RAAD VAN DE EUROPESE UNIE. Brussel, 20 juli 2007 (25.07) (OR. en) 11641/07. Interinstitutioneel dossier: 2006/0144 (COD) CODEC 777 DENLEG 60

Transcriptie

1 RAAD VAN DE EUROPESE UNIE Brussel, 20 juli 2007 (25.07) (OR. en) Interinstitutioneel dossier: 2006/0144 (COD) 11641/07 CODEC 777 DENLEG 60 NOTA van: aan: Betreft: het secretariaat-generaal het Comité van permanente vertegenwoordigers Voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad inzake voedingsenzymen en tot wijziging van Richtlijn 83/417/EEG van de Raad, Verordening (EG) nr. 1493/1999 van de Raad, Richtlijn 2000/13/EG en Richtlijn 2001/112/EG van de Raad - Resultaat van de eerste lezing van het Europees Parlement (Straatsburg, 9-12 juli 2007) I. INLEIDING De rapporteur, mevrouw Avril DOYLE (EPP/ED-IE), presenteerde een verslag met 32 amendementen (amendementen 1-32) op het verordeningsvoorstel namens de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid. Daarenboven dienden diverse fracties nog eens 8 amendementen in (amendementen 33-40). II. DEBAT Het debat, dat op 9 juli 2007 werd gevoerd, was een gecombineerd debat over vier wetgevingsvoorstellen. Document 11639/07 bevat een samenvatting daarvan /07 ks/hd 1 JUR NL

2 III. STEMMING Het Parlement nam 33 amendementen aan tijdens zijn plenaire stemming op 10 juli 2007 (amendementen 2-4, 6-19, 21-25, en 34-38). Het standpunt van de Commissie ten aanzien van de aangenomen amendementen is als volgt: i) aangenomen amendementen die de Commissie kan aanvaarden: de amendementen 2, 3, 8, 10, 22-23, 25, 27-28, en 35. ii)) aangenomen amendementen die de Commissie gedeeltelijk kan aanvaarden: de amendementen 4 en 19. iii) aangenomen amendementen die de Commissie gedeeltelijk kan aanvaarden indien de tekst wordt gewijzigd: de amendementen 12, 14 en 21. iv) aangenomen amendementen die de Commissie in beginsel kan aanvaarden indien de tekst wordt gewijzigd: de amendementen 7, 11, 15, 17-18, 24, 29, 34 en 36. v) aangenomen amendementen die de Commissie niet kan aanvaarden: de amendementen 6, 9, 13, 16, 32 en De tekst van de aangenomen amendementen en de wetgevingsresolutie van het Europees Parlement gaan in bijlage dezes /07 ks/hd 2 JUR NL

3 BIJLAGE ( ) Voedingsenzymen ***I Wetgevingsresolutie van het Europees Parlement van 10 juli 2007 over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad inzake voedingsenzymen en tot wijziging van Richtlijn 83/417/EEG van de Raad, Verordening (EG) nr. 1493/1999 van de Raad, Richtlijn 2000/13/EG en Richtlijn 2001/112/EG van de Raad (COM(2006)0425 C6-0257/ /0144(COD)) (Medebeslissingsprocedure: eerste lezing) Het Europees Parlement, gezien het voorstel van de Commissie aan het Europees Parlement en de Raad (COM(2006)0425) 1, gelet op artikel 251, lid 2 en de artikelen 37 en 95 van het EG-Verdrag, op grond waarvan het voorstel door de Commissie bij het Parlement is ingediend (C6-0257/2006), gezien het advies van de Commissie juridische zaken inzake de voorgestelde rechtsgrondslag, gelet op de artikelen 51 en 35 van zijn Reglement, gezien het verslag van de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid en het advies van de Commissie industrie, onderzoek en energie (A6-0177/2007), 1. hecht zijn goedkeuring aan het Commissievoorstel, als geamendeerd door het Parlement; 2. verzoekt om hernieuwde voorlegging indien de Commissie voornemens is ingrijpende wijzigingen in dit voorstel aan te brengen of dit door een nieuwe tekst te vervangen; 3. verzoekt zijn Voorzitter het standpunt van het Parlement te doen toekomen aan de Raad en de Commissie. 1 Nog niet in het PB gepubliceerd /07 ks/hd 3

