Engineered Containment Solutions

Transcriptie

1 Engineered Containment Solutions Laminair Downflow Techniek Fabrikant en leverancier van schoneluchtsystemen voor de farmaceutische, fijnchemische, gezondheidszorg- en voedingsindustrie people, planet p r o f i t

2 SCHONELUCHTOPLOSSINGEN 2

3 OOG VOOR VEILIGHEID INHOUD Het DENIOS veiligheidsconcept Veiligheidsniveaus en afzuigtechniek De downflowprincipes Ontwerp en engineering Laminaire downflowinstallaties GMP (LAF - UDAF) -installaties Samplinginstallaties Opties en toebehoren Klantspecifiek maatwerk Afzuigapparatuur en installatie Luchttechiek op veiligheidsniveau 2 Praktijkcases DENIOS Internationaal Referenties

4 Meer dan het verleden interesseert mij de toekomst, want daarin ben ik van plan te leven Albert Einstein Met meer dan 25 jaar ervaring is DENIOS wereldwijd marktleider voor de opslag van gevaarlijke stoffen, industriële milieubescherming en arbeidsveiligheid. Een uiterst gemotiveerd en efficiënt team van experts onderzoekt continu nieuwe en frisse ideeën om te streven naar een betere toekomst. We bieden onze klanten uitstekende voordelen - de hoogste productkwaliteit, snelle levering en deskundige ondersteuning. DENIOS is een betrouwbare partner voor zijn relaties en een competente leverancier van de meest uiteenlopende praktische oplossingen voor handling van gevaarlijke stoffen. Zes productielocaties en 15 vestigingen in Europa en de VS - onze ingenieurs en servicetechnici zijn nooit ver weg en zijn vertrouwd met de plaatselijke wet geving. DENIOS producten waarborgen uw veiligheid! Als toonaangevend leverancier van containmentsystemen is DENIOS de aangewezen partner voor de farmaceutische en de chemische industrie. Ons assortiment producten die hun waarde al ruimschoots hebben bewezen, bestaat onder meer uit: Containment booth-units voor de bescherming van operators tijdens het bereiden, samplen en vullen van producten. GMP-bereidings- en samplinginstallaties met verkleedruimtes, sluizen en een reeks apparatuur zoals rollen banen, vacuümmanipulatoren, snelle roldeuren en draaitafels. Uitpaksystemen voor lossen en uitpakken van producten met verschillende typen afdichtingen. Reactorvulsystemen Ontwerp met twee kamers met vatenlaadkamer, vatenkantelsysteem en doorvoersystemen. Oplossingen, ontworpen en geleverd door één waardevolle partner. 4

5 GECERTIFICEERDE KWALITEIT DENIOS heeft al meer dan 25 jaar ervaring met de productie van containmentsystemen voor de farmaceutische en de chemische industrie Garantie We garanderen complete overeenstemming met de Europese normen. Onze uitgebreide interne tests worden constant gecontroleerd en goed bevonden door externe en officiële beoordelingen. Deze manier van werken staat garant voor de hoogste veiligheids- en containmentnormen. De meeste van onze producten worden in eigen beheer gemaakt, maar het assortiment wordt aangevuld met hoogwaardige producten van externe leveranciers, waardoor u voor praktisch al uw behoeften een totaaloplossing bij ons vindt. Onze consultants hebben een grondige productkennis. Hetzelfde geldt voor onze servicetechnici, die zijn opgeleid in onze productievestigingen. Zij zijn volledig vertrouwd met "hun" product en zijn daar ook trots op. Bovendien kunnen onze werknemers in 14 Europese landen u in uw eigen taal te woord staan. Kwaliteit Onze producten moeten aan strenge veiligheids- en kwaliteitseisen voldoen, zodat ze gegarandeerd het hoogste veiligheidsniveau bieden. Onze documentatie omvat: Kwaliteitsplan Kwalificatiemasterplan Ontwerpspecificatie FAT (Factory Acceptance Tests) SAT (Site Acceptance Tests) IQ (Installation Qualification) OQ (Operational Qualification) Handleidingen voor bediening en onderhoud Algemene overzichtstekening Tekening van de apparatuur en leidingen (Piping and Instrumentation drawing, PID) Elektrische schema's Total containment voor uw toepassingen In onze adviezen wordt rekening gehouden met uw specifieke lokale omstandigheden. We garanderen het beste advies en de beste ondersteuning. Al onze adviseurs zijn vakmensen. Wij leveren u vrijblijvend een rapportage van onze bevindingen, eventueel aangevuld met een risico analyse en advies voor verbetering. Tevens ontvangt u een gedetailleerd overzicht van de benodigde investeringen voor de voorgestelde oplossingen. Bij DENIOS eindigt het project niet nadat de producten zijn afgeleverd. We zorgen er ook voor dat de producten op de juiste manier kunnen worden gebruikt en instrueren uw werknemers. Indien gewenst kunnen we ook regelmatig inspecties en onderhoud uitvoeren, waarbij we niet alleen de toestand van het product controleren, maar ook de toegepaste werkwijzen en de procedures bekijken. Engineering, ontwerp, productie, installatie en service in één hand 5

6 KWALITEIT, SERVICE, INSPECTIE Kennis van wet- en regelgeving Het toezicht op de naleving van veiligheidsrichtlijnen rond gevaarlijke stoffen wordt steeds strenger. Ook worden er steeds meer eisen gesteld aan de manier waarop veiligheidsinspecties worden uitgevoerd. DENIOS is in staat om adequaat in te spelen op deze ontwikkelingen. Zo beschikken wij over een eigen serviceorganisatie, met gedegen kennis van actuele wet- en regelgeving. Onze inspecteurs zijn VCA-gecertificeerd en beoordelen dagelijks het functioneren van veiligheidsvoorzieningen zoals brandveiligheidskasten, containers, luchttechnische systemen en nood- en oogdouches. Elke inspectie wordt gevolgd door een digitale rapportage, die u kunt opnemen in uw RI&E-dossier. Slagvaardig en flexibel Ook op het gebied van onderhoud zijn wij zeer slagvaardig. Kleine mankementen worden door onze eigen monteurs ter plekke hersteld. Voor grotere reparaties of vervanging ontvangt u direct een kostenindicatie. Omdat productie en reparatie in eigen beheer plaatsvinden, bent u snel weer verzekerd van een optimaal veiligheidsniveau van uw product, systeem of installatie. DENIOS biedt u ruime keuzevrijheid als het gaat om service en onderhoud. De mogelijkheden variëren van eenmalige inspecties tot doorlopende onderhoudscontracten. Daarnaast beperkt onze dienstverlening zich niet tot ons eigen merk. Ook producten van andere leveranciers kunt u door DENIOS laten onderhouden en inspecteren. Het beheer van uw veiligheidsvoorzieningen wordt hiermee overzichtelijk. Daarnaast bent u altijd verzekerd van een zeer hoog serviceniveau. FAT & SAT Voordat u een product of systeem in gebruik neemt, heeft DENIOS de veiligheid ervan uitgebreid getest. Tijdens een Factory Acceptance Test (FAT) wordt in de fabriek gecheckt of uw voorziening conform de specificaties functioneert. Daarnaast wordt, na installatie op uw locatie, ook een Site Acceptance Test (SAT) uitgevoerd. De testresultaten worden verwerkt in een digitale rapportage die u kunt toevoegen aan uw RI&E-dossier. Hiermee toont u aan dat uw veiligheidstechnische voorziening de juiste bescherming biedt aan uw werknemers. Deze zorgplicht is tevens het belangrijkste uitgangspunt van arbowetgeving en -voorschriften op Europees niveau. Zekerheid voor nu én in de toekomst Kiezen voor een duurzaam veiligheidsbeleid rond gevaarlijke stoffen gaat verder dan het selecteren van de juiste producten en systemen. Ook service en onderhoud zijn een wezenlijk onderdeel van optimale veiligheid op de lange termijn. De totaaloplossing van DENIOS voorziet in zeer deskundige en professionele dienstverlening op dit gebied. Uw keuze voor DENIOS betekent dan ook zekerheid voor nu én in de toekomst. Om het veiligheidsniveau binnen uw organisatie ook op lange termijn te waarborgen, is een systematische aanpak nodig van het (preventief) onderhoud van uw veiligheidstechnische voorzieningen. Op basis van nationale en Europese wetgeving is dit zelfs verplicht. De experts van DENIOS zijn opgeleid om inspecties, onderhoud en verslaglegging conform de richtlijnen voor u te verzorgen. Daarnaast kunt u met DENIOS afspraken maken over een service- en onderhoudscontract dat optimaal is afgestemd op uw specifieke wensen en eisen. Met maatwerk en de juiste expertise levert DENIOS een belangrijke bijdrage aan de continuïteit die vereist is bij het veilig werken met gevaarlijke stoffen. 6

