For 3rd party systems _ Gebruiksaanwijzing
INHOUDSOPGAVE Vertaling van oorspronkelijke handleiding Paginanl Inhoudsopgave Verklaring van symbolen................................ 4 Algemene veiligheidsvoorschriften....................... 5 Geschikt personeel..................................... 5 Eigenschappen........................................ 6 Garantie/uitsluiting van aansprakelijkheid................. 9 Controle van de ruwe vormen............................ 9 Toepassing.......................................... 10 Bevestiging.......................................... 17 Nabewerking bij de tandarts............................ 17 Controle achteraf bij de tandarts........................ 18 Toebehoren.......................................... 18 Downloadinformatie................................... 18 3
VERKLARING VAN SYMBOLEN Verklaring van symbolen Waarschuwingen Waarschuwingen in de tekst worden met een waarschuwingsdriehoek op een gekleurde achtergrond weergegeven en omkaderd. Bij gevaren door stroom wordt het uitroepteken in de waarschuwingsdriehoek vervangen door een bliksemsymbool. Signaalwoorden aan het begin van een waarschuwing duiden aard en ernst van de gevolgen aan als de maatregelen ter afwending van het gevaar niet worden opgevolgd. _ AANWIJZING betekent dat materiële schade kan optreden. _ VOORZICHTIG betekent dat licht tot matig persoonlijk letsel kan optreden. _ WAARSCHUWING betekent dat ernstig persoonlijk letsel kan optreden. _ GEVAAR betekent dat levensgevaarlijk persoonlijk letsel kan optreden. Belangrijke informatie Belangrijke informatie zonder gevaar voor mensen en zaken worden met het hiernaast staande symbool aangeduid. Deze wordt eveneens omlijnd. 4
ALGEMENE VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN Overige symbolen in de gebruiksaanwijzing Symbool Betekenis Punt van een handelingsbeschrijving _ Punt van een lijst Ondergeschikt punt van een handelingsbeschrijving of een lijst [3] Getallen in rechte haken hebben betrekking op positiegetallen in afbeeldingen Algemene veiligheidsvoorschriften VOORZICHTIG: Gevaar voor de gezondheid door stof van zirkoniumoxide! Bij de verwerking persoonlijke beschermende kleding (stofmasker, veiligheidsbril,...) gebruiken. Geschikt personeel AANWIJZING: Het product mag alleen worden verwerkt door daartoe opgeleide tandtechnici. 5
EIGENSCHAPPEN Eigenschappen Productbeschrijving Ceramill Zolid Preshades zijn vooraf ingekleurde ruwe vormen van zirkoonoxide (Y-TZP ZrO 2 ) voor de dentale toepassing van type II, klasse 6 volgens DIN EN ISO 6872. Deze dienen voor het vervaardigen van vaste en uitneembare prothesen (zoals kronen, bruggen, conus-/telescoopkronen, supraconstructies etc.). Ceramill Zolid Preshades worden in drie kleuren en drie hoogten aangeboden. Deze ruwe vormen worden niet ingekleurd met de Ceramill Liquids, maar monolithisch na succesvolle eindsintering met Ceramill Stain&Glaze beschilderd of als structuur voor de afschermtechniek gebruikt. In de volgende staan adviezen voor het bereiken van de gewenste tandkleur met Ceramill Zolid. Tandkleur Glimmende kleur A1 A2 A3 A3,5 B1 B2 B3 Ceramill Zolid Preshades 1 O O Ceramill Zolid Preshades 2 O Ceramill Zolid Preshades 3 O O Ceramill Zolid Preshades 0 Bleach ideaal voor deze kleur O kleur kan worden bereikt niet geschikt voor deze kleur 6
EIGENSCHAPPEN Ceramill Zolid Preshades voldoet na de opgegeven eindsintering aan de eisen van de norm DIN EN ISO 6872 en bij juiste verwerking (zie pagina 12) ook aan de eisen van de norm ISO 13356. Veiligheidsinformatieblad/conformiteitsverklaring Veiligheidsinformatieblad en conformiteitsverklaring zijn op aanvraag verkrijgbaar en op www.amanngirrbach.com. Technische gegevens Eenheid Waarde Buigvastheid (vierpunts) MPa 1200 ± 200 E-module GPa > 200 Korrelgrootte μm 0,6 Dichtheid g/cm 3 6,05 Open porositeit % 0 Warmte-uitzettingscoëfficiënt 1/K 11 ± 0,5 10 6 (WUC) (25-500 C) Chemische oplosbaarheid μg/cm 2 < 5 Radioactiviteit Bq/g < 0,2 7
