Publicatieblad van de Europese Unie. (Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN

Transcriptie

1 NL L 31/1 II (Niet-wetgevingshandelingen) VERORDENINGEN GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) 2019/157 VAN DE COMMISSIE van 6 november 2018 tot wijziging van bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden ( 1 ), en met name artikel 89, lid 1, eerste alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie ( 2 ), als gewijzigd bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/698 van de Commissie ( 3 ), bevat in bijlage II een lijst van de combinaties van een werkzame stof en productsoort die op 3 februari 2017 zijn opgenomen in het programma voor de beoordeling van de bestaande werkzame stoffen in biociden. (2) De identiteit van bepaalde in bijlage II opgenomen werkzame stoffen die in situ kunnen worden gegenereerd is geherdefinieerd overeenkomstig artikel 13 van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 om de momenteel in het werkprogramma voor systematisch onderzoek opgenomen werkzame stoffen en hun precursoren op een nauwkeurigere wijze te vermelden. (3) Elke belanghebbende kon een niet door de nieuwe identiteit gedekte combinatie van een werkzame stof en haar precursoren aanmelden. Combinaties van een stof en productsoort aangemeld overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder b), en conform bevonden door het Europees Agentschap voor chemische stoffen (hierna het Agentschap genoemd) met artikel 17, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 moeten, overeenkomstig artikel 18, worden opgenomen in bijlage II bij die verordening. (4) Nadat de verklaringen waren ontvangen op grond van artikel 16, lid 4, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 is een uitnodiging bekendgemaakt door het Agentschap, op grond waarvan alle belanghebbenden werkzame stoffen in productsoort 19 konden aanmelden waarvoor was gebruikgemaakt van de afwijking voor levensmiddelen en diervoeders zoals bedoeld in artikel 6 van Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie ( 4 ). Overeenkomstig artikel 16, lid 5, moeten aangemelde combinaties van een stof en productsoort die door het Agentschap conform zijn bevonden met artikel 17, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 overeenkomstig artikel 18 van die verordening worden opgenomen in bijlage II bij die verordening. ( 1 ) PB L 167 van , blz. 1. ( 2 ) Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie van 4 augustus 2014 over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden (PB L 294 van , blz. 1). ( 3 ) Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/698 van de Commissie van 3 februari 2017 tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden (PB L 103 van , blz. 1). ( 4 ) Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma (PB L 325 van , blz. 3).

2 L 31/2 NL (5) Het is passend om de lidstaten te vermelden waarvan de bevoegde autoriteiten de beoordelende bevoegde autoriteiten voor de aan bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 toe te voegen combinaties van een werkzame stof en productsoort. (6) Combinaties van een werkzame stof en productsoort waarvoor een besluit tot goedkeuring of niet-goedkeuring is genomen na 3 februari 2017 moeten niet meer opgenomen worden in bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014. (7) Om rekening te houden met de werkelijke situatie en ter wille van de rechtszekerheid is het wenselijk een lijst op te stellen van combinaties van een werkzame stof en productsoort die zijn opgenomen in het programma voor de beoordeling van de bestaande werkzame stoffen in biociden op de dag van vaststelling van deze verordening. (8) Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 6 november Voor de Commissie De voorzitter Jean-Claude JUNCKER

3 BIJLAGE BIJLAGE II COMBINATIES VAN EEN STOF EN PRODUCTSOORT DIE OP 6 NOVEMBER 2018 IN HET BEOORDELINGSPROGRAMMA ZIJN OPGENOMEN Combinaties van een werkzame stof en productsoort die op 6 november 2018 ondersteund zijn, met uitzondering van alle andere nanomaterialen dan die die epliciet onder de vermeldingen 1017 en 1023 worden genoemd, en met uitzondering van het in situ genereren van de werkzame stof, behalve wanneer uitdrukkelijk vermeld bij de verwijzing naar de ondersteunde precursor(en). 1 Formaldehyde DE Bronopol ES Ethanol EL Mierenzuur BE Permierenzuur, verkregen uit mierenzuur en waterstofperoide BE 43 Salicylzuur NL Ethyleenoide NO Glycolzuur NL Perazijnzuur, verkregen uit tetraäcetylethyleendiamine (TAED) en waterstofperoide 1027 Perazijnzuur, verkregen uit 1,3- diacetyloypropaan-2- ylacetaat en waterstofperoide AT AT NL L 31/3