7 KNOWLEDGE CENTRE Het DENIOS Knowledge Centre. Een duurzaam veiligheidsbeleid rond gevaarlijke stoffen is afhankelijk van een aantal factoren. Naast het inzetten van de juiste producten en systemen is ook het kennisniveau van uw personeel van groot belang. Daarom besteedt DENIOS veel aandacht aan opleiding en scholing. Vanuit ons eigen DENIOS Knowledge Centre verzorgen wij een uitgebreid programma van informatieve seminars. U maakt er kennis met alle ins en out van onze producten en vergroot uw kennis over veiligheid in het algemeen. Uw deelname betekent dat u optimaal gebruikmaakt van onze expertise en dat u een belangrijke bijdrage levert aan de veiligheid binnen uw eigen organisatie. Een breed aanbod Het opleidingsaanbod van DENIOS is zeer divers en bestrijkt zowel algemene als specifieke veiligheidsthema's. U kunt onder meer kiezen uit de volgende onderwerpen: PGS-15 in de praktijk. Europese normen voor het bepalen van brandwerendheid. Opslag van gevaarlijke goederen in brandveiligheidskasten. Veilig werken, bronafscherming door luchttechnische voorzieningen. Het gevaar van statische elektriciteit. De noodzaak van nood- en oogdouches, normen, temperatuur, spoeltijd, aspecten rond legionella en vorst. Pats-boem-show: het verrassingseffect van gevaarlijke stoffen. Praktijkopleidingen Het opleidingsprogramma van DENIOS biedt ook unieke mogelijkheden op het vlak van praktijkopleidingen. Op basis van verschillende cases wordt een antwoord geformuleerd op essentiële veiligheidsgerelateerde vragen. Waar ging het precies mis? Wat kunt u leren van het verleden? Zijn er overeenkomsten met uw eigen bedrijfssituatie? Hoe kunt u risico's beter inschatten? Is veiligheid te garanderen bij het werken met gevaarlijke stoffen? Door deze praktijkgerichte aanpak krijgt u een beter beeld van de mogelijke gevaarlijke aspecten en de bijbehorende risico's. U leert de gevolgen van een klein incident zo beperkt mogelijk te houden. Praktijkopleidingen worden desgewenst afgestemd op uw eigen bedrijfssituatie en kunnen ook op locatie worden verzorgd. Via deze opleidingen maken onder meer brandweerpersoneel, handhavers en veiligheidsdeskundigen dankbaar gebruik van de kennis en expertise van DENIOS. VOORKOM ONGEVALLEN DOOR GEVAARLIJKE STOFFEN DENIOS draagt in de vorm van opleiding en scholing op een substantiële manier bij tot een optimaal veiligheidsniveau van uw organisatie. Op die manier beschermt u zich beter tegen ongevallen en claims, want incompetentie wordt als een vorm van aansprakelijkheid beschouwd. Het DENIOS Knowledge Centre bevindt zich in Alphen aan den Rijn. We stellen u graag de mogelijkheden voor die we aan uw organisatie kunnen aanbieden. 7

8 Niveau 1 Niveau 2 BESCHERMINGSNIVEAUS NIVEAU 1: CONVENTIONELE AFZUIGTECHNIEK Niveau 1 is gebaseerd op conventionele afzuigtechnieken en wordt toegepast in werksituaties waarbij het afzuig punt op een korte afstand van het emissiepunt kan worden opgesteld. DENIOS levert volledige installaties van afzuigarmen die in laboratoria en in industriële omgevingen kunnen worden ingezet. NIVEAU 2: EJECTORTECHNIEK, HET VARIO-FLOW SYSTEEM Het modulaire VARIO-Flow systeem van DENIOS biedt optimale bescherming dankzij het schone-luchtscherm, gecreëerd door luchtejectoren bovenaan en onderaan de werkopening. Het systeem is voorzien van een volledig open front, waardoor uw personeel op een veilige en comfortabele manier kan werken. NIVEAU 3: LAMINAIRE DOWNFLOW Custom-made laminaire downflow booth-units bieden het best mogelijke veiligheidsniveau op basis van de ventilatietechniek. Het werk wordt uitgevoerd in een open ruimte, waardoor de werknemer over een optimale bewegingsvrijheid beschikt en onbelemmerd op een efficiënte manier kan werken. "Best beschikbare techniek." Een combinatie van laminaire downflow en afzuiging. NIVEAU 4: HET PROCES INSLUITEN EN DE PER- SOON VAN DE EMISSIE SCHEIDEN Op niveau 4 wordt het emissiepunt van de gebruiker gescheiden, waardoor het hoogste beschermingsniveau wordt bereikt. Dit heeft wel een invloed op de bewegingsvrijheid en de productiviteit van de medewerker. Een voorbeeld van een systeem van niveau 4 is een handschoenenkast of een zuurkast in een laboratorium. 8

9 Niveau 3 Niveau 4 CONTAINMENTOPLOSSINGEN DOOR LUCHTTECHNIEK; VOOR DE FARMACEUTISCHE, FIJNCHEMISCHE EN VOEDINGSINDUSTRIE EN DE GEZONDHEIDSZORG Optimale veiligheid bij het werken met gevaarlijke stoffen begint bij de persoonlijke veiligheid van uw werknemers. De wet is in dat verband duidelijk: Werkgevers moeten een gezondheidsen veiligheidsrisicoanalyse uitvoeren, om potentiële gevaren/risico's te identificeren. Wanneer de emissiebron moet worden weggenomen d.m.v. bronafscherming door luchttechnische voorzieningen, moeten doeltreffende oplossingen voor de bescherming van de operators worden gevonden. Persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) mogen alleen worden gebruikt wanneer de scheiding van mens en product niet voldoende of niet mogelijk is met behulp van luchttechnische voorzieningen. Blootstellingspotentieel en containmentstrategie 1 Identificeer en kwantificeer de gevaarlijke materialen en de handelingen. 2 Identificeer het 'blootstellingspotentieel' voor de operator (risicoanalyse). 3 Identificeer op basis van de risicoanalyse het gewenste beschermingsniveau. 4 Selecteer op basis van de gewenste afschermingsfactor één van de luchtbeschermingssystemen, niveau 1, 2, 3 of 4. Luchtbeschermingssystemen BESCHER- MINGS- NIVEAU LUCHTTECHNISCHE VOORZIENINGEN 0 GEEN 1 AFSCHERMINGS- FACTOR DUUR TAAK (TRANSFER) VERWERKTE HOEVEEL- HEID BLOOTSTEL- LINGS- POTENTIEEL* GEZONDHEIDS- RISICO (OEL) µg/m³ 1 AFZUIGARMEN kort Klein (g) laag tot PUSH-PULL, VARIOFLOW-SYSTEMEN 750 kort Gemiddeld (kg) laag tot DOWNFLOW BOOTH lang Gemiddeld (kg) Gemiddeld en Hoog 100 tot 10 DOWNFLOW BOOTH MET BARRIÈRE lang Gemiddeld (kg) Gemiddeld en Hoog 10 tot 1 4 HANDSCHOENENKAST/ISOLATOREN lang Gemiddeld (kg) Gemiddeld en Hoog < 0,01 *Blootstellingspotentieel: is de factor van de hoeveelheid los poeder dat wordt overgedragen bij het handmatig uitscheppen van product uit zakken, vaten, enz. 9

