BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. kauwtabletten. Calcium/Vitamine D3

Transcriptie

1 BIJSLUITER 1

2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. kauwtabletten Calcium/Vitamine D3 Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. gebruikt? 2. Wanneer mag u Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E.? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E.? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT STEOVIT FORTE CITROEN 1000 MG/800 I.E. GEBRUIKT? Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D 3 bevatten die beide belangrijk zijn voor de botvorming. Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van calcium- en vitamine D-tekort bij bejaarden, en als supplement in combinatie met een specifieke behandeling van botontkalking (osteoporose). 2. WANNEER MAG U STEOVIT FORTE CITROEN 1000 MG/800 I.E. NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. niet gebruiken? - als u te grote hoeveelheden calcium hebt in het bloed of in de urine. - als u ernstige nierproblemen hebt. - als u nierstenen hebt. - als u te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed hebt. - U bent allergisch voor soja of pindanoten. Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. bevat soja-olie. - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E.? - als u langdurig behandeld wordt, in het bijzonder als u ook diuretica (gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk of oedeem) of hartglycosiden (gebruikt om hartproblemen te behandelen) inneemt. - als u lijdt aan sarcoïdose (een stoornis van het afweerstelsel die verhoogde gehaltes vitamine D in het lichaam kan veroorzaken). - als u botontkalking hebt en niet in staat bent te bewegen. - als u andere producten die vitamine D bevatten inneemt. De inname van bijkomende hoeveelheden calcium of vitamine D mag uitsluitend gebeuren onder medisch toezicht. 2

3 Als een van de bovenstaande aandoeningen op u van toepassing is, praat dan met uw arts voor u Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. begint in te nemen. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Als U tetracyclines (een soort antibioticum) neemt, zou U deze tenminse 2 uur vóór of 4 tot 6 uur na de inname van Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. moeten innemen. Calciumcarbonaat kan de opname van tetracycline preparaten beïnvloeden wanneer ze gelijktijdig ingenomen worden. Geneesmiddelen die bifosfonaten bevatten (gebruikt bij de behandeling van botontkalking), moeten ten minste 1 uur vóór de inname van Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. ingenomen worden. Calcium kan het effect van levothyroxine (gebruikt voor de behandeling van schildklierproblemen) verminderen. Daarom moet levothyroxine minstens 4 uur voor of 4 uur na Steovit Forte worden ingenomen. Het effect van chinolonantibiotica kan afnemen als ze op hetzelfde moment als calcium worden ingenomen. Neem chinolonantibiotica 2 uur voor of 6 uur na de inname van Steovit Forte in. Andere geneesmiddelen die Steovit Forte kunnen beïnvloeden of door Steovit Forte beïnvloed kunnen worden zijn : - thiazide diuretica (gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk of oedeem) - hartglycosiden (gebruikt om hartproblemen te behandelen). Als u een van bovenstaande geneesmiddelen inneemt, zal uw arts u verdere instructies geven. Waarop moet u letten met eten en drinken? Steovit Forte kan worden ingenomen met of zonder voedsel en drank. Zwangerschap en borstvoeding Tijdens de zwangerschap mag de dagelijkse inname niet hoger zijn dan mg calcium en 600 I.E. vitamine D. Daarom is Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. niet aangewezen tijdens de zwangerschap. Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding. Calcium en vitamine D3 gaan over in de moedermelk. Dit moet in acht genomen worden als bijkomend vitamine D wordt toegediend aan het kind. Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Een effect is echter onwaarschijnlijk. Stoffen in Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. waarmee u rekening moet houden Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. bevat soja-olie. Als u allergisch bent voor pindanoten of soja, neem dit geneesmiddel dan niet in. Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. bevat isomalt (E953) en sucrose. Als u door uw arts werd verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, raadpleeg dan eerst uw arts alvorens dit geneesmiddel in te nemen. Kan schadelijk zijn voor de tanden. 3. HOE NEEMT U STEOVIT FORTE CITROEN 1000 MG/800 I.E. IN? 3