4 1028 Perazijnzuur, verkregen uit tetraäcetylethyleendiamine (TAED) en natriumperboraat-monohydraat 1029 Perazijnzuur, verkregen door perhydrolyse van N- acetylcaprolactam door waterstofperoide in alkalisch milieu AT AT 71 L-(+)-melkzuur DE (2R,6aS,12aS)- 1,2,6,6a,12,12a-Heahydro-2-isopropenyl-8,9-dimethoychromeno[3,4-b] furo[2,3-h]chromeen-6-on (rotenon) UK Symcloseen UK Bifenyl-2-ol ES Fenyl-2-propeen-2-al (kaneelaldehyde) UK L 31/4 NL 117 Geraniol FR Glyoal FR Hea-2,4-dieenzuur (sorbinezuur) DE Chlorofeen NO Fenoyethanol UK Koolstofdioide FR

5 179 Koolstofdioide, door middel van verbranding verkregen uit propaan, butaan of een mengsel van beide stoffen 180 Natriumdimethylarsinaat (natriumcacodylaat) 185 Tosylchlooramide-natrium (chloramine-t) 187 Kaliumdimethyldithiocarbamaat 188 Natriumdimethyldithiocarbamaat FR PT ES UK UK Natrium-2-bifenylaat ES Thiram BE Metam-natrium BE Thiazol-4-yl-1H-benzoïmidazool (thiabendazool) ES Diuron DK Cyaanamide DE Tetrahydro-3,5-dimethyl- 1,3,5-thiadiazine-2-thion (dazomet) BE Terbutryn SK (1,3,4,5,6,7-Heahydro-1,3- dioo-2h-isoïndool-2-yl) methyl-(1r-trans)-2,2-dime thyl-3-(2-methylprop-1- enyl)cyclopropaancarboylaat (d-tetramethrin) DE NL L 31/5

6 321 Monolinuron UK N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropaan-1,3-diamine (diamine) 336 2,2 -Dithiobis[N-methylbenzamide] (DTBMA) 339 1,2-Benzisothiazool-3(2H)- on (BIT) Methyl-2H-isothiazool-3- on (MIT) 346 Natriumdichloorisocyanuraatdihydraat PT PL ES SI UK Trocloseen-natrium UK Mecetroniumetilsulfaat (MES) 359 Uit (ethyleendioy)dimethanol vrijkomende formaldehyde (reactieproducten van ethyleenglycol en paraformaldehyde (met EGForm)) PL PL L 31/6 NL 365 Pyridine-2-thiol-1-oide, natriumzout (natriumpyrithion) SE Methenamine-3-chloorallylchloride (CTAC) PL ,2,2 -(Heahydro-1,3,5- triazine-1,3,5-triyl)triëthanol (HHT) PL

7 382 Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis (hydroymethyl)imidazo [4,5-d]imidazool- 2,5(1H,3H)-dion (TMAD) ES Methyleendithiocyanaat FR ,3-Bis(hydroymethyl)- 5,5-dimethylimidazolidine- 2,4-dion (DMDMH) 397 Didecyldimethyl-ammoniumchloride (DDAC) PL IT Zilver SE Zilver, als nanomateriaal SE Zwaveldioide, door middel van verbranding verkregen uit zwavel 424 Actief broom, verkregen uit natriumbromide en natriumhypochloriet 1030 Actief broom, verkregen uit natriumbromide en calciumhypochloriet 1031 Actief broom, verkregen uit natriumbromide en chloor 1032 Actief broom, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumbromide 1033 Actief broom, verkregen uit hypobroomzuur en ureum en bromourea DE NL NL NL NL NL NL L 31/7