10 TECHNISCHE VOORZIENINGEN VOOR LUCHTBEHANDELING EN BESCHERMING Ongecontroleerd werken gedurende een periode van 2 minuten levert een gemiddeld blootstellingsniveau (OEL) op van 156 µg/m³, met een piek van µg/m³. Bij gecontroleerd werken gedurende een periode van 8 uur, is een blootstellingsniveau (OEL) < 10μg/m³ mogelijk. 10

11 WAAROM DOWNFLOW BOOTHS Booth-units zijn speciaal ontworpen om medewerkers maximaal te beschermen bij het werken met poedervormige stoffen of vloeistoffen, over een ruim emissiebereik. Een laminaire neerwaartse luchtstroming van ca. 0,45 m/s zorgt voor schone lucht in de ademhalingszone van de medewerker. Downflow booths geleiden stof en dampen en zuigen ze af in de volledige werkruimte. De booth-units van DENIOS zorgen ervoor dat de operator in veilige omstandigheden zijn werk kan uitvoeren (bv. bereiden, bemonsteren en vullen). Downflow recirculatie containment-booths Downflow single-pass containment-booths Horizontale laminaire luchtstroom-booths / Crossflow booths High Containment bench-units Toepassingen Productbereiding Werkplekken voor productsampling Booths voor portioneren van stoffen Bulk laden/wegen Vullen reactor Legen van verpakkingen Pilotinstallaties Containmentinstallaties Mengzones Vullen of legen van vaten Reactorvulsystemen Ontwerp met twee kamers, een vatenvulkamer met vatenkantelsysteem en doorvoersystemen High-containment-isolatoren met barrière-containmenttechniek Booth-units kunnen worden toegepast voor bescherming van de operator, bescherming van het product en bescherming van operator en product. 11

12 DENIOS: DE KNOWHOW EN HET VAKMANSCHAP VAN EEN FABRIKANT Internationaal We fabriceren onze producten op zes locaties in Europa en de Verenigde Staten en beschikken over verkoopkantoren in negen Europese landen. Doordat we dicht bij onze klanten gevestigd zijn, zijn we perfect op de hoogte van de relevante plaatselijke voorschriften. We garanderen het beste advies en de beste ondersteuning. Al onze adviseurs zijn vakmensen en beschikken over jarenlange praktijkervaring. Kwaliteit Onze producten moeten aan strenge veiligheids- en kwaliteitseisen voldoen, om de hoogste kwaliteit te garanderen. Het DENIOS Total Containment Concept Als specialisten beschikken we over de kennis die nodig is om een alomvattend programma containmentoplossingen aan te bieden. Ons stappenplan Initiële prijsopgave. Ontwerp en mock-up. Productie en assemblage. Tests voor de levering. Installatie. Inbedrijfstelling en validatie. Opleiding. Service en periodieke inspecties. Wij bieden samenwerking gedurende het volledige traject. Vanaf het eerste advies tot en met het periodieke onderhoud en inspecties, passend in een total-containment concept. Kenmerken: Op maat gemaakt ontwerp dat perfect past bij de specifieke toepassing van de klant. Design, engineering, productie, montage en ingebruikname; alles wordt door één partner uitgevoerd. 12

13 Laminaire downflow booth Laminaire downflow booth met flexibele barrière Off-loading containmentsysteem GMP-bereidings- en -samplinginstallatie 13

14 TWEE VERSCHILLENDE PRINCIPES Principe recirculatiebooth-units Laminaire downflow booth-units Een laminaire downflow booth is een worden op grote schaal in de farmaceutische en de chemische industrie autonoom systeem dat is ontworpen om vrijkomende dampen of poedervormige stoffen tijdens het samplen, de tegen schadelijke stoffen die tijdens gebruikt om operators te beschermen weging of andere handmatige processen onder controle te houden. ders of vloeistoffen vrijkomen. het handmatige behandelen van poe- Basisprincipe recirculatiesysteem voor bescherming van de operator Recirculatiesysteem voor bescherming van de operator en het product In een recirculatiesysteem wordt 100 % van de lucht afgevoerd door een hoogrendementsventilator/-aandrijfsysteem en wordt het luchtvolume automatisch aangepast om het drukverlies op te vangen dat ontstaat naarmate er steeds meer stof in het filter vast komt te zitten. 90 % schone en HEPA-gefilterde lucht wordt vanaf het plafondplenum gelijkmatig over de volledige veiligheidswerkzone verdeeld, waarbij de vrijkomende emissie, die zou kunnen worden ingeademd, naar beneden wordt geblazen, weg van de ademhalingszone van de operator. De vrijkomende emissie wordt door een hoogefficiënt afzuigsysteem via het plenum in de achterwand afgevoerd. Het filtersysteem in het plenum is voorzien van pre-pad-, fijnstof- en HEPA-filters en absorbeert de emissie voordat het de schone lucht via het plafondplenum terugvoert. 10 % van de lucht wordt na de HEPA-filters als ontluchting naar de omliggende ruimte afgevoerd, waardoor een lichte onderdruk ontstaat in het systeem. Ca. 10 % lucht wordt op een laag niveau aan de voorkant van de booth aangezogen en zorgt voor de nodige bescherming van de omliggende ruimte. De booth-units worden standaard voorzien van de nodige visuele controle instrumenten en automatische bewakingssystemen ten behoeve neerwaartse luchtstroming, filter functionaliteit, drukverschilmeting etc.. Onderhoud en service aan de filters, motoren en verlichting zijn eenvoudig en veilig van binnenuit uit te voeren. 14

