: METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR PERFORMANCE TEST CRS

Transcriptie

1 METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR Datum van uitgave: 27/06/2013 Datum herziening: 27/06/2013 Vervangt: 04/02/2010 Versie: 6.0 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm : Stof Handelsnaam : METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR CAS-nr : Productcode : M Andere identificatiemiddelen : RTECS No : TU (methylprednisolnole hydrogen succinate) 1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Relevant geïdentificeerd gebruik Hoofdgebruikscategorie Gebruik van de stof of het mengsel Functie of gebruikscategorie : Het product is bestemd voor onderzoek, analyse en wetenschappelijke opleiding. : Enkel voor professioneel gebruik : Laboratoriumchemicaliën Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden 1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F Strasbourg T +33(0) F +33(0) Telefoonnummer voor noodgevallen Noodnummer : +44(0) RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Repr. 1A Repr. 2 STOT RE 2 Volledige tekst van de H-zinnen: zie rubriek 16 H360D H361f H373 Indeling volgens Richtlijn 67/548/EEG of 1999/45/EG Repr.Cat.1; R61 Repr.Cat.3; R62 Xn; R48/22 Volledige tekst van de R-zinnen: zie rubriek 16 Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten 10/08/2013 NL (Nederlands) 1/6

2 2.2. Etiketteringselementen Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gevarenpictogrammen (CLP) : Signaalwoord (CLP) Gevarenaanduidingen (CLP) Veiligheidsaanbevelingen (CLP) : Gevaar GHS08 : H360D - Kan het ongeboren kind schaden H361f - Wordt ervan verdacht de vruchtbaarheid te schaden H373 - Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling : P201 - Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen P202 - Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft P260 - Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen P281 - De nodige persoonlijke beschermingsuitrusting gebruiken P314 - Bij onwel voelen een arts raadplegen P501 - Inhoud/verpakking afvoeren naar : Gevaarlijk afval. Handel overeenkomstig de geldende voorschriften 2.3. Andere gevaren Andere gevaren die niet bijdragen tot de indeling : Blootstelling kan een allergische reactie veroorzaken. RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1. Stoffen Naam Productidentificatie % Indeling in de zin van Richtlijn 67/548/EEG METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR PERFORMANCE TEST (Voornaamste constituent) (CAS-nr) Repr.Cat.1; R61 Repr.Cat.3; R62 Xn; R48/22 Naam Productidentificatie % Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR PERFORMANCE TEST (Voornaamste constituent) (CAS-nr) Repr. 1A, H360D Repr. 2, H361f STOT RE 2, H373 Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen: zie rubriek Mengsel RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen EHBO algemeen EHBO na inademing EHBO na contact met de huid EHBO na contact met de ogen EHBO na opname door de mond 4.2. Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Symptomen/letsels : Bij onwel voelen een arts raadplegen (deze indien mogelijk dit etiket tonen). Op termijn kunnen nadelige gevolgen optreden. Actieve stof. Pharmaceuticals. Zie voor nadere informatie: samenvatting van de productkenmerken. : Bij per ongeluk inademen: het slachtoffer in de frisse lucht brengen. Frisse lucht laten inademen. Medische hulp inroepen indien ademhalingsproblemen aanhouden. : Huid met water afspoelen/afdouchen. Met veel water en zeep wassen. : Uitspoelen met water, waarbij de ogen wijd opengehouden moeten worden. Contactlenzen verwijderen. Medische hulp inroepen indien pijn of roodheid aanhoudt. : Mond met water spoelen. Volgende symptomen kunnen optreden: (zie sectie(s) : 2, 4.2). Bij onwel voelen een arts raadplegen. Een langdurig medisch toezicht kan nodig zijn. (zie sectie(s) : 4.3). De getroffen persoon dient te rusten en onder medisch toezicht gehouden te worden. : Zie Rubriek 2. Endocriene aandoeningen. Zenuwstelselaandoeningen. Voortplantingsstelselen borstaandoeningen. Excitatie/agitatie Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling Bij twijfel of bij aanhoudende symptomen, een arts raadplegen. Indien mogelijk dit veiligheidsinformatieblad (VIB) tonen. Indien dit niet mogelijk is, de verpakking of het etiket tonen. In geval van overschrijding van de blootstellingslimieten: Speciaal medisch toezicht. 10/08/2013 NL (Nederlands) 2/6