4 Door de Commissie voorgestelde tekst Amendementen van het Parlement Amendement 35 VISUM 1 Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op de artikelen 37 en 95, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 95, Amendement 2 OVERWEGING 3 (3) Er bestaan momenteel geen wettelijke regelingen voor enzymen die niet als levensmiddelenadditieven worden gebruikt of zij vallen als technische hulpstoffen onder de wetgeving van de lidstaten. Verschillen tussen nationale wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de beoordeling en toelating van voedingsenzymen kunnen een belemmering vormen voor het vrije verkeer van deze producten en daardoor de concurrentie vervalsen. Daarom moeten er communautaire voorschriften worden vastgesteld ter harmonisatie van de nationale bepalingen inzake het gebruik van enzymen in levensmiddelen. (3) Er bestaan momenteel geen wettelijke regelingen voor enzymen die niet als levensmiddelenadditieven worden gebruikt of zij vallen als technische hulpstoffen onder de wetgeving van de lidstaten. Verschillen tussen nationale wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de beoordeling en toelating van voedingsenzymen vormen een belemmering voor het vrije verkeer van deze producten en vervalsen daardoor de concurrentie. Daarom moeten er communautaire voorschriften worden vastgesteld ter harmonisatie van de nationale bepalingen inzake het gebruik van enzymen in levensmiddelen. Amendement 3 OVERWEGING 4 (4) Deze verordening dient slechts te gelden voor enzymen die aan levensmiddelen worden toegevoegd om een technologische functie te vervullen bij de vervaardiging, verwerking, bereiding, behandeling, verpakking, het vervoer of de opslag daarvan, met inbegrip van als technische hulpstoffen gebruikte enzymen (hierna "voedingsenzymen" genoemd). Daarom moet deze verordening geen betrekking hebben op enzymen die niet aan levensmiddelen worden toegevoegd om een technologische functie vervullen, maar die bestemd zijn voor menselijke consumptie, zoals enzymen voor voedingsdoeleinden. Microbiële culturen die van oudsher bij de vervaardiging van (4) Deze verordening dient slechts te gelden voor enzymen die aan levensmiddelen worden toegevoegd om een technologische functie te vervullen bij de vervaardiging, verwerking, bereiding, behandeling, verpakking, het vervoer of de opslag daarvan, met inbegrip van als technische hulpstoffen gebruikte enzymen (hierna "voedingsenzymen" genoemd). Daarom moet deze verordening geen betrekking hebben op enzymen die niet aan levensmiddelen worden toegevoegd om een technologische functie vervullen, maar die bestemd zijn voor menselijke consumptie, zoals enzymen voor voedingsof spijsverteringsdoeleinden. Microbiële culturen die van oudsher bij de 11641/07 ks/hd 4

5 levensmiddelen, zoals kaas en wijn, worden gebruikt en die enzymen kunnen bevatten, maar die niet specifiek worden gebruikt om deze te produceren, moeten niet als voedingsenzymen worden beschouwd. vervaardiging van levensmiddelen, zoals kaas en wijn, worden gebruikt en die enzymen kunnen bevatten, maar die niet specifiek worden gebruikt om deze te produceren, moeten niet als voedingsenzymen worden beschouwd. Amendement 4 OVERWEGING 6 (6) Voedingsenzymen mogen alleen worden goedgekeurd en gebruikt indien zij aan de criteria van deze verordening voldoen. Voedingsenzymen moeten bij gebruik veilig zijn, er moet een technologische noodzaak tot het gebruik ervan bestaan en de consument mag ten aanzien van het gebruik ervan niet worden misleid. (6) Voedingsenzymen mogen alleen worden goedgekeurd en gebruikt indien zij aan de criteria van deze verordening voldoen. Voedingsenzymen moeten bij gebruik veilig zijn, er moet een technologische noodzaak tot het gebruik ervan bestaan en de consument mag ten aanzien van het gebruik ervan niet worden misleid, en het gebruik ervan moet ten voordele zijn van de consument. Misleiding van de consument omvat, maar blijft niet beperkt tot onderwerpen die verband houden met het karakter, de versheid en kwaliteit van de gebruikte ingrediënten, het natuurlijke karakter van een product of van het productieproces, of de voedingskwaliteit van het product. Amendement 38 OVERWEGING 8 (8) Voedingsenzymen waarvan het gebruik in de Gemeenschap is toegestaan, moeten worden opgenomen in een communautaire lijst waarin de enzymen duidelijk worden beschreven en de gebruiksvoorwaarden ervan worden vermeld en die moet worden aangevuld met specificaties, met name ten aanzien van de oorsprong en de zuiverheidscriteria ervan. Wanneer het voedingsenzym uit een genetisch gemodificeerd organisme (hierna "GGO" genoemd) bestaat in de zin van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde (8) Voedingsenzymen waarvan het gebruik in de Gemeenschap is toegestaan, moeten worden opgenomen in een communautaire lijst waarin de enzymen duidelijk worden beschreven en de gebruiksvoorwaarden ervan worden vermeld en die moet worden aangevuld met specificaties, met name ten aanzien van de oorsprong en de zuiverheidscriteria ervan. Wanneer het voedingsenzym is geproduceerd met of door een genetisch gemodificeerd organisme (hierna "GGO" genoemd) in de zin van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde 11641/07 ks/hd 5

