: Glucosum monohydricum

Transcriptie

1 farmaceutische grondstoffen en producten pharmaceutical raw materials and products Datum herziening: : Versie: RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm : Stof Stofnaam : EG nr : CAS-nr : Productcode : / Productgroep : Grondstof 1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Relevant geïdentificeerd gebruik Hoofdgebruikscategorie : Farmaceutisch Functie of gebruikscategorie : Grondstof Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden 1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Duchefa FARMA BV A. Hofmanweg BH Haarlem - Netherlands T +31(0) F +31(0) info@duchefa.com Telefoonnummer voor noodgevallen Land Organisatie/Bedrijf Adres Noodnummer NETHERLANDS Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum National Institute for Public Health and the Environment, NB Uitsluitend voor professionals en behandelend arts bij vergiftiging. Huispostnummer B Postbus GAUtrecht RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Niet ingedeeld Indeling volgens Richtlijn 67/548/EEG [DSD] of 1999/45/EG [DPD] Niet ingedeeld NL (Nederlands) 1/9

2 Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten 2.2. Etiketteringselementen Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Etikettering niet van toepassing 2.3. Andere gevaren RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1. Stof Stoftype : Pharmaceuticals Naam : CAS-nr : EG nr : Naam Productidentificatie % Indeling in de zin van Richtlijn 67/548/EEG (Hoofdbestanddeel) (CAS-nr) (EG nr) Niet ingedeeld Naam Productidentificatie % Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] (Hoofdbestanddeel) (CAS-nr) (EG nr) Niet ingedeeld Volledige inhoud van de R- en H-zinnen: zie rubriek Mengsel Niet van toepassing RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen EHBO na inademing : Breng het slachtoffer naar de buitenlucht. Bij onwel voelen een arts raadplegen. EHBO na contact met de huid : De huid wassen met zachte zeep en water. EHBO na contact met de ogen : Onmiddellijk en overvloedig spoelen met water. Onmiddellijk deskundig medisch advies inwinnen. EHBO na opname door de mond : Bij onwel voelen een arts raadplegen (deze indien mogelijk dit etiket tonen) NL (Nederlands) 2/9

3 4.2. Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten 4.3. Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen Ongeschikte blusmiddelen : Het water verstuiven. : Koolstofdioxide Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Explosiegevaar : Kan een explosief mengsel met lucht vormen Advies voor brandweerlieden Voorzorgsmaatregelen tegen brand : Wees uiterst voorzichtig wanneer een chemische brand bestreden wordt. Bescherming tijdens brandbestrijding : Draag een geschikte veiligheidsuitrusting. RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Voor andere personen dan de hulpdiensten Beschermingsmiddelen : Draag een aanbevolen persoonlijke veiligheidsuitrusting Voor de hulpdiensten Beschermingsmiddelen Noodprocedures : Draag geschikte beschermende kleding en een beschermingsmiddel voor de ogen/het gezicht. : Vermijd het bewegen van poederstof met als gevolg zwevend stof in de lucht, waarbij exlosiegevaar zou ontstaan Milieuvoorzorgsmaatregelen 6.3. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Voor insluiting : Stofontwikkeling vermijden. Zorg voor een adequate ventilatie. Reinigingsmethodes : Bijeenvegen, opscheppen of afzuigen Verwijzing naar andere rubrieken RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel : Stofontwikkeling vermijden. Zorg voor een adequate ventilatie. Produc t hanteren volgens de procedures betreffende een goede industriële hygiëne en veiligheid Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Opslagvoorwaarden : Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren NL (Nederlands) 3/9

4 7.3. Specifiek eindgebruik RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters ( ) DNEL/DMEL (Werknemers) Acuut - systemische effecten, 10 mg/m³ (ACGIH TLV) inhalatie 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Bescherming handen : PVC handschoenen bestand tegen chemische producten (volgens de Europese standaardnorm EN 374 of equivalent). Oogbescherming : Veiligheidsbril (volgens Europese standaard EN 166 of vergelijkbaar). Bescherming luchtwegen : Ademhalingsbescherming conform Europese standaard EN of vergelijkbaar NL (Nederlands) 4/9

