: Bupivacaine impurity F

Transcriptie

1 Datum van uitgave: 31/05/2017 Versie: 1.0 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm Stofnaam Scheikundige naam EU Identificatie-Nr : Stof : Bupivacaine impurity F : 2,6-xylidine : X EG-Nr : CAS-Nr : Productcode : Andere identificatiemiddelen : Ph.Eur Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Relevant geïdentificeerd gebruik Hoofdgebruikscategorie Gebruik van de stof of het mengsel Functie of gebruikscategorie : Het product is bestemd voor onderzoek, analyse en wetenschappelijke opleiding. : Enkel voor professioneel gebruik : Laboratoriumchemicaliën Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden Gebruiksbeperkingen : Niet gebruiken: Opname, Inademen, Huid 1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Telefoonnummer voor noodgevallen Noodnummer : +33(0) RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Kankerverwekkendheid, Categorie 2 Acute toxiciteit bij inademing, Categorie 4 Acute dermale toxiciteit, Categorie 4 Acute orale toxiciteit, Categorie 4 H351 H332 H312 H302 Specifieke doelorgaantoxiciteit bij eenmalige blootstelling, Categorie 3, irritatie van de luchtwegen H335 Huidcorrosie/-irritatie, Categorie 2 Chronisch gevaar voor het aquatisch milieu, Categorie 2 Volledige tekst van de risicozinnen: zie hoofdstuk 16 H315 H411 Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten Vaststelling aan de hand van expert judgement en bewijskracht Etiketteringselementen Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Weer te geven extra etiketteringweer te geven extra indeling(en) Gevarenpictogrammen (CLP) : Signaalwoord (CLP) Gevarenaanduidingen (CLP) GHS08 GHS07 GHS09 : Waarschuwing : H351 - Verdacht van het veroorzaken van kanker. H332 - Schadelijk bij inademing. H312 - Schadelijk bij contact met de huid. H302 - Schadelijk bij inslikken. H335 - Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. H315 - Veroorzaakt huidirritatie. 12/12/2017 NL (Nederlands) 1/6

2 Veiligheidsaanbevelingen (CLP) H411 - Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. : P202 - Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft P308+P313 - NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen. Etikettering conform: uitzondering voor binnenste verpakking met een inhoud van max. 10 ml Gevarenpictogrammen (CLP) : GHS Andere gevaren RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1. Stoffen Naam Productidentificatie % Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Bupivacaine impurity F (CAS-Nr) (EG-Nr) (EU Identificatie-Nr) X <= 100 Carc. 2, H351 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Oral), H302 STOT SE 3, H335 Skin Irrit. 2, H315 Aquatic Chronic 2, H411 Volledige inhoud van de H-zinnen: zie rubriek Mengsels Niet van toepassing RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen EHBO na contact met de huid : Zoveel mogelijk afvegen (met behulp van een schoon, zacht, absorberend materiaal). EHBO na contact met de ogen : Als voorzorgsmaatregel de ogen met water uitspoelen Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten 4.3. Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen : Blusdeken Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Brandgevaar : Zie Rubriek Advies voor brandweerlieden Blusinstructies : Gebruik blusmiddelen die geschikt zijn voor omringend vuur. RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures Voor andere personen dan de hulpdiensten Noodprocedures : Vermijd onnodige blootstelling Voor de hulpdiensten 6.2. Milieuvoorzorgsmaatregelen 12/12/2017 NL (Nederlands) 2/6

3 6.3. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal 6.4. Verwijzing naar andere rubrieken RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel 7.2. Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten 7.3. Specifiek eindgebruik Zie Rubriek 1. RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Passende technische maatregelen: Opslaan in goed geventileerde ruimte. Gewoonlijk zijn zowel een plaatselijke ventilatie als een algemene ventilatie van de ruimte vereist. Bescherming van de handen: Beschermende handschoenen Huid en lichaam bescherming: laboratoriumjas RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Fysische toestand : Vloeibaar Kleur Geur Geurdrempelwaarde ph Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) Smeltpunt : C Vriespunt Kookpunt Vlampunt Zelfontbrandingstemperatuur Ontledingstemperatuur Ontvlambaarheid (vast,gas) Dampspanning Relatieve dampdichtheid bij 20 C Relatieve dichtheid Oplosbaarheid Log Pow Viscositeit, kinematisch Viscositeit, dynamisch Ontploffingseigenschappen Oxiderende eigenschappen Explosiegrenzen 9.2. Overige informatie 12/12/2017 NL (Nederlands) 3/6

