Bijsluiter: Informatie voor de patiënt. Pramipexol Sandoz 0,088 mg tabletten Pramipexol Sandoz 0,18 mg tabletten Pramipexol Sandoz 0,7 mg tabletten

Transcriptie

1 Bijsluiter: Informatie voor de patiënt Sandoz 0,088 mg tabletten Sandoz 0,18 mg tabletten Sandoz 0,7 mg tabletten Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen, dopamineagonisten genaamd, die de dopaminereceptoren in de hersenen stimuleren. Stimulering van dopaminereceptoren lokt zenuwimpulsen in de hersenen uit die helpen om de bewegingen van het lichaam onder controle te houden. Sandoz wordt gebruikt om: de symptomen van primair parkinsonisme te behandelen. Het kan alleen worden gebruikt of in combinatie met levodopa (een ander geneesmiddel voor Parkinsonisme). de symptomen van een matig tot ernstig Rusteloze benen syndroom te behandelen. 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - als u allergisch bent voor pramipexol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u medische aandoeningen of symptomen heeft (gehad) of ontwikkelt, vooral een van de volgende: nierziekte hallucinaties (dingen zien, horen of voelen die er niet zijn). De meeste hallucinaties zijn visuele. dyskinesie (bv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen). Als u een gevorderde ziekte van Parkinson heeft en als u ook levodopa inneemt, kunt u een 1/11

2 dyskinesie ontwikkelen tijdens het verhogen van de dosering van Sandoz. slaperigheid en episoden van plotseling in slaap vallen. psychose (bv. vergelijkbaar met symptomen van schizofrenie). gezichtsstoornis. U moet uw ogen regelmatig laten onderzoeken tijdens behandeling met Sandoz. ernstige hart- of vaatziekte. Uw bloeddruk moet regelmatig worden gecontroleerd, vooral in het begin van de behandeling. Dat is om posturale hypotensie (daling van de bloeddruk bij overeind komen) te voorkomen. verergering. U zou kunnen opmerken dat symptomen vroeger beginnen dan normaal, intenser zijn en andere ledematen treffen. Licht uw arts in als u of uw familie/hulpverlener opmerkt dat u een drang of de neiging ontwikkelt om u te gedragen op een manier die voor u ongewoon is, en dat u de impuls, drang of neiging niet kunt weerstaan om bepaalde activiteiten uit te voeren die uzelf of anderen schade zouden kunnen berokkenen. Dat worden impulscontrolestoornissen genoemd en die kunnen gedragingen omvatten zoals verslaafd gokken, overmatig eten of geld uitgeven, abnormaal veel zin in seks of een toename van seksuele gedachten of gevoelens. Mogelijk moet uw arts de dosering aanpassen of het geneesmiddel stopzetten. Licht uw arts als in u of uw familie/hulpverlener opmerkt dat u manie (agitatie, opgetogen of erg opgewonden voelen) of delirium (verminderd besef, verwardheid, verlies van realiteitszin) ontwikkelt. Mogelijk moet uw arts uw dosering aanpassen of het geneesmiddel stopzetten. Kinderen en adolescenten Sandoz wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Sandoz nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen, kruidenremedies, natuurvoeding of supplementen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. U mag Sandoz niet innemen samen met antipsychotica. Wees voorzichtig als u de volgende geneesmiddelen inneemt: cimetidine (om te veel maagzuur en maagzweren te behandelen) amantadine (dat kan worden gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen) mexiletine (om een onregelmatige hartslag te behandelen, een aandoening die ventriculaire ritmestoornis wordt genoemd); zidovudine (dat kan worden gebruikt om het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) te behandelen, een aandoening van het immuunsysteem bij de mens); cisplatine (om allerhande soorten kanker te behandelen); kinine (dat kan worden gebruikt om pijnlijke nachtelijke krampen in de benen te voorkomen en om falciparummalaria, een type malaria (maligne malaria) te behandelen); procaïnamide (om een onregelmatige hartslag te behandelen). Als u levodopa inneemt, wordt aanbevolen de dosering van levodopa te verlagen als u een behandeling start met Sandoz. Wees voorzichtig als u geneesmiddelen gebruikt die u kalmeren (een sedatief effect hebben) of als u alcohol drinkt. In die gevallen kan Sandoz invloed hebben op 2/11

