Aanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen voor de periode januari 2016 december 2017 CZ, Delta Lloyd en OHRA

Aanwijsprocedure artikelpreferente geneesmiddelen voor de periode januari 2016 december 2017 CZ, Delta Lloyd en OHRA

1. Inleiding en definities Dit document bevat de aanwijsprocedure voor artikelpreferente geneesmiddelen voor de aanwijsperiode 1 januari 2016 tot en met 31 december 2017. Middels dit document wordt uitgelegd op welke wijze CZ geneesmiddelen van één vergunninghouder van deze middelen als artikelpreferent aanmerkt. Dit document treedt in werking met ingang van 1 september 2015. Deze aanwijsprocedure wordt bekend gemaakt door plaatsing op de website van de zorgverzekeraar. Het wordt desgevraagd toegezonden. In dit document wordt verstaan onder: a) apotheekhoudende: apotheker of apotheekhoudende huisarts; b) geneesmiddel: een geneesmiddel, aangewezen bij de Regeling zorgverzekering; c) modelovereenkomst: model van een zorgverzekering als bedoeld in artikel 1 onder i Zorgverzekeringswet; d) peildatum: de eerste dag van de maand voorafgaand aan de maand waarin de aanwijzing van een geneesmiddel op grond van artikel 2 van kracht moet zijn; e) productcategorie: geneesmiddellen met dezelfde werkzame stof, toedieningsweg en sterkte; f) prijs: het door de NZa vastgestelde tarief voor de materiaalkosten van een geneesmiddel dan wel, indien de Wet Marktordening Gezondheidszorg toepassing mist, de prijs van het geneesmiddel zoals door de vergunninghouder openbaar gemaakt; g) registratiehouder: degene aan wie een handelsvergunning is verleend overeenkomstig hoofdstuk 4 van de Geneesmiddelenwet en degene die voor een geneesmiddel een vergunning heeft ingevolge Verordening (EG) nr. 726/2004 (PbEU L136); h) verzekerde: degene wiens risico van behoefte aan zorg of overige diensten, als bedoeld in artikel 10 van de Zorgverzekeringswet, door een zorgverzekering wordt gedekt; i) voorkeursbeleid: het preferentiebeleid j) voorschrijver: een arts, tandarts of verloskundige; k) zorgverzekeraar: de zorgverzekeraars ten behoeve van waarvan aangewezen wordt, te weten CZ, Delta Lloyd en Ohra. l) zorgverzekering: een tussen een zorgverzekeraar en een verzekeringnemer gesloten schadeverzekeringsovereenkomst als bedoeld in artikel 1 onder d Zorgverzekeringswet; 2. Selectiecriteria voor aanwijsbare voorkeursmiddelen 1. De zorgverzekeraar kan voor één of meer productcategorieën één preferent geneesmiddel aanwijzen, op verstrekking of vergoeding waarop de verzekerde recht heeft met uitsluiting van andere geneesmiddelen uit die productcategorie(ën). De wettelijke grondslag hiervoor is artikel 2.8 lid 1 onder a Besluit zorgverzekering alsmede de daarmee overeenkomende bepaling(en) in de modelovereenkomst(en) of het daarvan deel uitmakende reglement van de zorgverzekeraar. 2. Per productcategorie (zie bijlage 1: aanwijsbare preferente geneesmiddelen) wordt aangewezen: a) het geneesmiddel waarvan de prijs per eenheid op de peildatum het laagst is; b) producten binnen productcategorieën waarvoor één label wordt aangewezen voor alle doseringen. In die gevallen zal het label met de laagste totaalkosten worden aangewezen. Indien dit van toepassing is wordt dit expliciet aangegeven in bijlage 1. 3. De zorgverzekeraar kan voor andere productcategorieën dan bedoeld in de bijlage en artikel 2 lid 1 preferente geneesmiddelen aanwijzen. Bij die aanwijzing kan hij een andere peildatum en andere criteria hanteren dan bedoeld in artikel 2 lid 2.

