Inhoudsopgave 1. BEVOEGDHEID INZAKE GEZONDHEIDSZORG 2. AANBOD IN DE ZORG Ziekenhuizen Medische Raad Programmatie en planning

Transcriptie

1 Inhoudsopgave 1. BEVOEGDHEID INZAKE GEZONDHEIDSZORG Verdrag 13 december 2007 betreffende de werking van de Europese Unie (geconsolideerde versie) (uittreksel art. 1, 6, 16, 26, 28, 34 36, 45, 59, 66, , ) (PB. C 115, 9 mei 2008, err., PB. C 290, 30 november 2009) 1 Grondwet 7 februari 1831 Gecoördineerde Grondwet van België (uittreksel art. 128) Bijz. wet 8 augustus 1980 tot hervorming der instellingen (uittreksel art. 5) (B.S., 15 augustus 1980) AANBOD IN DE ZORG 2.1. Ziekenhuizen Algemeen verzorgingsinrichtingen (B.S., 7 november 2008) Decr. Vl. Parl. 19 december 2008 betreffende de organisatie van de openbare centra voor maatschappelijk welzijn (uittreksel art /3) (B.S., 24 december 2008) 46 Org. wet 8 juli 1976 betreffende de Openbare Centra voor Maatschappelijk Welzijn (Brusselse versie) (uittreksel art duodecies) (B.S., 5 augustus 1976, err., B.S., 26 november 1976) Structuur en organisatie medische en verpleegkundige activiteit K.B. 15 december 1987 houdende uitvoering van de artikels 13 tot en met 17 van de wet op de ziekenhuizen, zoals gecoördineerd door het koninklijk besluit van 7 augustus 1987 (B.S., 25 december 1987) K.B. 13 juli 2006 houdende uitvoering van artikel 17bis van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987, voor wat de functie van hoofdverpleegkundige betreft (B.S., 28 augustus 2006) K.B. 14 december 2006 houdende uitvoering van artikel 17bis van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987, voor wat de functie van verpleegkundige-diensthoofd betreft (B.S., 24 januari 2007) 64 K.B. 14 december 2006 houdende uitvoering van artikel 17bis van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987, voor wat de functie van hoofd van het verpleegkundig departement betreft (B.S., 24 januari 2007) K.B. 27 april 2007 betreffende de kwalitatieve toetsing van de verpleegkundige activiteit in de ziekenhuizen (B.S., 4 juni 2007) Medische Raad K.B. 10 augustus 1987 tot vaststelling van de regels met betrekking tot de samenstelling en de werking van de medische raad in uitvoering van de artikelen 24, 25 en 26 van de wet van 23 december 1963 op de ziekenhuizen (B.S., 18 augustus 1987) K.B. 18 december 2001 tot uitvoering van artikel 128bis van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987 (B.S., 28 december 2001) Programmatie en planning B. Vl. Reg. 18 februari 1997 tot vaststelling van de procedure voor het verkrijgen van een planningsvergunning en een exploitatievergunning voor intramurale en transmurale voorzieningen in de gezondheidszorg (B.S., 17 mei 1997) Erkenningsnormen Ziekenhuizen en ziekenhuisdiensten K.B. 23 oktober 1964 tot bepaling van de normen die door de ziekenhuizen en hun diensten moeten worden nageleefd (B.S., 7 november 1964) K.B. 15 december 1978 tot bepaling van bijzondere normen voor universitaire ziekenhuizen en ziekenhuisdiensten (B.S., 4 juli 1979) K.B. 30 januari 1989 houdende vaststelling van aanvullende normen voor de erkenning van ziekenhuizen en ziekenhuisdiensten alsmede tot nadere omschrijving van de ziekenhuisgroeperingen en van de bijzondere normen waaraan deze moeten voldoen (B.S., 21 februari 1989). 90 K.B. 7 juni 2004 tot vaststelling van de voorwaarden om te worden aangewezen als universitair ziekenhuis, universitaire ziekenhuisdienst, universitaire ziekenhuisfunctie of universitair zorgprogramma (B.S., 10 augustus 2004) Groeperingen, fusies en associaties K.B. 30 januari 1989 houdende vaststelling van aanvullende normen voor de erkenning van ziekenhuizen en ziekenhuisdiensten alsmede tot nadere omschrijving van de ziekenhuisgroeperingen en van de bijzondere normen waaraan deze moeten voldoen (uittreksel art. 8 13bis) (B.S., 21 februari 1989) K.B. 31 mei 1989 houdende nadere omschrijving van de fusie van ziekenhuizen en van de bijzondere normen waaraan deze moet voldoen (B.S., 5 juli 1989) K.B. 25 april 1997 houdende nadere omschrijving van de associatie van ziekenhuizen en van de bijzondere normen waaraan deze moet voldoen (B.S., 18 juni 1997) 99 i