3 uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen. Waarop moet u letten met eten en drinken? U moet voorzichtig zijn als u alcohol drinkt tijdens behandeling met Sandoz. Sandoz mag worden ingenomen met of zonder voedsel. Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal dan met u bespreken of u Sandoz moet blijven innemen. Het effect van Sandoz op het ongeboren kind is niet bekend. Daarom mag u Sandoz niet innemen als u zwanger bent, tenzij uw arts u dat zegt. Borstvoeding Sandoz mag niet worden gebruikt tijdens borstvoeding. Sandoz kan de productie van moedermelk verminderen. Het kan ook overgaan in moedermelk en zo de baby bereiken. Als het gebruik van Sandoz niet kan worden vermeden, moet de borstvoeding worden stopgezet. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Sandoz kan hallucinaties veroorzaken (dingen zien, horen of voelen die er niet zijn). In dat geval mag u niet rijden of machines gebruiken. Sandoz werd in verband gebracht met slaperigheid en episoden van plotseling in slaap vallen, vooral bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Als u die bijwerkingen ervaart, mag u niet rijden of machines bedienen. U moet uw arts inlichten als dat gebeurt. 3. Hoe gebruikt u dit middel? Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De arts zal u advies geven over de juiste dosering. U mag Sandoz innemen met of zonder voedsel. Slik de tabletten in met water. Ziekte van Parkinson: De dagdosering wordt verdeeld over 3 gelijke doses. Tijdens de eerste week is de gebruikelijke dosering 1 tablet Sandoz 0,088 mg driemaal daags (equivalent aan 0,264 mg per dag): 1e week Aantal tabletten 1 tablet Sandoz 0,088 mg driemaal daags Totale dagdosering (mg) 0,264 De dosering wordt om de 5-7 dagen verhoogd zoals voorgeschreven door uw arts, tot uw symptomen onder controle zijn (onderhoudsdosering). 2e week 3e week Aantal tabletten 1 tablet Sandoz 1 tablet Sandoz 0,35 mg 3/11

4 0,18 mg driemaal daags 2 tabletten Sandoz 0,088 mg driemaal daags driemaal daags 2 tabletten Sandoz 0,18 mg driemaal daags Totale dagdosering (mg) 0,54 1,1 De gebruikelijke onderhoudsdosering is 1,1 mg per dag. Maar misschien moet uw dosering nog verder worden verhoogd. Zo nodig mag uw arts de dosering verhogen tot een maximum van 3,3 mg Sandoz per dag. Een lagere onderhoudsdosering van drie Sandoz tabletten van 0,088 mg per dag is ook mogelijk. Aantal tabletten Laagste onderhoudsdosering 1 tablet Sandoz 0,088 mg driemaal daags Hoogste onderhoudsdosering 1 tablet Sandoz 1,1 mg driemaal daags Totale dagdosering (mg) 0,264 3,3 Patiënten met een nierziekte Als u een matige of ernstige nierziekte heeft, zal uw arts een lagere dosering voorschrijven. In dat geval moet u de tabletten slechts een- of tweemaal daags innemen. Als u een matige nierziekte heeft, is de gebruikelijke startdosering 1 tablet Sandoz 0,088 mg tweemaal daags. Bij een ernstige nierziekte is de gebruikelijke startdosering slechts 1 tablet Sandoz 0,088 mg per dag. Rusteloze benen syndroom: De dosering wordt gewoonlijk eenmaal daags s avonds ingenomen, 2-3 uur voor het slapengaan. Tijdens de eerste week is de gebruikelijke dosering 1 tablet Sandoz 0,088 mg éénmaal daags (equivalent aan 0,088 mg per dag): 1e week Aantal tabletten 1 tablet Sandoz 0,088 mg Totale dagdosering (mg) 0,088 De dosering wordt om de 4-7 dagen verhoogd zoals voorgeschreven door uw arts, tot uw symptomen onder controle zijn (onderhoudsdosering). 2e week 3e week 4e week Aantal tabletten 1 tablet Sandoz 0,18 mg 2 tabletten Sandoz 0,088 mg 1 tablet Sandoz 0,35 mg 2 tabletten Sandoz 0,18 mg 4 tabletten Sandoz 0,088 mg 1 tablet Sandoz 0,35 mg en 1 tablet Sandoz 0,18 mg 3 tabletten Sandoz 0,18 mg 6 tabletten 4/11

