Wijziging Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet)

Transcriptie

1 VWS Wijziging Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet) 5 april 2002/GZB/VVB De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, Handelende in overeenstemming met Minister van Economische Zaken en de Minister van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij; Gelet op Richtlijn 2001/62/EG van de Commissie van de Europese Unie van 9 augustus 2001 (PbEG L221) tot wijziging van Richtlijn 90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, alsmede op de artikelen 2 en 5 van het Verpakkingen- en gebruiksartikelenbesluit (Warenwet); Besluit: Artikel I Deel A, hoofdstuk I, van de bijlage van de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet) 1 wordt als volgt gewijzigd: A Paragraaf 1, Inleiding, komt als volgt te luiden: 1. Inleiding Dit hoofdstuk bevat lijsten van stoffen die zijn toegestaan voor de vervaardiging en verwerking van kunststoffen bestemd om in één of andere vorm met levensmiddelen in aanraking te komen. Onder kunststoffen wordt verstaan de organische macromoleculaire verbindingen die door polymerisatie, polycondensatie, polyadditie of een ander soortgelijk procédé worden verkregen uit moleculen met een lager molecuulgewicht of door chemische modificatie van natuurlijke macromoleculen ontstaan. Aan dergelijke macromoleculaire verbindingen kunnen andere verbindingen of stoffen worden toegevoegd. De volgende stoffen worden echter niet als kunststoffen beschouwd: i) al dan niet gelakte folie van geregenereerde cellulose, die valt onder hoofdstuk VIII van dit deel; ii) elastomeren en natuurlijke en synthetische rubber; iii) papier en karton, al dan niet gewijzigd door toevoeging van kunststoffen; iv) oppervlaktebekledingen verkregen uit: was van paraffine, inclusief was van synthetische paraffine, en/of microkristallijne was; mengsels van de onder het eerste streepje genoemde wassen onderling en/of met kunststof; v) ionenwisselaars; vi) siliconen. Slechts de monomeren en andere uitgangsstoffen die in paragraaf 2.1 zijn opgenomen, mogen worden gebruikt voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof, met inachtneming van de aldaar voorgeschreven beperkingen. In afwijking hiervan mogen de in paragraaf 2.2 opgenomen monomeren en andere uitgangsstoffen nog uiterlijk tot en met 31 december 2004 worden gebruikt in afwachting van hun beoordeling door het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding. In de weeggegeven lijsten van deze paragrafen 2.1 en 2.2 zijn nog geen monomeren en andere uitgangsstoffen opgenomen die alleen worden gebruikt bij de vervaardiging van: deklagen die zijn verkregen uit harsachtige of gepolymeriseerde producten in de vorm van vloeistoffen, poeders of dispersies, zoals vernissen, lakken, verven, enzovoort epoxyharsen kleefstoffen en adhesiebevorderende stoffen drukinkten Een onvolledige lijst van additieven die kunnen worden gebruikt voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof, alsmede de daarbij in acht te nemen beperkingen en/of specificaties, is opgenomen in paragraaf 2.3.a. Uit: Staatscourant 10 april 2002, nr. 69 / pag. 20 1

2 B. Paragraaf 2.1 wordt gewijzigd als volgt: 1. De stoffen met bijbehorende gegevens, genoemd in de onderstaande tabel worden alfabetisch ingevoegd: 2. De beperkingen en/of specificaties van de stoffen genoemd in de onderstaande tabel, komen te luiden zoals in die tabel is aangegeven: Uit: Staatscourant 10 april 2002, nr. 69 / pag. 20 2

3 C. De PM/REF nummers met bijbehorende gegevens, die zijn genoemd in onderstaande tabel vervallen in paragraaf 2.2 en worden met de in onderstaande tabel opgenomen gegevens op naam alfabetisch in paragraaf 2.1 ingevoegd: Uit: Staatscourant 10 april 2002, nr. 69 / pag. 20 3

4 D. Paragraaf 2.2 komt als volgt te luiden: 2.2. Monomeren en andere uitgangsstoffen die, in afwachting van de beslissing over opname in paragraaf 2.1 nog tot en met 31 december 2004 mogen worden gebruikt E. Paragraaf 2.3 wordt gewijzigd als volgt: 1. De titel komt te luiden als volgt: 2.3 Onvolledige lijst van op communautair niveau volledig geharmoniseerde additieven 2. Tussen de titel en de lijst met stoffen wordt een nieuwe aanhef toegevoegd, die luidt als volgt: 2.3.a De controle op de naleving van de specifieke migratielimieten van de onderstaande stoffen wordt uitgevoerd met de simulanten A, B, C en D, als bedoeld in deel B, paragraaf De stoffen met bijbehorende gegevens, genoemd in onderstaande tabel, worden alfabetisch ingevoegd: Uit: Staatscourant 10 april 2002, nr. 69 / pag. 20 4

