Accu-Chek Inform II SYSTEEM VOOR DE BEPALING VAN BLOEDGLUCOSE Beknopte gebruiksaanwijzing
Overzicht van herzieningen Beknopte gebruiksaanwijzing versie 1.0 2008-01 Nieuw document Beknopte gebruiksaanwijzing versie 2.0 2009-08 Update, nieuwe softwareversie 02.00 Beknopte gebruiksaanwijzing versie 3.0 2010-09 Update, nieuwe softwareversie 03.00 Beknopte gebruiksaanwijzing versie 4.0 2012-11 Update, nieuwe softwareversie 03.04, redactionele herzieningen Beknopte gebruiksaanwijzing versie 5.0 2013-09 Update, nieuwe hardware van de meter, nieuwe softwareversie 04.00, redactionele herzieningen Beknopte gebruiksaanwijzing versie 6.0 2017-03 Update, nieuwe softwareversie 04.02, redactionele herzieningen 2
Inhoudsopgave Belangrijk...4 Algemene informatie...5 Accu-Chek Inform II-meter...10 Uitvoeren van bepalingen van patiëntenmonsters...12 Uitvoeren van bepalingen van controlematerialen...20 Opslaan van informatie over het charge(lot)nummer van de teststrip...29 Reinigen van het systeem...34 Oplossen van problemen...39 3
Belangrijke veiligheidsinformatie WAARSCHUWING: Bescherming tegen infecties Volg de binnen uw instelling of laboratorium geldende richtlijnen en procedures voor het omgaan met bloedmonsters zorgvuldig op. Voor gedetailleerde informatie wordt verwezen naar de Handleiding van het Accu-Chek Inform II-systeem en de bijsluiters van de verpakkingen. 4
Algemene informatie Als u vragen heeft, kunt u contact met ons opnemen: 0800-2882882 (Nederland) 02 247 47 47 (België) Andere landen: neem contact op met de lokale vertegenwoordiging van Roche. Algemene informatie 5
Algemene informatie Uw systeem is gereed voor gebruik, als het battery pack op het dockingstation is opgeladen. Meters kunnen conform de wensen van uw instelling of laboratorium worden geconfigureerd en functies, zoals het verplichte gebruik van een gebruikersidentificatie, kunnen al dan niet worden gebruikt. Het Accu-Chek Inform II-systeem kan zodanig worden geconfigureerd, dat er geen metingen van patiëntenmonsters kunnen worden uitgevoerd tot de metingen van controles met succes zijn uitgevoerd (QC-blokkering). 6
Algemene informatie QC-blokkering wordt ingesteld, als men een meting van een patiëntenmonster uit wil voeren en de metingen van de controlematerialen niet binnen het door uw instelling of laboratorium vastgestelde tijdsinterval of met de aangegeven frequentie zijn uitgevoerd. er metingen van controlematerialen zijn uitgevoerd, maar de meetwaarden niet binnen het toegestane controlewaarden bereik lagen. er nieuwe software is geïnstalleerd. er een ander charge(lot)nummer van de teststrips is geselecteerd dan het huidige charge(lot) nummer (fabrieksmatige standaardinstelling). een nieuwe charge (lot) teststrips voor het eerst wordt gebruikt. 7 Algemene informatie
Algemene informatie Foutmeldingen worden op de display weergegeven om u te waarschuwen voor toestanden of omstandigheden, waar aandacht aan moet worden besteed. Voer de op de display aangegeven actie om het probleem op te lossen uit, druk op en ga verder met de meting. 8
Algemene informatie Reagentia Voor het uitvoeren van metingen van patiëntenmonsters en van glucosecontrolematerialen zijn de volgende reagentia nodig: Accu-Chek Inform II-teststrips Accu-Chek Performa Control-oplossingen Accu-Chek Lineariteitstest Kit (indien dit door de richtlijnen van uw instelling of laboratorium vereist wordt) Kritische waarden Vraag een meting door het laboratorium aan bij de volgende bloedglucosewaarden: Hoger dan mmol/l Lager dan mmol/l 9 Algemene informatie
Accu Chek Inform II-meter Uitsparing voor de teststrip Touchscreen Aan/Uit-toets Meter, bovenaanzicht 10
Accu Chek Inform II-meter Venster van de barcodescanner Battery pack Accu Chek Inform II-meter Infraroodvenster Meter, onderaanzicht 11
