SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
|
|
- Tessa van der Velde
- 6 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acetylsalicylzuur Disphar 500 mg, poeder voor oraal gebruik Acetylsalicylzuur Disphar 1000 mg, poeder voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Acetylsalicylzuur Disphar 500 mg, poeder voor oraal gebruik: elke sachet bevat 500 mg acetylsalicylzuur. Acetylsalicylzuur Disphar 1000 mg, poeder voor oraal gebruik: elke sachet bevat 1000 mg acetylsalicylzuur. Elke 500 mg sachet bevat 2,5 mg aspartaam (E951) Elke 1000 mg sachet bevat 5 mg aspartaam (E951) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oraal gebruik Wit poeder 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Lichte- tot matige pijn Koorts Acetylsalicylzuur Disphar 500 mg, poeder voor oraal gebruik is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen (ouder dan 18 jaar) en jongeren (12 18 jaar). Acetylsalicylzuur Disphar 1000 mg, poeder voor oraal gebruik is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen (ouder dan 18 jaar). 4.2 Dosering en wijze van toediening Tenzij anders voorgeschreven is de aanbevolen dosering: Leeftijd Dosis per keer Maximale dosering per dag Jongeren tot 18 jaar* 500 mg acetylsalicylzuur (1 sachet van 500 mg) 2000 mg acetylsalicylzuur (4 sachets van 500 mg) Volwassenen mg acetylsalicylzuur (1-2 sachets van 500 mg) (1 sachet van 1000 mg) 4000 mg acetylsalicylzuur (8 sachets van 500 mg) (4 sachets van 1000 mg) De dosis per keer mag zo nodig tot en met viermaal per dag worden herhaald met intervallen van tenminste vier uur. Giet het poeder direct in de mond op de tong. Het poeder lost gemakkelijk op in het speeksel en kan dan worden doorgeslikt. Desgewenst kan naderhand iets worden gedronken. Het is niet aanbevolen om Acetylsalicylzuur Disphar op een lege maag in te nemen.
2 Acetylsalicylzuur Disphar moet niet meer dan 4 dagen achtereen worden ingenomen zonder een arts te raadplegen. In het geval van koorts moet een arts na 3 dagen worden geraadpleegd. Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosering te gebruiken voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de klachten onder controle te houden. 4.3 Contra-indicaties Overgevoeligheidsreacties voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Of overgevoeligheid voor andere salicylaten. Een geschiedenis van astma-aanvallen, veroorzaakt door toediening van salicylaten of stoffen met een soortgelijke werking zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs); Acute maagdarmzweren; Neiging tot bloedingen (hemorragische diathese); Lever- en nierfalen; Ernstige en ongecontroleerde myocardiale insufficiëntie; Gelijktijdig gebruik van methotrexaat bij 15 mg/week of meer (zie rubriek 4.5); Laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6). 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Overgevoeligheid voor andere pijnstillers, ontstekingsremmende middelen, anti-reumatische middelen, of andere stoffen (zie rubriek 4.3); Allergische reacties (bijv. huidreacties, pruritus, urticaria), astma, hooikorts, neuspoliepen of chronische respiratoire aandoeningen; Gelijktijdige behandeling met anticoagulantia; Een historie van gastro-ïntestinale zweren of bloedingen; Leverinsufficiëntie; Patienten met nierinsufficiëntie of verminderde cardiovasculaire circulatie (bijv. renaal vasculaire aandoeningen, congestief hartfalen, verminderd bloedvolume, grote operatie, sepsis of ernstige bloedingen): acetylsalicylzuur kan het risico op renale dysfunctie en acuut nierfalen verhogen; Voorafgaand aan chirurgie (ook voor kleine ingrepen als dentale extracties): het risico op bloeding kan verhoogd zijn; Patienten met een ernstige glucose-6-fosfaat dehydrogenase deficiëntie: acetylsalicylzuur kan hemolyse of hemolytische anemie veroorzaken. Dit risico kan worden verhoogd door factoren als hoge dosering, koorts of acute infecties. Langdurig gebruik van analgetica kan hoofdpijn veroorzaken; dit kan leiden tot herhaald gebruik en daarmee tot het voortduren van de hoofdpijn. Door regelmatig gebruik van analgetica (vooral de combinatie van verschillende analgetica) kunnen de nieren irreversibel beschadigd worden met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). In lage doseringen vermindert acetylsalicylzuur de excretie van urinezuur. Onder bepaalde omstandigheden kan dit lijden tot jichtaanvallen in patiënten met een neiging tot lage urineproductie. Pediatrische patiënten Acetylsalicylzuur moet bij kinderen en jongeren uitsluitend worden gebruikt bij koortsachtige aandoeningen op medisch advies en alleen wanneer andere maatregelen niet effectief blijken. In het geval dat dit lijdt tot langdurig braken bij deze aandoeningen kan dit een teken zijn van Reye's syndroom, een zeldzame maar levensbedreigende ziekte waarvoor onmiddellijk medische behandeling nodig is. Hulpstofen Version: 2016/03 1