5 Sandoz 0,088 mg Totale dagdosering (mg) 0,18 0,35 0,54 De dagdosering mag niet hoger zijn dan 6 tabletten Sandoz 0,088 mg of een dosering van 0,54 mg (0,75 mg pramipexolzout).. Als u de inname van uw tabletten gedurende meer dan enkele dagen stopzet en daarna de behandeling wilt hervatten, moet u opnieuw beginnen met de laagste dosering. U kunt de dosering dan weer verhogen zoals de eerste keer. Vraag uw arts om advies. Uw arts zal uw behandeling na 3 maanden opnieuw bekijken om na te gaan of de behandeling al dan niet moet worden voortgezet. Patiënten met een nierziekte: Als u een ernstige nierziekte heeft, is Sandoz misschien geen geschikte behandeling voor u. Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Wanneer u te veel van Sandoz heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, - moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies; - zou u braken, rusteloosheid of een van de bijwerkingen kunnen krijgen die worden beschreven in hoofdstuk 4 (Mogelijke bijwerkingen). Bent u vergeten dit middel in te nemen? Maak u geen zorgen. Sla die dosis gewoon volledig over en neem dan de volgende dosis op het juiste uur. Probeer niet een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van dit middel Zet de inname van Sandoz niet stop zonder er eerst met uw arts over te spreken. Als u de inname van dit geneesmiddel moet stopzetten, zal uw arts de dosering geleidelijk verlagen. Dat verkleint het risico op verergering van de symptomen. Als u lijdt aan de ziekte van Parkinson, mag u de behandeling met Sandoz niet ineens stopzetten. Een plotselinge stopzetting zou kunnen leiden tot een medische aandoening, maligne neurolepticasyndroom genaamd, dat een hoog risico kan zijn voor de gezondheid. De symptomen zijn: - akinesie (verlies van spierbewegingen) - stijve spieren - koorts - instabiele bloeddruk - tachycardie (snellere hartslag) - verwardheid - verminderd bewustzijnsniveau (bv. coma) Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. Mogelijke bijwerkingen 5/11

6 Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als u lijdt aan de ziekte van Parkinson, kunt u de volgende bijwerkingen vertonen: Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen): - Dyskinesie (bv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen) - Slaperigheid - Duizeligheid - Misselijkheid (ziek voelen) Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): - Drang om zich op een ongewone manier te gedragen - Hallucinaties (dingen zien, horen of voelen die er niet zijn) - Verwardheid - Vermoeidheid - Slapeloosheid (insomnia) - Vochtophoping, gewoonlijk in de benen (perifeer oedeem) - Hoofdpijn - Hypotensie (lage bloeddruk) - Abnormale dromen - Verstopping - Gezichtsstoornis - Braken - Gewichtsverlies met inbegrip van verminderde eetlust Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen): - Paranoia (bv. overmatige angst voor het eigen welzijn) - Wanen - Overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen - Amnesie (geheugenverlies) - Hyperkinesie (meer bewegen en niet stil kunnen zitten) - Gewichtstoename - Allergische reacties (bv. huiduitslag, jeuk, overgevoeligheid) - Flauwvallen - Hartfalen (hartproblemen die kortademigheid of gezwollen enkels kunnen veroorzaken)* - Ongeschikte secretie van antidiuretisch hormoon* - Rusteloosheid - Dyspneu (moeilijkheden met ademhalen) - Hik - Pneumonie (infectie van de longen) - De drang of neiging niet kunnen weerstaan om een handeling uit te voeren die schadelijk zou kunnen zijn voor uzelf of anderen, zoals - sterke drang tot overmatig gokken ondanks ernstige persoonlijke of familiale gevolgen - abnormale of verhoogde seksuele belangstelling en gedrag dat voor u of anderen een significant probleem vormt, bijvoorbeeld meer zin in seks - oncontroleerbaar overmatig winkelen of geld uitgeven - eetbuien (grote hoeveelheden voedsel in een korte tijd eten) of dwangmatig eten (meer voedsel eten dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen)* - delirium (verminderd besef, verwardheid, verlies van realiteitszin) Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de mensen): 6/11

