introductie Nederlands

Transcriptie

1 Introductie De Betachek G5 meter is ontwikkeld om jarenlang betrouwbare resultaten te geven zonder problemen. De snelheid en de unieke geheugenkaart besparen u tijd en moeite. Lees deze handleiding volledig door zodat u goed op de hoogte bent van de mogelijkheden van het apparaat. Overzicht van mogelijkheden: Testtijd 5 seconden Klein bloedmonster benodigd Ongelimiteerde data opslag met unieke geheugenkaart alle gegevens worden permanent bewaard 250 geheugenplaatsen in de meter met tijd en datum 7 en 14 dagen gemiddelde Automatische aanen uitschakeling Eenvoudige kalibratie via geheugenkaart Groot en makkelijk afleesbaar display 12 of 24 uur formaat Bediening met of zonder geluid Klein en lichtgewicht Eenvoudig te bedienen introductie NL- i

2 Verklaring symbolen Fabrikant Uiterste gebruiksdatum Dit product voldoet aan de eisen van de Europese Aanwijzing 98/79/EC voor in vitro diagnostische medische toepassingen en aan 89/336/EC voor electromagnetische eisen. Alleen voor in Vitro diagnostisch gebruik Handleiding volledig doorlezen Bewaartemperatuur Belangrijke informatie bijgesloten Systeem onderdelen Betachek G5 Meter en batterijen Betachek G5 Test strips G5 Geheugenkaart G5 Prikpen en lancetten Bewaaretui NL- ii verklaring symbolen

3 Inhoud Meter instellen Opsomming onderdelen 2 Beginnen 3 Instellen datum, tijd en geluid 4 Het coderen van de meter (kalibratie) 6 Hoe te coderen 7 Geheugen Geheugenkaart 10 Geheugen meter 11 Oproepen 7 en 14 daagse gemiddelde 12 Controleren van de display 13 Uitvoeren van een test 14 Test procedure 15 Controleren van het resultaat 18 Vergelijken van de kleur 19 Meetbereik 20 Onderhoud van de meter 21 Omgaan met de G5 meter 21 Vervangen van de batterijen 22 Controleren van de nauwkeurigheid van de meter 23 Uitvoeren van een controletest 23 Problemen oplossen 24 Probleem oplosser 26 Verklaring symbolen 26 Foutcodes 27 Meet karakteristieken 29 Interferentie bronnen 29 Technische data 30 inhoud NL- 1

4 Instellen van de meter Opsomming onderdelen Batterijdeksel 2. Opening voor verwijderen geheugenkaart 3. Meetoptiek 4. Geheugenkaart opening 5. Teststrip geleiding 6. Display 7. Aan/uit knop 8. Geheugen oproep knop NL- 2 opsomming onderdelen

5 Beginnen BELANGRIJK: Voor eerste gebruik het plastic lipje verwijderen uit het batterijen compartiment, zoals getoond. beginnen NL- 3

6 Instellen tijd, datum en geluid Instellen Om de meter te kunnen instellen houdt u beide knoppen ingedrukt totdat de meter het volgende weergeeft (ongeveer 3 seconden). Daarna de knoppen loslaten: Tijd Datum Om de voorkeuren in te stellen bladert u door de opties heen met de knoppen zoals hieronder getoond. Het knipperende item kan worden gewijzigd of geaccepteerd. Verander Accepteer NL- 4 instellen tijd, datum en geluid

7 Instellen tijd, datum en geluid Stap 1: Kies tijd formaat (24 12 uur) Stap 2: Stel tijd en datum in Uren Minuten Jaar Maand Dag Jaar Uren Stap 3: kies datum formaat (dag-maand) OF (maand-dag) Minuten Stap 4: Zet het geluid aan of uit Als het geluid aan is toont de meter: Dag Maand Verander in PIP OFF om het geluid uit te zetten. Druk op om de voorkeuren te kiezen en de meter zal de voorkeuren opslaan en vanzelf uitgaan. instellen tijd, datum en geluid NL- 5

8 Coderen van de meter (kalibratie) ledere verpakking strips wordt geleverd inclusief geheugenkaart. Deze kaart moet in de meter worden geplaatst voordat u kunt beginnen met testen. Naast het opslaan van de gegevens, zorgt de kaart voor het juist en accuraat meten. ledere geheugenkaart heeft een code van 3 cijfers. Dit codenummer staat ook op de verpakking met strips. Voordat u de geheugenkaart plaatst zal de meter 3 staafjes tonen en knippert het woord. NL- 6 coderen van de meter (kalibratie)