4 Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dosering: De gebruikelijke dosering is 1 tablet per dag. De tablet mag gekauwd of opgezogen worden. Heeft u te veel van Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. ingenomen? Wanneer u te veel van Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Bent u vergeten Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Soms voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 van de gebruikers): veel te hoge hoeveelheden calcium in het bloed (hypercalcemie) of in de urine (hypercalcurie) kunnen voorkomen met hoge dossissen. Zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 van de gebruikers): verstopping, winderigheid, misselijkheid, maagpijn, diarree. Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 van de gebruikers): jeuk, huiduitslag en dyspepsie. Melk-alkalisyndroom (ook syndroom van Burnett genoemd, vrijwel uitsluitend waargenomen na inname van te grote hoeveelheden calcium); met de volgende symptomen: frequente aandrang om te urineren, hoofdpijn, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, ongewone vermoeidheid of zwakte, gepaard gaand met verhoogde calciumspiegels in het bloed en een verminderde nierfunctie. Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U STEOVIT FORTE CITROEN 1000 MG/800 I.E.? Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Plastieken tablettencontainer: Bewaren beneden 30 C. Bewaren in de oorspronkelijke container ter bescherming tegen licht. De container zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht. Blisterverpakking: Bewaren beneden 25 o C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. De blisterverpakking in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE 4

5 Welke stoffen zitten er in Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E.? - De werkzame stoffen in Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. zijn 1000 mg calcium (als calciumcarbonaat) en 800 I.E. vitamine D 3 (overeenkomend met 20 microgram cholecalciferol) - De andere stoffen in dit middel zijn : xylitol (E967), povidone, isomalt (E953), smaakstof (citroen), magnesiumstearaat, sucralose (E955), mono- en diglyceriden van vetzuren, all-rac-alfa-tocoferol, olie van sojabonen, sucrose, gelatine en maïszetmeel. Hoe ziet Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. zijn witte, ronde kauwtabletten. Verpakkingsgroottes: HDPE tablettencontainer met HDPE schroefdop: 15, 30, 40, 60 en 90 tabletten. Blisterverpakking: 7, 14, 28, 50 x 1 (eenheidsdosis), 56, 84, 112, 140 en 168 tabletten. Afleveringswijze Geneesmiddel niet op medisch voorschrift. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Takeda Belgium Gentsesteenweg Brussel Fabrikant Tabletten in tablettencontainers : Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 P.O.Box 205 N-1372 Asker Noorwegen of Nycomed SEFA AS 55B Jaama Street Polva Estland Tabletten in blisterverpakking : Takeda Christiaens Gentsesteenweg Brussel België Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: BE (blisterverpakking) BE (tablettencontainer) Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk: Cal-D-or 1000 mg/800 I.E. - Kautabletten België: Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. kauwtabletten Denemarken: Calcichew-D3 Ultra Forte Estland: Calcigran Forte Double Finland: Calcichew D 3 Strong sitruuna 1000 mg/20 mikrog - purutabletti Duitsland: Calcimagon-D3 uno 5

6 Griekenland: Calcioral D mg + 20 µg (800 IU) Ierland: Calcichew-D3 Forte Double Strength 1000 mg/800 IU Chewable Tablets Letland: Calcigran Forte Double 1000 mg / 800 IU chewable tablets Litouwen: Calcigran Forte Double Luxemburg: Steovit Forte citroen 1000 mg/800 U.I. comprimés à croquer Nederland: Calci-Chew D mg/800 I.E., kauwtabletten Noorwegen: Calcigran Forte 1000 mg/800 IE Polen: Orocal D 3 Forte Spanje: Mastical D Unidia 1000 mg/800 IU comprimidos masticables Zweden: Calcichew-D3 Citron1000 mg/800 IE tuggtablett Verenigd Koninkrijk: Calcichew-D mg/800IU Once Daily Chewable tablets Deze bijsluiter is goedgekeurd in 03/2013 Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in 07/