7 - manie (agitatie, opgetogen of erg opgewonden voelen) Licht uw arts in als u één van die gedragingen vertoont; de arts zal u zeggen hoe die symptomen kunnen worden aangepakt of verlicht. Voor de bijwerkingen die worden aangeduid met een *, kan geen precieze raming van de frequentie worden gegeven, omdat die bijwerkingen niet zijn waargenomen in klinische studies bij patiënten die werden behandeld met pramipexol. De frequentiecategorie is waarschijnlijk niet hoger dan soms. Als u lijdt aan het Rusteloze benen syndroom, kunt u de volgende bijwerkingen vertonen: Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen): - Misselijkheid (ziek voelen) Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): - Veranderingen van het slaappatroon zoals slapeloosheid (insomnia) en slaperigheid - Vermoeidheid - Hoofdpijn - Abnormale dromen - Verstopping - Duizeligheid - Braken Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen): - Drang om zich op een ongewone manier te gedragen* - Hartfalen (hartproblemen die kortademigheid of gezwollen enkels kunnen veroorzaken)* - Ongeschikte secretie van antidiuretisch hormoon* - Dyskinesie (bv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen) - Hyperkinesie (verhoogde bewegingen en niet stil kunnen blijven)* - Paranoia (bv. overdreven angst voor zijn welzijn)* - Wanen* - Amnesie (geheugenstoornis)* - Hallucinaties (dingen zien, horen of voelen die er niet zijn) - Verwardheid - Overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen - Gewichtstoename - Hypotensie (lage bloeddruk) - Vochtophoping, gewoonlijk in de benen (perifeer oedeem) - Allergische reacties (bv. huiduitslag, jeuk, overgevoeligheid) - Flauwvallen - Rusteloosheid - Gezichtsstoornis - Gewichtsverlies met inbegrip van verminderde eetlust - Dyspneu (moeilijkheden met ademhalen) - Hik - Pneumonie (infectie van de longen)* - De drang of neiging niet kunnen weerstaan om een handeling uit te voeren die schadelijk zou kunnen zijn voor uzelf of anderen, zoals - sterke drang tot overmatig gokken ondanks ernstige persoonlijke of familiale gevolgen - abnormale of verhoogde seksuele belangstelling en gedrag dat voor u of anderen een significant probleem vormt, bijvoorbeeld meer zin in seks - oncontroleerbaar overmatig winkelen of geld uitgeven 7/11

8 - eetbuien (grote hoeveelheden voedsel in een korte tijd eten) of dwangmatig eten (meer voedsel eten dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen)* - manie (agitatie, opgetogen of erg opgewonden voelen)* - delirium (verminderd besef, verwardheid, verlies van realiteitszin)* Licht uw arts in als u één van die gedragingen vertoont; de arts zal u zeggen hoe die symptomen kunnen worden aangepakt of verlicht. Voor de bijwerkingen die worden aangeduid met een *, kan geen precieze raming van de frequentie worden gegeven, omdat die bijwerkingen niet zijn waargenomen in klinische studies bij patiënten die werden behandeld met pramipexol. De frequentiecategorie is waarschijnlijk niet hoger dan soms. Rapportering van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: patientinfo@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.. 5. Hoe bewaart u dit middel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de tablettencontainer, de doos en de blisterverpakking na EXP. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Alu-alu blisterverpakking (voor 0,088/ 0,18/ 0,7mg) HDPE-fles (voor 0,18/ 0,7mg) Blisterverpakking en HDPE-fles: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. HDPE-fles (voor 0,088 mg) Bewaren beneden 25 C. HDPE-fles: Na eerste opening: binnen 3 maanden gebruiken. Na eerste opening: bewaren beneden 25 C Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 8/11