Uitvoeren van bepalingen van patiëntenmonsters 1. Druk op de Aan/Uit-toets om de meter aan te zetten. 2. Druk als het scherm Start op de display wordt weergegeven op om naar het scherm Gebruikers-ID te gaan of wacht 5 seconden, waarna de meter automatisch naar het scherm Gebruikers-ID gaat. 12
Uitvoeren van bepalingen van patiëntenmonsters 3. Voer de Gebruikers-ID in of scan deze en druk vervolgens op om het scherm Hoofdmenu weer te geven. Hoofdmenu 12:48 Patiëntentest Controletest Resultaten bekijken Maria S. 17.03.17 4. Druk op Patiëntentest om het scherm Patiënten-ID weer te geven. 13 Bepaling van patiëntenmonsters
Uitvoeren van bepalingen van patiëntenmonsters 5. Voer de patiënten-id in of scan deze en druk vervolgens op. Op de display verschijnt de aanwijzing om het lotnummer van de teststrip te bevestigen. Patiënten-ID 12:48 A B C D E F G H I J K L M N O 123 P-Z 17.03.17 14
Uitvoeren van bepalingen van patiëntenmonsters 6. Controleer of het charge(lot) nummer van de teststrip juist is. Als dit juist is, drukt u op. Op de display verschijnt de aanwijzing om de teststrip te plaatsen. Als dit onjuist is, drukt u op om een ander charge(lot)nummer te selecteren. Patiëntentest 12:48 Patiënt 123456789 Patiëntentest Patiënt 123456789 Geb.datum: 05.12.70 Strip lotnr. 545794 Gebruik strip lotnr. 123456? 12:48 17.03.17 17.03.17 15 Bepaling van patiëntenmonsters
Uitvoeren van bepalingen van patiëntenmonsters 7. Schuif de teststrip in de richting van de pijlen op de teststrip zo ver mogelijk in de uitsparing voor de teststrip. De meter geeft een akoestisch signaal en het zandlopersymbool verschijnt. 8. Wacht tot de knipperende druppel op de display wordt weergegeven, voordat u bloed opzuigt. 16
Uitvoeren van bepalingen van patiëntenmonsters 9. Houd de bloeddruppel tegen de uitsparing aan de voorkant (gele opbrengzone) van de teststrip. Breng geen bloed op aan de bovenkant van de teststrip. Het bloed wordt door capillaire werking in de teststrip gezogen. 17 Bepaling van patiëntenmonsters
Uitvoeren van bepalingen van patiëntenmonsters De meter geeft een akoestisch signaal en een zandlopersymbool geeft aan, dat de meting wordt uitgevoerd. 10. Als de meting is voltooid, wordt het resultaat op de display weergegeven. Druk op om de gewenste opmerkingen in te voeren. Druk op om naar het Hoofdmenu terug te keren. Patiëntentest Patiënt 123456789 Datum 17.03.17 12:48 8.3 Bereik mmol/l 12:48 17.03.17 18
Uitvoeren van bepalingen van patiëntenmonsters 11. Verwijder de teststrip en gooi deze weg conform de geldende voorschriften en richtlijnen voor het weggooien van potentieel infectieuze monsters en materialen. 19 Bepaling van patiëntenmonsters
Uitvoeren van bepalingen van controlematerialen 1. Druk op de Aan/Uit-toets om de meter aan te zetten. 2. Druk als het scherm Start op de display wordt weergegeven op om naar het scherm Gebruikers-ID te gaan of wacht 5 seconden, waarna de meter automatisch naar het scherm Gebruikers-ID gaat. 20
Uitvoeren van bepalingen van controlematerialen 3. Voer de Gebruikers-ID in of scan deze en druk vervolgens op om het scherm Hoofdmenu weer te geven. Functiecontrolemetingen Hoofdmenu 12:48 Patiëntentest Controletest Resultaten bekijken Maria S. 17.03.17 4. Druk op Controletest om het scherm Controletest weer te geven. 21
Uitvoeren van bepalingen van controlematerialen 5. Druk op het niveau controlemateriaal, dat u voor de meting wilt selecteren. Controletest 12:48 Niv. 1 (laag) Niv. 2 (hoog) Verplicht 17.03.17 22
Uitvoeren van bepalingen van controlematerialen 6. Controleer het charge(lot)nummer van het controlemateriaal. Als dit juist is, drukt u op. Op de display verschijnt de aanwijzing om het lotnummer van de teststrip te bevestigen. Als dit onjuist is, drukt u op om een ander charge(lot)nummer in te voeren of te scannen. Controletest Controle L2 (hoog) 12:48 Controletest 12:48 Controle L2 (hoog) 123456 Functiecontrolemetingen Gebruik contr. lotnr. 123456? Gebruik strip lotnr. 123456? 17.03.17 17.03.17 23
