Deze bijlage is geldig van: tot Vervangt bijlage d.d.:

Transcriptie

1 Reinier de Graafweg AD Delft Nederland Locatie(s) waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Hoofdkantoor Locatie Afkorting Reinier de Graafweg AD Delft Nederland Sint Franciscusweg BD Heerlen Nederland H2 Flexibele scope 1 Medisch werkveld: Medische Microbiologie MM.PRE.01 Preanalyse Preanalyse MM.BID.01 Bacteriële identificatie Macroscopie MM.BID.02 Alle voorhanden microscopische waaronder histologische (enzym) kleuringen Deze bijlage is goedgekeurd door het bestuur van de Raad voor Accreditatie, namens deze, mr. J.A.W.M. de Haas Operationeel Directeur Indien geen datum of versienummer is vermeld betreft de accreditatie de actuele versie van het document of schema. 1 Onder deze flexibele scope is een laboratorium verplicht een actuele lijst te onderhouden van de methoden die onder deze flexibele scope worden uitgevoerd. Raad voor Accreditatie Pagina 1 van 11

2 MM.BID.03 Bacteriële identificatie Kweek met selectieve en electieve vaste en vloeibare media MM.BID.04 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.BID.06 Fenotypische karakterisatie MM.BID.07 Agglutinatie MM.BID.08 Massaspectrometrie MM.BID.09 Antigeen bepaling d.m.v. immunoassays MM.BID.12 Antilichaambepaling d.m.v. enzymatische assay MM.BID.13 Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay MM.BRS.02 Bacteriële resistentiebepaling Alle voorhanden microscopische waaronder histologische (enzym) kleuringen MM.BRS.04 Resistentiebepaling d.m.v. microdilutie MM.BRS.05 Resistentiebepaling d.m.v. diffusie MM.BRS.07 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.BTP.01 Bacteriële typering Serotypering d.m.v. agglutinatie MM.PAR.01 MM.PAR.02 Parasitologisch onderzoek Macroscopie Alle voorhanden microscopische waaronder histologische (enzym) kleuringen MM.PAR.04 Concentratie MM.PAR.05 Immuno-assay MM.PAR.06 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.PAR.07 Agglutinatie Raad voor Accreditatie Pagina 2 van 11

3 MM.PAR.08 Parasitologisch onderzoek Antigeen bepaling d.m.v. immunoassays MM.PAR.11 Antilichaambepaling d.m.v. enzymatische assay MM.PAR.12 Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay MM.MID.01 Mycologische identificatie Macroscopie MM.MID.02 Alle voorhanden microscopische waaronder histologische (enzym) kleuringen MM.MID.03 Kweek met selectieve en electieve vaste en vloeibare media MM.MID.04 Massaspectrometrie MM.MID.09 Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.MID.10 Antigeen bepaling d.m.v. immunoassays MM.MID.13 Antilichaambepaling d.m.v. enzymatische assay MM.MID.14 Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay MM.VID.08 Virus identificatie Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.VID.11 Antigeen bepaling d.m.v. immunoassays MM.VID.12 Agglutinatie {+POCT} MM.VID.15 Antilichaambepaling d.m.v. enzymatische assay MM.VID.16 Antilichaambepaling d.m.v. immunoassay MM.MBI.02 Mycobacteriële identificatie Alle voorhanden microscopische waaronder histologische (enzym) kleuringen Raad voor Accreditatie Pagina 3 van 11

4 MM.MBI.06 Mycobacteriële identificatie Moleculaire diagnostiek d.m.v. PCR MM.IZI.02 Infectieziekteimmunologie Cellulaire activiteit tegen antigeen Bloed, liquor, oogvocht, excreten MM.LEG.06 Legionella onderzoek conform NEN-EN-ISO en NEN-EN-ISO Monstername Proceswater (Matrix B) MM.LEG.07 Legionella onderzoek conform NEN-EN-ISO (procedure 8,9,10) Kweek met selectieve en electieve vaste en vloeibare media, medium C (GVPC) Proceswater (Matrix B) MM.LEG.08 Legionella onderzoek conform NEN-EN-ISO (procedure 8,9,10) Kweek met selectieve en electieve vaste en vloeibare media, medium A, B (GVPC) Drinkwater (Matrix A) MM.LEG.09 Legionella onderzoek conform NEN-EN-ISO en NEN-EN-ISO Monstername Drinkwater (Matrix A) MM.MED.01 Mediabereiding Autoclaveren Media, glaswerk, benodigdheden lab MM.MED.03 Bereiden media Agar en vloeibare media bacteriologie MM.MED.04 Bevoorrading/beheer Agar en vloeibare media bacteriologie MM.POC.01 Klinische chemie, point of care testing POCT conform ISO Raad voor Accreditatie Pagina 4 van 11