2 Ziekenhuisfuncties Ziekenhuisapotheek K.B. 19 oktober 1978 houdende regelen betreffende de officina's en de geneesmiddelendepots in de verzorgingsinrichtingen (B.S., 31 oktober 1978) K.B. 4 maart 1991 waarbij sommige bepalingen van de 1987, toepasselijk worden verklaard op de functie van ziekenhuisapotheek (B.S., 23 maart 1991) K.B. 4 maart 1991 houdende vaststelling van de normen waaraan een ziekenhuisapotheek moet voldoen om te worden erkend (B.S., 23 maart 1991) Psychiatrische gezinsverpleging Lokale neonatale zorg Regionale perinatale zorg Palliatieve zorg Chirurgische daghospitalisatie K.B. 25 november 1997 waarbij sommige bepalingen van de 1987, toepasselijk worden verklaard op de functie «chirurgische daghospitalisatie» (B.S., 5 december 1997) K.B. 25 november 1997 houdende vaststelling van de normen waaraan de functie «chirurgische daghospitalisatie» moet voldoen om te worden erkend (B.S., 5 december 1997) Niet-chirurgische daghospitalisatie K.B. 10 februari 2008 waarbij sommige bepalingen van de 1987, toepasselijk worden verklaard op de functie «nietchirurgische daghospitalisatie» (B.S., 7 maart 2008) K.B. 10 februari 2008 houdende vaststelling van de normen waaraan de functie «niet-chirurgische daghospitalisatie» moet voldoen om te worden erkend (B.S., 7 maart 2008) Eerste opvang van spoedgevallen K.B. 27 april 1998 waarbij sommige bepalingen van de 1987, toepasselijk worden verklaard op de functie «eerste opvang van spoedgevallen» (B.S., 19 juni 1998) K.B. 27 april 1998 houdende vaststelling van de normen waaraan een functie «eerste opvang van spoedgevallen» moet voldoen om te worden erkend (B.S., 19 juni 1998) Gespecialiseerde spoedgevallenzorg K.B. 27 april 1998 waarbij sommige bepalingen van de 1987, toepasselijk worden verklaard op de functie «gespecialiseerde spoedgevallenzorg» (B.S., 19 juni 1998) 121 K.B. 27 april 1998 houdende vaststelling van de normen waaraan een functie «gespecialiseerde spoedgevallenzorg» moet voldoen om erkend te worden (B.S., 19 juni 1998) Mobiele urgentiegroep K.B. 10 april 1995 waarbij sommige bepalingen van de 1987, toepasselijk worden verklaard op de functie «mobiele urgentiegroep» (B.S., 10 mei 1995) K.B. 10 augustus 1998 houdende vaststelling van normen waaraan een functie «mobiele urgentiegroep» (MUG) moet voldoen om te worden erkend (B.S., 2 september 1998) Intensieve zorg K.B. 27 april 1998 waarbij sommige bepalingen van de 1987, toepasselijk worden verklaard op de functie voor intensieve zorg (B.S., 19 juni 1998) K.B. 27 april 1998 houdende vaststelling van de normen waaraan een functie voor intensieve zorg moet voldoen om erkend te worden (B.S., 19 juni 1998) Ziekenhuisbloedbank Medische diensten en medischtechnische diensten Medische beeldvorming met C.T.-scan K.B. 28 november 1986 houdende vaststelling van de normen waaraan een dienst voor medische beeldvorming waarin een transversale axiale tomograaf wordt opgesteld, moet voldoen om te worden erkend als medischtechnische dienst zoals bedoeld in artikel 6bis, 2, 6 bis, van de wet op de ziekenhuizen (B.S., 6 december 1986) Medische beeldvorming met N.M.R. K.B. 25 oktober 2006 houdende vaststelling van de normen waaraan een dienst waarin een magnetische resonantie tomograaf wordt opgesteld, moet voldoen om te worden erkend (B.S., 11 december 2006) K.B. 25 oktober 2006 houdende vaststelling van het maximum aantal diensten waarin een magnetische resonantie tomograaf wordt opgesteld, dat uitgebaat mag worden (B.S., 11 december 2006) Centra voor behandeling chronische nierinsufficiëntie K.B. 27 november 1996 houdende vaststelling van de normen waaraan de centra voor de behandeling van chronische nierinsufficiëntie moeten voldoen om te worden erkend als medisch-technische dienst in de zin van artikel 44 van de wet op de ziekenhuizen, gecoödineerd op 7 augustus 1987 (B.S., 18 februari 1997) Diensten voor radiotherapie K.B. 5 april 1991 houdende vaststelling van de normen waaraan een dienst radiotherapie moet voldoen om te worden erkend als medisch-technische dienst zoals bedoeld in artikel 44 van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987 (B.S., 17 april 1991) K.B. 9 juli 2000 houdende bepaling van het maximum aantal diensten radiotherapie dat mag uitgebaat worden (B.S., 30 augustus 2000) ii