15 Principe Single Pass-systeem Een laminair downflow Single-Pass booth is een autonoom systeem, ontworpen om de operator maximaal te beschermen bij open stof-handling met actieve (toxische) poedervormige stoffen en vloeistofdampen. Single-Pass booth-units worden in de farmaceutische en de chemische industrie gebruikt om operators en hun omgeving te beschermen tegen schadelijke stoffen die tijdens het handmatig verwerken van poeders of vloeistoffen vrijkomen. In het Single-Pass-systeem wordt 100 % van de luchttoevoer geleverd door een specifieke hoogrendementsventilator/-filtersysteem met pre-pad-, fijnstof- en HEPA-filters, resulterend in een neerwaartse stroom van schone gefilterde lucht, die tevens de vrijkomende emissie naar beneden blaast, weg van de ademhalingszone van de operator. De vrijkomende emissie wordt door een hoogefficiënt afzuigsysteem via het plenum in de achter wand afgevoerd. Het afvoerfiltersysteem in het plenum is voorzien van pre-pad-, fijnstof- en HEPA-filters, die de emissie absorberen voordat die in de atmosfeer terechtkomt. Onderaan de booth wordt 10 % extra lucht van buitenaf aangezogen, waardoor de booth continu in onderdruk wordt gehouden. onderhoud van de filters, de motor, de ventilatoren en de verlichting. Magnehelic-drukmeters bieden op ieder moment zicht op de toestand van het toevoer- en het afvoerfilter en de toevoer- en de afvoerluchtstromen. In de besturingskast zijn de nodige systemen aangebracht voor de regeling van de luchtvolumes, temperatuur en beveiligingen. Ingebouwde veiligheidsinterlocks zorgen voor de nodige communicatie tussen de verschillende veiligheidssystemen, druksensors en veiligheidsautomaten. Potentiaalvrije contacten zijn beschikbaar voor doormelding aan uw gebouwbeheerssysteem. Optioneel kunnen de boothunits uitgevoerd worden volgens ATEX, zone 1 of 2. Het systeem beschikt over instrumentatie, luchtstromingscontrole en is gemakkelijk toegankelijk van binnenuit voor Basisprincipe single pass- systeem voor bescherming van de operator 15

16 PROJECTBEHEER IN ÉÉN HAND Eén contractmanager voor het volledige proces, zodat de communicatielijnen kort blijven. Mock-up Mock-ups van het systeem voor tests en ergonomische analyses, zorgen ervoor dat de systemen aan de eisen van onze klant beantwoorden. Productie Voor de productie wordt gebruikgemaakt van de meest recente CNC-technieken en een geavanceerde installatie voor de verwerking van staalplaat. Vooraf opgebouwd De systemen worden vooraf volledig opgebouwd en intern getest in aanwezigheid van onze klant. Daarna wordt het systeem ontmanteld en verpakt om naar de vestiging van de klant te worden gebracht. De FAT-controle wordt gedocumenteerd. Installatie De installatie wordt volgens de overeengekomen planning en in overeenstemming met een goedgekeurde veiligheids- en risicoanalyse uitgevoerd. De installatie- en kwalificatiedocumentatie wordt geheel door ons verzorgd, zodat men er zeker van kan zijn dat de systemen overeenstemmen met de eisen van de ontwerpspecificatie. Mock-up Ontwerp 16

17 TOTAL CONTAINMENT VOOR UW TOEPASSINGEN. ENGINEERING, ONTWERP, PRODUCTIE, INSTALLATIE EN SERVICE IN ÉÉN HAND Dienstverlening voor volledige validatie, FAT, SAT, inclusief IQ/OQ HEPA-filtertest Test van laminaire neerwaartse luchtstroom Ruimteclassificatie (Partical-Count-test) Geluidsniveaucontrole Lichtniveaucontrole Luchtstroomrooktest (Gravimetrische) OEL-test Temperatuurcontroletest Elektrische test Inbedrijfstelling Het systeem wordt in bedrijf gesteld na de kwalificatie van de installatie. De tests moeten bevestigen dat de operationele ontwerpparameters worden bereikt. Daarbij worden de kritieke instrumenten gekalibreerd en geregistreerd. Oplevering Training De operatortraining voor de bediening en het onderhoud van de systemen wordt uitgevoerd met onze standaardbedieningsprocedures, eventueel aangevuld met die van de opdrachtgever. Service Servicecontracten voor jaarlijks onderhoud en het verhelpen van storingen binnen 24 uur zijn beschikbaar. Partical-Count-test 17

18 ER WORDT EEN UITGEBREID TECHNISCH DOCUMENTATIE- PAKKET BIJGELEVERD Documentatie Bij alle systemen wordt een compleet documentatiepakket geleverd conform de FDA-eisen. Binnen drie weken na bevestiging van de order wordt het complete documentatiepakket samengesteld voor beoordeling/goedkeuring. Kwaliteitsplandocument Inspectieprocedures voor kwaliteitscontroles worden uitgevoerd volgens de in het kwaliteitsplan beschreven werkzaamheden, waarbij de informatie in het Equipment Data Book wordt geregistreerd en bijgehouden. Iedere activiteit wordt door de verantwoordelijke gedateerd en ondertekend, waarbij de klant de informatie nakijkt en bevestigt dat iedere taak naar wens is uitgevoerd. Inclusief Project time plan (mijlpalen) en Quality Assurance & Quality Control. Magnehelic-meters voor controle van de luchtstroom en de filterconditie, met indicatie van veilige zones Qualification Master Plan-document Dit protocol dient om de Factory Acceptance Tests en de Site Acceptance Tests vast te leggen, inclusief de eisen voor de installatie, de operationele kwalificatie en de aanvaardingscriteria voor productie en installatie. Design Qualification-document Het Design Qualification-document en bijbehorende documenten dienen om na te gaan of alle aspecten van het ontwerp met de specifieke gebruikerseisen overeenstemmen. Omvat: technische specificatie, ontwerp berekeningen, prestatiecurven van de ventilator, gegevensbladen van de motor, technische specificaties voor de hoofdcomponenten en onderdelenlijst. Elektrische bedieningspanelen Elektrische schema's 18

19 FAT-document (Factory Acceptance Tests) Dit bevestigt dat het systeem aan de functionele eisen en de vereiste ontwerpeisen en kwaliteitsnormen voldoet SAT-document (Site Acceptance Tests) Dit protocol heeft ten doel om de installatiecontroles, de operationele testeisen en de aanvaardingscriteria voor het systeem vast te leggen IQ-protocols (Installation Qualification) en -documenten Controles om na te gaan of het systeem is geïnstalleerd in overeenstemming met de goedgekeurde specificaties en tekeningen. Kalibratie van testinstrumenten en systeeminstrumentatie. Materiaaltestcertificaten, elektrische testcertificaten, conformiteitscertificaten voor de hoofdcomponenten OQ-protocols (Operational Qualification) en -documenten Functionele checklist; operationele tests ter bevestiging van: Luchtstroomsnelheden, geluidsniveaus Verlichtingsniveaus Luchtstromingen Filtervaliditeitstest Luchtkwaliteit (tellen van deeltjes) Certificeringsdocumenten Inclusief originele certificeringsdocumenten, EU-certificering en testresultaten Bedienings- en onderhoudshandleidingen Werkingsprocedures, onderhoudsschema's, correctief onderhoud, onderdelenidentificatie, operatoropleiding, onderhoudsopleiding Tekeningen Tekening algemene opstelling Piping and Instrumentation drawing (PID) Operationeel sequentieschema Elektrische schema's 19

20 LAMINAIRE DOWNFLOW BOOTH-UNITS VOOR OPTIMALE BESCHERMING VAN DE OPERATOR Geschikt voor talrijke toepassingen in de farmaceutische en chemische industrie. Inclusief: bereiding, sampling, malen, zeven, enz. Van deze units is bewezen dat ze containmentniveaus halen van 100 µg/m³ - <10 µg/m³ (duur taak). Ontwerp DENIOS brengt hoogwaardige containmentsystemen voor stof- en dampemissie op de markt, die worden ontworpen om de overeengekomen maximale blootstellingsniveaus voor de operator in stand te houden en om productintegriteit te bieden. Wanneer u een schone en ingesloten omgeving nodig heeft voor een veilige bereiding, weging, sampling, onderverdeling of andere behandeling van poeders of oplosmiddelen, zijn de booths van DENIOS een bijzonder doeltreffende optie. Onze ervaren ontwerp- en engineeringsafdeling beschikt over meer dan twintig jaar praktische ervaring met containmentsystemen. Alle systemen voldoen gegarandeerd aan de overeengekomen ontwerpcriteria. Magnehelic-drukmeters bieden op ieder moment zicht op de toestand van het filter en de laminaire downflow. Aan de achter- of zijkant van de booth is een elektrisch bedieningspaneel voorzien waarmee het volledige systeem wordt bediend. "Stekkerklaar" Het systeem wordt volledig operationeel geleverd en in bedrijf gesteld. De klant hoeft alleen de stroomvoorziening aan te sluiten. 20

