: DUTASTERIDE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS

Transcriptie

1 Datum van uitgave: 15/07/2013 Datum herziening: : Versie: 1.0 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm : Stof Handelsnaam : DUTASTERIDE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS CAS-nr : Productcode : Y Andere identificatiemiddelen : RTECS No : NK (Dutasteride) 1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Relevant geïdentificeerd gebruik Hoofdgebruikscategorie Gebruik van de stof of het mengsel Functie of gebruikscategorie : Het product is bestemd voor onderzoek, analyse en wetenschappelijke opleiding. : Enkel voor professioneel gebruik : Laboratoriumchemicaliën Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden 1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Telefoonnummer voor noodgevallen Noodnummer : +44(0) RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Repr. 1B H360 Aquatic Chronic 4 H413 Volledige tekst van de H-zinnen: zie rubriek 16 Indeling volgens Richtlijn 67/548/EEG [DSD] of 1999/45/EG [DPD] Niet ingedeeld Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten 2.2. Etiketteringselementen Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gevarenpictogrammen (CLP) : Signaalwoord (CLP) Gevarenaanduidingen (CLP) Veiligheidsaanbevelingen (CLP) : Gevaar GHS08 : H360 - Kan de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden H413 - Kan langdurige schadelijke gevolgen voor in het water levende organismen hebben : P201 - Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen P202 - Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft P273 - Voorkom lozing in het milieu P281 - De nodige persoonlijke beschermingsuitrusting gebruiken P308+P313 - NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen P391 - Gelekte/gemorste stof opruimen P501 - Inhoud/verpakking afvoeren naar : Gevaarlijk afval. Handel overeenkomstig de geldende voorschriften 28/01/2015 NL (Nederlands) 1/6

2 2.3. Andere gevaren Andere gevaren die niet bijdragen tot de indeling : Blootstelling kan een allergische reactie veroorzaken. RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1. Stof Naam : DUTASTERIDE CAS-nr : Naam Productidentificatie % Indeling in de zin van Richtlijn 67/548/EEG DUTASTERIDE (CAS-nr) <= 100 Niet ingedeeld Naam Productidentificatie % Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] DUTASTERIDE (CAS-nr) <= 100 Repr. 1B, H360 Aquatic Chronic 4, H413 Volledige inhoud van de R- en H-zinnen: zie rubriek Mengsel RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen EHBO algemeen EHBO na inademing EHBO na contact met de huid EHBO na contact met de ogen EHBO na opname door de mond 4.2. Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Symptomen/letsels : Zie Rubriek 2. : Bij onwel voelen een arts raadplegen (deze indien mogelijk dit etiket tonen). Op termijn kunnen nadelige gevolgen optreden. : Bij per ongeluk inademen: het slachtoffer in de frisse lucht brengen. Frisse lucht laten inademen. Medische hulp inroepen indien ademhalingsproblemen aanhouden. : Huid met water afspoelen/afdouchen. Met veel water en zeep wassen. : Uitspoelen met water, waarbij de ogen wijd opengehouden moeten worden. Contactlenzen verwijderen. Medische hulp inroepen indien pijn of roodheid aanhoudt. : Mond met water spoelen. Volgende symptomen kunnen optreden: (zie sectie(s) : 2, 4.2). Bij onwel voelen een arts raadplegen. Een langdurig medisch toezicht kan nodig zijn. (zie sectie(s) : 4.3) Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling Bij twijfel of bij aanhoudende symptomen, een arts raadplegen. Indien mogelijk dit veiligheidsinformatieblad (VIB) tonen. Indien dit niet mogelijk is, de verpakking of het etiket tonen. In geval van overschrijding van de blootstellingslimieten: Speciaal medisch toezicht. RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen Ongeschikte blusmiddelen 5.2. Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Reactiviteit in geval van vuur : Zie Rubriek : Kleine hoeveelheden: Gebruik blusmiddelen die geschikt zijn voor omringend vuur. Blusdeken. Koolstofdioxide. Droog poeder. Grote hoeveelheden:. : Water kan door de lage oplosbaarheid ondoeltreffend zijn bij de bestrijding van brand Advies voor brandweerlieden Voorzorgsmaatregelen tegen brand : Kleine hoeveelheden: Gebruik een normale, individuele en brandveilige uitrusting. Grote hoeveelheden:. RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Algemene maatregelen Voor andere personen dan de hulpdiensten Beschermingsmiddelen : Zie Rubrieken 7 en 8. Noodprocedures : Vermijd stofontwikkeling. Draag geschikte beschermende kleding, handschoenen en een oogof gelaatsbescherming. Vermijd elk direct contact met het product. Overbodig personeel weg laten gaan. Grote hoeveelheden:. : Gemorst product moet worden opgeruimd door opgeleid reinigingspersoneel dat is uitgerust met ademhalings- en oogbescherming. Draag geschikte beschermende kleding en handschoenen. 28/01/2015 NL (Nederlands) 2/6