3 Patienten met de erfelijke metabole aandoening phenylketonurie, moeten erover worden geinformeerd dat dit product aspartaam bevat. 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Verhoogd effect tot verhoogd risico op bijwerkingen: Anticoagulantia/trombolytica: acetylsalicylzuur kan het risico op bloedingen verhogen wanneer het wordt gebruikt als trombolyse behandeling. Daarom is aandacht nodig voor tekenen van externe of interne bloedingen bij patiënten die trombolyse behandeling ondergaan. Trombocytenaggregatieremmers zoals ticlopidine, clopidogrel: verhoogd risico op bloedingen. Andere NSAIDs in dagelijkse doseringen van 3 g of meer acetylsalicylzuur: verhoogd risico op gastro-intestinale zweren of bloedingen. Systemisch toegepaste glucocorticosteroïden (met uitzondering van hydrocortison wanneer het gebruikt wordt als substitutietherapie bij de ziekte van Addison): verhoogd risico op gastro-intestinale bijwerkingen. Alcohol: verhoogd risico op gastro-intestinale zweren of -bloedingen. Digoxine: verhoogde plasmaconcentraties. Antidiabetica: bloedglucoseconcentraties kunnen afnemen. Methotrexaat: verminderde excretie en verdringing van methotrexaat van de binding met plasmaeiwitten door salicylaten. Valproïnezuur: verdringing van de binding met plasma-eiwitten door salicylaten. Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRIs): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen door synergistische effecten. Verminderd effect: Diuretica bij dagelijkse doseringen van 3 g of meer acetylsalicylzuur. ACE-remmers bij dagelijkse doseringen van 3 g of meer acetylsalicylzuur per dag. Uricosurica (bijv. probenecide, benzbromaron). 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Remming van de prostaglandine synthese kan de zwangerschap en/of de embryonale/foetale ontwikkeling negatief beïnvloeden. Gegevens uit epidemiologisch onderzoek suggereren een verhoogd risico op miskramen en op geboortedefecten na gebruik van prostaglandinesyntheseremmers in de vroege fase van de zwangerschap. Er wordt aangenomen dat het risico toeneemt met de dosering en duur van de behandeling. Gegevens uit epidemiologisch onderzoek voor acetylsalicylzuur suggereren tevens een verhoogd risico op gastroschisis. Dierstudies hebben voortplantingstoxiciteit laten zien (zie rubriek 5.3). Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap dient acetylsalicylzuur niet te worden gegeven tenzij dit duidelijk noodzakelijk is. Wanneer acetylsalicylzuur wordt gebruikt bij een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste of tweede trimester van de zwangerschap, dan dient de dosering zo laag mogelijk te worden gehouden en de behandeling dient zo kort mogelijk te duren. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap, is blootstelling aan prostaglandinesyntheseremmers gelinkt aan de volgende risico s: - In de foetus: o cardiopulmonaire toxiciteit (met voortijdig sluiten van de ductus arteriosus en pulmonaire hypertensie); o renale dysfunctie, wat zich kan ontwikkelen tot renaal falen met oligohydroamnie. - In de moeder en in de foetus, aan het eind van de zwangerschap: o mogelijk verlenging van de bloedingstijd, een anti-aggregatie effect wat zelfs bij zeer lage doseringen kan voorkomen; Version: 2016/03 2
4 o remming van de contractie van de uterus, wat kan resulteren in een uitgestelde of verlengde bevalling. Ten gevolge hiervan is acetylsalicylzuur gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3). Borstvoeding De werkzame stof acetylsalicylzuur en zijn metabolieten gaan in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Aangezien tot dusver na incidenteel gebruik van de aanbevolen dosering geen schadelijke effecten bij de zuigeling waargenomen zijn, is onderbreking van de borstvoeding niet nodig. Bij regelmatig gebruik of inname van hoge doses dient de borstvoeding te worden gestaakt. Vruchtbaarheid Het is bewezen dat geneesmidelen die de cyclooxygenase- / prostaglandinesynthese remmen, de vruchtbaarheid van de vrouw kunnen verminderen door een effect op de ovulatie. Dit effect is reversibel wanneer de behandeling wordt gestaakt. 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Acetylsalicylzuur heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. 