adresgegevens postadres CMO Regio Arnhem-Nijmegen P/a UMC St Radboud Huispostnummer 578 Postbus HB Nijmegen

Transcriptie

1 Commissie Mensgebonden Onderzoek jaarverslag 2013

2 adresgegevens postadres CMO Regio Arnhem-Nijmegen P/a UMC St Radboud Huispostnummer 578 Postbus HB Nijmegen bezoekadres CMO Regio Arnhem-Nijmegen P/a UMC St Radboud Geert Grooteplein 10 Routenummer 578 telefoon internet voorzitter Dr. Frans Huysmans vice-voorzitter Dr. Mathé Prick 1

3 medewerkers Mr. Dr. Frans van Agt (hoofd en jurist) Drs. Lianne Damen (secretaris) Dr. Mariette Verlaan (secretaris) Yvonne van der Cruysen (managementassistent) Cees van Doorn (secretaresse) Dana Swinkels (administratief medewerker) 2

4 inhoudsopgave 1. Inleiding 2. Aantal beoordelingen 3. Negatieve oordelen 4. Klachten 5. Plenaire vergaderingen 6. Embryowet 7. Leden in

5 1 inleiding In het navolgende treft u de productiecijfers aan van de Commissie Mensgebonden Onderzoek (CMO) van het Radboudumc. Deze commissie bestaat uit twee deelcommissies. De eerste deelcommissie is de CMO regio Arnhem- Nijmegen, die als door de CCMO erkende commissie onderzoek beoordeelt dat onder de Wet medischwetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt. De CMO regio Arnhem - Nijmegen is een samenwerkingsverband van het Radboudumc, het Rijnstate ziekenhuis Arnhem, het Canisius Wilhelmina Ziekenhuis en de St Maartenskliniek. De tweede deelcommissie is de CMO als lokale Radboudumc-commissie. De lokale commissie beoordeelt toetsplichtige vormen van niet-wmo-onderzoek en verder adviseert zij over in het Radboudumc uit te voeren WMO-onderzoek dat door een andere erkende toetsingscommissie dan de CMO regio Arnhem Nijmegen is beoordeeld. Zij bekijkt in dit kader of een onderzoek strijdig is met (klinische, wetenschappelijke en medischethische) normen die lokaal gelden, mede met het oog op het waarborgen van een consistent beleid op het terrein van het wetenschappelijke onderzoek. In 2013 is de CMO begonnen met de voorbereiding van de digitalisering van haar werkprocessen. Het is het streven om in 2014 volledig digitaal te zijn. Dit houdt in dat beoordelingsaanvragen dan digitaal worden ingediend, de communicatie met verrichters en uitvoerders van onderzoek digitaal verloopt, de archivering op digitale wijze geregeld is, er digitaal wordt vergaderd en de commissieleden en het commissiebureau binnen het te bouwen digitale systeem digitaal met elkaar kunnen communiceren. 4

6 2 aantal beoordelingen Bij de CMO zijn in 2013 in totaal 678 onderzoeken ter beoordeling ingediend. In tabel 1 zijn de onderzoek per soort uitgesplitst. tabel 1 soort aanvragen aantal WMO-onderzoek in opdracht van de industrie 20 WMO-onderzoek met industriële steun 20 WMO-onderzoek zonder industriële steun 140 Niet-WMO-verklaringen 222 Onderzoek met lichaamsmateriaal 174 Onderzoek met gegevens 26 Onderzoek in het buitenland 2 totaal aantal beoordelingen 604 In dit overzicht zijn niet opgenomen het aantal WMO-onderzoeken waarover de lokale CMO in het kader van de lokale uitvoerbaarheid een advies heeft uitgebracht. 5

7 Tabel 2 aantal WMO-onderzoeken per jaar WMOonderzoeken negatieve oordelen In 2013 heeft de CMO regio Arnhem Nijmegen uiteindelijk drie negatieve oordelen moeten geven. 4 klachten Tegen de commissie zijn in 2013 geen klachten ingediend. In 2013 is de CMO ingevolge de Wet dwangsom niet in gebreke gesteld vanwege een termijnoverschrijding. 5 plenaire vergaderingen In 2013 is de CMO tweemaal in plenaire zitting bijeen geweest. 6 Embryowet Door de CMO zijn in 2013 geen beoordelingsverzoeken op grond van artikel 5 lid 3 Embryowet ontvangen. 6

8 7 Leden in 2013 Naam Functie Start lidmaatschap Einde lidmaatschap Dr. R.E. Aarnoutse A Ziekenhuisapotheker Klinisch farmacoloog Mr. Dr. F.M. van Agt A Jurist Ir. Th. De Boo A Methodoloog Mw. A.J.F.H. Bossmann A Verpleegkundige Mw. E.P. Bunt E Lekenlid Mw. M. Bruns E Verpleegkundige Mw. Mr. W.G.H. Corté A Jurist Mw. W.J. Deurman-Peters E Lekenlid Dr. A.R.T. Donders A Methodoloog Mw. Dr. M.M. Driessen-Roovers E Ethica Mw. dr. C.A. Eggink A Oogarts Mw. H.Th. M. van der Eng A Verpleegkundige Drs. T. Feuth E Methodoloog Dr. P.M.G. Filius C Ziekenhuisapotheker Dr. Q. van Hoesel A Oncoloog Dr. F.Th.M. Huysmans A, Voorzitter Nefroloog Mw. Mr. K.W.J. Koller E Lekenlid Prof. Dr. F.W. Kraaimaat A Psycholoog Dr. C. Kramers A Internist Klinisch Farmacoloog Drs. S.J. van Leeuwen A Intensivist Mw. Dr. A. Lelie E Ethica Mw. Dr. D.M.W.M. te Loo A Kinderarts Dr. S.S. Natsch A Ziekenhuisapotheker Klinisch farmacoloog Dr. M.J.J. Prick B, Vicevoorzitter Neuroloog Dr. M. Pijnenburg A Ethicus Dr. G.A.M. Pop A Cardioloog Prof. Dr. G.A.P. Rongen A Internist Klinisch Farmacoloog Dr. J. Roukema A Kinderarts Dr. N. Steinkamp A Ethicus Mw. Dr. I. Tendolkar A Psychiater Mw. Mr. F.E.A.M. Tesser A Jurist Mw. dr. A.A. Tieleman A Neuroloog Mw. T. Tromp A Verpleegkundige Mw. M.A.E. Hopmans Welten E Lekenlid A Werkzaam in Radboudumc, B Werkzaam in Canisius Wilhelmina ziekenhuis C Werkzaam in Ziekenhuis Rijnstate, D Werkzaam in de Sint Maartenskliniek, E extern lid, 7

9 Adviseurs Mw. Dr. D.M.W.M. te Loo A Dr. J. Meulstee B Dr. J.W. Mouton B Dr. Ir. W.K.J. Renema A Prof. Dr. L. Massuger A Functie Kinderarts Neuroloog, klinisch neurofysioloog Arts, medisch microbioloog Hoofd klinische fysica Gynaecoloog A Werkzaam in UMC St Radboud, B Werkzaam in Canisius Wilhelmina ziekenhuis C Werkzaam in Ziekenhuis Rijnstate/Alysis Zorggroep, D Werkzaam in de Sint Maartenskliniek, E extern lid 8