3 Nucleaire geneeskunde met PET-scanner K.B. 14 december 2006 houdende vaststelling van de normen waaraan een dienst nucleaire geneeskunde waarin een PET-scanner wordt opgesteld moet voldoen om te worden erkend als medisch-technische dienst zoals bedoeld in artikel 58 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinstellingen (B.S., 3 april 2007) Wet 27 april 2005 betreffende de beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake gezondheid (uittreksel art. 34) (B.S., 20 mei 2005) K.B. 25 april 2014 houdende de lijst van zware medische apparatuur in de zin van artikel 52 van de gecoördineerde wet op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen (B.S., 8 augustus 2014) K.B. 25 april 2014 houdende vaststelling van het maximum aantal PET-scanners en diensten nucleaire geneeskunde waarin een PET-scanner wordt opgesteld, dat uitgebaat mag worden (B.S., 8 augustus 2014) Niet-dringend liggend ziekenvervoer Centra voor menselijke erfelijkheid Transplantatiecentrum Zorgprogramma's en netwerken Lijst van zorgprogramma's K.B. 15 februari 1999 tot vaststelling van de lijst van zorgprogramma's zoals bedoeld in artikel 12 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen en tot aanduiding van de artikelen van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen die op hen van toepassing zijn (B.S., 25 maart 1999) Reproductieve geneeskunde K.B. 15 februari 1999 houdende vaststelling van de normen waaraan de zorgprogramma's «reproductieve geneeskunde» moeten voldoen om erkend te worden (B.S., 25 maart 1999) Cardiale pathologie K.B. 15 juli 2004 houdende vaststelling van de normen waaraan de zorgprogramma's «cardiale pathologie» moeten voldoen om erkend te worden (B.S., 13 september 2004) K.B. 12 juni 2012 tot vaststelling van de erkenningsnormen voor het netwerk «cardiale pathologie» (B.S., 15 juni 2012) K.B. 12 juni 2012 waarbij sommige bepalingen van de wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen, gecoördineerd op 10 juli 2008, toepasselijk worden verklaard op het netwerk «cardiale pathologie» (B.S., 15 juni 2012) B. Vl. Reg. 24 mei 2013 tot vaststelling van aanvullende normen waaraan de zorgprogramma's cardiale pathologie B moeten voldoen om erkend te worden (B.S., 13 juni 2013) Kinderen K.B. 2 april 2014 houdende vaststelling van de normen waaraan het zorgprogramma voor kinderen moet voldoen om erkend te worden (B.S., 18 april 2014) K.B. 2 april 2014 houdende vaststelling van de normen waaraan het gespecialiseerd zorgprogramma voor pediatrische hemato-oncologie en het satellietzorgprogramma voor pediatrische hemato-oncologie moeten voldoen om te worden erkend (B.S., 18 april 2014) K.B. 2 april 2014 houdende vaststelling van de erkenningsnormen voor het netwerk «pediatrie» (B.S., 18 april 2014) Geriatrie K.B. 29 januari 2007 houdende vaststelling eensdeels, van de normen waaraan het zorgprogramma voor de geriatrische patiënt moet voldoen om te worden erkend en, anderdeels, van bijzondere aanvullende normen voor de erkenning van ziekenhuizen en ziekenhuisdiensten (B.S., 7 maart 2007) Oncologie K.B. 21 maart 2003 houdende vaststelling van de normen waaraan het zorgprogramma voor oncologische basiszorg en het zorgprogramma voor oncologie moeten voldoen om te worden erkend (B.S., 25 april 2003) Borstkanker K.B. 26 april 2007 houdende vaststelling van de normen waaraan het coördinerend gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker moeten voldoen om te worden erkend (B.S., 20 juli 2007) Zeldzame ziekten K.B. 25 april 2014 tot vaststelling van de erkenningsnormen voor het netwerk «zeldzame ziekten» (B.S., 8 augustus 2014) Beroertezorg K.B. 19 april 2014 houdende vaststelling van de normen waaraan de zorgprogramma's «beroertezorg» moeten voldoen om erkend te worden (B.S., 8 augustus 2014, rect., B.S., 19 november 2014) K.B. 19 april 2014 tot vaststelling van de erkenningsnormen voor het netwerk «beroertezorg» (B.S., 8 augustus 2014) Erkenningsprocedure Decr. Vl. Parl. 20 december 1996 houdende oprichting van een Vlaamse Gezondheidsraad en van een Vlaamse Adviesraad inzake erkenning van verzorgingsvoorzieningen (B.S., 15 februari 1997) Decr. Vl. Parl. 7 december 2007 houdende de oprichting van de Strategische Adviesraad voor het Vlaamse Weizijns-, Gezondheids- en Gezinsbeleid en van een Adviescommissie voor Voorzieningen van Welzijn, Volksgezondheid en Gezin en (Kandidaat-)pleegzorgers (B.S., 21 december 2007, err., B.S., 15 september 2008) B. Vl. Reg. 14 maart 2008 betreffende de Strategische Adviesraad voor het Vlaamse Welzijns-, Gezondheidsen Gezinsbeleid (B.S., 9 april 2008) iii