9 Procedure voor het coderen Stap 1: plaats de geheugenkaart Haal de geheugenkaart uit de verpakking en plaats deze in de meter. De meter laat een geluid horen als de kaart correct is geplaatst en de codering is compleet*. * als u het geluid heeft uitgezet, zal er geen geluid te horen zijn. procedure voor het coderen NL- 7

10 BG5TL0307 Procedure voor het coderen Stap 2: controleer het code nummer De meter zal een codenummer tonen op het display van 3 cijfers. Onderstaande is slechts een voorbeeld: Controleer of het codenummer op de display overeenkomt met de code welke op de verpakking van de strips staat en op de geheugenkaart. Voorbeeld: in bovengenoemd geval toont zowel de display, als de verpakking en de geheugenkaart de code 829. code Betachek mg/dl mmol/l 2, 0-3, 7 7, 3-9, Let op: het is van belang alleen de geheugenkaart te gebruiken welke is meegeleverd met de test strips. De kaarten zijn niet uitwisselbaar aangezien ze verschillende kalibratie informatie bevatten. De geheugenkaart bevat alleen kalibratie informatie voor de strips waarbij de kaart is bijgesloten. Hiermee kan de meter accurate metingen verrichten voor de betreffende verpakking met strips. Indien de code op de display niet overeenkomt met de code op de verpakking, kan de meter foutieve resultaten geven! NL- 8 procedure voor het coderen

11 Geheugen De G5 meter heeft 2 geheugen systemen welke automatisch samenwerken om de resultaten op te slaan. 1. Geheugenkaart 2. Geheugen van de meter Waarom 2 systemen? Het geheugen van de meter kan 250 metingen opslaan. Als dit geheugen vol is, zal de oudste meting worden verwijderd om ruimte te maken. Dit First in First out principe houdt in dat de data niet permanent wordt bewaard. De geheugenkaart, zoals meegeleverd met de test strips, biedt de mogelijkheid om de data permanent te bewaren. geheugen NL- 9

12 1. Geheugenkaart Iedere verpakking met test strips wordt geleverd met een geheugenkaart waarop 50 metingen kunnen worden opgeslagen, inclusief datum en tijd. Indien een test wordt uitgevoerd, wordt het resultaat opgeslagen op de geheugenkaart. Zodra de test strips zijn gebruikt, zijn er 50 metingen op de kaart opgeslagen. De geheugenkaart kunt u bewaren om later de resultaten nog eens te kunnen bekijken. Een lang geluid is waarneembaar als de geheugenkaart vol is. Bekijken van resultaten op de geheugenkaart met behulp van de geheugen knop Met de kaart geplaatst, druk op totdat C1 verschijnt in de display. Wanneer de knop wordt losgelaten zal het meest recente resultaat worden getoond. Gebruik de knop nogmaals om C2, C3, C4 etc. op te vragen tot een maximum van 50. Indrukken Loslaten Opmerking: Het voorvoegsel C staat voor Card memory. NL- 10 geheugenkaart

13 2. Geheugen van de meter In het geheugen van de meter worden 250 metingen opgeslagen met datum en tijd. Na iedere meting wordt het resultaat automatisch opgeslagen in het geheugen van de meter. Zodra er 250 metingen zijn opgeslagen, wordt de oudste meting gewist om ruimte te maken voor de volgende meting. Oproepen van resultaten in het geheugen van de meter met gebruik van de geheugenknop Verwijder de geheugenkaart en druk op maximaal 250 metingen op.. Dit roept de Door het ingedrukt houden van de knop worden de geheugennummers getoond en zodra de knop wordt losgelaten, het resultaat. Indrukken Loslaten geheugen van de meter NL- 11

14 Oproepen van 7 en 14 daagse gemiddelde 1. Zet de meter uit. 2. Druk op en houdt deze ingedrukt totdat 7d verschijnt op de display (ongeveer 3 seconden). Indrukken Loslaten Het resultaat dat wordt getoond direct nadat u de knop heeft losgelaten, is het 7 daagse gemiddelde. Druk nogmaals op en 14d verschijnt. Laat de knop los en het 14 daagse gemiddelde wordt getoond. Opmerking: tijd en datum moeten zijn ingesteld. NL- 12 oproepen van 7 en 14 daagse gemiddelde