6 levensmiddelen en diervoeders en tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG, moet de overeenkomstig die verordening aan het GGO toegekende eenduidige identificatienummer ook in de specificaties worden opgenomen. levensmiddelen en diervoeders en tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG, moet de overeenkomstig die verordening aan het GGO toegekende eenduidige identificatienummer ook in de specificaties worden opgenomen. Amendement 6 OVERWEGING 9 (9) Met het oog op harmonisatie moeten de risicobeoordeling van voedingsenzymen en de opneming ervan in de communautaire lijst plaatsvinden in overeenstemming met de procedure van Verordening (EG) nr. [ ] van het Europees Parlement en de Raad van [ ] tot vaststelling van een uniforme toelatingsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma s. (9) Met het oog op harmonisatie moeten de risicobeoordeling van voedingsenzymen en de opneming ervan in de communautaire lijst plaatsvinden in overeenstemming met het voorzorgsbeginsel en met de procedure van Verordening (EG) nr. [ ] van het Europees Parlement en de Raad van [ ] tot vaststelling van een uniforme toelatingsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma s. Amendement 7 OVERWEGING 11 (11) Een voedingsenzym dat valt binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders moet overeenkomstig die verordening worden toegelaten, alvorens het op grond van deze verordening wordt goedgekeurd. (11) Een van een organisme afgeleid voedingsenzym dat valt binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders moet voorafgaand aan of gelijktijdig met de toelating overeenkomstig die verordening worden toegelaten /07 ks/hd 6

7 Amendement 8 OVERWEGING 14 (14) Om ervoor te zorgen dat de voorwaarden voor alle aanvragers billijk en gelijk zijn, dient de communautaire lijst in één keer te worden vastgesteld. Die lijst moet worden opgesteld na afronding van de risicobeoordeling van alle voedingsenzymen waarvoor gedurende de aanloopperiode van twee jaar voldoende informatie is verstrekt. (14) Om ervoor te zorgen dat de voorwaarden voor alle aanvragers billijk en gelijk zijn, dient de communautaire lijst in één keer te worden vastgesteld. Die lijst moet worden opgesteld na afronding van de risicobeoordeling van alle voedingsenzymen waarvoor gedurende de aanloopperiode van twee jaar voldoende informatie is verstrekt. De adviezen van de Autoriteit dienen echter te worden gepubliceerd zodra de wetenschappelijke beoordeling is voltooid. Amendement 9 OVERWEGING 19 (19) Voedingsenzymen moeten een punt van voortdurende aandacht zijn en moeten telkens opnieuw worden beoordeeld wanneer wijzigingen in de gebruiksvoorwaarden en nieuwe wetenschappelijke gegevens daartoe aanleiding geven. (19) Voedingsenzymen moeten een punt van voortdurende aandacht zijn en moeten telkens opnieuw worden beoordeeld wanneer wijzigingen in de gebruiksvoorwaarden en nieuwe wetenschappelijke gegevens daartoe aanleiding geven. In ieder geval moet om de 10 jaar een nieuwe wetenschappelijke beoordeling en indeling plaatsvinden. Amendement 10 OVERWEGING 20 (20) De voor de uitvoering van deze verordening vereiste maatregelen moeten worden vastgesteld overeenkomstig Besluit 1999/468/EG van de Raad van 28 juni 1999 tot vaststelling van de voorwaarden voor de uitoefening van de aan de Commissie verleende uitvoeringsbevoegdheden. 1 PB L 184 van , blz. 23. (20) De voor de uitvoering van deze verordening vereiste maatregelen moeten worden vastgesteld overeenkomstig Besluit 1999/468/EG van de Raad van 28 juni 1999 tot vaststelling van de voorwaarden voor de uitoefening van de aan de Commissie verleende uitvoeringsbevoegdheden. 1 PB L 184 van , blz. 23. Besluit gewijzigd bij Besluit 2006/512/EG (PB L 200 van , blz. 1) /07 ks/hd 7