4. Bij de toepassing van artikel 2 lid 2 en lid 3 wordt uitgegaan van: a) de prijs per afzonderlijke toedieningsvorm, afgerond op vijf decimalen; b) de prijzen die zullen gelden vanaf de peildatum, opgenomen in de door Z-Index B.V. uitgegeven G-Standaard; c) de prijs waarin een marge is opgenomen voor de distributie van het product; d) bij de aanwijzing worden producten van dezelfde fabrikant als één product beschouwd. Voor alle producten zal de aangewezen prijs per eenheid gelden ongeacht merknaam, verpakkingsaantal en toedieningsvorm. 3. Procedure 1. Indien de zorgverzekeraar voornemens is voor een productcategorie een geneesmiddel aan te wijzen, stelt hij schriftelijk de desbetreffende registratiehouders van dat voornemen in kennis, onder vermelding van de peildatum die gehanteerd zal worden. 2. De zorgverzekeraar stelt de registratiehouder in staat via een beveiligd invulbestand zijn gegevens, zoals gevraagd in de aanbiedingsbrief, beschikbaar te stellen. 3. De zorgverzekeraar stelt uiterlijk 2 weken na indiening van alle gegevens zoals bedoeld in lid 2, schriftelijk vast welke geneesmiddelen per productcategorie zijn aangewezen voor de periode van 1 januari 2016 tot en met maximaal 31 december 2017 dan wel voor een kortere periode als de zorgverzekeraar voor een tweede of volgende keer geneesmiddelen aanwijst voor de dan nog resterende periode tot en met 31 december 2017. 4. De zorgverzekeraar verstrekt informatie over de aanwijzing en de periode waarvoor deze geldt door: a) plaatsing op de website van de zorgverzekeraar; b) toezending, desgevraagd, aan belanghebbenden; c) kennisgeving aan apotheekhoudenden; d) kennisgeving aan de vergunninghouders voor de producten die behoren tot de desbetreffende productcategorie. 4. Aanvang en duur van de aanwijzing 1. Aanwijzing overeenkomstig artikel 2 lid 2 geschiedt bij een aanwijzing ingaande 1 januari 2016 voor de duur van maximaal 24 maanden. 2. Aanwijzing overeenkomstig artikel 2 lid 2 ingaande een latere datum dan 1 januari 2016 geschiedt voor de duur van het aantal maanden resterend tot en met uiterlijk 31 december 2017. 3. Indien de zorgverzekeraar in de periode van 1 januari 2016 tot 31 december 2017 nieuwe geneesmiddelen als preferent wil aanwijzen is hiervoor niet automatisch deze aanwijsprocedure van toepassing 5. Uitsluiting van aanwijzing en heraanwijzing 1. De aanwijzing van een geneesmiddel wordt onmiddelijk ingetrokken als de prijs ervan wordt verhoogd ten opzichte van de prijs op de peildatum. In dat geval kan de zorgverzekeraar de registratiehouder voor toekomstige aanwijzingen uitsluiten.

2. Indien de zorgverzekeraar heeft vastgesteld dat de registratiehouder(s) of de farmaceutische groothandel(s) afzonderlijk of gezamenlijk niet in staat is (zijn) de aan te wijzen of aangewezen geneesmiddelen in zodanige mate te leveren dat de verzekerden van de zorgverzekeraar in voldoende mate kunnen worden voorzien, zulks ter beoordeling van de zorgverzekeraar, wijst de zorgverzekeraar tevens een ander geneesmiddel aan met een zo laag mogelijke prijs. 3. De registratiehouder(s) van de aan te wijzen geneesmiddelen garande(e)rt(en) de zorgverzekeraar middels een schriftelijke verklaring dat de charges van de te leveren geneesmiddelen bij levering aan de groothandel een houdbaarheidstermijn hebben van tenminste 8 maanden. Indien er producten worden geleverd met een kortere houdbaarheidstermijn kan de zorgverzekeraar overgaan op het intrekken van de aanwijzing voor de desbetreffende registratiehouder. Tevens kan overgaan worden tot uitsluiting van de registratiehouder voor toekomstige aanwijzingen. 