: Sodium alendronate trihydrate CRS

Transcriptie

1 Datum van uitgave: 23/07/2014 Datum herziening: : Versie: 1.0 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm : Stof Handelsnaam : Sodium alendronate trihydrate CRS CAS-nr : Productcode : Y Andere identificatiemiddelen : RTECS No : SZ Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Relevant geïdentificeerd gebruik Hoofdgebruikscategorie Gebruik van de stof of het mengsel Functie of gebruikscategorie : Het product is bestemd voor onderzoek, analyse en wetenschappelijke opleiding. : Enkel voor professioneel gebruik : Laboratoriumchemicaliën Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden 1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Telefoonnummer voor noodgevallen Noodnummer : +44(0) RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Eye Dam. 1 H318 Acute Tox. 4 (Oral) H302 Skin Irrit. 2 H315 STOT SE 3 H335 Volledige tekst van de H-zinnen: zie rubriek 16 Indeling volgens Richtlijn 67/548/EEG of 1999/45/EG Xn; R22 Xi; R41 Xi; R37/38 R52 Volledige tekst van de R-zinnen: zie rubriek 16 Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten 2.2. Etiketteringselementen Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gevarenpictogrammen (CLP) : Signaalwoord (CLP) Gevarenaanduidingen (CLP) : Gevaar GHS05 GHS07 : H302 - Schadelijk bij inslikken H315 - Veroorzaakt huidirritatie H318 - Veroorzaakt ernstig oogletsel H335 - Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken 06/08/2014 NL (Nederlands) 1/7

2 Veiligheidsaanbevelingen (CLP) 2.3. Andere gevaren Andere gevaren die niet bijdragen tot de indeling : P261 - Inademing van Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel vermijden P264 - Na het werken met dit product de handen en andere blootgestelde delen grondig wassen P280 - Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen P301+P312 - NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen P302+P352 - BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water en zeep wassen P304+P340 - NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt P305+P351+P338 - BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen P310 - Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen P312 - Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen P330 - De mond spoelen P332+P313 - Bij huidirritatie: een arts raadplegen P403+P233 - Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren P501 - Inhoud/verpakking afvoeren naar : Gevaarlijk afval. Handel overeenkomstig de geldende voorschriften : Blootstelling kan een allergische reactie veroorzaken. RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1. Stof Naam CAS-nr : : Sodium alendronate trihydrate Naam Productidentificatie % Indeling in de zin van Richtlijn 67/548/EEG Sodium alendronate trihydrate (Hoofdbestanddeel) (CAS-nr) Xn; R22 Xi; R41 Xi; R37/38 R52 Naam Productidentificatie % Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Sodium alendronate trihydrate (Hoofdbestanddeel) (CAS-nr) Eye Dam. 1, H318 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Skin Irrit. 2, H315 STOT SE 3, H335 Volledige inhoud van de R- en H-zinnen: zie rubriek Mengsel Niet van toepassing RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen EHBO algemeen EHBO na inademing EHBO na contact met de huid EHBO na contact met de ogen EHBO na opname door de mond 4.2. Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Symptomen/letsels Symptomen/letsels na inademing Symptomen/letsels na contact met de huid Symptomen/letsels na contact met de ogen Symptomen/letsels na opname door de mond : Bij onwel voelen een arts raadplegen (deze indien mogelijk dit etiket tonen). De contactzone onmiddellijk met overvloedig water wassen. : Bij per ongeluk inademen: het slachtoffer in de frisse lucht brengen. Frisse lucht laten inademen. Medische hulp inroepen indien ademhalingsproblemen aanhouden. Indien de ademhaling moeizaam is, zuurstof toedienen. : Huid met water afspoelen/afdouchen. Met veel water en zeep wassen. Gedurende 15 minuten spoelen met lauwwarm water. Indien de huidirritatie blijft aanhouden, een arts raadplegen. : Uitspoelen met water, waarbij de ogen wijd opengehouden moeten worden. Contactlenzen verwijderen. Medische hulp inroepen indien pijn of roodheid aanhoudt. Het oog gedurende minuten blijven spoelen met zuiver water, door vaak met de oogleden te knipperen. : Mond met water spoelen. Volgende symptomen kunnen optreden: (zie sectie(s) : 2, 4.2). Bij onwel voelen een arts raadplegen. GEEN braken opwekken. : Zie Rubriek 2. Bijtend. Veroorzaakt brandwonden. Branderig gevoel. Pijn. : Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen. Kan kortademigheid, een beklemmend gevoel in de borst, keelpijn en hoesten veroorzaken. : Huid- en onderhuidaandoeningen. Huidcorrosie/-irritatie. Roodheid, pijn. : Een rechtstreeks contact kan letsel aan het hoornvlies veroorzaken. Roodheid, pijn. : Maagdarmstelselaandoeningen. Verbranding van maag-darmslijmvliezen. 06/08/2014 NL (Nederlands) 2/7