21 DOWNFLOW CONTAINMENT BOOTH-UNITS Recirculatie downflow booth-systeem. Werkt met een constante onderdruk binnen de werkzone. Geen verandering ten opzichte van de omliggende ruimtes. Lucht wordt meer dan 750 keer per uur ververst. Uniforme (laminaire) downflow luchtstroom volgens ISO Volautomatische aanpassing van de luchtstroom om filtervervuiling op te vangen. H13 of H14 HEPA-filters met een efficiëntie van > 99,95 %. Luchtstroombewaking met optische en akoestische alarmering. Koelen, verwarmen, ontvochtigen en bevochtigen van de lucht mogelijk. Elektrisch bedieningspaneel incl. bediening en veiligheidssystemen. Primair: Bescherming van de operator Maximaal toegestaan blootstellingsniveau van de operator < 10 µg/m³ gedurende 8 uur. Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³ 21

22 DOWNFLOW CONTAINMENT BOOTH-UNITS Autoclaaf / Cleanroom booth-units bestaande uit recirculatiebooth-modules met een totale breedte van 18,6 m en een veilige werkzone van 2,5 m. Constructie volledig van roestvast staal, grade 316L, 240s gepolijste afwerking. Tweetrapsfiltering d.m.v. hoog-rendement H14-filters, 99,999 % efficiënt. Luchtkwaliteit volgens ISO-klasse 5 (ISO en klasse A volgens GMP Annex 1 (GMP 2008) Bereidings- en sampling booth Afmetingen: 2500 x 2060 x 2300 mm (b x d x h) Koelbatterij (koeling d.m.v. water) Sprinklerkop Type: Recirculatie Totale luchtstroom: m³/h Lucht wordt meer dan 800 keer per uur ververst Neerwaartse luchtstroom 0,50 m/s 22

23 Bereidingsdownflowbooths voor weging 4 downflow containment booth-units Afmetingen: 3000 x 2000 x 2700 mm (b x d x h) Type: Recirculatie Totale luchtstroom: m³/h. Lucht wordt meer dan 650 keer per uur ververst Neerwaartse luchtstroom 0,45 m/s Tafelweegschaal, g (± 0,01 g) Vloerweegschaal, kg (± 2 g) Downflow booth voor behandeling van poedervormige stoffen Recirculatiebooth met dubbele H14 HEPA-filters in safe-change behuizingen. Primair: Bescherming van de operator Maximaal toegestaan blootstellingsniveau van de operator < 0,04 mg/m³ Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³ Primair: Bescherming van de operator Maximaal toegestaan blootstellingsniveau van de operator < 0,04 mg/m³ Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³ 23

24 DOWNFLOW CONTAINMENT BOOTH-UNITS Multifunctionele High-Containment-reinigingsinstallatiebooth Volautomatische luchtstroomregeling om filtervervuiling te compenseren. Operationele modus 100 % en stand-bymodus 20 %. Luchtkwaliteit ISO Klasse 5. Dubbele 99,995 % efficiënte H14 HEPA-filters in safe-change filterbehuizingen, bereikbaar achter vlakke afdekpanelen binnenin de booth. Inclusief PLF plafond buiten de veilige zone voor toevoer lucht in de voorruimte. HVAC installatie voor een constante luchttemperatuur. Rookdetectiebuizen in afzuigplenum voor doormelding naar GBS.. Geïntegreerde mobiele reinigingsunit van roestvast staal op zwenkwielen. Aan de linker- en de rechterzijde tegen de achterwand van de booth inklapbare hellende afdruipvlakken. Linkerzijwand met opening van 800 mm x 750 mm, met verhoging en schuifdeur onderaan, compleet met interlock, begrenzerschakelaar en kijkvenster voor de operator van 600 mm x 1200 mm. Afneembaar rechter werktafelgedeelte met afvalzakkenluik (Ø 250 mm). Primair: Bescherming van de operator Maximaal toegestaan blootstellingsniveau van de operator < 0,02 mg/m³ Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³ 24

25 SINGLE-PASS SYSTEEM Containment booths-systeem Constructie binnenkant volledig van roestvast staal. Met optische en akoestische alarmsystemen. Vacuüm-aansluitingspunt met scharnierende afdekking. Tevens een vacuüm start-stopstation, inclusief groene controlelamp voor de werking. Aanrijbescherming. Fijnstof- en HEPA-filters gemonteerd in safe-change filterbehuizingen, bereikbaar via de technische ruimte aan de achterkant van de booth. Afmetingen: 2300 x 2200 x 2900 mm (b x d x h) Totale luchtstroom: 6155 m³/h EXE, Zone 2 25

26 DOWNFLOW CONTAINMENT BOOTH-UNITS LAF-verwerkingsbooth Type recirculatie, met constante onderdruk. Voldoet aan de huidige FDA-eisen. Externe elektrische bedieningspanelen met Danfoss VSD, druksensor, veiligheidsrelais, Photohelic-luchtstroomalarm Volledig roestvast stalen constructie, kwaliteit 304, 240s en voeding voor verlichting in booth. gepolijste afwerking. Dubbelwandige constructie met een minimaal aantal verbindingen, gemonteerd op een sanitairplint. 2 x printerbehuizingen. Printers gemonteerd op schuifrails die van buiten de booth bereikbaar zijn, met interne verwijderbare afdekking en sleuf voor printerlabels. Neerwaartse luchtstroomsnelheid van 0,475 m/s op Afvalzakopening (diameter 300 mm) onder de printers. 150 mm onder de PLF-roosters. ATEX-ventilatorunit met vonkbeveiliging, ABB ATEX- Luchtkwaliteit 150 mm onder PLF-plafond ISO 5. zone 1, 21 motoren, compleet met temperatuurthermistors. Ontluchting van de booth in de atmosfeer voorzien van TROX VAV voor 10 % en 100 % luchtstroomvolumes. Omegakoppeling met directe aandrijving tussen de ventilator en de motor. Voorzien van koelbatterij voor constante temperatuur van de laminaire luchtstroom. Continue controle van G4/F9 en H13 HEPA-filters door druksensors, die een signaal van 0-10 V afgeven, om op Luchtverversing in de booth ca. 700 keer per uur. afstand de toestand van beide boothfilters te meten. 10 % stand-by modus en 100 % operationele modus. Extra rij actieve-koolfilters waarmee de geuren uit het recirculatieluchtstroomsysteem worden geabsorbeerd. Primair: Bescherming van de operator Maximaal toegestaan blootstellingsniveau van de operator < µg/m³ gedurende 8 uur. Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³ Printerbehuizingen en aansluiting continu afvalzak Rooktest 26