5 Medisch werkveld: Klinische Farmacie Vast element 01 Therapeutic Drug Monitoring Bepaling d.m.v. HPLC en Spectrofotometrie, UV-detectie van: - Amiodaron en Desethylamiodaron - Amitriptyline en Nortriptyline - Clomipramine en Desmethylclomipramine - Clozapine - Coffeine - Desipramine - Imipramine en Desimipramine - Lamotrigine - Levetiracetam - Nortriptyline - Monohydroxyoxcarbazepine - Paroxetine - Fenytoine Vast element 02 Bepaling d.m.v. HPLC van: - Thiopurines 6-TGN, 6-MMP Bloed Vast element 03 Bepaling d.m.v. Homogene enzym Immuno-assays van: - Carbamazepine Vast element 04 Bepaling d.m.v. Particle Enhanced Turbidimetrische Immuno-assays van: - Digoxine - Gentamicine - Methotrexaat - Vancomycine Vast element 05 Bepaling d.m.v. Colorimetrie van: - Lithium Vast element 06 Bepaling d.m.v. Homogene micropartikel-enhanced immunoassay van: - Valproinezuur KF.TOX Vast element 01 Toxicologie (incl. drugs of abuse) Bepaling d.m.v. Enzym Immuno-assays van: - Cannabinoiden - Cocaine-metabolieten - Methadon - Opiaten (FPIA) - Amfetaminen Urine Raad voor Accreditatie Pagina 5 van 11

6 KF.TOX Vast element 02 Toxicologie (incl. drugs of abuse) Bepaling d.m.v. Colorimetrie van: - Paracetamol KF.GEN Vast element 01 Farmacogenetica Bepaling d.m.v. Genotypering van: - DPYD Bloed KF.GEN Vast element 02 Bepaling d.m.v. Puntmutatie (DNA) van: - MTHFR Bloed Medisch werkveld: Medische Immunologie Met inachtneming van de vigerende veldnormen (NVVI) MI.IMD.01 Immuundeficiënties Immunoglobulines met overige MI.IMD.03 Complement/MBL m.b.v. overige MI.IMD.04 Complement/MBL m.b.v. functionele testen MI.IMD.05 Vaccinatieresponsen m.b.v. overige MI.IMD.06 Vaccinatieresponsen m.b.v. multiplex MI.IMD.09 Leukocyten (sub)populaties met flowcytometrie MI.AIA.01 Auto-immuunziekten en inflammatoire aandoeningen Immunoglobulines met overige MI.AIA.04 Autoantistoffen met random Acces analyser MI.AIA.05 Autoantistoffen met overige (semi) handmatige Raad voor Accreditatie Pagina 6 van 11

7 MI.AIA.06 Auto-immuunziekten en inflammatoire aandoeningen Autoantistoffen m.b.v. (in)directe immuunfluorescentie MI.AIA.08 Autoantistoffen met radionucliden MI.AIA.09 Complement m.b.v. overige MI.AIA.10 Complement m.b.v. functionele testen MI.AIA.11 Oplosbare mediatoren van het aangeboren en het verworven immuunsysteem (cytokines, chemokinen) m.b.v. overige MI.AIA.14 HLA typeringen (ziekte-associatie) m.b.v. moleculair biologische MI.AIA.16 Immunofenotypering en morfologische differentiatie van cellulaire componenten MI.AIA.17 Immunologische monitoring van antistoftherapie (spiegels en antistoffen) [interpretatie] Raad voor Accreditatie Pagina 7 van 11

8 MI.ALA.01 MI.ALA.03 Allergische aandoeningen Totaal IgE en specifiek IgE Type III allergie geassocieerde antistoffen MI.MHA.05 Maligne hematologische aandoeningen Immunofenotyperingsonderzoek punctaten, biopten en weefsels MI.MHA.09 Maligne hematologische aandoeningen Vaststellen restziekte flowcytometrisch punctaten, biopten en weefsels MI.MHA.13 Immunologische monitoring van antistoftherapie (spiegels en antistoffen) [interpretatie] Medisch werkveld: Klinische chemie en hematologie Met inachtneming van de vigerende veldnormen (NVKC) punctaten, biopten en weefsels CH.PRE.01 Preanalyse Bloedafname (extra-muraal) Bloed, H2 CH.PRE.02 Bloedafname (intra-muraal) Bloed CH.PRE.03 Monsterverwerking; ontvangst, registratie, verwerking, voorbewerking voor analyse (o.a. centrifugeren), postanalytische resultaatverwerking en voortgangscontrole/doorlooptijden bloedcellen, overige lichaamscellen, punctaten, beenmerg, H2 CH.KCA.01 Klinische chemie algemeen Routine analyses van elektrolyten, enzymen, eiwitten, metabolieten, bloedgassen en hun afgeleiden met standaard chemische waaronder alle spectrofotometrie, colorimetrie, bindingsanalyse, nefelometrie, turbidimetrie, elektroforese, ion-selectieve elektrodes {+POCT} CH.KCA.02 Bindingsanalyse (speciele immunoassays) CH.KCA.13 Bindingsanalyse (RIA - C/D-lab) CH.KCA.03 Fysisch chemische analyses, zoals viscositeit CH.KCA.04 Immunochemie/eiwitchemie (specieel) CH.KCA.06 Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC Raad voor Accreditatie Pagina 8 van 11