3 4.3. Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling Bij twijfel of bij aanhoudende symptomen, een arts raadplegen. Indien mogelijk dit veiligheidsinformatieblad (VIB) tonen. Indien dit niet mogelijk is, de verpakking of het etiket tonen. Symptomatische behandeling. RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen 5.2. Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Brandgevaar Reactiviteit in geval van vuur : Zie Rubriek : Kleine hoeveelheden: Gebruik blusmiddelen die geschikt zijn voor omringend vuur. Verneveld water. Koolstofdioxide. Droog poeder. Schuim. Grote hoeveelheden. : Risico op vorming van toxische en corrosieve gassen Advies voor brandweerlieden Voorzorgsmaatregelen tegen brand Blusinstructies : Kleine hoeveelheden: Gebruik een normale, individuele en brandveilige uitrusting. Grote hoeveelheden. : Met water verdunnen. RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Algemene maatregelen Voor andere personen dan de hulpdiensten Beschermingsmiddelen : Zie Rubrieken 7 en 8. Noodprocedures Voor de hulpdiensten 6.2. Milieuvoorzorgsmaatregelen 6.3. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Reinigingsmethodes 6.4. Verwijzing naar andere rubrieken (zie sectie(s) : 8, 13). RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Extra gevaren bij verwerking Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Hygiënische maatregelen : Vermijd stofontwikkeling. Draag geschikte beschermende kleding, handschoenen en een oog- of gelaatsbescherming. Vermijd elk direct contact met het product. Veroorzaakt brandwonden. Vermijd elk contact met huid, ogen of kleding. Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen. Grote hoeveelheden. : Gemorst product moet worden opgeruimd door opgeleid reinigingspersoneel dat is uitgerust met ademhalings- en oogbescherming. Draag geschikte beschermende kleding en handschoenen. : De gemorste stof bijeenvegen en in vaten scheppen. Zorg ervoor dat afval wordt verzameld en veilig wordt opgeslagen. Grondig schoonmaken. Schoonmaken met water. Alle afval in geschikte en geëtiketteerde containers verzamelen en verwijderen in overeenstemming met de plaatselijk geldende voorschriften. : Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 1. Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. De gebruiker wordt geattendeerd op de mogelijke risico's die ontstaan als hij het product aanwendt voor een ander doel dan waarvoor het was bedoeld. : De houder/verpakking voorzichtig hanteren en openen. Zie Rubriek 8. Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft. Vermijd elk direct contact met het product. : Produc t hanteren volgens de procedures betreffende een goede industriële hygiëne en veiligheid. Kleine hoeveelheden: Het product moet voor zover mogelijk in een laboratoriumzuurkast worden verwerkt Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Technische maatregelen Opslagvoorwaarden Niet combineerbare stoffen 7.3. Specifiek eindgebruik Zie Rubriek 1. : Handel overeenkomstig de geldende voorschriften. : Om de kwaliteit en de eigenschappen van het product te garanderen, bewaren: droog, Opslaan in een koele en goed geventileerde omgeving, verwijderd van warmte. In oorsponkelijke verpakking opslaan. Opslaan in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften. : Sterke oxidantia. 06/08/2014 NL (Nederlands) 3/7

4 RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Passende technische maatregelen Persoonlijke beschermingsuitrusting : Het product moet voor zover mogelijk in een laboratoriumzuurkast worden verwerkt. : Handschoenen. Veiligheidsbril. Beschermende kleding. Bij stofontwikkeling: stofmasker met filtertype P3. Bescherming handen Oogbescherming : Draag een oogbescherming. DIN EN 166. : Handschoenen. PVC handschoenen bestand tegen chemische producten (volgens de Europese standaardnorm EN 374 of equivalent). Bescherming van de huid en het lichaam : Laboratoriumjas. Draag geschikte beschermende kleding. DIN EN Bescherming luchtwegen RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Fysische toestand Voorkomen Kleur : kwartmasker (DIN EN 140). Indien luchtverversing niet voldoende is om stof/damp onder de MAC-waarde te houden, moet een geschikte ademhalingsbescherming worden gedragen. : Vaste stof : Kristallijn poeder. wit. Poeder. Geur. Zie Rubriek 2, 4.2, 8. Geurgrens ph Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) Smeltpunt Stol-/vriespunt Kookpunt Vlampunt Zelfontbrandingstemperatuur Ontbindingstemperatuur Ontvlambaarheid (vast,gas) Dampdruk Relatieve dampdichtheid bij 20 C Relatieve dichtheid Oplosbaarheid : Water: > 100 mg/l Log Pow : -2,6 at 20 C Viscositeit, kinematisch Viscositeit, dynamisch Ontploffingseigenschappen Oxiderende eigenschappen Explosiegrenzen 9.2. Overige informatie RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Stabiel onder normale omstandigheden Chemische stabiliteit Mogelijke gevaarlijke reacties Kleine hoeveelheden: Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. Grote hoeveelheden. 06/08/2014 NL (Nederlands) 4/7