4 B. Vl. Reg. 12 juli 2013 betreffende de Adviescommissie voor Voorzieningen van Welzijn, Volksgezondheid en Gezin en (Kandidaat-)pleegzorgers (B.S., 6 september 2013) B. Vl. Reg. 25 april 2014 tot vaststelling van de procedures voor de gezondheidszorgvoorzieningen (B.S., 28 augustus 2014) Financiering van ziekenhuizen K.B. 10 mei 1990 tot uitvoering van artikel 107, b, van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987, wat de installatie van zware medische apparatuur en de uitbating van een zware medischtechnische dienst betreft (B.S., 7 juni 1990) K.B. 25 april 2002 betreffende de vaststelling en de vereffening van het budget van financiële middelen van de ziekenhuizen (B.S., 30 mei 2002) K.B. 28 september 2003 tot uitvoering van artikel 104quater, 1, van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987 (B.S., 7 november 2003) 234 K.B. 17 juni 2004 betreffende de verklaring bij opname in een ziekenhuis (B.S., 14 juli 2004, err., B.S., 5 augustus 2004) Decr. Vl. Parl. 23 februari 1994 inzake de infrastructuur voor persoonsgebonden aangelegenheden (B.S., 1 juni 1994) B. Vl. Reg. 8 juni 1999 houdende de procedureregels inzake de infrastructuur voor persoonsgebonden aangelegenheden (B.S., 10 september 1999) B. Vl. Reg. 18 maart 2011 tot regeling van de alternatieve investeringssubsidies, verstrekt door het Vlaams Infrastructuurfonds voor Persoonsgebonden Aangelegenheden (B.S., 16 juni 2011) Kwaliteitszorg K.B. 15 februari 1999 betreffende de kwalitatieve toetsing van de medische activiteit in de ziekenhuizen (B.S., 25 maart 1999) Decr. Vl. Parl. 17 oktober 2003 betreffende de kwaliteit van de gezondheids- en welzijnsvoorzieningen (B.S., 10 november 2003) B. Vl. Reg. 14 mei 2004 houdende uitvoering van het decreet van 17 oktober 2003 betreffende de kwaliteit van de gezondheids- en welzijnsvoorzieningen in de algemene, categorale en universitaire ziekenhuizen (B.S., 30 juli 2004) B. Vl. Reg. 27 januari 2006 houdende de uitvoering van het decreet van 17 oktober 2003 betreffende de kwaliteit van de gezondheids- en welzijnsvoorzieningen in de psychiatrische ziekenhuizen en de centra voor geestelijke gezondheidszorg (B.S., 23 februari 2006) Woonzorgcentra Decr. Vl. Parl. 13 maart 2009 Woonzorgdecreet (B.S., 14 mei 2009) B. Vl. Reg. 5 juni 2009 betreffende de procedures voor woonzorgvoorzieningen en verenigingen van gebruikers en mantelzorgers (B.S., 14 augustus 2009) B. Vl. Reg. 5 juni 2009 tot vaststelling van de regels voor het verlenen van de voorafgaande vergunning voor sommige woonzorgvoorzieningen (B.S., 4 september 2009). 317 B. Vl. Reg. 24 juli 2009 betreffende de programmatie, de erkenningsvoorwaarden en de subsidieregeling voor woonzorgvoorzieningen en verenigingen van gebruikers en mantelzorgers (B.S., 17 december 2009) B. Vl. Reg. 9 mei 2014 houdende de regels voor de erkenning van meerdere vestigingen van een woonzorgcentrum, een centrum voor kortverblijf of een rust- en verzorgingstehuis als één woonzorgcentrum, één centrum voor kortverblijf of één rust- en verzorgingstehuis (B.S., 20 augustus 2014) Gezondheidszorgberoepen Algemeen K.B. nr. 78, 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen (B.S., 14 november 1967, err., B.S., 12 juni 1968) Wet 29 april 1999 betreffende de niet-conventionele praktijken inzake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen (B.S., 24 juni 1999) K.B. 4 juli 2001 betreffende de erkenning van beroepsorganisaties van beoefenaars van een niet-conventionele praktijk of van een praktijk die in aanmerking kan komen om als niet-conventionele praktijk gekwalificeerd te worden (B.S., 19 januari 2002) M.B. 30 september 2002 tot vaststelling van de modaliteiten om de erkenning aan te vragen als beroepsorganisaties van beoefenaars van een niet-conventionele praktijk of van een praktijk die in aanmerking kan komen om als niet-conventionele praktijk gekwalificeerd te worden (B.S., 5 december 2002) K.B. 6 april 2010 houdende erkenning van beroepsorganisaties van een niet-conventionele praktijk of van een praktijk die in aanmerking kan komen om als niet-conventionele praktijk gekwalificeerd te worden (B.S., 12 april 2010) 404 K.B. 14 april 2013 tot vaststelling van de procedure voor de erkenning van de beroepskwalificaties betreffende de gezondheidsberoepen verworven in een andere Lid-Staat van de Europese Unie dan België (B.S., 10 juni 2013) K.B. 26 maart 2014 betreffende de uitoefening van de homeopathie (B.S., 12 mei 2014) K.B. 26 maart 2014 betreffende de algemene voorwaarden die gelden voor de uitoefening van alle niet-conventionele praktijken (B.S., 12 mei 2014) Wet 4 april 2014 tot regeling van de geestelijke gezondheidszorgberoepen en tot wijziging van het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen (B.S., 20 mei 2014) Erkenning van medische specialisten en huisartsen K.B. 21 april 1983 tot vaststelling van de nadere regelen voor erkenning van geneesheren-specialisten en van huisartsen (B.S., 27 april 1983) M.B. 26 november 1997 tot vaststelling van de criteria voor de erkenning van de stagemeesters in de huisartsgeneeskunde (B.S., 16 december 1997) iv