27 Recirculatie downflow booth-unit Ontworpen als ATEX zone I-omgeving Constante onderdruk. Geen netto verandering ten opzichte van buitenomstandigheden. Lucht wordt meer dan 700 keer per uur ververst. Ontluchting via HVAC naar atmosfeer geleid. Elektrisch EMC-bord in technische zone boven het systeem. Systeem ontworpen om aan de FDA- en de cgmp-eisen te voldoen Booth voorzien van koelinstallatie voor constante temperatuur van de laminaire luchtstroom. Dubbele 99,995 % efficiënte H14 HEPA-filters in safe-change barrièrefilterbehuizingen, bereikbaar achter vlakke afdekplaten binnenin de booth. Verrijdbare RVS werktafels. Magnehelic-meters met gemarkeerde veilige werkgebieden voor controle van de conditie van filters en luchtstromen. Start / stop knop voor bediening vacuüm-schoonmaaksysteem van cliënt. Kijkvensters in beide zijwanden. Voor poederbereiding, maximaal toegestaan blootstellingsniveau OEL < 25 µg/m³. Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³. Losgedeelte van het containment systeem 27

28 GMP-INSTALLATIES LAF Plenum volledig gelaste constructie, inclusief: H14 HEPA-filters (efficiëntie 99,999 %) met gel-afdichtingen, bevestigd op mesrandprofielen. Hoogfrequente T5-TL-lampen die minstens 700 lux leveren op een hoogte van 750 mm boven de vloer. PLF-luchtverdeelplafond. Per filter geïntegreerd aansluitpunt voor 100 % voorconcentratiemetingen. Antistatische gordijnen met versteviging van roestvast staal aan de onderkant. Kwaliteit, klasse A volgens GMP Annex 1 Luchtstroomtestmethoden volgens EN ISO LAF Plafondplenum Ontworpen voor installatie onder het plafond van een cleanroom. Constructie volledig van roestvast staal, kwaliteit 316L Classificatie van luchtzuiverheid volgens ISO

29 Laminaire downflow-unit (LAF) Volledig gemaakt van roestvast staal, kwaliteit 316L met 240s gepolijste afwerking, gemonteerd in de cleanroom. Achterwand en plafondplenum inclusief motorventilatoren met automatische toerenregeling die voor een continu gelijkwaardige luchtstroom in het systeem zorgen. Gestuurd door een klantspecifiek BMS-systeem. Materialen bestand tegen desinfectering met waterstofperoxide (H₂O₂). PLF-plafond, filters en verlichtingsarmaturen gemakkelijk verwijderbaar met het oog op onderhoud/vervanging. Ontworpen voor een uniforme (laminaire) downflow luchtstroom van 0,45 m/s op een werkhoogte van 1,0 m boven het vloerniveau, waardoor er sprake is van een "Kwaliteit klasse A" omgeving. Testmethode volgens ISO Luchtkwaliteit klasse A volgens GMP Annex 1 (GMP 2008) (< 0,5 en 5,0 µm/m³). Testmethode volgens ISO op een werkhoogte van 1,0 m boven het vloerniveau. Laminaire downflow booth Primair: Bescherming van operator en producten Maximaal toegestaan blootstellingsniveau van de operator < 0,04 mg/m³ Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³ Luchtkwaliteit klasse A volgens GMP Annex 1 (GMP 2008) (< 0,5 en 5,0 µm/m³) Volume neerwaartse luchtstroom m³/h. Verse lucht van HVAC-systeem van het gebouw ca m³/h. 29

30 Samplinginstallatie-unit Samplinginstallatie compleet met materialen, personeelssluis, goederensluis met automatische transportbanden en containment booth-systeem voor sampling. Inclusief automatisch IPA-desinfectiegedeelte. Ontwerp is conform specificaties van de klant voor sampling van kleine en grote verpakkingen. Volledig roestvast stalen binnenkant. Dubbelwandige constructie buitenkant, zintec-staal en panelen met epoxypolyesterpoedercoating. Heldere antistatische ingang met strokengordijn, in twee delen gemonteerd op geleiderails. Een Dx-condensor (koeling 22,0 kw) boven de installatie zorgt voor een constante luchttemperatuur van 21 C. Bedrijfsmodus door PLC van Siemens gestuurd. Logistieke voorruimte Lucht wordt 10 keer per uur ververst. Luchtkwaliteit ISO 8. Beschermingsrails pallets. Rollenbanen van roestvast staal. Automatische glazen schuifdeuren. Intercom-communicatiesysteem. Bedieningsstation voor operator voor het opheffen/laten zakken van de deuren. Vacuümhefsysteem voor het laden en lossen van zakken en containers. Goederensluis met droog-sproeisysteem voor IPA-desinfectie Sampling booth 30

31 Personeelssluis Luchtverversing minstens 10 keer per uur bij +25 Pa, luchtkwaliteit ISO 7. Sluisdeuren met trapplaten en magnetische interlocks. Interlock op te heffen in geval van nood. Overstapbank van roestvast staal. Materiaalsluizen Lucht wordt 10 keer per uur ververst bij -15 Pa. Luchtkwaliteit ISO 7. 2 kamers voor desinfectie met IPA en drogen. Delen vooraan met invulpanelen van roestvast staal en scharnierdeuren met kijkvensters van gelamineerd glas. Kamers voorzien van pneumatisch bediende heldere glazen deuren die automatisch omhoog en omlaag worden geschoven. Dagmaat toegangsdeur 1300 mm (breed) x 750 mm (hoog), deuren met interlocksysteem, zodat ze niet gelijktijdig kunnen worden geopend. Automatische vlakke antistatische transportband. Droog-sproeisysteem voor IPA-desinfectie. Ruimte ATEX zone 1 uitgevoerd. Magnehelic-meters die de bedrijfsdruk in de ruimte weergeven, bedrijfsmodusweergave via verkeerslichtensysteem, booth-luchtstroom, AHU-luchtstroom, zuurstof en IPA-alarmlichten/geluidssignalen. Oplosmiddelenafzuigsysteem in de booth-achterwand. Primair: Bescherming van de operator Maximaal toegestaan blootstellingsniveau van de operator < 10 µg/m³ gedurende 8 uur. Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³. Sampling booth Lucht wordt 700 keer per uur ververst. Luchtkwaliteit ISO 5. Nooduitgang in booth via het 'kick-out'-paneel. Tafel met instelbare hoogte (tussen 550 en 850 mm). Intercom-communicatiesysteem. 31

32 Magnehelic-meters met gemarkeerde veilige werkingszones SAMPLINGINSTALLATIE-UNIT Toegangsruimte personeel 'House in House'-systeem. Epoxyvloer met sanitairplint. Zelfdragende cleanroomwanden op een verdiepte plint, 80 mm dikke sandwichpanelen, staalplaat met epoxycoating en PUR-schuim kern. Plafond gemaakt van 100 mm dikke panelen, compleet met aanvoerluchtverdeler en ingebouwde TL-armaturen en noodverlichting. Verlichting geschakeld door bewegingssensor. Voegen zijn volledig glad afgewerkt met behulp van Dow Corning 798-cleanroomsilicone. Overdruk omkleedruimte ca. +10 Pa. Hoofdbedieningspaneel met Siemens S7-300 PLC en 10" HMI-scherm Ingang personeel 32