8 Amendement 11 ARTIKEL 2, LID 2, LETTER C) BIS (nieuw) Amendement 12 ARTIKEL 2, LID 4 c bis) hulpmiddelen voor de spijsvertering; 4. Deze verordening is niet van toepassing op microbiële culturen die traditioneel bij de productie van levensmiddelen worden gebruikt en die enzymen kunnen bevatten, maar die niet specifiek worden gebruikt om deze te produceren. 4. Deze verordening is niet van toepassing op: a) microbiële culturen die bij de productie van levensmiddelen worden gebruikt en die incidenteel enzymen kunnen produceren, maar die niet specifiek worden gebruikt om deze te produceren; b) enzymen die bestemd zijn voor rechtstreekse menselijke consumptie, zoals enzymen die voor voedingsdoeleinden worden gebruikt of enzymen die worden gebruikt als hulpmiddel voor de spijsvertering. Amendement 13 ARTIKEL 2, LID 5 5. In voorkomend geval kan volgens de in artikel 16, lid 2, bedoelde procedure worden bepaald of een bepaalde stof al dan niet binnen het toepassingsgebied van deze verordening valt. 5. In voorkomend geval kan volgens de in artikel 16, lid 2 bis bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing worden bepaald of een bepaalde stof al dan niet binnen het toepassingsgebied van deze verordening valt. Amendement 14 ARTIKEL 3, ALINEA 2 Daarnaast is de volgende definitie van toepassing: Daarnaast zijn de volgende definities van toepassing: 1) "enzym": een eiwit van plantaardige, dierlijke of microbiële herkomst, dat een specifieke biochemische reactie kan katalyseren, zonder dat zijn eigen structuur tijdens het proces wordt gewijzigd; deze definitie omvat in de zin van deze verordening ook "pro-enzymen", d.w.z. samenstellingen die inactieve of bijna inactieve precursoren van enzymen zijn, en kunnen worden omgezet in actieve 11641/07 ks/hd 8

9 "voedingsenzym": een product dat is verkregen uit planten of dieren of door een gistingsproces met behulp van microorganismen: a) dat een of meer enzymen bevat die een specifieke biochemische reactie kunnen katalyseren; en b) dat wordt toegevoegd aan levensmiddelen om een technologische functie bij de vervaardiging, verwerking, bereiding, behandeling, verpakking, het vervoer of de opslag van levensmiddelen te vervullen. enzymen wanneer zij een specifieke katalytische verandering ondergaan; (2) "voedingsenzym": een product dat is verkregen uit planten, dieren, microorganismen of producten daarvan, of door een gistingsproces met behulp van microorganismen: a) dat een of meer enzymen bevat die een specifieke biochemische reactie kunnen katalyseren; en b) dat wordt toegevoegd aan levensmiddelen om een technologische functie bij de vervaardiging, verwerking, bereiding, behandeling, verpakking, het vervoer of de opslag van levensmiddelen te vervullen. (3) "voedingsenzympreparaat": een samenstelling van een of meer voedingsenzymen waarin stoffen zoals levensmiddelenadditieven en/of andere levensmiddeleningrediënten zijn opgenomen om het opslaan, verkopen, het normaliseren, verdunnen of oplossen ervan te vergemakkelijken; (4) "door GGO's geproduceerd": afgeleid door toepassing van een GGO als het laatste levende organisme in het productieproces, zonder GGO's te bevatten of daaruit te bestaan of daarmee te zijn geproduceerd; (5) "quantum satis": wanneer voor een levensmiddelenadditief geen maximumhoeveelheid is vastgesteld. Additieven dienen echter te worden gebruikt volgens goede productiemethoden, in hoeveelheden die niet groter zijn dan voor het beoogde doel nodig is en op voorwaarde dat de consument niet wordt misleid /07 ks/hd 9

10 Amendement 15 ARTIKEL 4, ALINEA 1 BIS (NIEUW) Niemand mag een voedingsenzym of enig levensmiddel waarin een dergelijk voedingsenzym aanwezig is op de markt brengen wanneer het gebruik van het voedingsenzym niet in overeenstemming is met deze verordening. Een voedingsenzym mag slechts in de communautaire lijst worden opgenomen indien het aan de volgende voorwaarden voldoet: a) het levert volgens de beschikbare wetenschappelijke gegevens bij de voorgestelde hoeveelheden geen gevaar voor de gezondheid van de consument op; b) het voorziet technologisch gezien in een aanvaardbare behoefte; Amendement 16 ARTIKEL 5 Een voedingsenzym mag slechts in de communautaire lijst worden opgenomen indien het aan de volgende voorwaarden voldoet: a) het levert volgens de beschikbare wetenschappelijke gegevens en het voorzorgsbeginsel bij de voorgestelde hoeveelheden geen gevaar voor de gezondheid van de consument op; b) het voorziet technologisch gezien in een aanvaardbare behoefte; c) de consument wordt er niet mee misleid. c) de consument wordt er niet mee misleid; misleiding van de consument omvat, maar blijft niet beperkt tot onderwerpen die verband houden met het karakter, de versheid en kwaliteit van de gebruikte ingrediënten, het natuurlijke karakter van een product of van het productieproces, of de voedingskwaliteit van het product of het gehalte aan groenten en fruit; c bis) het gebruik ervan levert duidelijk voordeel op voor de consument /07 ks/hd 10