4.8 Bijwerkingen Hieronder zijn alle bekende bijwerkingen beschreven, die zich hebben voorgedaan tijdens de behandeling met acetylsalicylzuur, ook bijwerkingen bij reumatische patiënten die langdurig een hoge dosering kregen. De beschreven frequentie, die verder gaat dan individuele gevallen, is gebaseerd op kortdurend gebruik van de maximale dagelijkse dosis van 3 g acetylsalicylzuur. De frequency van mogelijke bijwerkingen is als volgt geclassificeerd: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, <1/10), soms ( 1/1,000, <1/100), zelden ( 1/10,000, <1/1,000), zeer zelden (<1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Bloed- en lymfestelselaandoeningen In zeldzame tot zeer zeldzame gevallen zijn ernstige bloedingen gemeld, zoals hersenbloedingen, in het bijzonder bij patiënten waarbij de bloeddruk niet onder controle is en/of die tegelijkertijd behandeld worden met antistollingsmiddelen, welke in sommige gevallen levensbedreigend kunnen zijn. Hemolyse en hemolytische anemie zijn beschreven in patiënten met een ernstige glucose-6-fosfaat dehydrogenase deficiëntie. Bloedingen zoals bloedneuzen, tandvleesbloedingen, bloeduitstortingen of urogenitale bloedingen, mogelijk met verlenging van de bloedingstijd zijn waargenomen (zie rubriek 4.4). Deze werking kan 4 tot 8 dagen blijven bestaan na inname van dit middel. Immuunsysteemaandoeningen Zelden: overgevoeligheidsreacties van het ademhalingssysteem, het maagdarmstelsel en het cardiovasculaire systeem, met name in astmapatiënten. Symptomen kunnen zijn: hypotensie, dyspneu, rhinitis, neusverstopping, anafylactische shock of angioneurotisch oedeem. Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, duizeligheid, gehoorproblemen, oorsuizen en mentale verwarring zijn gemeld en kunnen op overdosering wijzen (zie rubriek 4.9). Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: maagdarmklachten, zoals brandend maagzuur, misselijkheid, braken en buikpijn. Zelden: maagdarmzweren, welke in zeer zeldzame gevallen tot perforatie kunnen leiden. maagdarmbloeding, welke in zeer zeldzame gevallen tot anemie kan leiden. gastro-intestinale inflammatie. Lever- en galaandoeningen Zeer zelden: verhoogde leverwaarden Version: 2016/03 3
5 Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: overgevoeligheidsreacties, zoals huidreacties. Zelden: overgevoeligheidsreacties, zoals ernstige huidreacties (tot aan erythema multiforme) Nier- en urinewegaandoenigen Verminderde nierfunctie en acuut nierfalen zijn gemeld. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb; website: Overdosering Bij ouderen en vooral bij jonge kinderen (therapeutische en accidentele overdosering kunnen dodelijk zijn) moet men bedacht zijn op intoxicaties. Symptomen Matige intoxicatie Oorsuizen, indruk van gehoorverlies, zweten, misselijkheid, braken, hoofdpijn en duizeligheid zijn gemeld bij alle gevallen van overdosering en kunnen worden vermeden door een dosisverlaging. Ernstige intoxicatie Koorts, hyperventilatie, ketose, respiratoire alkalose, metabole acidose, coma, cardiovasculaire shock, respiratoir falen en ernstige hypoglycemie. Behandeling - Onmiddellijke opname in het ziekenhuis - Maagspoeling en toedienen van actieve kool, controle van het zuur/base evenwicht - Alkaline diurese met als doel urine met een ph-waarde tussen de 7,5 and 8. Verhoogde alkaline diurese dient te worden overwogen wanneer plasmaconcentraties van salicylaten meer dan 500 mg/l (3,6 mmol/l) in volwassenen of meer dan 300 mg/l (2,2 mmol/l) in kinderen zijn; - Bij ernstige intoxicaties kan hemodialyse toegepast worden; - Vochtvervanging; - Symptomatische behandeling. 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische categorie: overige analgetica en antipyretica ATC code: N02BA01. Acetylsalicylzuur behoort tot de groep van zuurvormende niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) met analgetische, antipyretische en ontstekingsremmende eigenschappen. Het werkingsmechanisme is gebaseerd op irreversibele remming van cyclo-oxygenasen, dit zijn enzymen betrokken bij de synthese van prostaglandines. Acetylsalicylzuur in orale doseringen van 0,3 1,0 g wordt gebruikt voor de behandeling van lichte tot matige pijn en koorts, zoals bij verkoudheid of griep, om de lichaamstemperatuur te verlagen en voor de behandeling van gewrichts- of spierpijn. Version: 2016/03 4