8 1034 Actief broom, verkregen uit natriumhypobromiet en N-bromosulfamaat en sulfaminezuur 1035 Actief broom, verkregen uit ozon en bromide van natuurlijk water en natriumbromide NL NL 434 Tetramethrin DE Waterstofperoide FI Uit natriumpercarbonaat vrijgekomen waterstofperoide 444 7a-Ethyldihydro-1H,3H,5Hoazolo[3,4-c]oazool (EDHO) FI PL Zilvernitraat SE Dinatriumperoodisulfaat PT L 31/8 NL 432 Uit natriumhypochloriet vrijgekomen actief chloor IT 455 Uit calciumhypochloriet vrijgekomen actief chloor 457 Uit chloor vrijgekomen actief chloor IT IT 458 Monochlooramine, verkregen uit ammoniumsulfaat en een bron van chloor UK 1016 Zilverchloride SE

9 473 Pyrethrinen en pyrethroïden ES Chloordioide DE Chloordioide, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloriet 1038 Chloordioide, door middel van aanzuring verkregen uit natriumchloriet 1039 Chloordioide, door middel van oidatie verkregen uit natriumchloriet 1040 Chloordioide, verkregen uit natriumchloraat en waterstofperoide in aanwezigheid van een sterk zuur 1041 Chloordioide, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloride 1042 Chloordioide, verkregen uit natriumchloriet en natriumbisulfaat en zoutzuur 1043 Chloordioide, verkregen uit natriumchloriet en natriumbisulfaat 1044 Chloordioide, verkregen uit natriumchloriet en natriumpersulfaat 494 2,2-Dibroom-2-cyaanaceetamide (DBNPA) PT PT PT PT DE DE DE DE DK NL L 31/9

10 501 Carbendazim DE Dialuminiumchloridepentahydroide 515 Door bromide geactiveerde chlooramine (BAC), verkregen uit de precursoren ammoniumbromide en natriumhypochloriet NL SE 522 Pyrithionzink SE Dodecylguanidine-monohydrochloride 529 Actief broom, verkregen uit broomchloride ES NL 531 (Benzyloy)methanol UK D-gluconzuur, verbinding met N,N -bis(4-chloorfe nyl)-3,12-diimino- 2,4,11,13-tetraäzatetradecaandiamidine (2:1) (CHDG) PT L 31/10 NL 554 p-[(dijoodmethyl)sulfonyl] tolueen UK (Benzothiazool-2-ylthio)methylthiocyanaat (TCMTB) NO Methyl-4-oo-3-(prop-2- ynyl)cyclopent-2-een-1-yl- 2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropaancarboylaat (prallethrin) EL

11 563 Kalium-(E,E)-hea-2,4-diënoaat (kaliumsorbaat) 566 Reactieproducten van paraformaldehyde en 2-hydroypropylamine (verhouding 1:1) (HPT) Octyl-2H-isothiazool- 3-on (OIT) 577 Dimethyloctadecyl[3-(trimethoysilyl)propyl]ammoniumchloride 588 Broomchloor-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dion (BCDMH) (4-Isopropylfenyl)-1,1-dimethylureum (isoproturon) [2-(Allyloy)-2-(2,4-dichloorfenyl)ethyl]-1H-imidazool (imazalil) 599 S-[(6-Chloor-2-ooöazool [4,5-b]pyridine-3(2H)-yl) methyl]-o,o-dimethylthiofosfaat (azamethifos) 608 Dimethyltetradecyl[3-(trimethoysilyl)propyl]ammoniumchloride 1045 Olie van Eucalyptus citriodora, gehydrateerd, gecycliseerd DE AT UK ES NL DE DE UK PL UK NL L 31/11

12 1046 Olie van Cymbopogon winterianus, gefractioneerd, gehydrateerd, gecycliseerd 1047 Olie van Eucalyptus citriodora en citronellal, gehydrateerd, gecycliseerd Hydroy-α,α,4-trimethylcycloheaanmethanol Jood-2-propynylbutylcarbamaat (IPBC) 620 Tetrakis(hydroymethyl)fosfoniumsulfaat (2:1) (THPS) 648 4,5-Dichloor-2-octylisothiazool-3(2H)-on (4,5-dichloor-2-octyl-2H-isothiazool-3-on (DCOIT)) 656 Reactieproducten van paraformaldehyde en 2-hydroypropylamine (verhouding 3:2) (MBO) UK UK UK DK MT NO AT L 31/12 NL 667 Alkyl(C )dimethylbenzylammoniumchloride (ADBAC (C )) IT Alkyl(C )dimethylbenzylammoniumchloride (ADBAC/BKC (C 12- C 16 )) IT Didecyldimethylammoniumchloride (DDAC (C 8-10 )) IT

