CALCI-CHEW D mg/200 I.E., kauwtabletten

Transcriptie

1 Blz. : 1/6 BIJSLUITERTEKST Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is CALCI-CHEW D mg/200 I.E. en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u CALCI-CHEW D mg/200 I.E. inneemt. 3. Hoe wordt CALCI-CHEW D mg/200 I.E. ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u CALCI-CHEW D mg/200 I.E.? CALCI-CHEW D mg/200 I.E., kauwtabletten De werkzame bestanddelen zijn calcium en vitamine D 3. Calcium is aanwezig in de vorm van calciumcarbonaat, overeenkomend met 500 mg calcium. Vitamine D 3 is aanwezig als geconcentreerd cholecalciferolpoeder, overeenkomend met 5 microgram cholecalciferol of 200 I.E. vitamine D 3. Andere bestanddelen zijn sorbitol, povidone, isomalt, smaakstof (sinaasappel), magnesiumstearaat, aspartaam (E951), mono- en diglyceriden van vetzuren, tocoferol, plantaardig vet, sucrose, gelatine en maïszetmeel. Registratiehouder Nycomed bv Postbus AA Hoofddorp Tel (023) In het register ingeschreven onder RVG 16000

2 Blz. : 2/6 1. WAT IS CALCI-CHEW D mg/200 I.E. EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Farmaceutische vorm en inhoud. Ronde, witte, niet omhulde en convexe tabletten. Kunnen kleine vlekken vertonen. Tablettencontainer van HDPE (hoge densiteit polyethyleen) met 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 en 180 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Geneesmiddelengroep Calcium en vitamine D 3 supplement. Te gebruiken bij Preventie en behandeling van vitamine D en calcium tekort. Vitamine D en calcium supplement in combinatie met een specifieke behandeling van botontkalking (osteoporose) bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D en calcium tekort. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CALCI-CHEW D mg/200 I.E. INNEEMT Gebruik CALCI-CHEW D mg/200 I.E. niet: wanneer u aandoeningen heeft die leiden tot te grote hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine. wanneer u lijdt aan een vitamine D-vergiftiging. wanneer u overgevoelig bent voor één van de actieve bestanddelen of voor één van de hulpstoffen. wanneer u een niersteenziekte heeft Wees extra voorzichtig met CALCI-CHEW D mg/200 I.E. wanneer u fenylketonurie (= bepaalde stofwisselingsziekte) heeft, omdat CALCI-CHEW D 3 aspartaam bevat. wanneer u lang behandeld wordt met CALCI-CHEW D 3, zullen de calciumspiegels en de nierfunctie gevolgd worden, vooral bij bejaarden die gelijktijdig behandeld worden met hartglycosiden (producten voor het hart) of diuretica (plasmiddelen) en bij patiënten met een neiging tot niersteenvorming. In geval van verminderde nierfunctie, evenals in geval van te grote hoeveelheden calcium in het bloed, zal de dosis verminderd worden of zal de behandeling stopgezet worden. wanneer u lijdt sarcoïdose (langdurige systeemziekte), omwille van het hogere risico op te grote hoeveelheden vitamine D. Daarom zullen uw calciumspiegels in het bloed en in de urine gecontroleerd worden.

3 Blz. : 3/6 wanneer u langdurig een gebrek aan beweging heeft (immobilisatie) en u lijdt aan botontkalking (osteoporose) vanwege een verhoogd risico op te grote hoeveelheden calcium in het bloed. wanneer u andere geneesmiddelen op basis van vitamine D inneemt, omdat CALCI- CHEW D 3 vitamine D bevat. De inname van bijkomende hoeveelheden calcium of vitamine D mag uitsluitend onder medisch toezicht gebeuren. In dit geval zullen de hoeveelheden calcium in het bloed en in de urine regelmatig gecontroleerd worden. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden is geweest. Gebruik van CALCI-CHEW D mg/200 I.E. in combinatie met voedsel en drank De opname van calcium kan verminderen als u voedsel inneemt dat oxaalzuur (komt voor in rabarber en spinazie) en fytinezuur (komt voor in volkoren granen) bevat. Er wordt aangeraden om de producten die calcium bevatten twee uur na het eten van deze voedingsmiddelen in te nemen. Zwangerschap Tijdens de zwangerschap mag de dagelijkse inname niet hoger zijn dan mg calcium en 600 I.E. vitamine D. Bij zwangere vrouwen moeten te grote hoeveelheden calcium en vitamine D vermeden worden omdat hoge hoeveelheden calcium in het bloed in verband gebracht werd met negatieve effecten op de ontwikkelende vrucht. CALCI-CHEW D 3 vitamine D-tekort. mag gebruikt worden tijdens de zwangerschap, in geval van calcium- en Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding CALCI-CHEW D 3 mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding. Calcium en vitamine D 3 gaan over in de moedermelk. Dit moet in acht genomen worden als bijkomend vitamine D wordt toegediend aan het kind. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen gegevens over het effect van CALCI-CHEW D 3 voertuigen te besturen. Een effect is echter onwaarschijnlijk. op het vermogen om