4 RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Stabiel onder normale omstandigheden Chemische stabiliteit Mogelijke gevaarlijke reacties Geen enkele bekend Te vermijden omstandigheden Chemisch op elkaar inwerkende materialen Onder normale gebruiksomstandigheden geen. Zie Rubriek Gevaarlijke ontledingsproducten Geeft gevaarlijke rook af bij opwarming tot de ontbinding. RUBRIEK 11: Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit : Inademen: Schadelijk bij inademing. Huid: Schadelijk bij contact met de huid. Oraal: Schadelijk bij inslikken. Huidcorrosie/-irritatie Ernstig oogletsel/oogirritatie Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid Mutageniteit in geslachtscellen Kankerverwekkendheid Giftigheid voor de voortplanting STOT bij eenmalige blootstelling STOT bij herhaalde blootstelling Gevaar bij inademing : Veroorzaakt huidirritatie. : Verdacht van het veroorzaken van kanker. : Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. RUBRIEK 12: Ecologische informatie Toxiciteit Ecologie - algemeen : Vertoont geen specifiek gevaar voor het milieu Persistentie en afbreekbaarheid Bioaccumulatie Mobiliteit in de bodem Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling Andere schadelijke effecten RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig met ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA VN-nummer Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN XYLIDINEN, VLOEIBAAR XYLIDINES, LIQUID Xylidines, liquid 12/12/2017 NL (Nederlands) 4/6

5 ADR IMDG IATA Omschrijving vervoerdocument UN 1711 XYLIDINEN, VLOEIBAAR, 6.1, II, (D/E), MILIEUGEVAARLIJK UN 1711 XYLIDINES, LIQUID, 6.1, II, MARINE POLLUTANT/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS UN 1711 Xylidines, liquid, 6.1, II, ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS Transportgevarenklasse(n) Verpakkingsgroep II II II Milieugevaren Milieugevaarlijk : Ja Milieugevaarlijk : Ja Mariene verontreiniging : Ja Milieugevaarlijk : Ja Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker - Landtransport Classificeringscode (ADR) Beperkte hoeveelheden (ADR) Uitgezonderde hoeveelheden (ADR) Verpakkingsinstructies (ADR) Bijzondere voorschriften voor gezamenlijke verpakking (ADR) Instructies voor transporttanks en bulkcontainers (ADR) Bijzondere bepalingen voor transporttanks en bulkcontainers (ADR) Tankcode (ADR) Bijzondere bepalingen voor tanks (ADR) Voertuig voor vervoer van tanks : T1 : 100ml : E4 : P001, IBC02 : MP15 : T7 : TP2 : L4BH : TU15, TE19 : AT Transportcategorie (ADR) : 2 Bijzondere bepalingen voor het vervoer - Laden, lossen en behandeling (ADR) Bijzondere bepalingen voor het vervoer - Behandeling (ADR) Gevaarnummer (Kemler-nr.) : 60 Oranje identificatiebord : : CV13, CV28 : S9, S19 Code tunnelbeperking (ADR) : D/E - Transport op open zee Beperkte hoeveelheden (IMDG) : 100 ml Uitgezonderde hoeveelheden (IMDG) : E4 Verpakkingsinstructies (IMDG) : P001 Verpakkingsinstructies IBC (IMDG) : IBC02 Instructies voor tanks (IMDG) : T7 Bijzondere bepalingen voor tanks (IMDG) : TP2 Nr. NS (Brand) : F-A Nr. NS (Verspilling) : S-A Stuwagecategorie (IMDG) : A Maatregelen en observaties (IMDG) : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. MFAG-Nr : Luchttransport PCA Verwachte hoeveelheden (IATA) : E4 12/12/2017 NL (Nederlands) 5/6

6 PCA Beperkte hoeveelheden (IATA) PCA beperkte hoeveelheid max. netto hoeveelheid (IATA) : Y641 : 1L PCA verpakkingsvoorschriften (IATA) : 654 PCA max. netto hoeveelheid (IATA) : 5L CAO verpakkingsvoorschrift (IATA) : 662 CAO max. netto hoeveelheid (IATA) ERG-code (IATA) : 60L : 6L Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij Marpol en de IBC-code Niet van toepassing RUBRIEK 15: Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-voorschriften Geen beperkingen overeenkomstig bijlage XVII van REACH Bupivacaine impurity F staat niet op de kandidaatslijst van REACH Bupivacaine impurity F staat niet vermeld in Bijlage XIV van REACH Nationale voorschriften Chemischeveiligheidsbeoordeling RUBRIEK 16: Overige informatie Integrale tekst van de zinnen H en EUH: Acute Tox. 4 (Dermal) Acute dermale toxiciteit, Categorie 4 Acute Tox. 4 (Inhalation) Acute toxiciteit bij inademing, Categorie 4 Acute Tox. 4 (Oral) Acute orale toxiciteit, Categorie 4 Aquatic Chronic 2 Chronisch gevaar voor het aquatisch milieu, Categorie 2 Carc. 2 Kankerverwekkendheid, Categorie 2 Skin Irrit. 2 Huidcorrosie/-irritatie, Categorie 2 STOT SE 3 Specifieke doelorgaantoxiciteit bij eenmalige blootstelling, Categorie 3, irritatie van de luchtwegen H302 H312 H315 H332 H335 H351 H411 Schadelijk bij inslikken. Schadelijk bij contact met de huid. Veroorzaakt huidirritatie. Schadelijk bij inademing. Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. Verdacht van het veroorzaken van kanker. Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. VIB EU (REACH bijlage II) AFWIJZING VAN AANSPRAKELIJKHEID De informatie in dit veiligheidskaart werd verkregen van bronnen die, naar best weten, betrouwbaar zijn. De informatie werd echter ter beschikking gesteld zonder enige garantie - direct geïmpliceerd - betreffende de correctheid 12/12/2017 NL (Nederlands) 6/6