6 Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van acute of chronische ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis, osteoartritis en spondylitis ankylopoetica. Tevens remt acetylsalicylzuur de plaatjesaggregatie door de synthese van tromboxaan A 2 in de bloedplaatjes te blokkeren. Daarom zijn dagelijkse doseringen van mg geïndiceerd in verscheidene cardiovasculaire indicaties. 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Absorptie Na orale toediening wordt acetylsalicylzuur snel en volledig geabsorbeerd vanuit het maagdarmstelsel. De maximale plasmaconcentratie wordt na minuten voor acetylsalicylzuur bereikt en na 0,3 tot 2 uur voor zijn actieve metaboliet salicylzuur, respectievelijk. Distributie Zowel acetylsalicylzuur als salicylzuur worden uitgebreid gebonden aan plasma-eiwitten en worden snel verdeeld in alle delen van het lichaam. Salicylzuur gaat over in de moedermelk en passeert de placenta. Biotransformatie Tijdens en na de absorptie wordt acetylsalicylzuur omgezet in de actieve metaboliet salicylzuur. Salicylzuur wordt met name uitgescheiden door metabolisme in de lever; de metabolieten zijn salicylurinezuur, salicylfenolglucuronide, salicylacylglucuronide, gentisinezuur and gentisurinezuur. Eliminatie De uitscheiding van acetylsalicylzuur is dosisafhankelijk omdat het metabolisme wordt beperkt door de capaciteit van de leverenzymen. Daarom varieert de eliminatiehalfwaardetijd tussen de 2 3 uur na lage doseringen en tot 15 uur na hoge doses. De uitscheiding van salicylzuur en de metabolieten vindt voornamelijk via de nieren plaats. 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Het preklinisch veiligheidsprofiel van acetylsalicylzuur is goed gedocumenteerd. In dierexperimenteel onderzoek veroorzaakten salicylaten nierbeschadiging en gastro-intestinale zweren. Acetylsalicylzuur is afdoende onderzocht op mutageniteit en carcinogeniteit; er zijn geen relevante bewijzen gevonden voor mutagene of carcinogene potentie. Salicylaten hebben teratogene effecten laten zien in dierstudies bij verscheidene diersoorten (bijv. malformaties van het hart en skelet en gastroschisis). Innestelingsstoornissen, embryotoxische en foetotoxische effecten en vermindering van het leervermogen bij het nageslacht zijn beschreven wanneer salicylaten werden ingenomen tijdens de zwangerschap. 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Mannitol (E421), citroenzuur anhydraat (E330), aspartaam (E951), citroensmaakstof en maltodextrine. 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing. 6.3 Houdbaarheid 2 jaar Version: 2016/03 5
7 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Verpakkingsgrootten 500 mg: 2, 10 en 20 sachets (PET/aluminium/LDPE). Verpakkingsgrootten 1000 mg: 2 en 10 sachets (PET/aluminium/LDPE). Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften. 7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Disphar International B.V. Winkelskamp PZ Hengelo Nederland 8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Acetylsalicylzuur Disphar 500 mg RVG Acetylsalicylzuur Disphar 1000 mg - RVG DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 4 juli DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Version: 2016/03 6
ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde: 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Amylmetacresol 0,60 mg 2,
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet
Nadere informatieVITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Acetylsalicylzuur Disphar 500 mg, poeder voor oraal gebruik acetylsalicylzuur
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Acetylsalicylzuur Disphar 500 mg, poeder voor oraal gebruik acetylsalicylzuur Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
Nadere informatieTHIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Blz. : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thiamine HCl Teva 25 mg,. Thiamine HCl Teva 50 mg, Thiamine HCl Teva 100 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thiamine HCl
Nadere informatieHulpstoffen met bekend effect: 0,5 g vloeibare maltitol (E965) en 1,8 g isomaltitol (E953).
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Aardbei Suikervrij bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg
Nadere informatie1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en gegranuleerde vezels van de Plantago ovata).
Sandoz B.V. Page 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en gegranuleerde vezels van de Plantago ovata).
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Hedera, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 5,4 mg extract
Nadere informatieNOSCAPINE HCl TEVA 1 MG/ML stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 november : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noscapine HCl Teva 1 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl Teva 1 mg/ml bevat 1 mg noscapinehydrochloride