EIGENSCHAPPEN Chemische samenstelling Oxide Massaprocent ZrO 2 + HfO 2 + Y 2 O 3 99,0 Y 2 O 3 4,5-5,6 HfO 2 < 5 Al 2 O 3 < 0,5 andere oxiden < 1 Houdbaarheid van ruwe vormen Ruwe zirkoniumoxidevormen Ceramill Zolid Preshades zijn, als deze juist worden bewaard, vanaf de productiedatum 5 jaar te gebruiken. Bewaren Ceramill Zolid Preshades in originele verpakking en droog bewaren. Verpakkingen Art.nr. Omschrijving Beschrijving Verpakking 760261 Ceramill Zolid Preshades 1, 98x12 N 760263 Ceramill Zolid Preshades 1, 98x16 N 760265 Ceramill Zolid Preshades 1, 98x20 N 760267 Ceramill Zolid Preshades 2, 98x12 N 760269 Ceramill Zolid Preshades 2, 98x16 N Ruwe zirkoniumoxidevorm, vooraf ingekleurd, 98 12 mm Ruwe zirkoniumoxidevorm, vooraf ingekleurd, 98 16 mm Verp. 1 st. Verp. 1 st. Ruwe zirkoniumoxidevorm, Verp. 1 st. vooraf ingekleurd, 98 20 mm Ruwe zirkoniumoxidevorm, vooraf ingekleurd, 98 12 mm Ruwe zirkoniumoxidevorm, vooraf ingekleurd, 98 16 mm Verp. 1 st. Verp. 1 st. 8
GARANTIE/UITSLUITING VAN AANSPRAKELIJKHEID Art.nr. Omschrijving Beschrijving Verpakking 760271 Ceramill Zolid Preshades 2, 98x20 N 760273 Ceramill Zolid Preshades 3, 98x12 N 760275 Ceramill Zolid Preshades 3, 98x16 N 760277 Ceramill Zolid Preshades 3, 98x20 N 760255 Ceramill Zolid Preshades 0, 98x12 N 760257 Ceramill Zolid Preshades 0, 98x16 N 760259 Ceramill Zolid Preshades 0, 98x20 N Ruwe zirkoniumoxidevorm, Verp. 1 st. vooraf ingekleurd, 98 20 mm Ruwe zirkoniumoxidevorm, vooraf ingekleurd, 98 12 mm Ruwe zirkoniumoxidevorm, vooraf ingekleurd, 98 16 mm Verp. 1 st. Verp. 1 st. Ruwe zirkoniumoxidevorm, Verp. 1 st. vooraf ingekleurd, 98 20 mm Ruwe zirkoniumoxidevorm, vooraf ingekleurd, 98 12 mm Ruwe zirkoniumoxidevorm, vooraf ingekleurd, 98 16 mm Verp. 1 st. Verp. 1 st. Ruwe zirkoniumoxidevorm, Verp. 1 st. vooraf ingekleurd, 98 20 mm Garantie/uitsluiting van aansprakelijkheid Toepassingstechnische adviezen, om het even of deze mondeling, schriftelijk of in het kader van een praktische instructie worden gegeven, gelden als richtlijn. Onze producten worden voortdurend verder ontwikkeld. Wijzigingen ten aanzien van gebruik en samenstelling zijn daarom voorbehouden. Controle van de ruwe vormen De Ceramill Zolid Preshades ruwe vormen moeten na ontvangst beslist op correcte optische toestand te worden gecontroleerd. Na gebruik van een (tijdens vervoer) beschadigde ruwe vorm is reclamatie niet meer mogelijk. 9
TOEPASSING Toepassing Indicatiebereiken _ anatomisch gereduceerde kroon- en brugstructuren in voor- en zijtandbereik en monolithische (volledig anatomische) kronen en bruggen _ anatomisch gereduceerde brugstructuren met maximaal drie samenhangende tussenelementen in het voortandbereik en maximaal twee samenhangende tussenelementen in het zijtandbereik en een maximale anatomische lengte van 50 mm _ monolithische bruggen met maximaal twee samenhangende tussenelementen in het zijtandbereik en een maximale anatomische lengte van 50 mm _ Structuren en bruggen met vrij uiteinde met maximaal één brugtussenelement (maximaal één element met vrij uiteinde maximaal tot aan tweede premolaar). Indicatiebeperking voor Canada: _ enkelvoudige kronen _ voortandbruggen _ zijtandbruggen tot vier elementen Contra-indicaties _ ontoereikend tandhardingssubstantieaanbod _ ontoereikende preparatieresultaten _ ontoereikende mondhygiëne _ meer dan twee samenhangende brugelementen in het zijtandbereik _ Bekende incompatibiliteit ten opzichte van de bestanddelen _ sterk verkleurde tandhardingssubstanties 10