4. De zorgverzekeraar houdt bij (toekomstige) aanwijzing van een geneesmiddel rekening met het afleverpatroon van de registratiehouder. In het geval van onvoldoende leveringsbetrouwbaarheid zonder dat er sprake is van een overmachtssituatie, zal de zorgverzekeraar de aanwijzing intrekken. Tevens is dit grond om de registratiehouder voor toekomstige aanwijzingen uit te sluiten. Onvoldoende leveringsbetrouwbaar betekent in ieder geval: a) direct per aanwijsdatum niet leverbaar; b) meermaals, minimaal drie keer per totale aanwijsperiode, vier achtereenvolgende weken niet leverbaar; c) acht achtereenvolgende weken niet leverbaar. 5. Bij toepassing van bovenstaande leden wordt de aanwijzing ingetrokken met ingang van een door de zorgverzekeraar te bepalen datum. 6. De registratiehouder levert iedere twee weken via preferentiebeleid@cz.nl bij de zorgverzekeraar de volgende informatie aan: a) per aangewezen geneesmiddel de leveringsstatus (nu leverbaar / nu niet leverbaar); b) per aangewezen geneesmiddel de verwachting van de leverbaarheid voor de komende 2 maanden. Hierin is bij een te verwachten leveringsprobleem minimaal opgenomen de omvang van het leveringsprobleem, de reden van niet leverbaarheid en de te verwachte ingangsdatum en duur van het leveringsprobleem; c) indien de periode van te verwachten niet leverbaarheid langer is dan 3 weken dan doet de registratiehouder een voorstel voor een vervangende leverancier. De registratiehouder levert zelf de gegevens van de vervangende leverancier aan. 7. In geval een heraanwijzing van een geneesmiddel noodzakelijk is omdat de aanwijzing van een registratiehouder is ingetrokken, kan de zorgverzekeraar opnieuw aanwijzen, conform de werkwijze zoals beschreven in artikel 3. 8. In geval een registratiehouder wordt uitgesloten van toekomstige aanwijzingen wordt deze daar schriftelijk van op de hoogte gebracht door de zorgverzekeraar. In deze mededeling zullen de reden, de duur en rijkwijde van de uitsluiting staan. 9. In gevallen, waar dit document niet in voorziet, kan de zorgverzekeraar besluiten een al voor aanwijzing gemeld geneesmiddel terug te trekken. Er zal dan geen aanwijzing plaatsvinden.

6. Uitzonderingen 1. Voor zover behandeling met een aangewezen geneesmiddel voor een verzekerde medisch niet verantwoord is, heeft de verzekerde aanspraak op verstrekking of vergoeding van een voor hem geschikt niet aangewezen geneesmiddel, mits de voorschrijver en de apotheekhoudende dit in samenspraak zo vaststellen en vastleggen. 2. De zorgverzekeraar kan een beperking van de aanspraak van de verzekerde op verstrekking of vergoeding van geneesmiddelen tot de geneesmiddelen die overeenkomstig artikel 3 lid 2 zijn aangewezen, buiten toepassing laten ten aanzien van farmaceutische zorg die wordt verleend door een apotheekhoudende met wie de zorgverzekeraar een daartoe strekkende overeenkomst heeft gesloten. 7. Voorbehoud De zorgverzekeraar behoudt zich uitdrukkelijk het recht voor deze aanwijsprocedure preferente geneesmiddelen te herzien dan wel hier van af te zien als a) de uitkomst van nog lopende of toekomstige rechtszaken hier aanleiding toe zouden geven b) de geoffreerde laagste prijs zodanig is dat de zorgverzekeraar niet de beoogde besparing kan realiseren.