5 M.B. 1 maart 2010 tot vaststelling van de criteria voor de erkenning van huisartsen (B.S., 4 maart 2010) M.B. 23 april 2014 tot vaststelling van de algemene criteria voor de erkenning van geneesheer-specialisten, stagemeesters en stagediensten (B.S., 27 mei 2014) Bijzondere beroepstitels voor artsen K.B. 25 november 1991 houdende de lijst van bijzondere beroepstitels voorbehouden aan de beoefenaars van de geneeskunde, met inbegrip van de tandheelkunde (B.S., 14 maart 1992, err., B.S., 24 april 1992) Esthetische geneeskunde en esthetische heelkunde Wet 23 mei 2013 tot regeling van de vereiste kwalificaties om ingrepen van niet-heelkundige esthetische geneeskunde en esthetische heelkunde uit te voeren en tot regeling van de reclame en informatie betreffende die ingrepen (B.S., 2 juli 2013) Apothekers K.B. 8 juli 2014 betreffende de permanente vorming van de apothekers van de voor het publiek opengestelde officina's (B.S., 31 juli 2014) Tandartsen K.B. 1 juni 1934 houdende reglement op de beoefening der tandheelkunde (B.S., 7 juni 1934) Wet 15 april 1958 betreffende de publiciteit inzake tandverzorging (B.S., 5-6 mei 1958) Vroedvrouwen K.B. 1 februari 1991 betreffende de uitoefening van het beroep van vroedvrouw (B.S., 6 april 1991) Kinesitherapeuten K.B. 15 april 2002 betreffende de erkenning als kinesitherapeut en de erkenning van bijzondere beroepstitels en bijzondere bekwaamheden (B.S., 28 juni 2002, err., B.S., 17 juli 2002) K.B. 25 april 2014 tot vaststelling van de lijst van bijzondere beroepsbekwaamheden voor kinesitherapeuten (B.S., 8 augustus 2014) M.B. 22 april 2014 tot vaststelling van de gemeenschappelijke erkenningscriteria waarbij de kinesitherapeuten gemachtigd worden zich te beroepen op een bijzondere beroepsbekwaamheid (B.S., 8 augustus 2014) Klinisch psychologen Wet 8 november 1993 tot bescherming van de titel van psycholoog (B.S., 31 mei 1994) K.B. 2 april 2014 tot vaststelling van de voorschriften inzake de plichtenleer van de psycholoog (B.S., 16 mei 2014) Klinisch orthopedagogen Verpleegkundigen K.B. 18 juni 1990 houdende vaststelling van de lijst van de technische verpleegkundige verstrekkingen en de lijst van de handelingen die door een arts aan beoefenaars van de verpleegkunde kunnen worden toevertrouwd, alsmede de wijze van uitvoering van die verstrekkingen en handelingen en de kwalificatievereisten waaraan de beoefenaars van de verpleegkunde moeten voldoen (B.S., 26 juli 1990) 459 K.B. 18 april 2013 betreffende de samenstelling, de organisatie en de werking van de Erkenningscommissie voor de beoefenaars van de verpleegkunde, en tot vaststelling van de erkenningsprocedure waarbij de verpleegkundigen ertoe gemachtigd worden een bijzondere beroepstitel te dragen of zich op een bijzondere beroepsbekwaamheid te beroepen, en de registratieprocedure als zorgkundige (B.S., 29 mei 2013) Zorgkundigen Paramedici K.B. 18 november 2004 betreffende de erkenning van de beoefenaars van de paramedische beroepen (B.S., 21 december 2004) K.B. 2 juli 2009 tot vaststelling van de lijst van de paramedische beroepen (B.S., 17 augustus 2009) Ordes Orde van Geneesheren K.B. nr. 79, 10 november 1967 betreffende de Orde der geneesheren (B.S., 14 november 1967, err., B.S., 12 juni 1968) 471 K.B. 6 februari 1970 tot regeling van de organisatie en de werking der raden van de Orde der geneesheren (B.S., 14 februari 1970) Orde van Apothekers K.B. nr. 80, 10 november 1967 betreffende de Orde der apothekers (B.S., 14 november 1967, err., B.S., 12 juni 1968) 481 K.B. 18 juli 1969 tot vaststelling van de regels betreffende de verkiezing van de leden van de provinciale raden, de raden van beroep en van de nationale raad van de Orde der apothekers (B.S., 25 juli 1969) K.B. 29 mei 1970 tot regeling van de organisatie en de werking der raden van de Orde der apothekers (B.S., 4 juli 1970) PATIËNTENRECHTEN 3.1. Algemeen Wet 26 juni 1990 betreffende de bescherming van de persoon van de geesteszieke (B.S., 27 juli 1990) v