15 Ch Display controleren De G5 meter heeft een display welke regelmatig moet worden gecontroleerd. Zet de meter via de knop en de meter zal een scherm test uitvoeren waarbij alle elementen op het scherm 3 seconden worden getoond. Controleer of alle elementen duidelijk worden getoond. display controleren NL- 13

16 Test uitvoeren Materiaal benodigd Betachek G5 Meter Test strips en de geheugenkaart meegeleverd met deze strips Prikpen met lancet Voorbereiding Controleer of de strips de uiterste gebruiksdatum niet hebben overschreden. Was uw handen met warm water en zeep. Dit voorkomt dat er sporen van glucose op uw handen zijn die het resultaat kunnen beïnvloeden. Warm water zorgt voor een betere doorbloeding waardoor het makkelijker wordt om een bloeddruppel te verkrijgen. Haal een teststrip uit de verpakking en sluit de verpakking direct weer goed af. In de deksel van de verpakking zit een droogmiddel. Deze kan uitdrogen als de verpakking niet direct goed wordt afgesloten. Een teststrip kan worden gecontroleerd via de kleurenschaal op de verpakking. Als er al een verkleuring is opgetreden op de strip, dient u deze niet meer te gebruiken. Voorbeeld: Plaats de strip in de meter. De meter zal het codenummer weergeven. Controleer deze code en wees er zeker van dat deze overeenkomt met de code op de verpakking. NL- 14 test uitvoeren

17 Test procedure Stap 1: plaats een strip Opmerking: U kunt een teststrip plaatsen voordat of nadat de meter is aangezet. Als u de meter aanzet zonder strip, toont de meter het knipperende teststrip symbool: Opmerking: Houd de strip vrijwel in het midden vast ZOALS GETOOND. Houd de strip NIET aan het uiteinde vast, dit kan de strip verbuigen bij het plaatsen. Opgelet: Plaats de strip voorzichtig in de meter totdat deze niet verder kan. De strip NIET buigen of knikken beschadiging van de strip te voorkomen. Om fouten te voorkomen (E7), plaats de strip voordat u de meter aanzet. test procedure NL- 15

18 Test procedure Stap 2: Voeg bloed toe aan de teststrip in de meter Voeg het bloed toe aan het midden van de test zone. Het is toegestaan om het gaasje aan te raken. Een kleine bloeddruppel is nodig om de test zone te bedekken. WAARSCHUWING: De gehele test zone moet zijn bedekt, anders verkrijgt u een foute waarde. NL- 16 test procedure

19 Test procedure Zodra een bloeddruppel is toegevoegd klinkt er een piep en de meting gaat lopen. Beweeg de meter niet, dit kan een foutieve waarde opleveren. Het tijd symbool knippert totdat het resultaat wordt getoond: De test is bezig, wacht op het resultaat. De meter toont het resultaat samen met de tijd en de datum. De meting wordt opgeslagen op de geheugenkaart en in het geheugen van de meter. test procedure NL- 17

20 Controleer het resultaat Was er voldoende bloed aangebracht? Haal de strip uit de meter en kijk op de achterkant van de test of het rondje egaal is gekleurd. Is dit niet het geval, dan heeft u onvoldoende bloed toegevoegd en dient u de meting te herhalen. NL- 18 controleer het resultaat

21 Komt het resultaat overeen met de kleurenkaart? Op de verpakking met strips treft u een kleurenschaal aan met verschillende concentraties glucose. 1. Controleer de kleur in het rondje met de dichtstbijzijnde kleur op de kleurenschaal. 2. Vergelijk de waarde op de kleurenschaal met de waarde verkregen via de meter. (dit moet binnen 30 tot 60 seconden gedaan worden). Als de beide waardes ongeveer overeenkomen dan is de test correct. Wijken de waardes teveel af, dan dient u de test opnieuw uit te voeren. Bij voortdurende afwijkingen raadpleeg de handleiding van de meter Onderhoud van de meter. comparing colour NL- 19

22 Meetbereik De G5 meter meet het bloed glucose tussen de 0.6 en 27.7 mmol/l ( mg/dl). Waardes buiten dit bereik worden getoond als LO en HI Uitslag lager dan 0.6mmol/L (10mg/dL) Uitslag hoger dan 27.7mmol/L (500mg/dL) Aangezien bloed potentieel infectieus is, dient u de gebruikte strip op een juiste wijze weg te gooien. meetbereik

