RAAD VAN DE EUROPESE UNIE. Brussel, 12 december 2012 (13.12) (OR. en) 17677/12 DENLEG 121 SAN 329

Transcriptie

1 RAAD VAN DE EUROPESE UNIE Brussel, 12 december 2012 (13.12) (OR. en) 17677/12 DENLEG 121 SAN 329 INGEKOMEN DOCUMENT van: de Europese Commissie ingekomen: 7 december 2012 aan: het secretariaat-generaal van de Raad Nr. Comdoc.: D024413/02 Betreft: VERORDENING (EU) Nr. /.. VAN DE COMMISSIE van XXX tot wijziging van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het gebruik van tricalciumfosfaat (E 341 iii)) in preparaten van voedingsstoffen bestemd voor gebruik in levensmiddelen voor zuigelingen en peuters Hierbij gaat voor de delegaties Commissiedocument D024413/02. Bijlage: D024413/ /12 sm DG B 4B NL

2 EUROPESE COMMISSIE Brussel, XXX SANCO/12080/2012 (POOL/E3/2012/12080/12080-EN.doc) D024413/02 [ ](2012) XXX draft VERORDENING (EU) Nr. /.. VAN DE COMMISSIE van XXX tot wijziging van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het gebruik van tricalciumfosfaat (E 341 iii)) in preparaten van voedingsstoffen bestemd voor gebruik in levensmiddelen voor zuigelingen en peuters (Voor de EER relevante tekst) NL NL

3 VERORDENING (EU) Nr. /.. VAN DE COMMISSIE van XXX tot wijziging van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het gebruik van tricalciumfosfaat (E 341 iii)) in preparaten van voedingsstoffen bestemd voor gebruik in levensmiddelen voor zuigelingen en peuters (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake levensmiddelenadditieven 1, en met name artikel 10, lid 3, en artikel 30, lid 5, Overwegende hetgeen volgt: (1) Bij bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 is een EU-lijst vastgesteld van voor gebruik in levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen, levensmiddelenaroma's en voedingsstoffen goedgekeurde levensmiddelenadditieven, en van de gebruiksvoorwaarden daarvoor. (2) Die lijst kan worden gewijzigd volgens de procedure van Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma s 2. (3) Overeenkomstig artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1331/2008 kan de EU-lijst van levensmiddelenadditieven hetzij op initiatief van de Commissie, hetzij ingevolge een aanvraag worden bijgewerkt. (4) Een aanvraag voor de toelating van het gebruik van tricalciumfosfaat (E 341 iii)) als antiklontermiddel dat wordt toegevoegd aan preparaten van voedingsstoffen bestemd voor gebruik in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding, als omschreven in Richtlijn 2006/141/EG van de Commissie inzake volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding en tot wijziging van Richtlijn 1999/21/EG 3 is op 19 juni 2009 ingediend en aan de lidstaten meegedeeld PB L 354 van , blz. 16. PB L 354 van , blz. 1. PB L 401 van , blz. 1. NL 2 NL

4 (5) De aanvraag betreft een nieuwe vermelding in afdeling B van deel 5 van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008. De technologische noodzaak van tricalciumfosfaat (E 341 iii)) als levensmiddelenadditief betreft het vermogen daarvan om unieke eigenschappen te bieden als vrijstromend agens voor mengsels in poedervorm. Het product kan tot 10 % van zijn eigen gewicht aan vochtigheid uit de omgeving opnemen, waardoor wordt vermeden dat klonters in een mengsel ontstaan en ervoor wordt gezorgd dat de preparaten vrijstromend blijven, wat als een voordeel voor de consument wordt beschouwd. (6) Het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding heeft op 7 juni 1996 een advies 4 over de veiligheid van tricalciumfosfaat (E 341 iii)) als levensmiddelenadditief in preparaten van voedingsstoffen bestemd voor gebruik in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding uitgebracht, waarin wordt geconcludeerd dat het gebruik daarvan aanvaardbaar is, als de totale gehalten aan calcium, fosfor en de verhouding tussen beide niet worden overschreden. (7) Calciumzouten van orthofosforzuur, waaronder tricalciumfosfaat, zijn minerale stoffen die zijn toegelaten voor gebruik in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding overeenkomstig bijlage III bij Richtlijn 2006/141/EG. De toelating van het gebruik van tricalciumfosfaat (E 341 iii)) als antiklontermiddel in preparaten van voedingsstoffen bestemd voor gebruik in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding wordt daarom niet als een veiligheidsprobleem beschouwd, zolang de totale hoeveelheden calcium en fosfor binnen de grenzen voor deze twee mineralen en binnen de calcium/fosforverhouding, als vastgesteld in die richtlijn, blijven. (8) Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1331/2008 moet de Commissie het advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid inwinnen met het oog op de bijwerking van de EU-lijst van levensmiddelenadditieven in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008, tenzij die bijwerking geen gevolgen kan hebben voor de gezondheid van de mens. (9) Aangezien voor de toelating van het gebruik van tricalciumfosfaat (E341iii)) als antiklontermiddel in preparaten van voedingsstoffen bestemd voor gebruik in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding moet worden voldaan aan de grenswaarde voor calcium, fosfor en de calcium/fosforverhouding, als vastgesteld in Richtlijn 2006/141/EG, zal de bijwerking van die lijst geen gevolgen voor de gezondheid van de mens hebben. Daarom hoeft het advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid niet te worden ingewonnen. (10) Daarom moet het gebruik van tricalciumfosfaat (E 341 iii)) als antiklontermiddel in preparaten van voedingsstoffen bestemd voor gebruik in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding worden toegelaten. (11) Bijgevolg moet bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 dienovereenkomstig worden gewijzigd. 4 Verslagen van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding, veertigste reeks, NL 3 NL

5 (12) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, en het Europees Parlement noch de Raad heeft zich daartegen verzet, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, Voor de Commissie De voorzitter José Manuel BARROSO NL 4 NL

6 BIJLAGE In afdeling B van deel 5 van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 wordt de vermelding voor het levensmiddelenadditief E 341 iii) vervangen door: " E 341 iii) Tricalciumfosfaat Maximale carry-over 150 mg/kg als P 2 O 5 en binnen de grenswaarde voor calcium, fosfor en de calcium/fosforverhouding, vastgesteld in Richtlijn 2006/141/EG Een maximumgehalte van mg/kg, uitgedrukt als P 2 O 5, uit alle vormen van gebruik in het in punt van deel E van bijlage II genoemde uiteindelijke levensmiddel wordt nageleefd Alle voedingsstoffen Alle voedingsstoffen Zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding, als omschreven in Richtlijn 2006/141/EG Bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters als omschreven in Richtlijn 2006/125/EG " NL 5 NL