11 Amendement 17 ARTIKEL 6, LID 2, LETTER a) a) de naam van het voedingsenzym; a) de definitie van het voedingsenzym, met inbegrip van de algemene of aanbevolen benaming, systeemnaam en synoniemen, zo mogelijk overeenkomstig de nomenclatuur van de Internationale Unie voor biochemie en moleculaire biologie en, in het geval van complexe enzymen, geselecteerd op basis van de enzymactiviteit die bepalend is voor de functie van enzymen; Amendement 18 ARTIKEL 6, LID 2, LETTER B) b) de specificaties van het voedingsenzym, met inbegrip van de herkomst ervan, zuiverheidcriteria en andere noodzakelijke informatie; een verwijzing naar het uit hoofde van Verordening (EG) nr. 1830/2003 toegekende eenduidige identificatienummer wordt in de specificaties opgenomen, indien het voedingsenzym binnen het toepassingsgebied van die verordening valt; b) de specificaties van het voedingsenzym, met inbegrip van de herkomst ervan, zuiverheidcriteria en andere noodzakelijke informatie; een verwijzing naar het uit hoofde van Verordening (EG) nr. 1830/2003 toegekende eenduidige identificatienummer wordt in de specificaties opgenomen, indien het voedingsenzym is afgeleid van een organisme dat binnen het toepassingsgebied van die verordening valt; Amendement 19 ARTIKEL 6, LID 2, LETTERS C) TOT EN MET F) c) zo nodig de levensmiddelen waaraan het voedingsenzym mag worden toegevoegd; d) zo nodig de voorwaarden waaronder het voedingsenzym mag worden gebruikt; e) in voorkomend geval mogelijke beperkingen aan de rechtstreekse verkoop van het voedingsenzym aan de consumenten; f) zo nodig specifieke voorschriften ten aanzien van de etikettering van de levensmiddelen waarin de voedingsenzymen zijn gebruikt, zodat de eindverbruiker op de hoogte wordt gebracht van de fysische toestand van het levensmiddel of de specifieke behandeling die het heeft ondergaan. c) de levensmiddelen waaraan het voedingsenzym mag worden toegevoegd; d) de voorwaarden waaronder het voedingsenzym mag worden gebruikt; e) in voorkomend geval mogelijke beperkingen aan de rechtstreekse verkoop van het voedingsenzym aan de consumenten; f) specifieke voorschriften ten aanzien van de etikettering van de levensmiddelen waarin de voedingsenzymen zijn gebruikt, zodat de eindverbruiker op de hoogte wordt gebracht van de fysische toestand van het levensmiddel of de specifieke behandeling die het heeft ondergaan /07 ks/hd 11

12 Amendement 34 ARTIKEL 7 Opneming van genetisch gemodificeerde enzymen in de communautaire lijst Een voedingsenzym dat binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 1829/2003 valt, mag slechts op de communautaire lijst worden geplaatst nadat het overeenkomstig artikel 7 van die verordening is toegelaten. Voedingsenzymen die binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 1829/2003 vallen Een voedingsenzym dat binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 1829/2003 valt en nog niet op de communautaire lijst is geplaatst, mag slechts overeenkomstig deze verordening op die lijst worden geplaatst, indien het wordt gedekt door een vergunning overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003. Amendement 21 ARTIKEL 8 Niet voor verkoop aan de eindverbruiker bestemde voedingsenzymen die afzonderlijk of gemengd met elkaar en/of met andere ingrediënten als omschreven in artikel 6, lid 4, van Richtlijn 2000/13/EG worden verkocht, mogen alleen in de handel worden gebracht wanneer de verpakking of recipiënten voorzien zijn van de in artikel 9 tot en met 12 van deze verordening voorgeschreven informatie, die op een duidelijk zichtbare plaats en in duidelijk leesbare en onuitwisbare letters is aangebracht. 1. Niet voor verkoop aan de eindverbruiker bestemde voedingsenzymen en voedingsenzympreparaten die afzonderlijk of gemengd met elkaar worden verkocht, mogen alleen in de handel worden gebracht wanneer de verpakking of recipiënten voorzien zijn van de in dit artikel voorgeschreven informatie, die op een duidelijk zichtbare plaats en in duidelijk leesbare en onuitwisbare letters is aangebracht. 2. Op de verpakking of de recipiënten wordt de volgende informatie aangebracht: a) de bij deze verordening vastgestelde naam en de beschrijving overeenkomstig de nomenclatuur van de Internationale Unie voor biochemie en moleculaire biologie; en b) een beschrijving van het voedingsenzym die voldoende nauwkeurig is om het van andere producten waarmee het verward zou kunnen worden, te onderscheiden. Indien voedingsenzymen of voedingsenzympreparaten met elkaar gemengd worden verkocht, wordt de informatie overeenkomstig de letters a) of 11641/07 ks/hd 12