23 Onderhoud van de meter Zorgdragen voor de G5 meter De meter dient schoon gehouden te worden en opgeslagen bij een luchtvochtigheid onder de 85%. Houd de meter ook weg bij zand en voorkom extreme temperaturen. Zorg ervoor dat er geen bloed op de meter komt. Als dit gebeurt, de meter direct reinigen. Reinigen van de strip geleiding Het zwarte gedeelte van de meter voor de strip geleiding kan worden verwijderd om schoongemaakt te worden. Verwijder dit gedeelte en spoel het af met zeep en koud water. Wees er zeker van dat beide zijden schoon zijn en droog het geheel goed af. Het optische gedeelte onder de strip geleiding kan worden gereinigd met een wattenstaafje of licht vochtig doekje. Zorg ervoor dat er geen water in de meter komt! Beschadig (krassen) het optisch gedeelte niet aangezien dit kan leiden tot foutieve metingen. zorgdragen voor de G5 meter NL- 21

24 Vervangen van de batterijen Indien het batterij waarschuwing symbool verschijnt, dient u de batterijen te vervangen. U kunt nog ongeveer 50 testen uitvoeren, voordat de batterijen compleet leeg zijn. Batterij types 2 knoop batterijen LR44 (Panasonic) or A76 (Ucar) or V13GA (Varta) or G13 (Toshiba) Alternatief; 2 batterijen van het type CR1/3N (Varta) or DL1/3N (Duracell) Opmerking de resultaten blijven bewaard bij het wisselen van de batterijen. De datum en tijd moeten wel opnieuw worden ingesteld. NL- 22 vervangen van de batterijen

25 Controleren nauwkeurigheid van de meter Speciale controlevloeistof is beschikbaar om de nauwkeurigheid van de meter te garanderen: Betachek G5 Controle Vloeistof U dient de meter te controleren indien: U onverklaarbare resultaten krijgt Na het schoonmaken Na het wisselen van de batterijen Bij het openen van een nieuwe verpakking met strips Uitvoeren van een controle test Lees de gebruiksaanwijzing van de controlevloeistof. Er zijn 2 controlevloeistoffen (1 en 2). Het bereik voor de controle test is weergegeven op de verpakking van de strips of op het afbreek gedeelte van de geheugenkaart. Onderstaand een voorbeeld: Controle mg/dl mmol/l Gebruik een druppel controlevloeistof in plaats van een druppel bloed om een controletest te doen. Kijk of de waarde binnen het bereik valt. Valt de waarde buiten het bereik, kijk dan in de handleiding onder Probleem Oplossen. controleren nauwkeurigheid van de meter uitvoeren van een controle test NL- 23

26 Probleem oplossen Foutcodes Als de meter een foutcode of waarschuwing symbool geeft, kijk dan in de handleiding naar de betekenis hiervan. Onverklaarbare resultaten Als een resultaat onverklaarbaar is, herhaal de test. Is het resultaat weer onverklaarbaar, loop dan de volgende lijst na: Komt de code op het display overeen met de code op de test strips? Is er voldoende bloed aangebracht op de strip? Is de cirkel op de achterkant van de teststrip egaal gekleurd? Zijn de strips nog houdbaar? Is het optische gedeelte onder de strip geleiding nog schoon? Zijn uw handen schoon en droog? Werd de strip volledig ingebracht en zonder knikken of buigen? Was de aangebrachte bloeddruppel direct uit de vingertop? Zijn de strips opgeslagen volgens de aanwijzingen? Indien u nee heeft geantwoord op een van de bovenstaande vragen, herhaal de test nadat u het probleem heeft opgelost. Kijk onder Controleer de nauwkeurigheid van de meter indien de afwijkende waardes blijven optreden. NL- 24 probleem oplossen

27 Probleem oplosser Meter gaat niet aan Controleer het volgende: Zijn de batterijen geplaatst? Zijn de batterijen op de juiste wijze geplaatst? Maken de batterijen goed contact? Is de meter gevallen? Indien dit het geval is dient u de meter te laten repareren. probleem oplosser NL- 25

28 Probleem oplossen Gebruikte symbolen Batterijen bijna leeg Als dit symbool verschijnt kunt u nog ongeveer 50 metingen verrichten. Vervang de batterijen tijdig. Omgevingstemperatuur De omgevingstemperatuur lag buiten de toegestane waarde C ( F). Het resultaat wordt wel opgeslagen, inclusief het symbool. Voeg bloed toe Voeg het bloed toe aan de teststrip. Resultaat wordt bepaald De test loopt en het resultaat wordt bepaald. Voeg strip toe Als dit symbool knippert plaatst u een strip in de meter. Geheugen uitlezen Het geheugen wordt uitgelezen. NL- 26 gebruikte symbolen