6 verzorgingsinrichtingen (uittreksel art /2) (B.S., 7 november 2008) Wet 22 augustus 2002 betreffende de rechten van de patiënt (B.S., 26 september 2002, err., B.S., 20 december 2002) 505 Wet 14 juli 1994 betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen (uittreksel art. 137ter 137sexies) (B.S., 27 augustus 1994, err., B.S., 13 december 1994) Ombudsfunctie Wet 22 augustus 2002 betreffende de rechten van de patiënt (uittreksel art. 11) (B.S., 26 september 2002, err., B.S., 20 december 2002) K.B. 8 juli 2003 houdende vaststelling van de voorwaarden waaraan de ombudsfunctie in de ziekenhuizen moet voldoen (B.S., 26 augustus 2003) K.B. 15 februari 2007 houdende vaststelling van afwijkende regels met betrekking tot de vertegenwoordiging van de patiënt bij de uitoefening van het klachtrecht zoals bedoeld in artikel 11 van de wet van 22 augustus 2002 betreffende de rechten van de patiënt (B.S., 20 maart 2007) Federale Commissie en Federale Ombudsdienst 'Rechten van de patiënt' Wet 22 augustus 2002 betreffende de rechten van de patiënt (uittreksel art. 16) (B.S., 26 september 2002, err., B.S., 20 december 2002) K.B. 1 april 2003 tot regeling van de samenstelling en de werking van de Federale Commissie «Rechten van de Patiënt» ingesteld bij artikel 16 van de wet van 22 augustus 2002 betreffende de rechten van de patiënt (B.S., 13 mei 2003) BIO-ETHIEK 5.1. Medisch begeleide voortplanting Wet 6 juli 2007 betreffende de medisch begeleide voortplanting en de bestemming van de overtallige embryo's en de gameten (B.S., 17 juli 2007) Zwangerschapsafbreking Wet 8 juni 1867 Strafwetboek (uittreksel art , 383) (B.S., 9 juni 1867) Wet 13 augustus 1990 houdende oprichting van een commissie voor de evaluatie van de wet van 3 april 1990 betreffende de zwangerschapsonderbreking, tot wijziging van de artikelen 348, 350, 351 en 352 van het Strafwetboek en tot opheffing van artikel 353 van hetzelfde Wetboek (B.S., 20 oktober 1990) Onderzoek op gameten en embryo's Wet 11 mei 2003 betreffende het onderzoek op embryo's in vitro (B.S., 28 mei 2003) MEDISCHE AANSPRAKELIJKHEID 4.1. Algemeen Wet 21 maart 1804 Burgerlijk Wetboek (uittreksel art , 2262bis) (B.S., 3 september 1807) Wet 8 juni 1867 Strafwetboek (uittreksel art , 361, 409, quater, bis) (B.S., 9 juni 1867) Centrale aansprakelijkheid verzorgingsinrichtingen (uittreksel art. 30) (B.S., 7 november 2008) K.B. 21 april 2007 tot vaststelling van de inhoud en de wijze van verstrekking van de informatie bedoeld in artikel 17novies van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987 (B.S., 20 juni 2007) Gezondheidszorgschade Wet 31 maart 2010 betreffende de vergoeding van schade als gevolg van gezondheidszorg (B.S., 2 april 2010) Euthanasie en palliatieve zorg Wet 28 mei 2002 betreffende de euthanasie (B.S., 22 juni 2002) K.B. 2 april 2003 houdende vaststelling van de wijze waarop de wilsverklaring inzake euthanasie wordt opgesteld, herbevestigd, herzien of ingetrokken (B.S., 13 mei 2003) Wet 14 juni 2002 betreffende de palliatieve zorg (B.S., 26 oktober 2002) K.B. 27 april 2007 tot regeling van de wijze waarop de wilsverklaring inzake euthanasie wordt geregistreerd en via de diensten van het Rijksregister aan de betrokken artsen wordt meegedeeld (B.S., 7 juni 2007) Lichaamsmateriaal Wet 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen (B.S., 14 februari 1987, err., B.S., 26 februari 1987) Wet 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong (B.S., 8 oktober 1994) Wet 14 juli 1994 betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen (uittreksel art. 34, 37) (B.S., 27 augustus 1994, err., B.S., 13 december 1994) vi

7 K.B. 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong (B.S., 16 oktober 1997) 576 K.B. 24 november 1997 Koninklijk besluit betreffende de Belgische transplantatieraad (B.S., 23 december 1997, err., B.S., 26 mei 1998) Wet 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek (B.S., 30 december 2008, err., B.S., 4 maart 2009, err., B.S., 19 oktober 2009) K.B. 28 september 2009 tot vaststelling van de algemene voorwaarden waaraan de banken voor menselijk lichaamsmateriaal, de intermediaire structuren en de productie-instellingen moeten voldoen om te worden erkend (B.S., 23 oktober 2009) K.B. 28 september 2009 tot vaststelling van de kwaliteitsen veiligheidsnormen voor het doneren, wegnemen, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijk lichaamsmateriaal, waaraan de banken voor menselijk lichaamsmateriaal, de intermediaire structuren voor menselijk lichaamsmateriaal en de productieinstellingen moeten voldoen (B.S., 23 oktober 2009) K.B. 28 september 2009 tot vaststelling van de bepalingen inzake melding van ernstige ongewenste bijwerkingen en ernstige ongewenste voorvallen met betrekking tot het menselijk lichaamsmateriaal (B.S., 23 oktober 2009) K.B. 28 september 2009 tot wijziging van het koninklijk besluit van 23 oktober 1964 tot bepaling van de normen die door de ziekenhuizen en hun diensten moeten worden nageleefd (B.S., 23 oktober 2009) K.B. 28 september 2009 betreffende het toezicht op de naleving van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de toepassing op de mens of voor het wetenschappelijk onderzoek (B.S., 23 oktober 2009) M.B. 14 oktober 2009 tot vaststelling van de prijs van menselijk lichaamsmateriaal (B.S., 23 oktober 2009) M.B. 14 oktober 2009 tot aanduiding van de gemachtigde van de minister bedoeld in het koninklijk besluit van 28 september 2009 tot vaststelling van de algemene voorwaarden waaraan de banken voor menselijk lichaamsmateriaal, de intermediaire structuren en de productie-instellingen moeten voldoen om te worden erkend (B.S., 23 oktober 2009) Ethische comité's verzorgingsinrichtingen (uittreksel art. 70) (B.S., 7 november 2008) INFORMATIE IN DE ZORG 6.1. Beroepsgeheim Wet 8 juni 1867 Strafwetboek (uittreksel art bis) (B.S., 9 juni 1867) Verwerking van gegevens Wet 8 december 1992 tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking van persoonsgegevens (B.S., 18 maart 1993) K.B. 13 februari 2001 ter uitvoering van de wet van 8 december 1992 tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking van persoonsgegevens (uittreksel art. 1 27) (B.S., 13 maart 2001) Patiëntendossier verzorgingsinrichtingen (uittreksel art. 20, 23 25) (B.S., 7 november 2008) Wet 22 augustus 2002 betreffende de rechten van de patiënt (uittreksel art. 9) (B.S., 26 september 2002, err., B.S., 20 december 2002) K.B. nr. 78, 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen (uittreksel art. 13, 45bis) (B.S., 14 november 1967, err., B.S., 12 juni 1968) K.B. 3 mei 1999 houdende bepaling van de algemene minimumvoorwaarden waarvan het medisch dossier, bedoeld in artikel 15 van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987, moet voldoen (B.S., 30 juli 1999, err., B.S., 5 november 1999) K.B. 3 mei 1999 betreffende het Algemeen Medisch Dossier (B.S., 17 juli 1999) K.B. 28 december 2006 houdende bepaling van de algemene minimumvoorwaarden waaraan het verpleegkundig dossier, bedoeld in artikel 17quater van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987, moet voldoen (B.S., 30 januari 2007) K.B. 2 februari 2007 tot vaststelling van het maximumbedrag per gekopieerde pagina dat de patiënt mag worden gevraagd in het kader van de uitoefening van het recht op afschrift van het hem betreffende patiëntendossier (B.S., 7 maart 2007) Decr. Vl. Parl. 25 april 2014 betreffende de organisatie van het netwerk voor de gegevensdeling tussen de actoren in de zorg (B.S., 20 augustus 2014) E-Health Wet 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het ehealth-platform en diverse bepalingen (B.S., 13 oktober 2008) K.B. 20 september 2012 houdende de organisatie van de informatieveiligheid bij het ehealth-platform en houdende vaststelling van de opdrachten en de bevoegdheden van de geneesheer onder wiens toezicht en verantwoordelijkheid de verwerking van persoonsgegevens betreffende de gezondheid door het ehealth-platform gebeurt (B.S., 19 oktober 2012) K.B. 20 september 2012 tot uitbreiding van de lijst van instanties die het ehealth-platform kunnen vragen om als intermediaire organisatie op te treden (B.S., 19 oktober 2012) vii