13 b) voor ieder voedingsenzym in dalende volgorde van het aandeel ervan in het totaalgewicht verstrekt; c) de nettohoeveelheid; d) de vervaldatum waarna het gebruik van het voedingsenzym niet raadzaam is; e) de vermelding "voor gebruik in levensmiddelen" of "voor levensmiddelen, beperkt gebruik", of een meer specifieke aanduiding inzake het beoogde gebruik ervan in levensmiddelen; f) zo nodig de bijzondere voorwaarden voor vervoer, opslag en gebruik. 3. Daarnaast wordt de volgende informatie, hetzij op de verpakking of recipiënt, of in de vóór of bij levering te verstrekken documenten betreffende het te leveren product verstrekt, mits de aanduiding "bestemd voor de vervaardiging van levensmiddelen, niet voor verkoop in de detailhandel" op een goed zichtbare plaats van de verpakking of de recipiënt van het betrokken product voorkomt: a) de naam of de firmanaam en het adres van de fabrikant, van de verpakker of van de verkoper, gevestigd in de Gemeenschap; b) een vermelding aan de hand waarvan het monster of de partij kan worden geïdentificeerd; c) een gebruiksaanwijzing indien een behoorlijk gebruik van het voedingsenzym zonder gebruiksaanwijzing onmogelijk is; d) indien van toepassing, voldoende informatie over de samenstelling van het voedingsenzym of het voedingsenzympreparaat om de gebruiker in staat te stellen zich te houden aan kwantitatieve beperkingen in levensmiddelen: de kwantitatieve beperking wordt hetzij in getallen uitgedrukt, hetzij door het "quantum satis"-beginsel; enzymen moeten aan levensmiddelen worden toegevoegd in een dosis die juist voldoende is om het doel te bereiken. Op die manier wordt de 11641/07 ks/hd 13

14 innamehoeveelheid tot een minimum beperkt en worden gevoelige bevolkingsgroepen beter beschermd; e) voldoende informatie om de gebruiker in staat te stellen te voldoen aan Richtlijn 2000/13/EG, en met name de bepalingen betreffende etikettering van allergene stoffen; f) de neveneffecten van gebruik ervan in excessieve hoeveelheden. 4. Dit artikel geldt onverminderd meer gedetailleerde of uitgebreidere wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake metrologie of inzake de presentatie, indeling, verpakking en etikettering van gevaarlijke stoffen en preparaten of het vervoer van die stoffen. 5. De in dit artikel bedoelde informatie moet in een voor de koper gemakkelijk te begrijpen taal zijn gesteld. Op zijn eigen grondgebied mag de lidstaat waar het product in de handel wordt gebracht overeenkomstig de bepalingen van het Verdrag voorschrijven dat die informatie desgewenst in één of meer door die lidstaat vast te stellen officiële talen van de Gemeenschap beschikbaar wordt gesteld. Dit vormt geen beletsel om deze informatie in verscheidene talen te vermelden. Amendement 22 ARTIKEL 9 1. Wanneer niet voor verkoop aan de eindverbruiker bestemde voedingsenzymen afzonderlijk of gemengd met elkaar worden verkocht, wordt op de verpakking of de recipiënten ervan de volgende informatie over ieder voedingsenzym aangebracht: a) de bij deze verordening vastgestelde naam; of b) bij het ontbreken van een onder a) bedoelde naam een beschrijving van het voedingsenzym die voldoende nauwkeurig is om het van andere producten waarmee het verward zou kunnen worden, te Schrappen 11641/07 ks/hd 14