9 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel? Het werkzame bestanddeel is pramipexol. Sandoz 0,088 mg tabletten: Elke tablet bevat 0,088 mg pramipexol (als 0,125 mg pramipexol dihydrochloride monohydraat). Sandoz 0,18 mg tabletten: Elke tablet bevat 0,18 mg pramipexol (als 0,25 mg pramipexol dihydrochloride monohydraat). Sandoz 0,7 mg tabletten: Elke tablet bevat 0,7 mg pramipexol (als 1,0 mg pramipexol dihydrochloride monohydraat). De andere bestanddelen zijn: mannitol, microkristallijne cellulose, maiszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat Hoe ziet Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Sandoz 0,088 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, niet-filmomhulde, ronde tabletten die aan beide kanten vlak zijn. Sandoz 0,18 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, niet-filmomhulde, ovaalvormige tabletten met een breukstreep aan beide kanten. De tabletten kunnen in twee gelijke helften worden verdeeld. Sandoz 0,7 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, niet-filmomhulde, ronde tabletten met een breukstreep aan beide kanten. De tabletten kunnen in twee gelijke helften worden verdeeld. Georiënteerd polyamide/aluminium/ pvc//aluminium blisterverpakking: 10, 20, 30, 60, 90, 100 en 200 tabletten. HDPE-fles met kindveilige sluiting (polypropyleen), pakje silicagel en polyester winding: 90 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Fabrikanten: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee Barleben Duitsland Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5 9/11

10 70839 Gerlingen Duitsland Lek Pharmaceuticals d.d Verovskova Ljubjiana Slovenië Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C Warszawa Polen Lek S.A. ul. Podlipie Stryków Polen Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D 9220 Lendava Slovenië Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Sandoz 0,088 mg tabletten: BE (blisterverpakking) Sandoz 0,088 mg tabletten: BE (fles) Sandoz 0,18 mg tabletten: BE (blisterverpakking) Sandoz 0,18 mg tabletten; BE (fles) Sandoz 0,7 mg tabletten: BE (blisterverpakking) Sandoz 0,7 mg tabletten BE (fles) Afleveringswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift. Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk: Sandoz 0,088 mg - Tabletten Sandoz 0,18 mg - Tabletten Sandoz 0,35 mg - Tabletten Sandoz 0,7 mg - Tabletten België: Sandoz 0,088 mg tabletten Sandoz 0,18 mg tabletten Sandoz 0,7 mg tabletten Bulgarije: e Sandoz Denemarken: Sandoz Finland: Sandoz 0,088 mg tabletti Sandoz 0,18 mg tabletti Sandoz 0,35 mg tabletti Sandoz 0,7 mg tabletti Frankrijk: e Sandoz 0.18 mg comprimé e Sandoz 0.7 mg comprimé Duitsland: Sandoz 0,088 mg Tabletten Sandoz 0,18 mg Tabletten Sandoz 0,35 mg Tabletten Sandoz 0,7 mg Tabletten 10/11

11 Italië: Nederland: Noorwegen: Roemenië: Zweden: PRAMIPEXOLO SANDOZ mg compresse PRAMIPEXOLO SANDOZ 0.18 mg compresse PRAMIPEXOLO SANDOZ 0.7 mg compresse Sandoz 0,088 mg, tabletten Sandoz 0,7 mg, tabletten Sandoz Sandoz mg comprimate Sandoz 0.18 mg comprimate Sandoz 0.35 mg comprimate Sandoz 0.7 mg comprimate Sandoz Deze bijsluiter is goedgekeurd in 02/ /11