Uitvoeren van bepalingen van controlematerialen 7. Controleer of het charge(lot) nummer van de teststrip juist is. Als dit juist is, drukt u op. Op de display verschijnt de aanwijzing om de teststrip te plaatsen. Als dit onjuist is, drukt u op om een ander charge(lot)nummer te selecteren. Controletest Controle L2 (hoog) 123456 12:48 Controletest 12:48 Controle L2 (hoog) 123456 Strip lotnr. 545794 Gebruik strip lotnr. 123456? 17.03.17 17.03.17 24
Uitvoeren van bepalingen van controlematerialen 8. Schuif de teststrip in de richting van de pijlen op de teststrip zo ver mogelijk in de uitsparing voor de teststrip. De meter geeft een akoestisch signaal en het zandlopersymbool verschijnt. Functiecontrolemetingen 9. Wacht tot de knipperende druppel op de display wordt weergegeven, voordat u de controleoplossing opzuigt. 25
Uitvoeren van bepalingen van controlematerialen 10. Houd de druppel glucosecontroleoplossing tegen de uitsparing aan de voorkant (gele opbrengzone) van de teststrip. De controleoplossing wordt door capillaire werking in de teststrip gezogen. Breng geen controleoplossing op aan de bovenkant van de teststrip. De meter geeft een akoestisch signaal en een zandlopersymbool geeft aan, dat de meting wordt uitgevoerd. 26
Uitvoeren van bepalingen van controlematerialen 11. Als de meting is voltooid, wordt het resultaat op de display weergegeven. Druk op om de gewenste opmerkingen in te voeren. Druk op om, indien dit noodzakelijk is, met het volgende niveau verder te gaan of om naar het Hoofdmenu terug te keren. Functiecontrolemetingen Controletest 12:48 Controle L2 (hoog) 123456 Hoofdmenu Datum 17.03.17 12:48 Patiëntentest 12:48 17.1mmol/L Bereik Controletest Resultaten bekijken Maria S. 17.03.17 17.03.17 27
Uitvoeren van bepalingen van controlematerialen 12. Verwijder de teststrip en gooi deze weg conform de geldende voorschriften en richtlijnen. 28
Opslaan van informatie over het charge(lot)nummer van de teststrip 1. Druk op de Aan/Uit-toets om de meter aan te zetten. 2. Druk als het scherm Start op de display wordt weergegeven op om naar het scherm Gebruikers-ID te gaan of wacht 5 seconden, waarna de meter automatisch naar het scherm Gebruikers-ID gaat. 3. Voer de Gebruikers-ID in of scan deze en druk vervolgens op om het scherm Hoofdmenu 2 weer te geven. Informatie strip lotnr. opslaan 29
Opslaan van informatie over het charge(lot)nummer van de teststrip 4. Druk op Strip lotnrs. om het bijbehorende menu te openen. Hoofdmenu 2 Onderhoud Ringonderz. Strip lotnrs. Contr. lotnrs. 12:48 Strip lotnrs. 12:48 Geluid Type * Strip Vervaldat. 21.05.17 Lotnr. 845678 Syst. controle Strip Strip 31.06.17 21.06.17 855732 845723 Lineariteit Linear. lotnrs. Beheer Toev. 17.03.17 5. 17.03.17 Druk op Toev., als u van een nieuwe codechip de gegevens van een nieuw charge(lot)nummer wilt toevoegen. Het scherm Strip lotnr. toev. wordt geopend. 30
Opslaan van informatie over het charge(lot)nummer van de teststrip 6. Plaats de nieuwe codechip in de codechip-uitsparing van de codechipreader. Een LED begint te knipperen en geeft aan, dat de codechipreader gereed is om de gegevens naar de meter over te dragen. Informatie strip lotnr. opslaan 31
Opslaan van informatie over het charge(lot)nummer van de teststrip 7. Houd de meter 10 15 cm (4-6 inch) boven de codechipreader, zodat er verbinding tussen de twee infraroodvensters kan worden gemaakt. 8. Druk op om te starten met het downloaden van de gegevens. Door displayweergaven op de meter wordt u geïnformeerd over de voortgang van het downloaden. 32