5 10.4. Te vermijden omstandigheden Chemisch op elkaar inwerkende materialen Kleine hoeveelheden: Onder normale gebruiksomstandigheden geen. Grote hoeveelheden Gevaarlijke ontledingsproducten Geeft gevaarlijke rook af bij opwarming tot de ontbinding. Grote hoeveelheden. RUBRIEK 11: Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit Sodium alendronate trihydrate CRS ( ) LD50 oraal rat : Schadelijk bij inslikken mg/kg Huidcorrosie/-irritatie Ernstig oogletsel/oogirritatie Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid Mutageniteit in geslachtscellen Kankerverwekkendheid Giftigheid voor de voortplanting Specifieke doelorgaan-toxiciteit (eenmalige blootstelling) Specifieke doelorgaan-toxiciteit (herhaalde blootstelling) Gevaar bij inademing Potentiële schadelijke effecten op de menselijke gezondheid en mogelijke symptomen : Veroorzaakt huidirritatie. : Veroorzaakt ernstig oogletsel. : Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. : Vermijd elk direct contact met het product. Kleine hoeveelheden: Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. Raadpleeg de rubriek eerste hulp van dit informatieblad inzake de materiaalveiligheid. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing. RUBRIEK 12: Ecologische informatie Toxiciteit Ecologie - algemeen Ecologie - water Sodium alendronate trihydrate CRS ( ) LC50 vissen 1 EC50 Daphnia 1 : Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 2. Gevaarlijk afval. Geschikte afvalvaten gebruiken. Grote hoeveelheden. : oplosbaar in water mg/l LC50-96 Hour - fish 21,7 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna Persistentie en afbreekbaarheid Bioaccumulatie Sodium alendronate trihydrate CRS ( ) Log Pow -2,6 at 20 C Mobiliteit in de bodem Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling Andere schadelijke effecten RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Regionale wetgeving (afval) Aanbevelingen voor afvalverwijdering : Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften. : Afval niet in de gootsteen werpen. Deze stof en de verpakking naar een inzamelpunt voor gevaarlijk of bijzonder afval brengen. 06/08/2014 NL (Nederlands) 5/7

6 RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig de eisen van ADR / RID / IMDG / IATA / ADN VN-nummer Niet geclassificeerd als gevaarlijk volgens de transportwetgeving Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN Juiste ladingnaam (ADR) Juiste ladingnaam (IMDG) Juiste ladingnaam (IATA) Juiste ladingnaam (ADN) Juiste ladingnaam (RID) Transportgevarenklasse(n) ADR Transportgevarenklasse(n) (ADR) IMDG Transportgevarenklasse(n) (IMDG) IATA Transportgevarenklasse(n) (IATA) ADN Transportgevarenklasse(n) (ADN) RID Transportgevarenklasse(n) (RID) Verpakkingsgroep Verpakkingsgroep (ADR) Verpakkingsgroep (IMDG) Verpakkingsgroep (IATA) Verpakkingsgroep (ADN) Verpakkingsgroep (RID) Milieugevaren Milieugevaarlijk Mariene verontreiniging Overige informatie : Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker Landtransport Transport op open zee Luchttransport Transport op binnenlandse wateren Valt niet onder het ADN Spoorwegvervoer Vervoer verboden (RID) Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code Niet van toepassing RUBRIEK 15: Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-voorschriften Geen beperkingen overeenkomstig bijlage XVII van REACH Nationale voorschriften 06/08/2014 NL (Nederlands) 6/7

7 15.2. Chemischeveiligheidsbeoordeling RUBRIEK 16: Overige informatie Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen: Acute Tox. 4 (Oral) Acute orale toxiciteit, Categorie 4 Eye Dam. 1 Ernstig oogletsel/oogirritatie, Categorie 1 Skin Irrit. 2 Huidcorrosie/-irritatie, Categorie 2 STOT SE 3 H302 H315 H318 H335 Specifieke doelorgaantoxiciteit bij eenmalige blootstelling, Categorie 3, irritatie van de luchtwegen Schadelijk bij inslikken Veroorzaakt huidirritatie Veroorzaakt ernstig oogletsel Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken R22 Schadelijk bij opname door de mond R37/38 Irriterend voor de ademhalingswegen en de huid R41 R52 Xi Xn Gevaar voor ernstig oogletsel Schadelijk voor in het water levende organismen Irriterend Schadelijk SDS EU (REACH bijlage II) Deze informatie is gebaseerd op onze huidige kennis en is bedoeld om het product te beschrijven voor de toepassing van gezondheids-, veiligheids-en milieu-aspecten. Het mag dus niet worden opgevat als garantie voor gelijk welke specifieke eigenschap van het product. 06/08/2014 NL (Nederlands) 7/7