3 Voor de hulpdiensten 6.2. Milieuvoorzorgsmaatregelen 6.3. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Reinigingsmethodes 6.4. Verwijzing naar andere rubrieken (zie sectie(s) : 8, 13). RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Extra gevaren bij verwerking Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Hygiënische maatregelen : De gemorste stof bijeenvegen en in vaten scheppen. Zorg ervoor dat afval wordt verzameld en veilig wordt opgeslagen. Grondig schoonmaken. Slecht oplosbaar in water. Met een reinigingsmiddel schoonmaken. Alle afval in geschikte en geëtiketteerde containers verzamelen en verwijderen in overeenstemming met de plaatselijk geldende voorschriften. De niet terug te winnen productrestanten reinigen met: Natriumhypochloriet-oplossing. : Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 1. Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. De gebruiker wordt geattendeerd op de mogelijke risico's die ontstaan als hij het product aanwendt voor een ander doel dan waarvoor het was bedoeld. Bij zwangerschap of borstvoeding aanraking vermijden. : De houder/verpakking voorzichtig hanteren en openen. Zie Rubriek 8. Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft. Vermijd elk direct contact met het product. Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen. : Produc t hanteren volgens de procedures betreffende een goede industriële hygiëne en veiligheid. Kleine hoeveelheden: Het product moet voor zover mogelijk in een laboratoriumzuurkast worden verwerkt Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Technische maatregelen Opslagvoorwaarden Niet combineerbare stoffen 7.3. Specifiek eindgebruik Zie Rubriek 1. : Handel overeenkomstig de geldende voorschriften. : Om de kwaliteit en de eigenschappen van het product te garanderen, bewaren: droog, Opslaan in een koele en goed geventileerde omgeving, verwijderd van warmte. In oorsponkelijke verpakking opslaan. Opslaan in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften. : Sterke oxidantia. RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Passende technische maatregelen Persoonlijke beschermingsuitrusting Bescherming handen : Het product moet voor zover mogelijk in een laboratoriumzuurkast worden verwerkt. : Handschoenen. Veiligheidsbril. Beschermende kleding. Bij stofontwikkeling: stofmasker met filtertype P3. : Handschoenen. PVC handschoenen bestand tegen chemische producten (volgens de Europese standaardnorm EN 374 of equivalent) Oogbescherming : Draag een oogbescherming. DIN EN 166 Bescherming van de huid en het lichaam : Laboratoriumjas. Draag geschikte beschermende kleding. DIN EN Bescherming luchtwegen : kwartmasker (DIN EN 140). Indien luchtverversing niet voldoende is om stof/damp onder de MAC-waarde te houden, moet een geschikte ademhalingsbescherming worden gedragen RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Fysische toestand : Vaste stof Voorkomen : wit tot lichtgeel. Poeder. Kleur 28/01/2015 NL (Nederlands) 3/6