29 Foutcodes EMC fout EMC fout (elektromagnetisch veld) plaats de meter buiten het bereik van storingsbronnen als mobiele telefoons of magnetrons. Batterij leeg De batterijen zijn leeg, er kan geen test meer worden gedaan. Kalibratie fout Kalibratie buiten bereik, stuur de meter terug naar de leverancier Controleer test strip Beschadigde teststrip, strip niet volledig ingevoerd of vervuild optisch element. Kijk onder Onderhoud van de meter - Schoonmaken. Geheugenkaart vol Vervang de geheugenkaart door een nieuwe welke is meegeleverd met nieuwe teststrips. Opmerking: sommige type meters laten een signaal horen in plaats van de E-4 foutcode. Teveel licht Teveel omgevingslicht of de strip is verwijderd tijdens de meting. Niet in direct zonlicht gebruiken. foutcodes NL- 27

30 Foutcodes Strip niet juist geplaatst Raadpleeg de test procedure of plaats de strip VOORDAT u de meter aanzet. OF Het bloed is te vroeg aangebracht Bloed te vroeg aangebracht, herhaal de test en wacht tot het bloeddruppel symbool verschijnt. Test strip verwijderd Test strip is verwijderd tijdens de meting, herhaal de test en laat de strip in de meter tot de test compleet is. Defecte teststrip Defecte teststrip. Controleer of de strips op de juiste wijze zijn gehanteerd en opgeslagen. Controleer geheugenkaart Geheugenkaart niet juist geplaatst of defect. Geheugenkaart fout Geheugenkaart kan niet worden gelezen. Verwijder de kaart en plaats deze opnieuw. Als het probleem blijft kunt u de kaart en de bijbehorende strips niet gebruiken. Onjuiste temperatuur Temperatuur buiten het test bereik. De test kan alleen worden uitgevoerd tussen de 5-45 C ( F). NL- 28 foutcodes

31 Meet gegevens Nauwkeurigheid Vergeleken met venenbloed door een hexokinase methode met behulp van de volgende regressie: y(mg/dl) = x R² = Precisie De herhaalbaarheid in bloedmonsters wordt getoond in de volgende tabel. De gegevens zijn gebaseerd op een pool met bloed (standaarddeviatie CV 95%) waarbij is getest op 5 verschillende glucosewaardes (n=100). Geen enkele test viel buiten het bereik. Bij glucosewaardes van 44.7, 96.1, 132, 170 en 276 mg/dl, werden (CV) variaties aangetoond van respectievelijk 3.7, 3.5, 2.3, 2.8 en 2.1%. Dit toont een hoge mate van precisie aan. Bij alle glucose waardes was de afwijking minder dan 4%. Grand mean (mg/dl) Pooled SD (mg/dl) % CI (mg/dl) Pooled CV% Storingsbronnen Test niet uitvoeren in direct zonlicht. Sterke elektromagnetische velden (mobiele telefoon, magnetron) kunnen de test beïnvloeden. Betachek G5 zal dit herkennen en een foutmelding geven. meet gegevens storingsbronnen NL- 29

32 Technische data Test tijd Meet methode Geheugen Permanent geheugen Ongeveer 5 seconden Fotometrische bepaling van glucose in bloed 250 metingen met tijd en datum Ongelimiteerde data opslag op geheugenkaart (50 metingen per geheugenkaart met tijd en datum) Batterijen 2 knoopbatterijen LR44 (Panasonic) of A76 (Ucar) V13GA (Varta) of G13 (Toshiba); alternatively, 2 lithium van het type CR1/3N (Varta) of DL1/3N (Duracell) Batterijduur 2000 testen Meetbereik mmol/L (10-500mg/dl) Automatische aanen 120 seconden uitschakeling Bloed volume 1-2μl Afmetingen 95 x 45 x 20mm Gewicht Ongeveer 55g Opslag van de meter Optimale gebruikstemperatuur Serienummer Veiligheidsklasse Luchtvochtigheid <85% Temperatuur -40 C & + 70 C (-40 F & F) C ( F) Zie label op de meter III NL- 30 technische data BG5UMNL0212