5 RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Fysische toestand : Vaste stof Voorkomen Kleur Geur Geurgrens : Poeder. : wit. : Licht zuur. Neutraal. ph : 4-6 ph-oplossing : 50 % Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) Smeltpunt Stol-/vriespunt Kookpunt Vlampunt : 380 C Zelfontbrandingstemperatuur Ontbindingstemperatuur Ontvlambaarheid (vast,gas) Dampdruk Relatieve dampdichtheid bij 20 C Relatieve dichtheid Dichtheid Oplosbaarheid Log Pow Viscositeit, kinematisch Viscositeit, dynamisch Ontploffingseigenschappen Oxiderende eigenschappen Explosiegrenzen : 0,63 kg/l : Oplosbaar in water. Water: 1000 g/l 20 C : Stofexplosiegevaar. : g/m³ 9.2. Overige informatie NL (Nederlands) 5/9

6 RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Chemische stabiliteit Stabiel onder normale omstandigheden Mogelijke gevaarlijke reacties Te vermijden omstandigheden Verwijderd houden van open vuur, hete oppervlakken en ontstekingsbronnen. Vochtigheid Chemisch op elkaar inwerkende materialen Sterk oxiderende middelen Gevaarlijke ontledingsproducten lucht of zuurstof. Koolstofdioxide. Koolstofmonoxide. RUBRIEK 11: Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit Huidcorrosie/-irritatie Ernstig oogletsel/oogirritatie Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid Mutageniteit in geslachtscellen Kankerverwekkendheid ph: 4-6 ph: 4-6 Giftigheid voor de voortplanting Specifieke doelorgaan-toxiciteit (eenmalige blootstelling) Specifieke doelorgaan-toxiciteit (herhaalde blootstelling) Gevaar bij inademing NL (Nederlands) 6/9

7 RUBRIEK 12: Ecologische informatie Toxiciteit Ecologie - algemeen : Het product wordt niet als schadelijk beschouwd voor waterorganismen en heeft op de lange termijn geen negatieve invloed op het milieu Persistentie en afbreekbaarheid ( ) Persistentie en afbreekbaarheid gemakkelijk afbreekbaar in water. Biochemisch zuurstofverbruik (BZV) 700 g O₂/g stof Chemisch zuurstofverbruik (CZV) 1100 g O₂/g stof Bioaccumulatie Mobiliteit in de bodem Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling Andere schadelijke effecten RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Aanbevelingen voor afvalverwijdering RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig de eisen van ADR / RID / IMDG / IATA / ADN VN-nummer Niet geclassificeerd als gevaarlijk volgens de transportwetgeving : Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN Officiële vervoersnaam (ADR) Juiste ladingnaam (IMDG) Officiële vervoersnaam (IATA) Officiële vervoersnaam (ADN) Officiële vervoersnaam (RID) NL (Nederlands) 7/9

8 14.3. Transportgevarenklasse(n) ADR Transportgevarenklasse(n) (ADR) IMDG Transportgevarenklasse(n) (IMDG) IATA Transportgevarenklasse(n) (IATA) ADN Transportgevarenklasse(n) (ADN) RID Transportgevarenklasse(n) (RID) Verpakkingsgroep Verpakkingsgroep (ADR) Verpakkingsgroep (IMDG) Verpakkingsgroep (IATA) Verpakkingsgroep (ADN) Verpakkingsgroep (RID) Milieugevaren Milieugevaarlijk Mariene verontreiniging Overige informatie : Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker Landtransport Transport op open zee Luchttransport Transport op binnenlandse wateren Vervoer verboden (ADN) Valt niet onder het ADN Spoorwegvervoer Vervoer verboden (RID) Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code Niet van toepassing RUBRIEK 15: Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-voorschriften Geen beperkingen overeenkomstig bijlage XVII van REACH NL (Nederlands) 8/9

9 Nationale voorschriften Chemischeveiligheidsbeoordeling RUBRIEK 16: Overige informatie SDS EU (REACH Annex II) Duchefa Deze informatie is gebaseerd op onze huidige kennis en is bedoeld om het product te beschrijven voor de toepassing van gezondheids-, veiligheids-en milieu-aspecten. Het mag dus niet worden opgevat als garantie voor gelijk welke specifieke eigenschap van het product NL (Nederlands) 9/9