4 Geur :. Zie Rubriek 2, 4.2, 8. Geurgrens ph : 6,6-6,8 Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) Smeltpunt : C Stol-/vriespunt Kookpunt Vlampunt Zelfontbrandingstemperatuur Ontbindingstemperatuur Ontvlambaarheid (vast,gas) Dampdruk Relatieve dampdichtheid bij 20 C Relatieve dichtheid Oplosbaarheid Log Pow : 3,87 Viscositeit, kinematisch Viscositeit, dynamisch Ontploffingseigenschappen Oxiderende eigenschappen Explosiegrenzen 9.2. Overige informatie RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Stabiel onder normale omstandigheden Chemische stabiliteit Mogelijke gevaarlijke reacties : Water: < 1 mg/l Kleine hoeveelheden: Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. Grote hoeveelheden: Te vermijden omstandigheden Chemisch op elkaar inwerkende materialen Kleine hoeveelheden: Onder normale gebruiksomstandigheden geen. Grote hoeveelheden: Gevaarlijke ontledingsproducten Geeft gevaarlijke rook af bij opwarming tot de ontbinding. Grote hoeveelheden:. RUBRIEK 11: Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit LD50 oraal rat > 2000 mg/kg Huidcorrosie/-irritatie Ernstig oogletsel/oogirritatie Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid Mutageniteit in geslachtscellen Kankerverwekkendheid Giftigheid voor de voortplanting Specifieke doelorgaan-toxiciteit (eenmalige blootstelling) Specifieke doelorgaan-toxiciteit (herhaalde blootstelling) ph: 6,6-6,8 ph: 6,6-6,8 : Kan de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden. 28/01/2015 NL (Nederlands) 4/6

5 Gevaar bij inademing Potentiële schadelijke effecten op de menselijke gezondheid en mogelijke symptomen : Vermijd elk direct contact met het product. Kleine hoeveelheden: Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. Raadpleeg de rubriek eerste hulp van dit informatieblad inzake de materiaalveiligheid. Grote hoeveelheden:. RUBRIEK 12: Ecologische informatie Toxiciteit Ecologie - algemeen EC50 Daphnia 1 LOEC (chronisch) : Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 2. Slecht oplosbaar in water. Geen gegevens beschikbaar over ecotoxiciteit. Gevaarlijk afval. Geschikte afvalvaten gebruiken. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing. > 10 mg/l 0,079 mg/l (101d) Persistentie en afbreekbaarheid Biodegradatie Bioaccumulatie Log Pow 3, Mobiliteit in de bodem Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling Andere schadelijke effecten RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Regionale wetgeving (afval) Aanbevelingen voor afvalverwijdering < 1 % (28d, aerobic,supplier's Strum test) RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig de eisen van ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften. : Afval niet in de gootsteen werpen. Deze stof en de verpakking naar een inzamelpunt voor gevaarlijk of bijzonder afval brengen. ADR IMDG IATA VN-nummer Niet geclassificeerd als gevaarlijk volgens de transportwetgeving Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN Transportgevarenklasse(n) Verpakkingsgroep Milieugevaren Milieugevaarlijk : Nee Milieugevaarlijk : Nee Mariene verontreiniging : Nee Milieugevaarlijk : Nee Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker Landtransport Transport op open zee Luchttransport Transport op binnenlandse wateren 28/01/2015 NL (Nederlands) 5/6

6 Spoorwegvervoer Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code RUBRIEK 15: Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-voorschriften Geen beperkingen overeenkomstig bijlage XVII van REACH DUTASTERIDE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS staat niet op de kandidaatslijst van REACH DUTASTERIDE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS staat niet vermeld in Bijlage XIV van REACH Nationale voorschriften Chemischeveiligheidsbeoordeling RUBRIEK 16: Overige informatie Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen: Aquatic Chronic 4 Chronisch gevaar voor het aquatisch milieu, Categorie 4 Repr. 1B H360 H413 Voortplantingstoxiciteit, Categorie 1B Kan de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden Kan langdurige schadelijke gevolgen voor in het water levende organismen hebben SDS EU (REACH bijlage II) AFWIJZING VAN AANSPRAKELIJKHEID De informatie in dit veiligheidskaart werd verkregen van bronnen die, naar best weten, betrouwbaar zijn. De informatie werd echter ter beschikking gesteld zonder enige garantie - direct geïmpliceerd - betreffende de correctheid 28/01/2015 NL (Nederlands) 6/6