15 onderscheiden. 2. Indien voedingsenzymen met elkaar gemengd worden verkocht, wordt de informatie overeenkomstig lid 1 voor ieder voedingsenzym in dalende volgorde van het aandeel ervan in het totaalgewicht geboden. Amendement 23 ARTIKEL 10 Artikel 10 Informatievoorschriften voor het geval andere stoffen, materialen of voedselingrediënten in voedingsenzymen worden verwerkt Indien andere stoffen, materialen of voedselingrediënten dan voedingsenzymen worden verwerkt in niet voor verkoop aan de eindverbruiker bestemde voedingsenzymen om het opslaan, verkopen, standaardiseren, verdunnen of oplossen ervan te vergemakkelijken, wordt op de verpakking, de recipiënten of de begeleidende documenten van het voedingsenzym de in artikel 9 bedoelde informatie aangebracht en wordt ieder bestanddeel in dalende volgorde van het aandeel ervan in het totaalgewicht vermeld. Schrappen Amendement 24 ARTIKEL 11 Indien niet voor verkoop aan de eindverbruiker bestemde voedingsenzymen met andere voedselingrediënten worden gemengd, wordt op de verpakking of de recipiënten een lijst van alle bestanddelen in dalende volgorde van het aandeel ervan in het totaalgewicht aangebracht. Indien niet voor verkoop aan de eindverbruiker bestemde voedingsenzymen of voedingsenzympreparaten met andere voedselingrediënten worden gemengd, wordt op de verpakking of de recipiënten van het daardoor verkregen product een lijst van alle bestanddelen in dalende volgorde van het aandeel ervan in het totaalgewicht aangebracht /07 ks/hd 15

16 Amendement 25 ARTIKEL Op de verpakking of de recipiënten van niet voor verkoop aan de eindverbruiker bestemde voedingsenzymen wordt de volgende informatie aangebracht: a) de vermelding "voor gebruik in levensmiddelen" of "voor levensmiddelen, beperkt gebruik" of een meer specifieke aanduiding inzake het gebruik ervan in levensmiddelen; b) zo nodig de bijzondere voorwaarden voor opslag en gebruik; c) een gebruiksaanwijzing indien een behoorlijk gebruik van het voedingsenzym zonder gebruiksaanwijzing onmogelijk is; d) een vermelding aan de hand waarvan de partij kan worden geïdentificeerd; e) de naam of de firmanaam en het adres van de fabrikant, van de verpakker of van de verkoper; f) wanneer een maximumgehalte aan een bestanddeel van het voedingsenzym in het levensmiddel is vastgesteld, een vermelding van het aandeel van dat bestanddeel in het voedingsenzym of voldoende informatie over de samenstelling van het voedingsenzym om de koper in staat te stellen om naleving van het maximumgehalte in het levensmiddel te waarborgen; indien dezelfde kwantitatieve beperking geldt voor een groep bestanddelen die afzonderlijk of in combinatie worden gebruikt, mag het gecombineerde percentage in één getal worden aangegeven; de kwantitatieve beperking wordt hetzij in getallen uitgedrukt hetzij door het "quantum satis"-beginsel; g) de nettohoeveelheid; h) in voorkomend geval, informatie over een voedingsenzym of andere stoffen overeenkomstig de artikelen 9, 10 en 11 van deze verordening en zoals vermeld in bijlage III bis bij Richtlijn 2000/13/EG. Schrappen 11641/07 ks/hd 16

17 2. In afwijking van lid 1 behoeft de in lid 1, onder c) tot en met f), en onder h), genoemde informatie alleen in de vóór of bij levering te verstrekken documenten betreffende de partij te worden vermeld, mits de aanduiding "bestemd voor de vervaardiging van levensmiddelen, niet voor de verkoop in de detailhandel" op een goed zichtbare plaats van de verpakking of de recipiënt van het betrokken product voorkomt. Amendement 37 ARTIKEL 13 Onverminderd Richtlijn 2000/13/EG mogen voor verkoop aan de eindverbruiker bestemde voedingsenzymen slechts in de handel worden gebracht indien de verpakking ervan de volgende informatie bevat, die op een duidelijk zichtbare plaats en in duidelijk leesbare en onuitwisbare letters is aangebracht: a) de benaming waaronder het voedingsenzym wordt verkocht; die benaming is de benaming die is vastgelegd bij de communautaire bepalingen die voor het betrokken voedingsenzym gelden; b) de overeenkomstig de artikelen 9, 10 en 11 en artikel 12, lid 1, onder a) tot en met e), g), en h), vereiste informatie. Onverminderd Richtlijn 2000/13/EG mogen voor verkoop aan de eindverbruiker bestemde voedingsenzymen of levensmiddelen die voedingsenzymen bevatten slechts in de handel worden gebracht indien de verpakking ervan de volgende informatie bevat, die op een duidelijk zichtbare plaats en in duidelijk leesbare en onuitwisbare letters is aangebracht: a) de benaming waaronder het voedingsenzym wordt verkocht of zowel de benaming waaronder het voedingsenzym wordt verkocht als de technologische functie in het levensmiddel; de benaming is de benaming die is vastgelegd bij de communautaire bepalingen die voor het betrokken voedingsenzym gelden; b) de overeenkomstig de artikelen 9, 10 en 11 en artikel 12, lid 1, onder a) tot en met e), g), en h), vereiste informatie. b bis) eventueel een vermelding dat het product genetisch gemodificeerde organismen of daarmee geproduceerde stoffen bevat. Bovendien moet informatie over alle in de loop van het productieproces gebruikte enzymen ter beschikking gesteld worden van consumenten, zoniet op het etiket dan ten minste via andere informatiekanalen, bij voorkeur op de plaats van aankoop. Bovendien moet de consument de mogelijkheid worden geboden deze informatie ook thuis te raadplegen, 11641/07 ks/hd 17