Nadere informatieHulpstof met bekend effect: Opticrom, oogdruppels bevat benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Opticrom, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Opticrom Unit Dose, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieVersion 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Norit 200, capsules 200 mg, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De capsule bevat 200
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Thymus, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml stroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 110 mg (0,11 ml) vloeibaar
Nadere informatieKruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol.
1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Paracetamol 120 mg, zetpillen. Kruidvat Paracetamol 240 mg,
Nadere informatieHulpstoffen met bekend effect: 8,8 mg propyleenglycol, 1,1 g glucose en 1,4 g sucrose.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Gember en Pruim bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg Hulpstoffen
Nadere informatieSummary of the Product Characteristics
1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL trianal vitis caps harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 300 mg Vitis vinifera L., folium
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Engystol; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Vincetoxicum officinale D6 75 mg
Nadere informatieVersion 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PYRIDOXINE LABAZ 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pyridoxine hydrochloride (vitamine
Nadere informatieThymoseptine is een traditioneel geneesmiddel op basis van planten; het gebruik bij deze specifieke indicatie is uitsluitend gebaseerd op traditie.
Thymoseptine 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thymoseptine siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 5 ml siroop bevat 750 mg vloeibaar extract (1:1) van Thymus vulgaris L., herba (tijm). Oplosmiddel
Nadere informatieBevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat per ml.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumcromoglicaat oogdruppels 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET MEDISCH PRODUCT BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 pastille bevat: 51,1 mg
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ASA Apotex 500 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet bevat 500 mg acetylsalicylzuur Voor de volledige
Nadere informatieDe tabletten zijn geel, rond, vlak met een breukstreep en de inscriptie Ac. Fol. 5.
1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foliumzuur TEVA 5 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Foliumzuur TEVA 5 mg bevat 5 mg foliumzuur per tablet. Hulpstoffen
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Mylan 1 g, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet 1000 mg paracetamol Voor een volledige lijst
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Gaviscon Extra Sterk liquid sticks pepermunt, suspensie voor oraal gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gaviscon Extra Sterk liquid sticks pepermunt, suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van
Nadere informatieSUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Cystoforce blaasformule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml [ 0,955 g] A.Vogel Cystoforce blaasformule bevat: 715
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Januari 2013 1 of 16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL De-Nol, tabletten 120 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De-Nol tabletten bevatten als actief
Nadere informatieSUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel ProstaforceMed, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een capsule ( 480 mg) bevat: 320 mg ethanolextract van de
Nadere informatie- Strepsils Cool bij beginnende keelpijn, zuigtabletten: 1,1 g glucose, 1,4 g suiker en 40 mg xylitol.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten Strepsils Citroen & Honing bij beginnende keelpijn, zuigtabletten Strepsils Sinaasappel & Vitamine C bij beginnende
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrum-Homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing bevat:
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS 2%, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20 mg povidon (polyvinylpyrrolidon).