Bijlage 1 Aanwijsbare preferente geneesmiddelen Deze bijlage betreft de lijst van productcategorieën die worden aangewezen Registratiehouders ontvangen een brief met een persoonlijke inlogcode en alle relevante data om deel te nemen aan de aanwijsprocedure voor preferente geneesmiddelen. Heraanwijzingen Werkzame stof Toedieningsweg Sterkte PRK-cluster(s) Gewenste Startdatum: 01/01, 01/02 of 01/03 2016 Einddatum aanwijzing Alendroninezuur oraal 70 mg 122416 31-12-2017 Amlodipine oraal 5 mg 123315 31-12-2017 Amlodipine oraal 10 mg 71374, 71382 en123323 31-12-2017 Atorvastatine oraal 10 mg 98604 31-12-2017 Atorvastatine oraal 20 mg 98612 31-12-2017 Atorvastatine oraal 40 mg 98620 31-12-2017 candasartan/hydrochloorthiazide oraal 16/12,5 mg 56170 31-12-2017 candesartan oraal 4 mg 48399 31-12-2017 candesartan oraal 8 mg 48402 31-12-2017 diclofenac oraal 50 mg 8079 31-12-2017 dorzolamide/timolol oculair 20/5mg/ml 51373 31-12-2017 esomeprazol oraal 20 mg 57851 en 94862 31-12-2017 esomeprazol oraal 40 mg 57878 en 94870 31-12-2017 ethinylestradiol/levonorgestrel oraal 0,02/0,1 mg 83364 31-12-2017 ethinylestradiol/levonorgestrel oraal 0,03/0,15 mg 83348 31-12-2017 fentanyl transdermaal 12 mcg/uur 76627 31-12-2017 fentanyl transdermaal 25 mcg/uur 75582 31-12-2017 fentanyl transdermaal 50 mcg/uur 75574 31-12-2017 fentanyl transdermaal 75 mcg/uur 75566 31-12-2017 fentanyl transdermaal 100 mcg/uur 75558 31-12-2017 galantamine oraal 8 mg mva 76767 31-12-2017 galantamine oraal 16 mg mva 76775 31-12-2017 galantamine oraal 24 mg mva 76783 31-12-2017 hydrochloorthiazide oraal 12,5 mg 76333 31-12-2017 hydrochloorthiazide oraal 25 mg 965 31-12-2017 irbesartan oraal 150 mg 48798 31-12-2017 irbesartan oraal 300 mg 48801 31-12-2017 irbesartan/hydrochloorthiazide oraal 150/12,5 mg 52566 31-12-2017 irbesartan/hydrochloorthiazide oraal 300/12,5 mg 52574 31-12-2017 irbesartan/hydrochloorthiazide oraal 300/25 mg 81639 31-12-2017 lactulose oraal 12 gr 36501 en 42404 31-12-2017 lactulose oraal 660 ml 892 31-12-2017 letrozol oraal 2,5 mg 47724 31-12-2017 levocetirizine oraal 5 mg 60976 31-12-2017 losartan oraal 100 mg 60569 31-12-2017 losartan oraal 50 mg 41890 31-12-2017 losartan/hydrochloorthiazide oraal 50/12,5 mg 69299 31-12-2017 losartan/hydrochloorthiazide oraal 100/12,5 mg 81337 31-12-2017 losartan/hydrochloorthiazide oraal 100/25 mg 69302 31-12-2017 macrogol oraal 46949 31-12-2017

methylfenidaat oraal 10 mg 2194 31-12-2017 methylfenidaat oraal 5 mg 77798 31-12-2017 metoprolol oraal 50 mg mva 26182 en 57142 31-12-2017 metoprolol oraal 50 mg 3158 31-12-2017 metoprolol oraal 100 mg mva 26190 31-12-2017 metoprolol oraal 100 mg 7226 31-12-2017 metoprolol oraal 200 mg mva 26204 en 57169 31-12-2017 metoprolol/hydrochloorthiazide oraal 95/12,5mg 34525 31-12-2017 omeprazol oraal 20 mg 60062 en 88811 31-12-2017 omeprazol oraal 40 mg 60070 en 88803 31-12-2017 oxycodon oraal 5 mg mva 66788 31-12-2017 oxycodon oraal 10 mg mva 57614 31-12-2017 oxycodon oraal 20 mg mva 57622 31-12-2017 oxycodon oraal 40 mg mva 57630 31-12-2017 