9 CH.KCA.08 CH.KCA.09 Klinische chemie algemeen Atomaire absorptiespectometrie Microscopie op cellen,cilinders en kristallen CH.KCA.10 Metalen/spoorelementen bloed CH.KCA.11 Niersteenanalyse Urinesteen CH.KCA.12 Functietesten (o.a. (o)gtt, suikerabsorbtietest, waterstofademtest uitademingslucht CH.FER.01 Klinische chemie, fertiliteit Semenanalyse incl morfologie en motiliteit Semen CH.FER.02 Semenanalyse na vasectomie Semen CH.END.01 Klinische chemie, endocrinologie Specifieke monstervoorbewerkings waaronder evenwichtsdialyse, organische extractie CH.END.03 Bindingsanalyse (immuno-assays) CH.END.07 Bindingsanalyse (RIA - C/D-lab) CH.END.04 Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC CH.END.06 Functietesten ((O)GTT, synacthentest e.a.) uitademingslucht CH.POC.01 Klinische chemie, point of care testing POCT conform ISO CH.BTG.01 Klinische chemie, Bloedcelcompatibiliteitsonderzoek Bloed, plasma hematologie, CH.BTG.02 transfusiegeneeskunde Bloedcelantistof- en antigeentypering Bloed, plasma CH.BTG.03 Bloedproductuitgifte Bloed CH.HCO.01 Klinische chemie, hematologie, hemocytometrie incl hemato-oncologie Hemocytometrie en microscopie {+POCT} Bloed, overige lichaamsvloeistoffen CH.HCO.02 Erythrocyt sedimentatiesnelheid Bloed CH.HCO.03 Beenmergonderzoek Beenmerg CH.HCO.05 M-proteïne diagnostiek CH.HCO.06 Nucleinezuur diagnostiek waaronder PCR en sequencing Bloedcellen, overige lichaamscellen Raad voor Accreditatie Pagina 9 van 11

10 CH.HBP.01 Klinische chemie, hematologie, Hb-pathie Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC Bloed CH.HBP.02 Elektroforese Bloed CH.HBP.03 Nucleinezuur diagnostiek waaronder PCR en sequencing Bloedcellen, overige lichaamscellen CH.TRH.01 Klinische chemie, hematologie, trombose en hemostase Stollingstesten in plasma (screenend en bevestigend) zoals APTT, fib, FVIII, VWF {+POCT} Plasma CH.TRH.02 Functietesten van specifiek de trombocyt in PRP zoals LT of lumininescentieaggregatie Plaatjes rijk plasma (PRP) CH.TRH.03 Globale hemostase testen voor zowel trombocytenfunctie, plasmatische stolling als beide Volbloed CH.TRH.04 Nucleinezuur diagnostiek waaronder PCR en sequencing Bloedcellen, overige lichaamscellen Medisch werkveld: Klinische Pathologie Met inachtneming van de vigerende veldnormen (NVVP) PA.PRE.01 Pre-analyse en ontvangst Monsterverwerking: registratie, opslag Alle lichaamsmaterialen PA.HIS.01 Histologie (weefselonderzoek) Weefselbewerkings zoals vriezen, fixatie, ontkalking, inbedding en bewerking tot coupes Weefselmateriaal PA.HIS.02 Histochemische kleuringen Weefselmateriaal PA.HIS.03 Immuunhistochemische kleuringen Weefselmateriaal PA.HIS.04 Enzymhistochemische kleuringen (spierbiopt) Weefselmateriaal PA.HIS.05 Immuunfluorescentie kleuringen Weefselmateriaal PA.HIS.07 BVO darmkanker Weefselmateriaal PA.CYT.01 Cytologie (exfoliatief en Cytochemische kleuringen Celmateriaal aspiratie) PA.CYT.02 Immuuncytochemische kleuringen Celmateriaal PA.CYT.05 Gynecologische indicatiecytologie Celmateriaal PA.CYT.06 Niet gynecologische indicatiecytologie Celmateriaal Raad voor Accreditatie Pagina 10 van 11

11 PA.MPC.01 In situ moleculaire pathologie tbv chromosomale afwijkingen (translocaties en kopieaantallen) DNA in situ hybridisatie Weefsel- of celmateriaal PA.OBD.01 Obductiepathologie, niet forensisch Postmortaal onderzoek (Delen van) Lichaam, weefsel en celmateriaal daaruit Raad voor Accreditatie Pagina 11 van 11