8 7. GENEESMIDDELEN EN MEDISCHE HULPMIDDELEN 7.1. Geneesmiddelen Vergunning en distributie Wet 25 maart 1964 op de geneesmiddelen (B.S., 17 april 1964) K.B. 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (B.S., 30 mei 2001) K.B. 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (uittreksel art ) (B.S., 22 december 2006, err., B.S., 19 juni 2007) Apotheek K.B. 25 september 1974 betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken (B.S., 5 oktober 1974) K.B. 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten (B.S., 19 juni 1885) K.B. nr. 78, 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen (uittreksel art. 4 4bis) (B.S., 14 november 1967, err., B.S., 12 juni 1968) K.B. 4 maart 1991 houdende vaststelling van de normen waaraan een ziekenhuisapotheek moet voldoen om te worden erkend (B.S., 23 maart 1991) K.B. 21 januari 2009 houdende onderrichtingen voor de apothekers (B.S., 30 januari 2009) Publiciteit Wet 14 juli 1994 betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen (uittreksel art. 127) (B.S., 27 augustus 1994, err., B.S., 13 december 1994) K.B. 7 april 1995 betreffende de voorlichting en de reclame inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik (B.S., 12 mei 1995) Wetboek van Economisch recht (uittreksel art. I.8, VI.17, VI.92, VI.93, VI.94, VI.95, VI.96, VI.97, VI.98, VI.99, VI.100, VI.101, VI.102, VI.103, VI.104, VI.105, VI.106, VI.107, VI.108, VI.109, VI.110, VI.111, VI.112, VI.113, VI.114, VI.115, VI.116, VI.117) (B.S., 29 maart 2013) Terugbetaling K.B. 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten (B.S., 24 november 2004) Monsters K.B. 11 januari 1993 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de vorm van monsters overhandigd mogen worden (B.S., 30 januari 1993) Experimenten Wet 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon (B.S., 18 mei 2004) K.B. 30 juni 2004 tot bepaling van uitvoeringsmaatregelen van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon voor wat betreft klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik (B.S., 2 juli 2004) 870 K.B. 15 juli 2004 tot bepaling van de bijdragen te betalen in het kader van een verzoek om advies of toelating voor het uitvoeren van een klinische proef of een experiment (B.S., 16 juli 2004) K.B. 27 april 2007 tot bepaling van de bijdragen te betalen in het kader van artikel 30, 6 van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon (B.S., 22 mei 2007) Klinische proeven Prijs van geneesmiddelen Wetboek van Economisch recht (uittreksel art. I.1, I.7, V.1, V.2, V.3, V.4, V.5, V.6, V.7, V.8, V.9, V.10, V.11, V.12, V.13, V.14) (B.S., 29 maart 2013) K.B. 10 april 2014 tot vaststelling van de ontvankelijkheidsvoorwaarden, de termijnen en de praktische modaliteiten voor aanvragen tot prijsvaststelling, aanvragen tot prijsverhoging, prijskennisgevingen en (prijs)meldingen van geneesmiddelen, met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, apparaten en substanties, en grondstoffen, als bedoeld in boek V van het Wetboek van economisch recht (B.S., 1 juli 2014) M.B. 17 juni 2014 tot aanwijzing van de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, apparaten en substanties als bedoeld in boek V van het Wetboek van economisch recht en tot vaststelling van de maximumprijzen en maximummarges van de geneesmiddelen en de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, apparaten en substanties (B.S., 1 juli 2014) Medische hulpmiddelen Algemeen K.B. 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen (B.S., 14 april 1999) K.B. 15 juli 1997 betreffende de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (B.S., 1 augustus 1997) K.B. 14 november 2001 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (B.S., 12 december 2001) 919 Wet 15 december 2013 met betrekking tot medische hulpmiddelen (B.S., 20 december 2013, err., B.S., 18 maart 2014) viii

9 Terhandstelling M.B. 18 mei 2005 tot uitvoering van artikel 10bis, 7, van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen (B.S., 1 juni 2005) Publiciteit Wet 25 maart 1964 op de geneesmiddelen (uittreksel art. 9) (B.S., 17 april 1964) K.B. 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen (uittreksel art. 17, 22) (B.S., 14 april 1999) Terugbetaling K.B. 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen (uittreksel, bijlage art. 1 4) (B.S., 29 september 1984, err., B.S., 18 oktober 2010) Wet 14 juli 1994 betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen (uittreksel art. 34) (B.S., 27 augustus 1994, err., B.S., 13 december 1994) K.B. 24 oktober 2002 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 20, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 (B.S., 20 november 2002) K.B. 29 juni 2014 tot vaststelling van het persoonlijk aandeel van de rechthebbenden in de kosten van de in het raam van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen vergoedbare implantaten en invasieve medische hulpmiddelen (B.S., 2 juli 2014) Geneesmiddelen voor geavanceerde therapie Chronologisch register ix