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nux vomica-homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Transipeg 5,9 g, poeder voor drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit product bevat per sachet van 6,9 gram.
Nadere informatieLUUF VERKOUDHEIDSBALSEM (voor kinderen) Zalf voor inhalatiedamp
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Luuf Verkoudheidsbalsem (voor kinderen), zalf voor inhalatiedamp. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g zalf bevat Kamfer
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN l. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Minims Tetracaïnehydrochloride 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing. Minims Tetracaïnehydrochloride 10 mg/ml, oogdruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE
Nadere informatieASPIRINE kauwtablet, kauwtabletten 500 mg
Deel IB1 ASPIRINE kauwtablet 1 van 9 ASPIRINE kauwtablet, kauwtabletten 500 mg Deel I B 1: Samenvatting van de kenmerken van het product 1. Naam van het geneesmiddel ASPIRINE kauwtablet, kauwtabletten
Nadere informatieVolwassenen 1-2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per dag.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Propyfenazon comp. MAE, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: 150 mg propyfenazon, 250 mg paracetamol en 50 mg coffeïne. Voor hulpstoffen zie
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duspatal 135 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén omhulde tablet bevat 135 mg mebeverinehydrochloride.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Natriumdocusaat 0,12
Nadere informatieBOOTS PHARMACEUTICALS PARACETAMOL 500 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 2 juni : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Boots Pharmaceuticals Paracetamol 500 mg,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet 500 mg paracetamol. Voor hulpstoffen,
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 100 harde capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 100 mg zuiver droog extract van de bovengrondse delen van Passiflora incarnata
Nadere informatieParacetamol Mylan 1000 mg RVG april 2018
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Mylan 1000 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
Nadere informatieSUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Echinaforce tabletten 400 mg 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet ( 250 mg) bevat: Gedroogde extracten van de
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose 680 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 0,68 g lactulose. Voor de volledige lijst
Nadere informatieKruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de korte-termijn preventie en behandeling van een verkoudheid.
ANTICOLD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anticold filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 180 mg gedroogd geperst sap van Echinacea purpurea (L.) Moench, herba
Nadere informatieStrepsils bij beginnende keelpijn
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten Strepsils Citroen & Honing bij beginnende keelpijn, zuigtabletten Strepsils Sinaasappel & Vitamine C bij beginnende
Nadere informatieMODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 16 juli 2013 1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metamucil Suikervrij Lemon, 581 mg/g, Metamucil Suikervrij Lemon, 3,4g/sachet, Metamucil Suikervrij Orange, 581 mg/g, Metamucil Suikervrij
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GRANUFINK Prosta, capsule, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 400 mg poeder van de zaden van Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endekay 0,4 % Thixotrope Fluogel 0,4% met fruitsmaak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat het werkzame bestanddeel 0,4%
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Aspirine 500 mg, tabletten 500 mg acetylsalicylzuur
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Aspirine 500 mg, tabletten 500 mg acetylsalicylzuur Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ascal 600, poeder voor drank 600 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per sachet: 600 mg carbasalaatcalcium. Voor de volledige
Nadere informatie1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Paracetamol Teva 1 g tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Elke tablet bevat 1g paracetamol.