33 Samplingbooth Volautomatische aanpassing van de luchtstroom: 50 % in stand-by en 100 % in bedrijsmodus bij -10 Pa onderdruk. Tafel voorzien van afzuigarm voor lokale afzuiging tijdens het samplen van kleine houders met oplosmiddelen. HMI-bedieningspaneel Ingebouwd in de wand van de sampling booth om operators te informeren over de status van het proces en de functionaliteit, alsook de beschikbaarheid van pallets. Het logistieke proces wordt vanaf dit paneel aangestuurd. Vanaf hier kan ook de palletdraaitafel worden bediend. GMP toetsenbord Op uittreklade onder hoofdbankunit. Draaitafel voor pallets Van roestvast staal 316L, in de vloer, voor zware toepassingen. Gestuurd vanaf het HMI-scherm in de booth en gekoppeld met het hoofdtransportsysteem. Lamellenrooster Roestvast staal 316L, 240s gepolijst. Optisch alarm Toegangs-/uitgangsdeur pallets Snel werkende, zelfherstellende automatische schuifdeur, uitgerust met open/dicht-begrenzingsschakelaars. 33

34 DENIOS Downflow booths: Hoogwaardige standaard techniek en individueel design waarvoor vele opties beschikbaar zijn. Verkrijgbaar in zintec-staal met epoxycoating, RVS AISI 304 / 316L of een combinatie van beide materialen. Dubbelwandige zijpanelen. Trapezium plinten met aanrijbescherming of sanitairplinten. Vrijstaande of vaste werktafels in verscheidene breedten en hoogten. Weegtafels. Safe-change filterbehuizing. Integratie van een gebouwbeheersysteem, printers en monitors. Geïntegreerde alarmsystemen met optische en akoestische melders. Inbouwen van leidingen en sprinklers. Koel- en verwarmingssystemen. Specifieke afvoersystemen. Deuren met interlocksystemen. Ramen in zijwanden of deuren. Beschermingsrails voor pallets. Snelle roldeuren. Draaitafels. Vacuüm hefsystemen. Vatenkantelaars en manipulatoren. Laadboom. Rollenbanen en draaitafels. Hef- en kantelsystemen voor handling van vaten. Reeks filtersystemen pre-pad, fijn stof, HEPA en koolactief. Afvalopening met continue afvalzak. Explosieveilige systemen (stof- en gasomgevingen) voor Zone 1 of Zone 2 Personeel- en materiaalsluizen 'House in House'-systemen Aandrijfsystemen met variabel toerental met volautomatische aanpassing van luchtstroom om geleidelijke verstopping van filter op te vangen 20 % stand-by en 100 % operationele modi Containmentscherm (barrière) met handschoenpoorten voor betere bescherming van de operator (OEL < 10 µg/m³) Nutsvoorzieningen zoals lucht, water, stikstof, enz. 34

35 KLANTSPECIFIEKE OPTIES EN TOEBEHOREN Nutsvoorzieningen Vacuümsystemen Aanrijbeveiliging Sprinklerkop Integratie van een gecomputeriseerd beheersysteem, printers en monitors HVAC-systemen Safe-change filterbehuizing Alarmsystemen met optische en akoestische melders Vacuümextractiesysteem met 3 fasen safe-change filterbehuizing 35

36 KLANTSPECIFIEK ONTWORPEN CONTAINMENTSYSTEEM Roestvaststalen, in hoogte verstelbare tafels, Trespa-werkblad en afzuigplenums. Aan beide zijden van het plenum verwijderbare afvoerroosters en wasbare gaasfilters van roestvast staal. Hoogte werktafels tussen 425 mm en 725 mm (instelbare hoogte 300 mm), gestuurd door knoppen om het werkblad te laten zakken/te verhogen. Afvoerkanalen naar specifieke ventilator/ filterplenums met HEPA-filters. Recirculatie werktafel met trechter en specifieke afzuiging, verbonden aan een reactor 36

37 Laminaire downflow werktafels. Single-Pass downflow-systeem onder constante onderdruk. Volledig van roestvast staal, kwaliteit 316, 240s gepolijste constructie. Laminaire downflow gemeten 50 mm onder PLF-plafond 0,35 m/s. Toe- en afvoerluchtstromen inclusief operationele veiligheidsinterlocks. Toevoerluchtstroom plenum gemonteerd met G4-voorfilter en F9-fijnstoffilters met efficiëntie van 98 %. Systeemverlichtingsniveaus > 600 Lux op 1,5 m boven vloerniveau, met hoogfrequente T5 TL-verlichting. Gedeeltelijk in hoogte verstelbaar werkblad. Doorgeefluik voor apparatuur met schuifdeur. Uitneembare geperforeerde legplanken. Toevoer luchtstroom uit de omliggende ruimte. Uitlaatroosters boven bovenste werktafel en high containment afvoer. 37

38 Single-Pass booth-unit Uitpandig geplaatste booth-unit voor het reinigen van componenten met oplosmiddelen bij de petrochemische industrie. ATEX-zone 1 38

39 SAFE-LOADING CONTAINMENTSYSTEEM VOOR REACTOREN Product off-loading systemen Ontworpen in overeenstemming met klantspecifieke eisen. Deze off-loading systemen bieden operators een zeer groot beschermingsniveau bij het lossen en verpakken van droge poedervormige producten in de farmaceutische of chemische industrie. Vultrechter voor product, compleet met naar buiten opzwellende afdichting. Continu zakaanvoer. Stikstofsysteem. Geïntegreerd weegsysteem. Afzuiging voor vulsysteem op laag en hoog niveau. Vulkop met afzuiging en pre-pad-stoffilter. Pneumatisch bedieningspaneel. Handschoenenkasten / Isalatoren Handschoenenkastisolatoren met onderdruk voor gecontroleerde verdeling van product uit zakken. 'Once-through'-luchtstroming onder een constante onderdruk met afvoer van 736 m³/h naar atmosfeer. Volledig roestvaststalen constructie met afgeronde hoeken en geheel glad afgewerkt oppervlak. Luchttoevoer en luchtafvoer voorzien van filters. Scharnierend frontpaneel, voorzien van gasdrukveren en ovale handschoenpoorten. Luchtsnelheid via de deur > 0,35 m/s. Luchtsnelheid via de handschoen bij eventueel defect - > 1,0 m/s. TL-verlichting aan de binnenkant aangebracht. 39

40 AFZUIGAPPARATUUR EN INSTALLATIE Of het nu een plaatselijke afzuigarm, een VARIO-Flow GAP-werkstation of een laminair downflow-systeem betreft, alle installaties die gebruikmaken van luchttechniek moeten met een luchtafvoersysteem verbonden zijn. Dit kan een eenvoudige ventilator of een recirculatiesysteem zijn, maar het kan ook een complexer luchtbeheersingssysteem voor meerdere installaties of ruimtes zijn. Back-up systeem Onze specialisten berekenen de vereiste capaciteiten en onze ingenieurs ontwerpen uw afzuiginstallatie. Installatie wordt door hooggekwalificeerde monteurs van DENIOS bij u op locatie uitgevoerd. 40

41 OOK LEVERBAAR: LUCHTTECHNOLOGIE VEILIGHEIDSNIVEAU 2 EEN VARIO-FLOW WERKTAFEL BIEDT VEILIGHEIDSNIVEAU 2 OP EEN KRACHTIGE EN EFFICIËNTE MANIER D.M.V. EJECTORTECHNOLOGIE. OP VINDT U SPECIALE DOCUMENTATIE OVER ONZE VARIO-FLOW-TECHNIEK we guarantee the safety at your lab! Vario-flow gap

