMP Regeling en controle van de omgevingsparameters die de kwaliteit van de geproduceerde producten kan beïnvloeden Temperatuur Luchtvochtigheid Luchtkwaliteit

27 EISEN GMP Luchtkwaliteit Luchtfiltering op de pulsie Voldoende toevoerlucht voldoende omspoelingen voldoende vervanging van aanwezige lucht door gefilterde lucht Beheersing van de luchtstromen Lucht moet steeds stromen van de meest reine lokalen (productielabo s) naar minder reine lokalen Drukverschillen tussen de lokalen > de meest reine lokalen op de hoogste druk

28 GMP RADIOPROTECTIE Hoe luchtstromen beheersen in de gecontroleerde productielabo s voor GMP terwijl radioprotectie inperking vraagt Normaal geval: GMP (geen eisen naar radioveiligheid) gang sas + labo ++

29 GMP RADIOPROTECTIE Oplossingen voor GMP bij eisen naar radioprotectie Sas met drukberg (Bubble airlock) gang sas ++ labo Sas met drukdal (Sink airlock) gang sas -- labo

30 GMP RADIOPROTECTIE Dispensingmodules GMP: in overdruk t.o.v. productieruimte (bescherming van het radiofarmacon) Radioprotectie: in onderdruk t.o.v. productieruimte Risico-analyse - Synthese cellen (hoogste risico) blijven in onderdruk - Dispensing modules in overdruk mits - Garanties luchtdichtheid (klasse 2 ISO ) - Voldoende luchtomspoelingen (ca. 500) - Interlock: openen deur niet mogelijk boven bepaald stralingsniveau

31 GMP RADIOPROTECTIE Procedures en metingen die de kwaliteit garanderen na onderdruk of isolatie omwille van radioprotectie Productie kan pas herstart worden na voldoende lange normale werking van het ventilatiesysteem (hersteltijd) Deeltjesmetingen op de meest kritische plaatsen (laminaire flow kasten, hot cells) Eventuele bijkomende maatregelen volgens risico-analyses (controle met mobiele deeltjes tellers, )

32 GMP MONITORING Monitoring van kritische parameters: Temperatuur Relatieve vochtigheid Drukverschillen Deeltjes Strikte eisen naar opbouw en validatie van het systeem een systeem onafhankelijk van de automatische regeling

33 GMP MONITORING