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Teva 1 g tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1g paracetamol. Voor de volledige
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON anijs, suspensie GAVISCON pepermunt, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natriumalginaat 500 mg/10 ml Natriumbicarbonaat
Nadere informatieHealthypharm B.V., Etten-Leur, The Netherlands XT Luis 4% g/g, oplossing voor cutaan gebruik RVG Dimeticon
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL XT Luis 4% g/g oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieSUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Aesculaforce tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet ( 698 mg) bevat 157,5-225,0 mg gedroogd
Nadere informatieCardegic 160 mg en Cardegic 300 mg, poeder voor drank Acetylsalicylzuur (onder de vorm van het lysinezout)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Cardegic 160 mg en Cardegic 300 mg, poeder voor drank Acetylsalicylzuur (onder de vorm van het lysinezout) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mucorhinyl 0,5 mg/ml. Mucorhinyl 1 mg/ml. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mucorhinyl 0,5 mg/ml: bevat 0,5 mg xylometazolinehydrochloride
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 20141114 Pagina 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON ADVANCE Muntsmaak Unidose suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatie1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. SORBITOL DELALANDE 5 g poeder voor drank. SORBITOL DELALANDE Menthe 5 g poeder voor drank.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SORBITOL DELALANDE 5 g poeder voor drank. SORBITOL DELALANDE Menthe 5 g poeder voor drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sorbitol 5 g per zakje. Voor de volledige
Nadere informatiePARACETAMOL TEVA 500 MG OVAAL tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 19 juli : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Teva 500 mg ovaal, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet 500 mg paracetamol Voor een volledige lijst
Nadere informatieLAXEERSTROOP TEVA 667 mg/ml, stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 9 februari : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Laxeerstroop Teva. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Laxeerstroop Teva is een waterige oplossing van 667 mg lactulose per
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN ROTER PARACETAMOL JUNIOR INSTANT SMELTTABLET 250 MG BANAAN ORODISPERGEERBARE TABLET
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN ROTER PARACETAMOL JUNIOR INSTANT SMELTTABLET 250 MG BANAAN ORODISPERGEERBARE TABLET Version: 07-05-2012 Page: 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Roter paracetamol
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Betahistine EG 8 mg tabletten Betahistine EG 16 mg tabletten SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Betahistine EG 8 mg tabletten:
Nadere informatieMODULE ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA
MODULE 1.3.1.1 APPLICATION FORM SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA Regulatory Affairs February 2017 Page 1 of 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM
Nadere informatiePackage leaflet
CF 100 mg/ml, injectievloeistof RVG 50810 1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker CF 100 mg/ml, injectievloeistof Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel
Nadere informatieSummary of product characteristics
1 Summary of product characteristics 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lamberts Valeriaan tabletten. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat 300 mg droog extract van de wortel
Nadere informatieSUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Echinaforce Junior, tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet (300 mg) bevat: Gedroogde extracten van de
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride per ml.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xylometazoline EG 100 mg/100 ml neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride
Nadere informatie1.3. PRODUCT INFORMATION
1.3. PRODUCT INFORMATION 1.3.1. SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 1.3.1.1. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN STODAL, stroop 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL STODAL, stroop
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref )
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref. 14.03.2014) 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Antistax Forte filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 360
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valdispert 450 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat: 450 mg extract (als droog extract) van Valeriana officinalis
Nadere informatieSamenvatting van de Productkenmerken
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL XT Luis 4% g/g oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dimeticon 4% g/g Voor een volledige lijst van
Nadere informatieAlbert Heijn Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp mg paracetamol.