42 PRAKTIJK CASES 1 : UNIVERSITEIT WAGENINGEN : SYNGENTA : MSD

43 ZUURKASTEN BLEKEN ONVOLDOENDE TE BESCHERMEN Het Wageningse Alterrra-laboratorium heeft onlangs zuurkasten vervangen door veiligheidsvoorzieningen zonder schuifraam. De blootstellingsrisico s tijdens de hexaanextractie zijn hierdoor sterk afgenomen. Een nieuwe, laminaire downflow bench-unit beschermt buurcollega s van het ISRIC tegen kwalijke dampen bij het prepareren van bodemprofielen. Auteur: Vincent Hentzepeter Fotografie: Foodnote De afgelopen periode vond een herschikking en renovatie van de laboratoria plaats in het ruim vijftien jaar oude GAIA-gebouw op de City of Life Sciences. Hier vindt onderzoek plaats naar waterige milieus, zowel wetenschappelijk als contractonderzoek. Er zijn zo n 800 fte werkzaam, in totaal personen. Alle labactiviteiten concentreren zich nu in het Lumen, aan de oostzijde van het complex. Bij de herinrichting van de laboratoria werden de arbo-omstandigheden geëvalueerd. Hieruit kwamen verbeterpunten naar voren. Zo bleken de medewerkers te veel te worden blootgesteld aan gevaarlijke stoffen bij de veel toegepaste hexaanextractie, een methode om organische componenten uit in het water zwevende deeltjes te kunnen halen. Er moest dus iets gebeuren om de veiligheid wel te kunnen garanderen. Geen veilige situatie De monstervoorbereiding vond traditioneel plaats in zuurkasten. Die bleken de vrijkomende dampen onvoldoende binnen te houden. Dat medewerkers hier continu aan werden blootgesteld was Berry Diekema, kwaliteit-, arbo- en milieucoördinator, een doorn in het oog. In verband met milieukwaliteit eisen voor gevaarlijke stoffen in oppervlaktewater van pesticiden tot pcb s en aromaten wordt hier grondig onderzoek gedaan. Dat gebeurt met hexaanextracties. Hexaan is geen prettige stof, die onder meer leukemie kan veroorzaken. Als instelling ben je volgens de arbowet dan verplicht naar vervangende stoffen te zoeken. Voorlopig is hexaan helaas onmisbaar, dus moeten we de blootstellingsrisico s tot een minimum beperken. Zuurkasten bleken onvoldoende te beschermen. Bij het openen van een deur konden er al dampen het laboratorium in lekken. De medewerkers merkten dat ook. Dat was geen veilige situatie, we moesten dus op zoek naar een betere oplossing om veilig te kunnen werken. Zonder schuifraam De hoeveelheden hexaan zijn de laatste jaren wel sterk teruggebracht door miniaturisering. Diekema spreekt van emmerchemie naar milliliterwerk. De vloeistofchromatografen van Dionex zijn bijzonder zuinig, stelt hij verheugd vast. Die kunnen voor de clean-up van monsters al met 15 ml toe. Maar geavanceerde opstellingen in het laboratorium, zoals vloeistofchromatografie met massaspectrometrie en triplequad (LC-MS/MS QQQ), lusten nog wel wat. Door de reductie van hexaan is het spatrisico heel laag geworden. Dit opende de weg naar een veiligheidsvoorziening zonder schuifraam die de gebruiker wél tegen alle kwalijke dampen beschermt. Diekema: Zo kwamen we uit op een kast met een open front, de VARIO-flow GAP. We raakten hierover in gesprek met DENIOS, die hier ook veel brandveiligheidskasten levert. Door het luchtgordijn in het systeem kunnen hexaandampen niet meer uittreden. Ook hoeven medewerkers niet meer te letten op het sluiten van het raam, maar zelfs met gesloten raam was er regelmatig te veel blootstelling. We hebben vier zuurkasten vervangen door VARIO-flow GAP s. Twee zijn er behouden voor handelingen waarbij er wel spatrisico s zijn. 43

44 Promotieonderzoeker Marlies Vollebregt bereidt een hexaanextractie voor, beschermd door de VARIO-flow GAP Veilig afwegen De door DENIOS geleverde VARIO-flow GAP s zijn op maat gemaakt. Het grootste exemplaar is zelfs drie meter lang en herbergt een complete opstelling voor de hexaanextractie. Uit onafhankelijke testen is gebleken dat de kasten de veiligheid sterk hebben verbeterd. Op grond van de onderzoeksrapporten hebben we de voorzieningen goedgekeurd. De veiligheid is ook gegarandeerd als er deuren opengaan of er mensen langs de opstelling lopen. Het is prettig werken ook. Dit zijn behoorlijke grote opstellingen. Je kunt nu overal gemakkelijk bij. Er is een speciale, kleinere VARIO-flow GAP opgesteld met een balans. Voor het afwegen van gevaarlijke stoffen. Dat deden we ook in een zuurkast, maar bij wegen gaat eigenlijk altijd het raam omhoog. Nu kun je de veiligheid continu garanderen. World Soil Museum Parallel aan dit traject liep er een project om medewerkers van het ISRIC, het internationale informatiecentrum voor bodemgegevens, optimaal te beschermen tegen gevaarlijke stoffen bij het prepareren van bodemprofielen. Dit World Data Center for Soils werd in 1996 opgericht. Het centrum, dat gevestigd is in het GAIA-gebouw, komt voort uit een aanbeveling van de International Soil Science Society (ISSS) en United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization (UNESCO). Kerntaken zijn het verzamelen, archiveren en verspreiden van gegevens en onderzoeksinformatie over bodems wereldwijd. Zo n veertig bodems zijn nu wetenschappelijk in kaart gebracht. De informatie van het ISRIC is van belang voor het inventariseren van het potentieel van bodems als natuurlijke hulpbronnen. Voor de aanpak van mondiale problemen als uitputting, uitdroging en verzilting van bodems zijn onderzoeksgegevens van het ISRIC van grote waarde. In het GAIA-gebouw is ook het World Soil Museum gevestigd. Per 2014 zit het in een nieuwe, grotere ruimte om plek te bieden aan het groeiende aantal bodemprofielen. Ze hangen in lijsten en tonen een dwarsdoorsnede van bodemtypes uit alle continenten. Gelaagdheid, korrelgroottesamenstelling, pigmentering, bodemdiepte en gehalte aan organische stoffen zijn in één oogopslag te zien. De bodemuitsneden komen van overal ter wereld in kisten aan en worden vervolgens geprepareerd. Hierbij wordt de grond vastgelegd in een matrix. Daarna kan het profiel als schilderij worden opgehangen. Fytosanitair risico Het prepareren vereist nogal wat chemicaliën, waaronder de stof tolueen. De blootstelling aan de preparateurs baarde Diekema zorgen. Ze werkten weliswaar in inloopzuurkasten, maar die boden onvoldoende bescherming. Buiten de kasten was de situatie redelijk onder controle, maar binnen de kasten stonden de medewerkers tijdens het prepareren in een continue stroom van afgezogen dampen. Bovendien is er ook een fytosanitair risico. Organismen uit de bodems zouden via de afzuiging in het milieu terecht Voorlopig is hexaan onmisbaar, dus moeten we blootstellingsrisico s minimaliseren kunnen komen. Er zijn voorbeelden in Europa van invasieve exoten die lokale ecosystemen hebben verstoord. Sommige produceren ook toxische stoffen, met alle risico s voor mens en milieu van dien. De nieuwe veiligheidsvoorziening moest dus zowel medewerkers beschermen tegen blootstelling als besmetting naar de omgeving door organismen uitsluiten. Arbotechnisch gezien heb je dus te maken met gevaarlijke stoffen die je buiten wilt sluiten en micro-organismen die je binnen moet houden. Met de twee zuurkasten naast elkaar waar we de bodemprofielen lieten uitdampen konden we dit niet realiseren. De directie had al 44