Opslaan van informatie over het charge(lot)nummer van de teststrip 9. Bevestig de informatie van het nieuwe charge(lot)nummer van de teststrips. Druk op om de gegevens van dit charge(lot)nummer ongewijzigd op te slaan of Druk op om de gegevens van dit charge(lot)nummer te wijzigen, voordat deze worden opgeslagen. Strip lotnr. toev. 12:48 Bevestiging strip lotnr. D-530: Wilt u de voorgestelde waarden voor strip 545603 gebruiken? Houdbaar tot: 10.12.17 L1(LA): 2.4-4.1 mmol/l L2(HO): 16-21.6 mmol/l Informatie strip lotnr. opslaan 17.03.17 33
Reinigen van het systeem LET OP! Voorzorgsmaatregelen om schade aan het systeem te voorkomen Sproei oplossingen niet rechtstreeks op het dockingstation. Gebruik voor het schoonmaken van de onderdelen van het systeem geen reinigingsmiddelen, die de chemicaliën ether of polyhexanide bevatten of oplossingen of doekjes, die een mengsel van bleekmiddel en detergens bevatten. Bij gebruik van commercieel verkrijgbare vochtige reinigingsdoekjes moet de eventuele overmaat aan reinigingsoplossing worden verwijderd door uitknijpen of afdeppen op een papieren tissue, voordat de buitenkant van de meter hiermee kan worden afgenomen. 34
Reinigen van het systeem 1. Vóór het reinigen moet de meter uit het dockingstation worden gehaald en moeten alle stekkers van het dockingstation worden verwijderd. 2. Gebruik een licht bevochtigde doek of een vochtig doekje, dat een van de volgende reinigingsmiddelen bevat: een lichte zeepwateroplossing 70 % (of minder) oplossing van isopropylalcohol in water 0,625 % (of minder) oplossing van natriumhypochloriet in water 35 Reiniging
Reinigen van het systeem 3. Veeg de vervuilde oppervlakken van alle onderdelen af en zorg ervoor, dat hierbij de elektrische aansluitingen en uitsparingen van de meter/dockingstation/ codechipreader niet worden afgeveegd. Als alternatief, kunt u de meter (het dockingstation echter niet) met een oplossing besproeien. Besproei de meter niet met een oplossing, als deze op het dockingstation is geplaatst! 36
Reinigen van het systeem WAARSCHUWING: Sproei de oplossingen niet rechtstreeks in de uitsparing voor de teststrip! Vocht in de uitsparing voor de teststrip kan tot onjuiste bloedglucoseresultaten leiden. Als u vermoedt, dat er vocht in de uitsparing voor de teststrip terecht is gekomen, dient u een meting met een glucosecontrole uit te voeren. 4. Zorg ervoor, dat de meter en het dockingstation goed droog zijn, voordat deze weer in gebruik worden genomen of voordat de stekkers van het dockingstation weer worden aangesloten. 37 Reiniging
Reinigen van het systeem LET OP! Zorg ervoor, dat de meter en het dockingstation (incl. aansluitingen) na het reinigen of ontsmetten goed droog zijn. 5. Sluit alle stekkers van het dockingstation weer aan en hervat het gebruik van het systeem. Voor informatie over het ontsmetten van het systeem, wordt verwezen naar de Handleiding van het Accu-Chek Inform IIsysteem. 38
Oplossen van problemen De meter wordt niet ingeschakeld. Oplossing: Plaats de meter op het dockingstation en controleer of het battery pack correct wordt opgeladen. De melding QC nodig: onmiddellijk wordt op de display weergegeven. Oplossing: Voer de controles uit. Er kunnen geen metingen van patiëntenmonsters worden uitgevoerd tot de metingen van controlematerialen succesvol zijn uitgevoerd. Op de display van de meter wordt een niet-numeriek resultaat of een foutmelding weergegeven. Oplossing: Raadpleeg de Handleiding van het Accu-Chek Inform II-systeem of voer de op de display aangegeven actie om het probleem op te lossen uit. 39
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA en COBAS zijn merken van Roche. 2017 Roche Diagnostics. Alle rechten voorbehouden. Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 0 4807944001 (06) 2017-03 NL www.cobas.com