TOEPASSING Materiaalspecifieke structuurparameters De volgende materiaalspecifieke structuurparameters moeten bij het vervaardigen van de Ceramill Zolid Preshades zirkoniumoxidestructuren in dichtgesinterde toestand worden aangehouden. Ceramill Zolid Preshades minimale structuursterkte in mm verbinderdoorsnede in mm 2 maximaal aantal gecombineerde brugelementen Anterior Posterior Anterior Posterior 0,5 7 9 3 2 De door Amann Girrbach bepaalde vergrotings- resp. krimpingsfactor van de Ceramill Zolid Preshades ruwe vormen wordt chargespecifiek op de ruwe vormen aangegeven. 11
TOEPASSING Gedetailleerde minimumwanddikten en verbinderdoorsneden Wanddikte in mm enkelvoudige kronen Voortandbrug Aantal eenheden in Aantal gecombineerde brugelementen incisaal/ circu- Indicatie Schema totaal occlusaal lair Primaire 1 0,7 0,5 delen/dubbele kronen Verbindingsdoorsnede in mm 2 1 0,5 0,5 OXO 3 1 0,5 0,5 > 7 OXXO OXXXO 4 5 2 3 0,7 0,5 > 9 Zijtandbrug OXO 3 1 0,7 0,5 > 9 OXXO 4 2 1,0 0,7 > 12 Brug met vrij uiteinde OOX OOOX 3 4 Element met vrij uiteinde OXOX 4 1 + element met vrij uiteinde 1,0 0,7 > 12 1,0 0,7 > 12 O Pijlerkroon X Brugelement 12
TOEPASSING Randparameters in CAD-software Er dient bij Ceramill Zolid Preshades op te worden gelet dat de randdikten voldoende zijn. Geadviseerde waarden zijn: _ 1. Randdikte (Horizontal): 0,2 mm _ 2. Afgeschuind (Angeled): 0,3 mm _ 3. Hoek (Angle): 60 _ 4. Hoogte (Vertical): 0 mm Losmaken uit de ruwe vorm Bij het losmaken van de structuren uit de ruwe vorm is hoogste voorzichtigheid geboden: De structuren met turbine zonder waterkoeling en spits toelopende diamant losslijpen (geen doorslijpschijven gebruiken). Voor het slijpen van de verbinders en gladmaken van de structuren wordt de polijstset van Amann Girrbach geadviseerd. Eindsintering Voor de sintering wordt de hogetemperatuuroven Ceramill Therm (178300/178350) of een andere kwalitatief hoogwaardige en geschikte oven geadviseerd (zie daarvoor ook de bedieningshandleiding van de sinteroven). 13
TOEPASSING Voor het sinteren wordt een aparte sinterschaal (178370) en sinterkogels (178311) gebruikt. AANWIJZING: Verlies van translucentie! Deze sinterschaal met kogels alleen voor Ceramill Zolid Preshades en niet voor Ceramill ZI gebruiken! Ceramill Zolid Preshades-structuren en Ceramill ZI-structuren niet samen in een sinterschaal sinteren! Ceramill Zolid Preshades-structuren en ZI-structuren mogen in gescheiden, op elkaar gestapelde sinterschalen in één keer gesinterd worden. Sinterschalen kunnen alleen in de Ceramill Therm II (178350) worden gestapeld. De Ceramill Zolid Preshades-structuren voor het sinteren in de met sinterkogels (178311) gevulde sinterschaal (178370) leggen. De structuren met lichte druk op de sinterkogels leggen, zodat een goede ondersteuning gewaarborgd is. AANWIJZING: Let er op dat er geen kogels in de interdentale ruimtes vastgeklemd raken of zich in de kroonholten bevinden. Eindsintering van de structuren volgens het volgende programma uitvoeren: Opwarmfase: kamertemperatuur tot eindtemperatuur 1450 C; opwarmtijd 5-10 K/min 14
TOEPASSING Verblijftijd bij eindtemperatuur: 2 uur Afkoelfase: eindtemperatuur 1450 C tot ruimtetemperatuur (minstens < 200 C); ca. 5 K/min (ongeveer 5 uur) Structuren voor afwerken / Ceramill Zolid Preshades Nabewerking Nadat de eindsintering heeft plaatsgevonden, kunnen de zirkoniumoxidestructuren naar behoefte drukloos met een watergekoelde laboratoriumturbine en geschikte diamantschuurmachines (advies: korrel ca. 40 μm) nabewerkt worden. Structuurvoorbereiding voor afscherming Na controle van paszuiverheid, contactpunten en occlusie: Kroonbinnenvlakken door korundstralen (aluminiumoxide, 110 μm, druk 2 bar) en aansluitend afdampen reinigen. Bekledingskeramiek Ceramill Zolid Preshades is geschikt voor afscherming met conventionele zirkoniumoxideafschermkeramieken (bijv. Creation ZI-F). De warmte-uitzettingscoëfficiënt voor ruwe Ceramill Zolid Preshadesvormen vindt u in de technische gegevens (zie pagina 7). Bij bruggen vanaf vijf eenheden en bruggen met massieve tussenelementen wordt een stapsgewijze afkoeling gedurende lange tijd tot 500 C geadviseerd. 15