13 690 Quaternaire ammoniumverbindingen, benzyl-c alkyldimethyl, zouten met 1,2-benzisothiazool-3(2H)- on-1,1-dioide (1:1) (ADBAS) 691 Natrium-N-(hydroymethyl)glycinaat 692 Aminen, C alkyldimethyl, N-oiden 693 Pentakaliumbis(peroymonosulfaat)bis(sulfaat) (KPMS) 939 Actief chloor, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloride 1048 Uit hypochloorzuur vrijgekomen actief chloor 1049 Actief chloor, verkregen uit natriumchloride en pentakaliumbis(peroymonosulfaat)bis(sulfaat) 1050 Actief chloor, door elektrolyse verkregen uit zeewater (natriumchloride) 1051 Actief chloor, door elektrolyse verkregen uit magnesiumchloride-heahydraat en kaliumchloride MT AT PT SI SK SK SI FR FR NL L 31/13

14 1052 Actief chloor, door elektrolyse verkregen uit magnesiumchloride-heahydraat 1053 Actief chloor, door elektrolyse verkregen uit kaliumchloride 1054 Actief chloor, verkregen uit natrium-n-chlorosulfamaat 1055 Actief chloor, verkregen uit natriumchloride en pentakaliumbis(peroymonosulfaat)bis(sulfaat) en sulfaminezuur 1056 Actief chloor, door elektrolyse verkregen uit zoutzuur 701 Diwaterstofbis[monoperoyftalaat(2 )-O 1,OO 1 ]magnesaat(2 ) (MMPP) FR DK SI SI SI PL L 31/14 NL 1024 Margosa-etract van koudgeperste olie van het zaad van Azadirachta indica, geëtraheerd met superkritisch koolstofdioide DE 724 Alkyl(C 12 -C 14 )dimethylbenzylammoniumchloride (ADBAC (C 12- C 14 )) IT

15 725 Alkyl(C 12 -C 14 )dimethyl (ethylbenzyl)ammoniumchloride (ADEBAC (C 12 C 14 )) 731 Chrysanthemum cinerariaefolium, etract 1057 Etract van Chrysanthemum cinerariaefolium uit open en volwassen bloemen van Tanacetum cinerariifolium verkregen met koolwaterstofoplosmiddel 1058 Etract van Chrysanthemum cinerariaefolium uit open en volwassen bloemen van Tanacetum cinerariifolium verkregen met superkritisch koolstofdioide 744 Lavendel, Lavandula hybrida, etract/lavandinolie 779 Reactieproducten van: glutaminezuur en N-(C 12 -C 14 - alkyl)propyleendiamine (glucoprotamine) (Ftalimido)peroyheaanzuur (PAP) Butyl-benzo[d]isothiazool-3-on (BBIT) IT ES ES ES PT DE IT CZ NL L 31/15

16 792 Chloordioide, door middel van aanzuring verkregen uit tetrachloordecaoidecomple (TCDO) 811 Zilvernatriumwaterstofzirkoniumfosfaat 794 sec-butyl-2-(2-hydroyethyl) piperidine-1-carboylaat (icaridine) 797 cis-1-(3-chloorallyl)-3,5,7- triaza-1-azoniaädamantaanchloride (cis-ctac) DE SE DK PL Peroycaprylzuur FR Zilverzeoliet SE 152 Reactieproducten van 5,5-dimethylhydantoïne, 5-ethyl-5-methylhydantoïne met broom en chloor (DCDMH) NL L 31/16 NL 459 Reactiemassa van titaandioide en zilverchloride SE 777 Reactieproducten van 5,5-dimethylhydantoïne, 5-ethyl-5-methylhydantoïne met chloor (DCEMH) NL 810 Zilverfosfaatglas SE Zilverzinkzeoliet SE