5 Uit: Staatscourant 10 april 2002, nr. 69 / pag. 20 5

6 4. De beperkingen en/of specificaties en de namen van de stoffen behorende bij de PM/REF nummers genoemd in de onderstaande tabel, komen te luiden zoals in die tabel is aangegeven: 5. De stof Kiezelzuur, zouten met PM/REF-nr komt te vervallen. 6. Na de lijst met stoffen wordt een nieuwe paragraaf toegevoegd die luidt als volgt: 2.3.b De controle op de naleving van de specifieke migratielimieten van de onderstaande stoffen wordt uitgevoerd met de simulanten A, B en C, als bedoeld in deel B, paragraaf Voor de controle op de naleving van de specifieke migratielimieten van de onderstaande stoffen geldt dat, indien deze stoffen tevens zijn genoemd in paragraaf 2.4, de controle eveneens moet worden uitgevoerd met de simulant D, als bedoeld in deel B, paragraaf 4.2.1, waarbij voor die simulant de specifieke migratielimieten gelden van paragraaf De stoffen met bijbehorende gegevens, genoemd in de onderstaande tabel worden alfabetisch ingevoegd: Uit: Staatscourant 10 april 2002, nr. 69 / pag. 20 6

7 Uit: Staatscourant 10 april 2002, nr. 69 / pag. 20 7

8 Uit: Staatscourant 10 april 2002, nr. 69 / pag. 20 8

9 Uit: Staatscourant 10 april 2002, nr. 69 / pag. 20 9

10 Uit: Staatscourant 10 april 2002, nr. 69 / pag

11 Uit: Staatscourant 10 april 2002, nr. 69 / pag

12 Noten betreffende de kolom beperkingen en/of specificaties 1 Opgelet: de kans bestaat dat bij gebruik van simulanten voor vette levensmiddelen de SML wordt overschreden. 2 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 3 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de 15760, 16990, 47680, en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 4 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de 19540, en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 5 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de 14200, en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 6 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 7 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 8 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 9 Opgelet: de kans bestaat dat de migratie van de stof de organoleptische eigenschappen van het levensmiddel dat ermee in aanraking komt, ongunstig beïnvloedt en dat het eindproduct daardoor niet meer aan het bepaalde in artikel 2, tweede streepje, van Richtlijn 89/109/EEG voldoet. 10 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 11 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de 45200, 64320, en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 12 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de 36720, 36800, en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 13 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 14 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de 44960, 68078, en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 15 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 16 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de 49600, en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 17 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 18 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de 67600, en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 19 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de 60400, en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 20 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 21 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. 22 In dit specifieke geval betekent SML(T) dat de en genoemde stoffen de limiet in kwestie niet mag overschrijden. F. In Paragraaf 2.4 komen de onderstaande stoffen met bijbehorende gegevens te vervallen: Bis(2,4-di-tert.butylfenyl)pentaerythritoldifosfiet, waaraan tris(2-hydroxypropyl)amine mag zijn toegevoegd tot ten hoogste 1% melamine G. Paragraaf 2.5 wordt gewijzigd als volgt: 1. Paragraaf komt te luiden als volgt: De migratie dient te worden bepaald in mg per kg eet- of drinkwaar bij onderzoek van: voorwerpen in de vorm van vaten, voorwerpen die daarmee kunnen worden vergeleken of voorwerpen die kunnen worden gevuld, met een volume groter dan 500 milliliter maar kleiner dan 10 liter voorwerpen die kunnen worden gevuld en waarvoor een schatting van het contactoppervlak met levensmiddelen onuitvoerbaar is doppen, pakkingen, stoppen of soortgelijke voor afsluiting gebruikte voorwerpen. 2. Paragraaf komt te luiden als volgt in: In de volgende gevallen worden deze limieten echter uitgedrukt in mg/dm 2 : voorwerpen in de vorm van vaten, voorwerpen die daarmee kunnen worden vergeleken of voorwerpen die kunnen worden gevuld, met een volume kleiner dan 500 milliliter of groter dan 10 liter; folie, film of andere materialen die niet kunnen worden gevuld of waarvoor een schatting van de verhouding tussen het oppervlak van dergelijke materialen en de hoeveelheid levensmiddelen die hiermee in aanraking komt, onuitvoerbaar is. In deze gevallen worden de voor de betreffende stoffen vermelde grenswaarden (zie de kolom beperkingen en/of restricties ), die zijn uitgedrukt in mg/kg gedeeld door 6 (de gebruikelijke conversiefactor) om tot mg/dm 2 te geraken. 3. Na paragraaf wordt een paragraaf toegevoegd die luidt als volgt: De controle op het naleven van de specifieke migratielimieten voor stoffen van paragraaf 2.3.b kan worden uitgevoerd door de hoeveelheid van een stof in het eindproduct (materiaal of voorwerp) te bepalen, op voorwaarde dat door middel van een adequaat experiment of door de toepassing van algemeen erkende verspreidingsmodellen, gebaseerd op wetenschappelijke gegevens, een verband tussen die hoeveelheid en de waarde van de specifieke migratie van de stof is vastgesteld. Om aan te tonen dat een materiaal of voorwerp niet aan de gestelde eisen voldoet, moet de geraamde migratiewaarde door middel van proeven worden bevestigd. Voor deze stoffen worden vanaf 1 januari 2004 de specifieke migratielimieten toegepast wanneer de controle op de naleving wordt uitgevoerd in simulant D of in proefmedia van vervangende proeven zoals aangegeven in deel B, paragraaf H. Na paragraaf 2.6 wordt een paragraaf ingevoegd die luidt als volgt: 2.7 Algemene specificaties Het materiaal of voorwerp dat wordt vervaardigd met gebruikmaking van aromatische isocyanaten of van door middel van diazokoppeling bereide kleurstoffen, mag geen primaire aromatische aminen (uitgedrukt als aniline) afgeven in een detecteerbare hoeveelheid (DG = 0,02 mg/kg levensmiddel of simulatiestof, analytische tolerantie inbegrepen). Deze beperking geldt echter niet voor de migratiewaarde van de primaire aromatische aminen die in deze richtlijn zijn opgenomen. Artikel II In Deel B, hoofdstuk I, paragraaf 4.1.2, onder 5 van de bijlage van de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet) komt de tekst achter het 2 e gedachtestreepje te luiden als volgt: 12 mg/kg of 2 mg/ dm 2 bij migratieproeven met de andere in de simulanten A, B en C. Artikel III Deze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dag- Uit: Staatscourant 10 april 2002, nr. 69 / pag