18 bijvoorbeeld via internet of telefoonhulplijnen. Amendement 27 AFDELING 3 EN ARTIKEL 14 AFDELING 3 OVERIGE ETIKETTERINGSVOORSCHRIFTEN Artikel 14 Overige etiketteringsvoorschriften 1. De artikelen 8 tot en met 13 gelden onverminderd meer gedetailleerde of uitgebreidere wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake metrologie of inzake de presentatie, indeling, verpakking en etikettering van gevaarlijke stoffen en preparaten of het vervoer ervan. 2. De in de artikelen 8 tot en met 13 bedoelde informatie moet in een voor de koper gemakkelijk te begrijpen taal zijn gesteld. Op zijn eigen grondgebied mag de lidstaat waar het product in de handel wordt gebracht overeenkomstig de bepalingen van het Verdrag voorschrijven dat die informatie in één of meer door die lidstaat vast te stellen officiële talen van de Gemeenschap wordt vermeld. De eerste twee alinea's van dit lid vormen geen beletsel om deze informatie in verscheidene talen te vermelden. Schrappen Amendement 28 ARTIKEL 16, LID 2 BIS (nieuw) 2 bis. Wanneer naar dit lid wordt verwezen, zijn artikel 5 bis, leden 1 tot en met 4, en artikel 7 van Besluit 1999/468/EG van toepassing, met inachtneming van artikel 8 daarvan /07 ks/hd 18

19 Amendement 29 ARTIKEL 18, LID 4, LETTER A) BIS (nieuw) a bis) heeft de Autoriteit het recht te besluiten tot toepassing van een versnelde procedure voor het toelaten van voedingsenzymen die op dat moment op de markt zijn, wanneer de Autoriteit van mening is dat zij voorwerp zijn geweest van een adequate veiligheidsbeoordeling op nationaal of communautair niveau in de EU, zodat die enzymen rechtstreeks op de communautaire lijst van voedingsenzymen kunnen worden geplaatst; Amendement 30 ARTIKEL 18, LID 5 5. Zo nodig kunnen overeenkomstig de in artikel 16, lid 2, bedoelde procedure overgangsmaatregelen voor de toepassing van dit artikel worden vastgesteld. 5. Zo nodig kunnen overeenkomstig de in artikel 16, lid 2 bis bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing overgangsmaatregelen voor de toepassing van dit artikel worden vastgesteld. Amendement 31 ARTIKEL 20 BIS (NIEUW) Artikel 2, lid 1, letter d) (nieuw) (Verordening (EG) nr. 258/97) Artikel 20 bis Wijziging Verordening (EG) nr. 258/97 In artikel 2, lid 1 van Verordening (EG) nr. 258/97 wordt de volgende letter d) toegevoegd: "d) voedingsenzymen die vallen onder het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr..../... van het Europees Parlement en de Raad [inzake voedingsenzymen] 1. 1 PB L..." 11641/07 ks/hd 19

20 Amendement 32 ARTIKEL 22, PUNT 2 Artikel 6, alinea 6, nieuw streepje (Richtlijn 2001/13/EG) andere dan in lid 4, onder c), ii), bedoelde enzymen moeten worden aangeduid met de naam van een van de categorieën van in bijlage II vermelde ingrediënten, gevolgd door de specifieke naam ervan, in het voedingsproduct aanwezige enzymen moeten worden aangeduid met de naam van een van de categorieën van in bijlage II vermelde ingrediënten, gevolgd door de specifieke naam ervan en een vermelding of zij in het eindproduct al dan niet nog actief zijn; voor op basis van GGO's geproduceerde enzymen wordt op het etiket de aanduiding "op basis van GGO's geproduceerd" vermeld, Amendement 36 ARTIKEL 24, ALINEA 3 BIS (nieuw) Voedingsenzymen, voedingsenzympreparaten en voedingsenzymen met levensmiddelen die niet voldoen aan de bepalingen van de artikelen 8 tot en met 11 en die in de handel zijn gebracht of geëtiketteerd voorafgaand aan (een periode van 12 maanden na de datum van de bekendmaking van deze verordening), mogen in de handel worden gebracht tot het einde van hun houdbaarheidsperiode /07 ks/hd 20