TOEPASSING Monolithische tandprothese / Ceramill Zolid Preshades Nabewerking Nadat eindsintering heeft plaatsgevonden: De zirkoniumoxidestructuren naar behoefte drukloos met een watergekoelde laboratoriumturbine en geschikte diamantschuurmachines (advies: korrel ca. 40 μm) nabewerken. De contactvlakken met de antagonist en de naburige tanden in dichtgesinterde toestand op hoogglans polijsten. Daartoe wordt de polijstset van Amann Girrbach geadviseerd (zie ook de verwerkingshandleidingen bij de polijstset). Structuurvoorbereiding voor lakken en glazuren Na controle van paszuiverheid, contactpunten en occlusie: De kroonbinnenvlakken door korundstralen (aluminiumoxide, 110 μm, druk 2 bar) en aansluitend ultrasoonbad en/of afdampen reinigen. De kroonbuitenvlakken worden niet korundgestraald. Bij bruggen vanaf vijf eenheden en bruggen met massieve tussenelementen wordt een stapsgewijze afkoeling gedurende lange tijd tot 500 C geadviseerd. Lakken en glazuren De eenheden vervolgens lakken en glazuren. Daartoe wordt de laken glazuurset van Amann Girrbach geadviseerd (zie ook de verwerkingshandleidingen bij de lak- en glazuurset). 16
BEVESTIGING Bevestiging Conventionele cementering: Vanwege de grote sterkte en stabiliteit van de Ceramill Zolid Preshades-structuren is in de meeste gevallen een conventionele bevestiging met zinkoxidefosfaatcement of glasionomeercement (bijv. GC Fuji Plus) mogelijk. Bij conventionele cementering op voldoende retentie en minimale stomphoogte van 3 mm letten. Adhesieve bevestiging: voor adhesieve bevestiging wordt bevestigingscomposiet Panavia 21 of Panavia F 2,0 vanwege de uitstekende hechtcombinatie met het zinkoxidestructuurmateriaal geadviseerd. Een provisorische cementering wordt afgeraden, aangezien de structuren bij het verwijderen beschadigd kunnen worden. Nabewerking bij de tandarts Als de tandarts bij het inzetten van het werkstuk in de mond van de patiënt moet inslijpen, moeten de eenheden opnieuw op hoogglans worden bijgepolijst. Voor het inslijpen worden alleen diamantschuurmachines (advies: korrel ca. 40 μm) geadviseerd. Daartoe worden de diamantpolijstmachines van Amann Girrbach geadviseerd (zie ook de verwerkingshandleidingen bij de polijstset). AANWIJZING: Als de werkstukken niet voldoende gepolijst worden, kan door afslijting de antagonist beschadigd worden. 17
CONTROLE ACHTERAF BIJ DE TANDARTS Controle achteraf bij de tandarts Er wordt dringend geadviseerd de monolithische tandprothese eenmaal per jaar in de mond van de patiënt te controleren. Daarbij moeten de resterende tand, de antagonist en het zachte weefsel mede in beschouwing worden genomen. Indien nodig moeten corrigerende maatregelen worden genomen. Ook hierbij moet er weer op worden gelet dat de objecten aansluitend op hoogglans worden gepolijst. Toebehoren Art.nr. Beschrijving 760349 Ceramill Stain & Glaze Kit update 178370 Ceramill Zolid-sinterschaal stapelbaar 178311 Ceramill Therm-sinterkogels 200 g 760606 Ceramill Roto 0,6 875510 Ceramill Polish - Dent Kit 875500 Ceramill Polish - Lab Kit Voor de snelle bevestiging van de kunststofmodellatie en voor de stevige positionering in het kopieerfreesapparaat zijn vasthoudplaten van kunststof verkrijgbaar. Downloadinformatie Meer handleidingen kunt u downloaden op www.ceramill-m-center.com en www.amanngirrbach.com. 18
QUALITÄTSMANAGEMENT 32716-FB 2014-11-10 Made in the European Union 0123 ISO 9001 DIN EN ISO 13485 Manufacturer Hersteller Distribution Int. Vertrieb Int. Distribution Vertrieb D/A Amann Girrbach AG Herrschaftswiesen 1 6842 Koblach Austria Fon +43 5523 62333-105 Fax +43 5523 62333-5119 austria@amanngirrbach.com www.amanngirrbach.com Amann Girrbach GmbH Dürrenweg 40 75177 Pforzheim Germany Fon +49 7231 957-100 Fax +49 7231 957-159 germany@amanngirrbach.com