13 tekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst. Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst. De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E. Borst-Eilers. 1 Laatstelijk gewijzigd bij ministeriële regeling van Stcrt. nr. 80. Toelichting Deze regeling strekt tot uitvoering van Richtlijn 2001/62/EG van 9 augustus 2001 (PbEG L221) tot wijziging van Richtlijn 90/128/EEG van de Commissie van de Europese Gemeenschappen inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen. Met de Richtlijn 2001/62/EG wordt naast mutaties ten aanzien van monomeren en andere uitgangstoffen tevens een aantal stoffen toegevoegd aan de lijst van monomeren. Naast de onvolledige lijst van op communautair niveau volledig geharmoniseerde additieven wordt een tweede lijst van geharmoniseerde stoffen opgenomen (vermeld in een nieuwe paragraaf 2.3.b); waarvoor echter vanaf 1 januari 2004 de naleving wordt uitgevoerd in simulant D of in proefmedia van vervangende proeven zoals bepaald in de richtlijnen 82/711/EEG, 97/48/EG en 85/572/EEG en reeds opgenomen in deel B, hoofdstuk I, paragraaf 4. De resterende additieven die reeds op nationaal niveau zijn toegelaten mogen worden gebruikt in afwachting van een beslissing over eventuele opname in de communautaire lijst. Voor enkele stoffen werden zuiverheidcriteria vastgesteld. De overige stoffen -waarvoor mogelijk zuiverheidcriteria nodig zijn- blijven onder de nationale wetgeving vallen in afwachting van een beslissing op communautair niveau voor dit aspect. Bovendien is van de gelegenheid gebruik gemaakt een omissie betreffende een voorgaande implementatie van artikel 2 en 4 van Richtlijn 90/128/EEG in deel A, hoofdstuk I, paragraaf 2.5 te corrigeren. In de onderstaande tabel is weergegeven op welke wijze Richtlijn 2001/62/EG is geïntegreerd. Richtlijn 2001/62/EG, Nationale regeling (RVG): Artikel I: deel A, hoofdstuk I, par. 1 en par. 2.5 Bijlage I: deel B, hoofdstuk I, par Bijlage II: Aanhangsel 1 deel A, hoofdstuk I, par. 2.1 Aanhangsel 2 deel A, hoofdstuk I, par. 2.1 Aanhangsel 3 deel A, hoofdstuk I, par. 2.1 Aanhangsel 4 deel A, hoofdstuk I, par. 2.2 Bijlage III Aanhangsel 1 deel A, hoofdstuk I, par. 2.3.a Aanhangsel 2 deel A, hoofdstuk I, par. 2.3.a Aanhangsel 3 deel A, hoofdstuk I, par. 2.3.a Aanhangsel 4 deel A, hoofdstuk I, par. 2.3.b Bijlage IV deel A, hoofdstuk I, par. 2.3.a, 2.3.b en 2.7 Bijlage V deel A, hoofdstuk I, par. 2.1, par. 2.2, par. 2.3.a, par. 2.3.b en 2.7. De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E. Borst-Eilers. Uit: Staatscourant 10 april 2002, nr. 69 / pag