17 1013 Zilverkoperzeoliet SE 1017 Aan siliciumdioide geadsorbeerd zilver (als nanomateriaal in de vorm van een stabiel aggregaat met primaire deeltjes van nanogrootte) 854 (RS)-3-Allyl-2-methyl-4- oocyclopent-2-enyl- (1R,3R;1R,3S)-2,2-dime thyl-3-(2-methylprop-1- enyl)cyclopropaancarboylaat (mengsel van 4 isomeren: 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S 4: 4: 1: 1) (d-allethrin) Broom-2-(4-chloorfenyl)- 1-ethoymethyl-5-trifluormethylpyrrool-3-carbonitril (chloorfenapyr) 859 Polymeer van N-methylmethanamine (Einecs-nr ) met (chloormethyl) oiraan (Einecs-nr )/polymeer quaternair ammoniumchloride (PQpolymeer) SE DE DE PT Gewasbeschermingsmiddel 855 (RS)-3-Allyl-2-methyl-4- oocyclopent-2-enyl- (1R,3R)-2,2-dimethyl-3-(2- methylprop-1-enyl)cyclopropaancarboylaat (mengsel van 2 isomeren: 1R trans: 1R/S; 1: 3) (esbiothrin) Gewasbeschermingsmiddel Gewasbeschermingsmiddel HU Polymeer NL L 31/17

18 868 Polyheamethyleenbiguanidehydrochloride met een gemiddelde getalgemiddelde molecuulmassa (Mn) van en een gemiddelde polydispersiteitsinde (PDI) van 4,7) (PHMB(1415;4.7)) 869 Poly(oy-1,2-ethaandiyl),α- [2-(didecylmethylammonio) ethyl]-ω-hydroy-, propanoaat (zout) (Bardap 26) 872 N-Didecyl-N-dipolyethoyammoniumboraat/didecylpolyoethylammoniumboraat (polymeerbetaïne) 1059 Capsicum-oleohars Etracten en fysisch gemodificeerde derivaten daarvan. Het is een product dat harszuren en hun esters, terpenen en oidatie- of polymerisatieproducten daarvan kan bevatten. (Capsicum frutescens, Solanaceae) FR Polymeer en IT Polymeer EL Polymeer BE L 31/18 NL 1060 Capsicum annuum, etract Etracten en fysisch gemodificeerde derivaten daarvan, zoals tincturen, concrètes en absolues, en etherische oliën, olieharsen, terpenen, terpeenvrije fracties, destillaten, residuen enz., verkregen uit Capsicum annuum, Solanaceae. BE

19 1061 Reactiemassa van (6E)-N- (4-hydroy-3-methoy-2- methylfenyl)-8-methylnon- 6-eenamide en N-(4-hydroy-3-methoy-2-methylfenyl-8-methylnonaanamide) BE 1062 D-fructose AT Honing AT Mout, etract Etracten en fysisch gemodificeerde derivaten daarvan, zoals tincturen, concrètes en absolues, en etherische oliën, olieharsen, terpenen, terpeenvrije fracties, destillaten, residuen enz., verkregen uit Hordeum, Gramineae Azijn (levensmiddelenkwaliteit met ten hoogste 10 % azijnzuur) AT AT 1066 Kaas AT 1067 Eipoeder NL 1068 Saccharomyces cerevisiae NL 1069 Geconcentreerd appelsap NL NL L 31/19

20 1070 Oranjeboom, zoete, etract Etracten en fysisch gemodificeerde derivaten daarvan, zoals tincturen, concrètes en absolues, en etherische oliën, olieharsen, terpenen, terpeenvrije fracties, destillaten, residuen enz., verkregen uit Citrus sinensis, Rutaceae Knoflook, etract Etracten en fysisch gemodificeerde derivaten daarvan, zoals tincturen, concrètes en absolues, en etherische oliën, olieharsen, terpenen, terpeenvrije fracties, destillaten, residuen enz., verkregen uit Allium sativum, Liliaceae. CH AT L 31/20 NL