1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Albert Heijn Paracetamol 120 mg, zetpillen. Albert Heijn Paracetamol 240 mg, zetpillen. Albert Heijn Paracetamol 500 mg, zetpillen. Albert Heijn Paracetamol
Nadere informatieSummary of product characteristics van 5
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isosorbidedinitraat CF 5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Isosorbidedinitraat
Nadere informatieCOLOFORT, poeder voor drank IPSEN FARMACEUTICA B.V.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. Naam van het geneesmiddel COLOFORT, poeder voor drank in sachet 74 g. 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Elk sachet van 74 gram bevat de volgende actieve
Nadere informatieMODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 26 mei : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol/coffeïne 500/50 PCH, 500/50 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne per
Nadere informatieFOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 22 februari : productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foliumzuur TEVA 0,5 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Foliumzuur TEVA 0,5 mg bevat 0,5 mg foliumzuur per tablet. Hulpstof
Nadere informatieMODULE ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA
MODULE 1.3.1.1 APPLICATION FORM SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA Regulatory Affairs October 2016 Page 1 of 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nystatine Labaz, suspensie voor oraal gebruik, bevat E nystatine per ml.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nystatine Labaz, suspensie voor oraal gebruik 100.000 E/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nystatine Labaz, suspensie voor oraal gebruik, bevat 100.000 E nystatine
Nadere informatietrianal, 0,50 mg/50 mg zetpillen
Pagina 1 van 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL trianal, 0,0 mg/0 mg zetpillen 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 zetpil bevat: Triamcinolon acetonide 0, 0 mg Lidocaïnehydrochloride-monohydraat 0
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Roter paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen, orodispergeerbare tablet.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Roter paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen, orodispergeerbare tablet. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk orodispergeerbare
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MICROLAX, oplossing voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml Microlax bevat: - Natriumlaurylsulfoacetaat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Semprex 8 mg, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Semprex capsule bevat 8 mg acrivastine.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIbv pagina 1 van 6 Dulcodruppels SPC 1205 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dulcodruppels, druppelvloeistof 7,5 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dulcodruppels,
Nadere informatieDeel IB1 ASPIRINE 500 mg 1 van 8. ASPIRINE 500 mg
Deel IB1 ASPIRINE 500 mg 1 van 8 ASPIRINE 500 mg Deel I B 1: Samenvatting van de kenmerken van het product 1. Naam van het geneesmiddel ASPIRINE 500 mg, tabletten 500 mg 2. Kwalitatieve en kwantitatieve
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hepeel; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Colocynthis D6 90 mg Veratrum album
Nadere informatieNiet alle verpakkingsgrootten kunnen gecommercialiseerd zijn.
BENAMING BIJSLUITER Pagina 1 21 december 2010 ASPEGIC 1000 poeder voor drank ASPEGIC 500 poeder voor drank ASPEGIC 250 poeder voor drank ASPEGIC 100 poeder voor drank Lysine acetylsalicylaat SAMENSTELLING
Nadere informatie4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering Voor volwassen vrouwen bij het optreden van milde menstruatiepijn: 2 maal per dag 3 capsules.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Danshen Capsule. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een capsule bevat 325 mg extract (als droog extract) van de Salvia miltiorrhiza
Nadere informatieStrepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten. Strepsils Citroen & Honing bij beginnende keelpijn, zuigtabletten
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten Strepsils Citroen & Honing bij beginnende keelpijn, zuigtabletten Strepsils Sinaasappel & Vitamine C bij beginnende
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Actief bestanddeel: Mucopolysaccharide-polysulfaat 300 mg per 100 g.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hirudoid 300 mg/100 g crème Hirudoid 300 mg/100 g gel 2. KWALITATIVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Mucopolysaccharide-polysulfaat
Nadere informatieMAGNESIUMHYDROXIDE TEVA 724 MG kauwtabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Magnesiumhydroxide Teva 724 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Magnesiumhydroxide Teva 724 mg bevat 724 mg magnesiumhydroxide,
Nadere informatieCORTISONACETAAT TEVA 5 25 mg tabletten MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 24 februari : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cortisonacetaat Teva 5 mg, Cortisonacetaat Teva 25 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cortisonacetaat Teva 5 mg bevat
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neurexan; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Avena sativa D2 0,6 mg Coffea cruda
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IAin A.1: Wijziging naam Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine 15 mg. Hulpstof met bekend effect: Noscaflex bevat 5,00 mg aspartaam (E951)
Nadere informatieMODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 25 juli : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ketotifen suikervrij Teva 1 mg/5 ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ketotifen suikervrij Teva 1 mg/5 ml, bevat per 1
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LOPROX, 10 mg/g ciclopiroxolamine 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING LOPROX bevat 10 mg ciclopiroxolamine per gram. Hydrofiele
Nadere informatieElke gram gel bevat 10 mg diclofenacnatrium overeenkomend met 10 mg diclofenac.
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenac HTP 1%, gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram gel
Nadere informatie16024 GHRH SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GHRH Ferring 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ampul poeder voor injectievloeistof bevat 66,7 µg somatorelineacetaat,
Nadere informatie