3 RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen Ongeschikte blusmiddelen 5.2. Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt : Kleine hoeveelheden: Gebruik blusmiddelen die geschikt zijn voor omringend vuur. Blusdeken. Koolstofdioxide. Droog poeder. Grote hoeveelheden:. : Water kan door de lage oplosbaarheid ondoeltreffend zijn bij de bestrijding van brand Advies voor brandweerlieden Voorzorgsmaatregelen tegen brand : Kleine hoeveelheden: Gebruik een normale, individuele en brandveilige uitrusting. Grote hoeveelheden:. RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Algemene maatregelen Voor andere personen dan de hulpdiensten Beschermingsmiddelen : Zie Rubrieken 7 en 8. Noodprocedures Voor de hulpdiensten 6.2. Milieuvoorzorgsmaatregelen 6.3. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Reinigingsmethodes 6.4. Verwijzing naar andere rubrieken (zie sectie(s) : 8, 13). RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Extra gevaren bij verwerking Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Hygiënische maatregelen : Vermijd stofontwikkeling. Draag geschikte beschermende kleding, handschoenen en een oogof gelaatsbescherming. Vermijd elk direct contact met het product. Overbodig personeel weg laten gaan. Grote hoeveelheden:. : Gemorst product moet worden opgeruimd door opgeleid reinigingspersoneel dat is uitgerust met ademhalings- en oogbescherming. Draag geschikte beschermende kleding en handschoenen. : De gemorste stof bijeenvegen en in vaten scheppen. Zorg ervoor dat afval wordt verzameld en veilig wordt opgeslagen. Grondig schoonmaken. Slecht oplosbaar in water. Met een reinigingsmiddel schoonmaken. Alle afval in geschikte en geëtiketteerde containers verzamelen en verwijderen in overeenstemming met de plaatselijk geldende voorschriften. De niet terug te winnen productrestanten reinigen met: Natriumhypochloriet-oplossing. : Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 1. Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. De gebruiker wordt geattendeerd op de mogelijke risico's die ontstaan als hij het product aanwendt voor een ander doel dan waarvoor het was bedoeld. Bij zwangerschap of borstvoeding aanraking vermijden. : De houder/verpakking voorzichtig hanteren en openen. Zie Rubriek 8. Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft. Vermijd elk direct contact met het product. Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen. : Produc t hanteren volgens de procedures betreffende een goede industriële hygiëne en veiligheid. Kleine hoeveelheden: Het product moet voor zover mogelijk in een laboratoriumzuurkast worden verwerkt Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Technische maatregelen Opslagvoorwaarden Niet combineerbare stoffen 7.3. Specifiek eindgebruik Zie Rubriek 1. : Handel overeenkomstig de geldende voorschriften. : Om de kwaliteit en de eigenschappen van het product te garanderen, bewaren: droog, Opslaan in een koele en goed geventileerde omgeving, verwijderd van warmte. In oorsponkelijke verpakking opslaan. Opslaan in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften. : Sterke oxidantia. RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters 10/08/2013 NL (Nederlands) 3/6

4 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Passende technische maatregelen Persoonlijke beschermingsuitrusting : Het product moet voor zover mogelijk in een laboratoriumzuurkast worden verwerkt. : Handschoenen. Veiligheidsbril. Beschermende kleding. Bij stofontwikkeling: stofmasker met filtertype P3. Bescherming handen Oogbescherming : Draag een oogbescherming. DIN EN 166. : Handschoenen. PVC handschoenen bestand tegen chemische producten (volgens de Europese standaardnorm EN 374 of equivalent). Bescherming van de huid en het lichaam : Laboratoriumjas. Draag geschikte beschermende kleding. DIN EN Bescherming luchtwegen RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Fysische toestand Kleur : kwartmasker (DIN EN 140). Indien luchtverversing niet voldoende is om stof/damp onder de MAC-waarde te houden, moet een geschikte ademhalingsbescherming worden gedragen. : Vaste stof Geur :. Zie Rubriek 2, 4.2, 8. Geurgrens ph Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) Smeltpunt Stol-/vriespunt Kookpunt Vlampunt Zelfontbrandingstemperatuur Ontbindingstemperatuur Ontvlambaarheid (vast,gas) Dampdruk Relatieve dampdichtheid bij 20 C Relatieve dichtheid Oplosbaarheid : Water: < 1 mg/l Log Pow : 1,82 at 20 C Log Kow Viscositeit, kinematisch Viscositeit, dynamisch Ontploffingseigenschappen Oxiderende eigenschappen Explosiegrenzen 9.2. Overige informatie RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Stabiel onder normale omstandigheden Chemische stabiliteit Mogelijke gevaarlijke reacties Kleine hoeveelheden: Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. Grote hoeveelheden: Te vermijden omstandigheden 10/08/2013 NL (Nederlands) 4/6