4 Blz. : 4/6 Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van CALCI-CHEW D mg/200 I.E. CALCI-CHEW D 3 bevat : - aspartaam. Aspartaam wordt o.a. in fenylalanine omgezet. Gebruik van CALCI-CHEW D 3 geneesmiddelen 500 mg/200 I.E. in combinatie met andere Let op : de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst. Gelijktijdig gebruik met een thiazide (plasmiddel) vermindert de uitscheiding van calcium in de urine en verhoogt het risico op een te hoge calciumspiegel in het bloed. Corticosteroïden (cortisone-preparaten), ionenuitwisselaars zoals cholestyramine of laxeermiddelen kunnen het effect van CALCI-CHEW D 3 verminderen (verminderde opname van calcium en vitamine D3). Tetracyclines (antibiotica) moeten ten minste 2 uur vóór de inname of 4 tot 6 uur na de inname van CALCI-CHEW D 3 worden ingenomen. Als dit geneesmiddel samen met een behandeling met hartglycosiden (geneesmiddelen voor het hart) moet worden gebruikt, is strikt toezicht door een arts noodzakelijk. Er moet een interval van ten minste 3 uur gerespecteerd worden tussen de inname van bifosfonaten of natriumfluoride (geneesmiddelen gebruikt bij botontkalking) en de inname van CALCI-CHEW D 3 3. HOE WORDT CALCI-CHEW D mg/200 I.E. INGENOMEN? In combinatietherapie bij botontkalking Eén kauwtablet, 2 tot 3 maal per dag. Calcium- en vitamine D-tekort Volwassenen : 1 kauwtablet, 1 tot 3 maal per dag. Kinderen : 1 tablet, 1 tot 2 maal per dag De tablet mag gekauwd of opgezogen worden. Dosering bij leverstoornissen Er is geen dosisaanpassing vereist.

5 Blz. : 5/6 Dosering bij nierstoornissen CALCI-CHEW D 3 mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierstoornissen. Uw arts zal u vertellen hoe lang u CALCI-CHEW D 3 moet gebruiken. In geval u bemerkt dat Calci-Chew E3 te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan u arts of apotheker. Wat u moet doen wanneer u te veel van CALCI-CHEW D mg/200 I.E. heeft ingenomen : Wanneer u te veel van Calci-Chew D3 heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Als u te veel hebt ingenomen, kan dit leiden tot te hoge hoeveelheden vitamine D en calcium in het bloed. De symptomen van te hoge hoeveelheden calcium in het bloed zijn : anorexie, dorst, misselijkheid, braken, verstopping, buikpijn, spierzwakte, vermoeidheid, psychische stoornissen, verhoogd gevoel van dorst, verhoogde hoeveelheid urine, botpijn, nierstenen en in ernstige gevallen, hartritmestoornissen. Constant hoge calciumspiegels kunnen leiden tot onherstelbare nierschade en verharding van de weke weefsels. Te nemen maatregelen bij te hoge hoeveelheden calcium in het bloed : De behandeling met calicum en vitamine D stopzetten. De behandeling met thiazide diuretica (plasmiddelen), lithium (geneesmiddel gebruikt bij depressie), vitamine A, vitamine D en hartglycosiden (geneesmiddelen voor het hart) moet ook stopgezet worden. Wanneer u te veel van CALCI-CHEW D 3 op met uw arts of apotheker. heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan CALCI-CHEW D 3 bijwerkingen veroorzaken. De bijwerkingen zijn hieronder vermeld, per orgaansysteem en frequentie. De frequenties worden uitgedrukt als : soms (meer dan 1 op 1000 of minder dan 1 per 100) of zelden (meer dan 1 op of minder dan 1 per 1.000). Metabolisme en voedingsstoornissen Soms : te hoge hoeveelheden calcium in het bloed en in de urine Maagdarmstelselaandoeningen Zelden : verstopping, winderigheid, misselijkheid, buikpijn en diarree. Huid- en onderhuidaandoeningen Zelden : jeuk, huiduitslag en netelroos.

6 Blz. : 6/6 In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U CALCI-CHEW D mg/200 I.E.? CALCI-CHEW D 3 buiten bereik en zicht van kinderen houden. Tablettencontainer van HPDE (hoge densiteit polyethyleen) : niet bewaren boven 30 C. Sluit de tablettencontainer goed zodat CALCI-CHEW D 3 wordt beschermd tegen vocht. Uiterste gebruiksdatum : Gebruik CALCI-CHEW D 3 verpakking achter EXP". niet meer na de datum op de Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd op december 2007