pantoprazol oraal 20 mg 52272 31-12-2017 pantoprazol oraal 40 mg 43044 31-12-2017 paroxetine oraal 20 mg 125032 31-12-2017 perindopril oraal 4 of 5 mg 29076, 85162 en 108502 31-12-2017 perindopril oraal 8 of 10 mg 69523, 85170, en 108510 31-12-2017 rabeprazol oraal 10 mg 54860 31-12-2017 rabeprazol oraal 20 mg 54879 31-12-2017 riluzol oraal 50 mg 45225 31-12-2017 rivastigmine transdermaal 4,6mg/24uur 85006 en 112879 31-12-2017 rivastigmine transdermaal 9,5mg/24uur 84980 en 112887 31-12-2017 simvastatine oraal 20 mg 67814 31-12-2017 simvastatine oraal 40 mg 67822 31-12-2017 tamsulosine oraal 0,4 mg 41068 en 76236 31-12-2017 telmisartan oraal 20 mg 57509 31-12-2017 telmisartan oraal 40 mg 50644 31-12-2017 telmisartan oraal 80 mg 50652 31-12-2017 telmisartan/hydrochloorthiazide oraal 40/12,5mg 67954 31-12-2017 telmisartan/hydrochloorthiazide oraal 80/12,5mg 67261 31-12-2017 telmisartan/hydrochloorthiazide oraal 80/25mg 87386 31-12-2017 tramadol/paracetamol oraal 37,5/325mg 69183 en 90174 31-12-2017 valsartan oraal 160 mg 61239 31-12-2017 valsartan oraal 320 mg 82821 31-12-2017 valsartan oraal 80 mg 61220 31-12-2017 zolmitriptan oraal 2,5 mg 47651 en 55727 31-12-2017 Aanvullende aanwijzingen Werkzame stof Toedieningsweg Sterkte PRK-cluster(s) Gewenste Startdatum: 01/01, 01/02 of 01/03 2016 Einddatum aanwijzing atorvastatine oraal 80 mg 98639 31-12-2017 candesartan oraal 16 mg 48410 31-12-2017 candesartan oraal 32 mg 76376 31-12-2017 hydrochloorthiazide oraal 50 mg 14745 31-12-2017 irbesartan oraal 75 mg 92606 31-12-2017 methylfenidaat oraal 18 mg mva 68004 31-12-2017 methylfenidaat oraal 36 mg mva 68012 31-12-2017

methylfenidaat oraal 54 mg mva 69272 31-12-2017 metoprolol oraal 23,75mg mva 81043 31-12-2017 Oxycodon oraal 5 mg 68225, 102040 en 94374 31-12-2017 Oxycodon oraal 10 mg 68217, 102059 en 94390 31-12-2017 Oxycodon oraal 15 mg mva 94277 31-12-2017 Oxycodon oraal 20 mg 68209 en 94412 31-12-2017 Oxycodon oraal 30 mg mva 94285 31-12-2017 Oxycodon oraal 60 mg mva 94293 31-12-2017 Oxycodon oraal 80 mg mva 57649 31-12-2017 paroxetine oraal 10 mg 125040 31-12-2017 paroxetine oraal 30 mg 125059 31-12-2017 simvastatine oraal 10 mg 67806 31-12-2017 simvastatine oraal 60 mg 81841 31-12-2017 simvastatine oraal 80 mg 76368 31-12-2017 valsartan oraal 40 mg 79022 31-12-2017 Nieuwe aanwijzingen Werkzame stof Toedieningsweg Sterkte PRK-cluster(s) Gewenste Startdatum: 01/01, 01/02 of 01/03 2016 Einddatum aanwijzing calciumcarbonaat/vit D3 oraal 1000mg/800ie 54194 en 88463 31-12-2016 clindamycine oraal 300 mg 30430 31-12-2016 codeinefosfaat oraal 10 mg 42773 31-12-2016 codeinefosfaat oraal 15 mg 42781 31-12-2016 codeinefosfaat oraal 20 mg 42803 31-12-2016 desloratadine oraal 5 mg 59021 31-12-2016 doxycycline oraal 100 mg 19844 en 68438 31-12-2016 eplerenon oraal 25mg 73431 31-12-2016 fusidinezuur dermaal 20mg/g 16705 31-12-2016 mometason dermaal 1mg/g 63177 31-12-2016 mometason nasaal 50mcg/do 52434 31-12-2016 moxifloxacine oraal 400mg 67628 31-12-2016 Vitamine D3 oraal 800ie 102865 en 116122 31-12-2016