5 10.5. Chemisch op elkaar inwerkende materialen Kleine hoeveelheden: Onder normale gebruiksomstandigheden geen. Grote hoeveelheden: Gevaarlijke ontledingsproducten Geeft gevaarlijke rook af bij opwarming tot de ontbinding. Grote hoeveelheden:. RUBRIEK 11: Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR ( ) LD50 oraal rat > 5000 mg/kg Huidcorrosie/-irritatie Ernstig oogletsel/oogirritatie Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid Mutageniteit in geslachtscellen Kankerverwekkendheid Giftigheid voor de voortplanting Specifieke doelorgaan-toxiciteit (eenmalige blootstelling) Specifieke doelorgaan-toxiciteit (herhaalde blootstelling) Gevaar bij inademing Potentiële schadelijke effecten op de menselijke gezondheid en mogelijke symptomen : Kan het ongeboren kind schaden. Wordt ervan verdacht de vruchtbaarheid te schaden. : Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling. : Vermijd elk direct contact met het product. Kleine hoeveelheden: Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. Raadpleeg de rubriek eerste hulp van dit informatieblad inzake de materiaalveiligheid. Grote hoeveelheden:. RUBRIEK 12: Ecologische informatie Toxiciteit Ecologie - algemeen : Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 2. Slecht oplosbaar in water. Geen gegevens beschikbaar over ecotoxiciteit. Gevaarlijk afval. Geschikte afvalvaten gebruiken. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing Persistentie en afbreekbaarheid Bioaccumulatie METHYLPREDNISOLONE HYDROGEN SUCCINATE FOR ( ) Log Pow 1,82 at 20 C Mobiliteit in de bodem Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling Andere schadelijke effecten RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Regionale wetgeving (afval) Aanbevelingen voor afvalverwijdering RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig de eisen van ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA VN-nummer Niet geclassificeerd als gevaarlijk volgens de transportwetgeving : Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften. : Afval niet in de gootsteen werpen. Deze stof en de verpakking naar een inzamelpunt voor gevaarlijk of bijzonder afval brengen. 10/08/2013 NL (Nederlands) 5/6

6 14.2. Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN Transportgevarenklasse(n) Verpakkingsgroep Milieugevaren Overige informatie : Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker Landtransport Transport op open zee Luchttransport Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code RUBRIEK 15: Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-voorschriften Geen beperkingen overeenkomstig bijlage XVII van REACH Nationale voorschriften Chemischeveiligheidsbeoordeling RUBRIEK 16: Overige informatie Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen:: Repr. 1A Voortplantingstoxiciteit, Categorie 1A Repr. 2 Voortplantingstoxiciteit, Categorie 2 STOT RE 2 Specifieke doelorgaantoxiciteit bij herhaalde blootstelling, Categorie 2 H360D Kan het ongeboren kind schaden H361f Wordt ervan verdacht de vruchtbaarheid te schaden H373 Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling R48/22 Schadelijk: gevaar voor ernstige schade aan de gezondheid bij langdurige blootstelling bij opname door de mond R61 Kan het ongeboren kind schaden R62 Xn Mogelijk gevaar voor verminderde vruchtbaarheid Schadelijk SDS EU (REACH bijlage II) Deze informatie is gebaseerd op onze huidige kennis en is bedoeld om het product te beschrijven voor de toepassing van gezondheids-, veiligheids-en milieu-aspecten. Het mag dus niet worden opgevat als garantie voor gelijk welke specifieke eigenschap van het product. 10/08/2013 NL (Nederlands) 6/6